| 18. | ЗЕТАМАКС(ТМ) | гранули з
модифікованим
вивільненням для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 2,0 г
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел. Сі | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
дизайну первинної
упаковки;
вилучення частини
матеріалу
вторинної
упаковки | за рецептом | UA/5367/01/01 |
| 19. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за рецептом | UA/7369/01/01 |
| 20. | ІБУПРОФЕН | порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
подвійних мішках з
поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | Watson Pharma
Private Limited | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури в
процесі внесення
змін: зміна назви
виробника у
зв'язку з подачею
оновленого
сертифіката
відповідності
Європейській
фармакопеї | - | UA/5633/01/01 |
| 21. | ІСЕНТРЕСС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60 | Мерк Шарп і
Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і
Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Основні
фізико-хімічні
властивості" | за рецептом | UA/9325/01/01 |
| 22. | КАМПТО | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Авентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Актавіс Італія
С.п.А.,
Італія; Пфайзер
(Перс) Пті
Лімітед,
Австралія;
Якулт Хонша Ко
Лтд, Японія | Велико-
британія/
Італія/
Австралія/
Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін -
уточнення адреси
виробника | за рецептом | UA/7573/01/01 |
| 23. | КВАДЕВІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3
у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/8633/01/01 |
| 24. | КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ | порошок для розчину
для ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій
по 1000000 МО
у флаконах N 10 | Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд | Велико-
британія | Пен
Фармасьютікалз
Сервісез Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника,
відповідального
за первинне
пакування та
контроль якості;
вилучення
виробника; подача
оновленого
сертифіката
відповідності від
виробника;
уточнення
написання
виробника | за рецептом | UA/7533/01/01 |
| 25. | КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ | порошок для розчину
для ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій
по 2000000 МО
у флаконах N 10 | Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд | Велико-
британія | Пен
Фармасьютікалз
Сервісез Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника,
відповідального
за первинне
пакування та
контроль якості;
вилучення
виробника; подача
оновленого
сертифіката
відповідності від
виробника;
уточнення
написання
виробника | за рецептом | UA/7533/01/02 |
| 26. | КОРИНФАР | таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 30 у
блістерах, N 50,
N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ. | Німеччина | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ.,
Німеччина | Хорватія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
заявника в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/9756/01/01 |
| 27. | КОРИНФАР(R) | таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 50,
N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ
& Со. KG | Німеччина | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ
& Со. KG.,
Німеччина | Хорватія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
заявника в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за рецептом | UA/1186/01/01 |
| 28. | КОРИНФАР(R)
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 30 у
блістерах, N 50,
N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG. | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG,
Німеччина;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія | Німеччина/
Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном | за рецептом | UA/1188/01/01 |
| 29. | ЛАМІЗИЛ(R) | таблетки по 250 мг
N 14 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс
Фармасьютикалс
ЮК Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
номера
реєстраційного
посвідчення -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном | за рецептом | UA/1005/02/01 |
| 30. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг
N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (для
N 30) | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 31. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 мг
N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (для
N 30) | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 32. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 10 х 3
у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США | Німеччина/
Ірландія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
виробників в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/2377/01/03 |
| 33. | МІПРИЛ Н | таблетки,
5 мг/25 мг N 30 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина Тева
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль | Угорщина/
Ізраїль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
(маркування);
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/8050/01/02 |
| 34. | МІПРИЛ Н | таблетки,
2,5 мг/12,5 мг
N 30 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина Тева
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль | Угорщина/
Ізраїль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
(маркування);
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/8050/01/01 |
| 35. | НОМІГРЕН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки,
вилучення р.
"Маркування" | без рецепта | UA/2791/01/01 |
| 36. | ОНДАНСЕТРОН
САНДОЗ | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг) або
по 4 мл (8 мг) в
ампулах N 5 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Солюфарм ГмбХ,
Німеччина; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
С.А., Польща,
підприємство
компанії
Сандоз; Салютас
Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина/
Словенія/
Польща/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
3-х до 4-х років) | за рецептом | UA/7958/01/01 |
| 37. | ОРАСЕПТ | спрей оральний 1,4%
по 177 мл у
флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Фамар
С.А., Греція | США/Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
тесту "Визначення
маси одиничної
дози" | без рецепта | UA/7397/01/01 |
| 38. | ПАМІФОС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл по
5 мл (15 мг), або
по 10 мл (30 мг),
або по 20 мл
(60 мг), або
по 30 мл (90 мг)
у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/3341/01/01 |
| 39. | ПАРАФЕКС(R) | порошок для
орального розчину
по 5 г у
пакетиках-саше
N 10, N 20 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | без рецепта | UA/6645/01/01 |
| 40. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по
40 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер
АГ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника
та виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/1844/01/01 |
| 41. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по
80 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер
АГ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника
та виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/1844/01/02 |
| 42. | ПРЕДНІЗОЛОН | мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/4992/01/01 |
| 43. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,5 мг N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей.
Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за рецептом | UA/7557/01/01 |
| 44. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1,5 мг N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей.
Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за рецептом | UA/7557/01/02 |
| 45. | РЕМЕРОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10, N 30 | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В. Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1455/01/01 |
| 46. | СЕБІДИН(ТМ) | таблетки для
смоктання N 20 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у специфікації
готового
лікарського
засобу та
виключення
показника
"Однородность
содержания
активных веществ" | без рецепта | UA/9096/01/01 |
| 47. | СИЛІБОР 140 | капсули по 140 мг
N 10 х 2, N 10 х 4 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без рецепта | UA/5114/02/01 |
| 48. | СИЛІБОР 70 | капсули по 70 мг
N 10 х 2, N 10 х 4 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без рецепта | UA/5114/02/02 |
| 49. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
96% | розчин 96% по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах; по 1 л,
або по 5 л, або по
10 л, або по 20 л,
або по 30 л, або по
50 л у каністрахх | ЗАТ "Луч АО" | Україна,
м. Київ | ДП Залучанський
спиртовий
завод, | Україна,
Івано-
Франківська
обл.,
Коломийський
р-н,
с. Підгайчики | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна умов
зберігання; зміна
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну етикетки;
зміни до р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Транспортуван-
ня", "Маркування" | за рецептом | UA/7883/01/01 |
| 50. | ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
600 мг/12,5 мг
N 14, N 28, N 56 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція | Німеччина/
Нідерланди/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
складу первинної
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом, | UA/2639/01/01 |
| 51. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої дії
по 350 мг N 40 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за рецептом | UA/4377/01/02 |
| 52. | ТЕОТАРД | капсули
пролонгованої дії
по 200 мг N 40 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за рецептом | UA/4377/01/01 |
| 53. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 54. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах N 10 х 1 у
контурній
чарунковій упаковці
в пачці, N 10 у
коробці; по 4 мл в
ампулах N 5 х 2 у
контурній
чарунковій упаковці
в пачці, N 10 у
коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 55. | ТРИВОРИН | капсули по 200 мг
N 150 (6 х 25) | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. | Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за рецептом | UA/0302/01/01 |
| 56. | ТРИВОРИН | капсули по 400 мг
N 150 (6 х 25) | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | ЛЕМЕРІ С.А. де
С.В. | Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за рецептом | UA/0302/01/02 |
| 57. | ТРОКСЕВАЗИН(R) | гель для
зовнішнього
застосування 2% по
40 г у тубах | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
пакувального
матеріалу; зміна
специфікації
допоміжних
речовин | без рецепта | UA/3368/01/01 |
| 58. | УРОХОЛ | краплі оральні по
25 мл або по 40 мл
у флаконах N 1 | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | без рецепта | UA/7863/01/01 |
| 59. | ФЕЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подовження
терміну дії
реєстраційного
посвідчення щодо
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном терміном
на 2 роки | за рецептом | UA/0985/01/01 |
| 60. | ФЕСТАЛ(R) | драже N 20, N 100 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання складу
препарату | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 61. | ФУРОТАЛГІН | краплі вушні
по 5 мл у флаконах
скляних або
поліпропіленових | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки | за рецептом | UA/9803/01/01 |
| 62. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД | таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації | без рецепта | UA/9824/01/01 |
| 63. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД | таблетки in bulk
N 5000 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації | - | UA/9664/01/01 |
| 64. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації | без рецепта | UA/9825/01/01 |
| 65. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД DX | таблетки in bulk
N 5000 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації | - | UA/9722/01/01 |
| 66. | ЦИПРИНОЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/0678/02/02 |
| 67. | ЦИПРИНОЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/0678/02/03 |
