ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 29.12.2010 N 22724-03/07.3/17-10 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі розпорядження Держлікінспекції МОЗ від 21 грудня 2010 року N 72-В щодо усунення порушень ліцензійних умов ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Держлікінспекція МОЗ вносить наступну зміну, в перший абзац, до припису від 23.12.2010 N 22170-03/15.2/17-10, а саме:
"На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержанні ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. N 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості Лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення UA/6264/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ".
Копії листа направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез" (м. Новоград-Волинський, Житомирська обл., Україна).
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |
