19. | БЕТОПТИК(R) S | краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8509/01/01 |
20. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10021/01/01 |
21. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/5376/01/01 |
22. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6661/01/01 |
23. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7458/01/01 |
24. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10022/01/01 |
25. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/3892/01/01 |
26. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2119/02/01 |
27. | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) | таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; р. "Маркування" згідно з графічним зображенням упаковки лікарського засобу | без рецепта | UA/4774/01/01 |
28. | ВЕНОСМІЛ | капсули по 200 мг N 60 N 90 | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9600/01/01 |
29. | ВІБРОЦИЛ | краплі назальні по 15 мл у флаконах N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/4564/01/01 |
30. | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7424/01/01 |
31. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленвих | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk зі зміною первинної упаковки | - | UA/10023/01/01 |
32. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10025/01/01 |
33. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 6% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції гідроксиетилкрохмаль | за рецептом | UA/5131/01/01 |
34. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 10% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції гідроксиетилкрохмаль | за рецептом | UA/5131/01/02 |
35. | ГЕМЗАР(R) | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинного упакування | за рецептом | UA/7794/01/01 |
36. | ГЕМЗАР(R) | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна частини матеріалу первинного упакування | за рецептом | UA/7794/01/02 |
37. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2121/02/01 |
38. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової концентрації | за рецептом | UA/1025/01/02 |
39. | ГЛЮКОЗА | розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової концентрації | за рецептом | UA/1025/01/03 |
40. | ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10 | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; оновлення сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарсткого засобу; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 4-х до 5-ти років) | без рецепта | UA/4718/01/01 |
41. | ГРОУТРОПІН | розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10 | ТОВ "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10029/01/01 |
42. | ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ | крем 2% по 20 г у тубах | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон Компані | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/1903/03/01 |
43. | ДЕКАПЕПТИЛ | розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл у шприцах N 7 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7106/02/01 |
44. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензія для ін'єкцій 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.10.99/01047 |
45. | ДЖУНГЛІ | таблетки для жування N 30, N 100 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США); введення додаткового виробника | без рецепта | UA/6726/01/01 |
46. | ДІАБЕТОН(R) MR 60 МГ | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30 (15х2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2158/02/02 |
47. | ДОЦЕТАКТІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна об'єму флакону; заміна постачальника флаконів | за рецептом | UA/9406/01/01 |
48. | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/10031/01/01 |
49. | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/6291/01/01 |
50. | ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА | спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активної субстанції; зміни умов зберігання активної субстанції; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейської фармакопеї (наповнювач) | без рецепта | UA/3664/02/01 |
51. | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6526/01/01 |
52. | ЕВРА(R) | пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС) N 3, N 9 | Янссен Фармацевтика Н.В | Бельгія | Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. , Бельгія на заводі ЛТС Ломан Терапевтичні Системи АГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"; зміна швидкості вивільнення норелгестроміну та етинілестрадіолу без зміни загальної кількості діючих речовин | за рецептом | UA/2051/01/01 |
53. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 25 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/01 |
54. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 50 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/02 |
55. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 100 мг N 30, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9635/01/03 |
56. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування на таблетці | за рецептом | UA/7029/01/03 |
57. | ЕФІЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серїі готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4271/01/01 |
58. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0363/01/01 |
59. | ЗОЛАДЕКС | капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом N 1 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4236/01/01 |
60. | ІМУНОРИКС | розчин оральний, 400 мг/7 мл по 7 мл у флаконах N 10 | Поліхем С.А. | Люксембург | Доппель Фармацеутіці Cрл | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9638/01/01 |
61. | ІМУНО-ТОН(R) | сироп по 100 мл у банках, у флаконах, по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; доповнення постальника флаконів | без рецепта | UA/2179/01/01 |
62. | ІНСТІЛЛАГЕЛЬ | гель по 6 мл або по 11 мл у шприцах N 10 | Фарко-Фарма ГмбХ | Німеччина | Альмед ГмбХ, Німеччина; Елвім Лтд., Латвія | Німеччина/ Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення р. "Упаковка", зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9154/01/01 |
63. | ІРБЕТАН | таблетки по 300 мг N 10х2 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6820/01/01 |
64. | ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ | капсули in bulk N 1000 в поліетиленових пакетах або по 1 кг у поліетиленових пакетах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/0158/01/01 |
65. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7242/01/01 |
66. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Аесіка Квінборо Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6998/02/01 |
67. | КВЕТИРОН 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 10, N 30, N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8372/01/02 |
68. | КВЕТИРОН 200 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8372/01/03 |
69. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10035/01/01 |
70. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/9001/01/01 |
71. | КЛАРИТИН(R) | таблетки по 10 мг N 7, N 10 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В. Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | без рецепта | UA/2171/01/01 |
72. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Інтерконтинентал, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації активної речовини еноксапарину натрію у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангідридної групи діючої речовини еноксапарину натрію та проведення незначних змін процедури визначення активності анти-Ха та анти-ІІа, що пов'язані з використанням альтернативних хімічних реагентів та лабораторного обладнання | за рецептом | UA/7182/01/01 |
73. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,6 мл (6000 анти-Ха) або по 0,8 мл (8000 анти-Ха) у шприц-дозах N 2 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Інтерконтинентал, Франція, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації активної речовини еноксапарину натрію у зв'язку з введенням додаткового тесту з визначенням 1,6 ангідридної групи діючої речовини еноксапарину натрію та проведення незначних змін процедури визначення активності анти-Ха та анти-ІІа, що пов'язані з використанням альтернативних хімічних реагентів та лабораторного обладнання | за рецептом | UA/7181/01/01 |
74. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ(R) МЕД І ЛИМОН | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 10 з новим дизайном | без рецепта | UA/9473/01/01 |
75. | КРЕОН(R) 10000 | капсули по 150 мг N 20 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 1 рік з вкладанням інструкції для медичного застосування яка затверджена при перереєстрації, але зі старою назвою лікарської форми та складом | без рецепта | UA/1112/01/01 |
76. | КРЕОН(R) 25000 | капсули по 300 мг N 20 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 1 рік з вкладанням інструкції для медичного застосування яка затверджена при перереєстрації, але зі старою назвою лікарської форми та складом | без рецепта | UA/1176/01/01 |
77. | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8211/01/01 |
78. | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних готових лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Peptido GmbH | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та процедурі випробування активної субстанції; подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника | - | UA/0630/01/01 |
79. | ЛИМОННИКА НАСІННЯ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Опис" | за рецептом | UA/5639/01/01 |
80. | ЛІНЕЗОЛІД | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 100 мл або по 300 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10037/01/01 |
81. | ЛІНКОЦИН | розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.10.99/01062 |
82. | ЛОДІГРЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 7х2, N 7х4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8327/01/01 |
83. | ЛОРИЗАН(R) | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах N 1; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; доповнення постачальників флаконів | без рецепта | UA/7023/01/01 |
84. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5х50, N 5х100 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10039/01/01 |
85. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5х50, N 5х100 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10039/01/02 |
86. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8047/01/01 |
87. | МАКСИДЕКС(R) | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки та вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.10.00/02447 |
88. | МАКСИТРОЛ(R) | краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8329/01/01 |
89. | МЕНОВАЗИН | рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7484/01/01 |
90. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/01 |
91. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/02 |
92. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Швеція/ Великобританія/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5118/02/03 |
93. | МОКСИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 1,6 мг/мл по 250 мл (400 мг) у флаконах in bulk N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10041/01/01 |
94. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2261/02/01 |
95. | НЕБІВАЛ | таблетки по 5 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4979/01/01 |
96. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/1950/02/01 |
97. | НЕТРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 20 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1050/01/01 |
98. | НЕТРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10х100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1051/01/01 |
99. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) у флаконах N 1 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В. Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0134/01/02 |
100. | НООЗАМ | капсули N 10х2, N 10х6, N 10х8, N 10х10 у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням назви первинної упаковки | N 20 - без рецепта; N 60, N 80, N 100 - за рецептом | UA/5032/01/01 |
101. | НОРВІР | капсули м'які по 100 мг N 84 у флаконах N 4 | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Аесіка Квінборо ЛТД, Великобританія та Каталент Франс Бенхайм СА, Франція або Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС, США | Великобританія/ Франція/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки з уточненням написання допоміжних речовин | за рецептом | UA/7004/01/01 |
102. | ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ'Я | капсули по 75 мг in bulk N 10х100 | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ОЗЕЛЬТАМІВІР) | - | UA/10044/01/01 |
103. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/0646/02/01 |
104. | ОЛФЕН(ТМ)-75 | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/5122/01/01 |
105. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл in bulk у флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10046/01/01 |
106. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% | розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7655/01/01 |
107. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7656/01/01 |
108. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0365/01/01 |
109. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7959/01/01 |
110. | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2264/02/01 |
111. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміна форми риски для поділу таблетки | без рецепта | UA/8780/01/01 |
112. | ПРИСМАСОЛ 4 | розчин для гемофільтрації та гемодіалізу, 4 ммоль/л калію по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мішках з ПВХ або з поліолефіну N 2 | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки з терміном придатності 18 місяців; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6704/01/02 |
113. | ПРОКСІУМ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10, N 10х3 | ТОВ "Вега" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/4067/01/01 |
114. | ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я | аерозоль по 25 г або 50 г у балонах аерозольних | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну введення змін в процесі зміни складу препарату - з терміном введення змін з 01.01.2010 | без рецепта | UA/8215/01/01 |
115. | ПРОСТИН Є2 | гель піхвовий, 1 мг/ 3 г по 3 г у шприцах N 1 | Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США | Бельгія/ США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | 3306 |
116. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6543/01/01 |
117. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7354/01/01 |
118. | РІДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ РУК | рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0418/01/01 |
119. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6544/01/01 |