47. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5671/01/01 |
48. | ДЕРИНАТ | розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 5 мл у флаконах N 5 | ЗАТ ФП "Техномед- сервіс" | Російська Федерація | ЗАТ ФП "Техномед- сервіс" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у кількісному складі допоміжних речовин | за рецептом | UA/8201/02/01 |
49. | ДИКЛАК(R) ЛІПОГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 50 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; С.П.М. Контракт Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки для додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/0981/02/01 |
50. | ДИПРОСАЛІК(R) | мазь по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років) | за рецептом | UA/4114/02/01 |
51. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/6009/01/01 |
52. | ДОЛАРЕН | гель по 20 г або по 50 г у тубах | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1004/01/01 |
53. | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5860/01/01 |
54. | ДУФАСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 х 1 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/3074/01/01 |
55. | ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5756/01/01 |
56. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 25 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010 | за рецептом | UA/0946/01/01 |
57. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 50 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010 | за рецептом | UA/0946/01/02 |
58. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 100 мг N 30, N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010 | за рецептом | UA/0946/01/03 |
59. | ЕКСІДЖАД | таблетки, що диспергуються по 250 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6731/01/01 |
60. | ЕКСІДЖАД | таблетки, що диспергуються по 500 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6731/01/02 |
61. | ЕНГІСТОЛ | таблетки N 50 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2053/02/01 |
62. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС С.п.А. | Італія | CАНОФІ- СИНТЕЛАБО С.п.А., Італія; ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: доповнення виробника активної субстанції Cerbios-Pharma S.A., Switzerland (Bioferment Industrial Biologics Division Via Pian Scairolo, 6 CH - 6917 Barbengo (Svizzera) | без рецепта | UA/4234/01/01 |
63. | ЕТИЛОВИЙ ЕФІР АЛЬФА-БРОМІЗО- ВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ | рідина (субстанція) у флаконах, у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | - | UA/3299/01/01 |
64. | ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С | спрей назальний по 20 мл у розпилювачах | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/6010/01/01 |
65. | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г або 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/8683/01/01 |
66. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 (СЕДАТИВНИЙ) | збір по 60 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/6044/01/01 |
67. | ІБУПРОФЕН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стирол- біофарм" | Україна | Sekhsaria Chemicals Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції | - | UA/5633/01/01 |
68. | ІМУНОФЛАЗІД(R) | сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковок; вилучення показника "Ступінь забарвлення" | без рецепта | UA/5510/01/01 |
69. | ІНТЕГРИЛІН | розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСміт- Кляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | США/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій | за рецептом | UA/5840/01/01 |
70. | ІНТЕГРИЛІН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСміт- Кляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | США/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій | за рецептом | UA/5840/02/01 |
71. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРІНДЕКС | таблетки по 6,25 мг N 28 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4420/01/01 |
72. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРІНДЕКС | таблетки по 12,5 мг N 28 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4420/01/02 |
73. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРІНДЕКС | таблетки по 25 мг N 28 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4420/01/03 |
74. | КЛЕРОН | таблетки по 250 мг N 14 | МаксФарма Лімітед | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.09.03/07347 |
75. | КЛЕРОН | таблетки по 500 мг N 14 | МаксФарма Лімітед | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.09.03/07346 |
76. | КЛІМАДИНОН(R) УНО | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу р. "Кількісний вміст"; зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/2541/01/01 |
77. | КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ | таблетки під'язикові N 50 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2945/01/01 |
78. | КЛОПІЛЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0609/01/01 |
79. | КЛОСТИЛБЕГІТ(R) | таблетки по 50 мг N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу (вилучення етанолу) | за рецептом | UA/4600/01/01 |
80. | КОНЕГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/6701/01/01 |
81. | КОНЕГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у банках | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | - | UA/6702/01/01 |
82. | КОНЕГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/6701/01/02 |
83. | КОНЕГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 у банках | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | - | UA/6702/01/02 |
84. | КРАЛОНІН | краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/3125/01/01 |
85. | КРУШИНИ КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/6049/01/01 |
86. | КСИМЕЛІН ЕКСТРА | спрей назальний по 10 мл у флаконах | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЗІКОМБ); зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6955/01/01 |
87. | ЛАЗОРИН(R) | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/3590/01/01 |
88. | ЛАНТУС(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації метакрезолу у відповідність до Європейської фармакопеї; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; незначна зміна у визначенні вмісту цинку методом атомно- абсорбійної спектрометрії; введення альтернативного способу виробництва та збільшення розміру серії до 4000 л | за рецептом | UA/6531/01/01 |
89. | ЛАНТУС(R) ОПТІСЕТ(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджі, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін'єкцій) N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач: метакрезол); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; текст "Кількісний вміст цинку"; зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6532/01/01 |
90. | ЛАНТУС(R) СОЛОСТАР(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах, вмонтованих в одноразову шприц-ручку СолоСтар(R) (без голок для ін'єкцій) N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач: метакрезол); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; текст "Кількісний вміст цинку" | за рецептом | UA/8106/01/01 |
91. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 30 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5771/01/01 |
92. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по 25 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.04.99/00466 |
93. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по 100 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1006/01/01 |
94. | ЛІПОНОРМ | табсули, вкриті оболонкою, N 60 | Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років) | без рецепта | UA/1998/01/01 |
95. | МАГНЕВІСТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Шерінг АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у зв'язку з постмаркетингови- ми дослідженнями (для виробника - Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина) | за рецептом | UA/3677/01/01 |
96. | МАГНЕГІТА | розчин для ін'єкцій, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах N 1, N 10 | Інсайт Ейдженте ГмбХ | Німеччина | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації | за рецептом | UA/8967/01/01 |
97. | МАСТОДИНОН(R) | таблетки N 60, N 120 у блістерах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки N 60 | без рецепта | UA/6239/02/01 |
98. | МІКОСПОР(R) | крем 1% по 15 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/3589/01/01 |
99. | МІКОСПОР(R) НАБІР | мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія | Німеччина/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/6241/01/01 |
100. | МІЛЬГАМА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Мауєрманн-Арцна ймитель Франц Мауєрманн ОХГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8049/01/01 |
101. | МІНІРИН | таблетки по 0,1 мг N 30 у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німечина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії (уключаючи контроль серії/ випробування) | за рецептом | UA/5118/02/01 |
102. | МІНІРИН | таблетки по 0,2 мг N 30 у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німечина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії (уключаючи контроль серії/ випробування) | за рецептом | UA/5118/02/02 |
103. | МУЧНИЦІ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/6242/01/01 |
104. | НАВОБАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл (5 мг) в ампулах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою виробника | за рецептом | П.06.99/00740 |
105. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де Анджелі) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: методах контролю якості лікарського засобу р. "Упаковка" | без рецепта | UA/9480/01/01 |
106. | НАЗОЛ(R) | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де Анджелі) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу р. "Упаковка" | без рецепта | UA/9483/01/01 |
107. | НЕРВОХЕЕЛЬ | таблетки під'язикові N 50 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2947/01/01 |
108. | НОВАЛГІН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стирол- біофарм" | Україна | ТОВ "Стирол- біофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом - N 30, N 120, без рецепта - N 12 | UA/5082/01/01 |
109. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробці, N 5 х 2 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5126/01/01 |
110. | ОЗЕЛЬТАМІВІР- ЗДОРОВ'Я | капсули по 75 мг N 10 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробничого процесу (було - фасування) | за рецептом | UA/9684/01/01 |
111. | ОКСИКОРТ | аерозоль для зовнішнього застосування по 55 мл у флаконах | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників вторинної упаковки | за рецептом | UA/6469/01/01 |
112. | ОКУЛОХЕЕЛЬ | краплі очні по 0,45 мл у капсулах N 15 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/8258/01/01 |
113. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0453/01/02 |
114. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0453/01/01 |
115. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/0646/02/01 |
116. | ОРНІСИД ФОРТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3099/01/02 |
117. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (125 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в маркуванні: розміщення тексту на первинній та вторинній упаковках | за рецептом | UA/6930/01/01 |
118. | ОСПЕКСИН | гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в маркуванні: розміщення тексту на первинній та вторинній упаковках | за рецептом | UA/6930/01/02 |
119. | ПМ СІРІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 120 | ФармаМетикс Продактс, Австралія для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд, Австралія | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років) | без рецепта | UA/2008/01/01 |
120. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5789/01/01 |
121. | ПОЛЬКОРТОЛОН ТС | аерозоль для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників вторинної упаковки | за рецептом | UA/4559/01/01 |
122. | ПРЕПІДИЛ | гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1 | Фармація Н.В./С.А. | Бельгія | Фармація Н.В./С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1359/01/01 |
123. | РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Н | гель по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції (для діетиламіну саліцилату); реєстрація додаткового виробника активної субстанції (есцин кристалічний) | за рецептом | UA/7224/01/01 |
124. | РЕТИНАЛАМИН(R) | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 10 | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська Федерація | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6772/01/01 |
125. | РИТМОКОР(R) | капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в виробництві готового лікарського засобу (зміна діючої речовини) | без рецепта | UA/3122/01/01 |
126. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 10 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на капсулах | за рецептом | UA/3165/01/01 |
127. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 25 мг N 50 (10 х 5) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на капсулах | за рецептом | UA/3165/01/02 |
128. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 50 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на капсулах | за рецептом | UA/3165/01/03 |
129. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 100 мг N 50 (10 х 5) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна напису на капсулах | за рецептом | UA/3165/01/04 |
130. | СЕНТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/7042/01/01 |
131. | СЕНТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/7042/01/02 |
132. | СИЛДЕНАФІЛ-100 | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07354 |
133. | СИЛДЕНАФІЛ-50 | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07356 |
134. | СОЛОДКИ КОРЕНІ | корені по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5695/01/01 |
135. | СУПЕРВІГА 25 | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози (кількісні зміни активної речовини) | за рецептом | UA/6480/01/03 |
136. | ТАЙВЕРБ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 70 | ГлаксоСміт- Кляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8847/01/01 |
137. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг N 30 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2978/01/01 |
138. | ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Фармакологічні властивості" та редагування р. " Упаковка" | за рецептом | UA/2639/01/01 |
139. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 0,1 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5819/01/01 |
140. | ТРАУМЕЛЬ С | мазь по 50 г у тубах | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/5934/01/01 |
141. | УРОХОЛ | краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу (активних речовин); зміни в р. "Опис" | без рецепта | UA/7863/01/01 |
142. | ФАРМАТОН | капсули N 30 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим грфаічним зображенням; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4147/01/01 |
143. | ФЕКСОФАСТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 30 (10 х 3), N 4 (4 х 1) | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/5119/01/02 |
144. | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/10 мг N 14 у блістерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4836/01/01 |
145. | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) - комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/10 мг N 14 у блістерах N 1, N 3 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4836/01/02 |
146. | ФЕМОСТОН(R) КОНТІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/5 мг N 28, N 84 (28 х 3) у блістерах | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | за рецептом | UA/4837/01/01 |
147. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20000 ОД у пляшках | ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/5723/01/02 |
148. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах N 10 | ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/5723/01/01 |
149. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2; 28 х 1), N 98 (14 х 7) | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0315/01/01 |
150. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг N 28 (14 х 2; N 28 х 1), N 98 (14 х 7) | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0315/01/03 |