| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | терміну | | |
| | | | | | | | зберігання (з | | |
| | | | | | | | 1-ого до 2-х | | |
| | | | | | | | років) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|50. |КЕТОТИФЕН |сироп, 1 мг/5 мл по| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1281/01/01|
| | |50 мл або по 100 мл| виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |у флаконах; по | центр | | центр | | закінченням | | |
| | |100 мл у банках | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | |
| | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | | | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення; | | |
| | | | завод" | | завод" | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|51. |КЛЕРОН- |таблетки, вкриті |Максфарма (UK) | Велико- | Ейджис Лтд | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/9713/01/01|
| |МАКСФАРМА |плівковою | Лтд | британія | | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |250 мг N 14 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна лікарської | | |
| | | | | | | | форми; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви препарату; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|52. |КЛЕРОН- |таблетки, вкриті |Максфарма (UK) | Велико- | Ейджис Лтд | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/9713/01/02|
| |МАКСФАРМА |плівковою | Лтд | британія | | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |500 мг N 14 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна лікарської | | |
| | | | | | | | форми; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви препарату; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|53. |КЛОПІЛЕТ |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/9715/01/01|
| | |оболонкою, по 75 мг| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | |
| | |N 10, N 30 |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|54. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Велико- |перереєстрація у |за рецептом| UA/9717/01/01|
| | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | зв'язку із | | |
| | | | | | ЮК. Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікації та| | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|55. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 100 мг |Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Велико- |перереєстрація у |за рецептом| UA/9717/01/02|
| | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | зв'язку із | | |
| | | | | | ЮК. Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікації та| | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|56. |ЛОРИЗАН(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0905/01/01|
| | |N 10 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|57. |ЛОСІД 20 |капсули по 20 мг | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0656/01/01|
| | |N 100 |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | зв'язку із | | |
| | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |смакових добавок | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|58. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/01|
| | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|59. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/02|
| | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|60. |МАКСИПІМ |порошок для | Вествуд- | Швейцарія |Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0963/01/03|
| | |приготування | Інтрафін СА | | Сквібб С.р.Л. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 2 г у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|61. |МЕТИПРЕД |порошок | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0934/02/01|
| | |ліофілізований для | Корпорейшн | | Корпорейшн | | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах N 1 у | | | | | терміну дії | | |
| | |комплекті з | | | | | реєстраційного | | |
| | |розчинником по 4 мл| | | | | посвідчення; | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном з| | |
| | | | | | | | оновленою | | |
| | | | | | | | інструкцією для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування до | | |
| | | | | | | | 01.01.2010 | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|62. |МЕТИПРЕД |таблетки по 4 мг | Оріон | Фінляндія | Оріон | Фінляндія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0934/01/01|
| | |N 30 | Корпорейшн | | Корпорейшн | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |оновлення методів| | |
| | | | | | | |контролю якості; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | методів аналізу | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном з| | |
| | | | | | | | оновленою | | |
| | | | | | | | інструкцією для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування до | | |
| | | | | | | | 01.01.2010 | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|63. |МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0513/02/01|
| |"ЕБЕВЕ" |ін'єкцій, 10 мг/мл | Гес.м.б.Х. | | Гес.м.б.Х. | | зв'язку із | | |
| | |по 1 мл (10 мг) або| Нфг.КГ | | Нфг.КГ | | закінченням | | |
| | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |подача нового або| | |
| | | | | | | | оновленого ГЕ | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | Фармакопеї про | | |
| | | | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції або | | |
| | | | | | | | вихідного/ | | |
| | | | | | | | проміжного | | |
| | | | | | | | продукту/ | | |
| | | | | | | | реагенту, які | | |
| | | | | | | |використовуються | | |
| | | | | | | | у виробничому | | |
| | | | | | | |процесі активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни | | |
| | | | | | | | пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|64. |МЕТФОРМІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Harman Finochem| Індія |перереєстрація у | - | UA/0907/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Limited | | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | | | закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | |
| | |мішках для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | | зміни в | | |
| | |лікарських форм | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|65. |МОНОДАР(R) Б |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1943/01/01|
| | |ін'єкцій, 40 МО/мл | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | | закінченням | | |
| | | | "ІНДАР" | | "ІНДАР" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|66. |НАГІДОК КВІТКИ |квітки по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0738/01/01|
| | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | |
| | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | |
| | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|67. |НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Dishman | Індія |перереєстрація у | - | UA/0908/01/01|
| |ПІКОСУЛЬФАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceuticals| | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | and Chemicals | | закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | Limited | | терміну дії | | |
| | |мішках для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |зміни в процедурі| | |
| | |лікарських форм | | | | | випробувань; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|68. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 100 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/01|
| | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|69. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 300 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/02|
| | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|70. |НЕЙРАЛГІН |капсули по 400 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |перереєстрація у |за рецептом| UA/1185/01/03|
| | |N 30 у блістерах, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|71. |НЕМОТАН |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у |за рецептом| UA/1286/01/01|
| | |плівковою | | | | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по 30 мг| | | | | закінченням | | |
| | |N 30, N 100 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |