• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.02.2009 № 107
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2009
  • Номер: 107
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2009
  • Номер: 107
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.02.2009 N 107
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 984 від 28.12.2011 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 03.02.2009 N 591/2.7-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2009 N 107
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЛОКСкраплі очні,
розчин, 3 мг/мл
по 5 мл
у флаконах N 1
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9356/01/01
2.АЛОКСкраплі очні,
розчин, 3 мг/мл
по 5 мл in bulk
у флаконах N 50
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/9357/01/01
3.АЛОКС-Дкраплі очні,
розчин по 5 мл
у флаконах N 1
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9358/01/01
4.АЛОКС-Дкраплі очні,
розчин по 5 мл
in bulk
у флаконах N 50
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/9359/01/01
5.БОЛАРЕКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 4
РОТЕК ЛТДВелико-
британія
Вівімед Лабс
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9399/01/01
6.ВІРГАНгель очний,
1,5 мг/г по 5 г
у тубах
Лабораторія ЗеаФранціяФарміла - Зеа
Фармасеутичі
С.п.а.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9379/01/01
7.ІНВАНЗ(R)ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 5
Мерк Шарп і
Доум Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум
Франціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9179/01/01
8.КАНДЕСАРТАНУ
ЦИЛЕКСЕТИЛ
порошок
(субстанція)
у пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяQuimica
Sintetica,
S.A.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9386/01/01
9.КОНЕАЛкраплі очні,
розчин, 3 мг/мл
по 5 мл
у флаконах N 1
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9387/01/01
10.КОНЕАЛкраплі очні,
розчин, 3 мг/мл
по 5 мл
у флаконах
in bulk N 50
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/9388/01/01
11.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН
МІКРОНІЗОВАНИЙ
порошок
(субстанція)
у пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
Sanofi ChimieФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/9392/01/01
12.НАЗО-СПРЕЙспрей назальний,
0,5 мг/мл
по 15 мл
у контейнерах N 1
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
УкраїнаФілія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Українареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9393/01/01
13.ОРНІДАЗОЛрозчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Алкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
ІндіяАлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9394/01/01
14.ПАНІМУН БІОРАЛкапсули по 25 мг
N 30
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9395/01/01
15.ПАНІМУН БІОРАЛкапсули по 50 мг
N 30
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9395/01/02
16.ПАНІМУН БІОРАЛкапсули по 100 мг
N 30
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9395/01/03
17.ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩсироп по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9396/01/01
18.ТРАНСТЕКпластир
трансдермальний
(трансдермальна
терапевтична
система) по 20 мг
(35 мкг/год.)
у саше N 3, N 5,
N 10
Грюненталь ГмбХНімеччинаЛоманн
Терапіє -
Систем АГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9397/01/01
19.ТРАНСТЕКпластир
трансдермальний
(трансдермальна
терапевтична
система) по 30 мг
(52,5 мкг/год.)
у саше N 3, N 5,
N 10
Грюненталь ГмбХНімеччинаЛоманн
Терапіє -
Систем АГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9397/01/02
20.ТРАНСТЕКпластир
трансдермальний
(трансдермальна
терапевтична
система) по 40 мг
(70 мкг/год.)
у саше N 3, N 5,
N 10
Грюненталь ГмбХНімеччинаЛоманн
Терапіє -
Систем АГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9397/01/03
21.ЦИТОФОСпорошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9400/01/01
22.ЧЕМПІКС(ТМ)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,5 мг N 11 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1,0 мг N 14
у блістері
Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9398/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2009 N 107
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АМБРОКСОЛ 15сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах, у
банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
специфікації та
процедурі
випробування
активної
субстанції; зміна
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин - заміна
наповнювача);
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
(активна
речовина); зміна
терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу; введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни в розділах
"Ідентифікація"
та "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/0595/01/01
2.АМБРОКСОЛ 30сироп, 30 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах, у
банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
специфікації та
процедурі
випробування
активної
субстанції; зміна
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин - заміна
наповнювача);
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
(активна
речовина); зміна
терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу; введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни в розділах
"Ідентифікація"
та "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/0596/01/01
3.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії
по 25 мг N 10
у стрипах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
заявника;
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/9383/01/01
4.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії
по 50 мг N 10
у стрипах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
заявника;
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/9383/01/02
5.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії по
100 мг N 5 у
стрипах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
заявника;
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/9383/01/03
6.ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки
гастрорезистентні
по 25 мг N 10 х 3
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення
місцезнаходження
заявника;
уточнення
написання
виробника
за
рецептом
UA/9383/02/01
7.ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки
гастрорезистентні
по 50 мг N 10 х 2
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення
місцезнаходження
заявника;
уточнення
написання
виробника
за
рецептом
UA/9383/02/02
8.ГАСТАЛтаблетки для
смоктання N 30,
N 60
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
ПольщаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу; заміна
або додатковий
виробник,
відповідальний за
випуск серії
без
рецепта
UA/9384/01/01
9.ЕЛОКСАТИНпорошок для
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
вилучення
виробничої
ділянки
за
рецептом
UA/9385/01/01
10.ЕЛОКСАТИНпорошок для
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
вилучення
виробничої
ділянки
за
рецептом
UA/9385/01/02
11.ЕЛОКСАТИНконцентрат для
розчину для
інфузій,
5 мг/1 мл
по 10 мл або
по 20 мл у
флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання
розчиненого
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/9385/02/01
( Наказ визнано недійсним в частині державної реєстрації лікарського засобу "Ентал" згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 984 від 28.12.2011 )
12.ЕНТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
N 10 х 6
ОллМед
Інтернешнл Інк.
СШАНапрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0977/01/01
13.ЕНТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг
N 10 х 12
ОллМед
Інтернешнл Інк.
СШАНапрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0977/01/02
14.ЕНТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг in bulk
N 10 х 100
ОллМед
Інтернешнл Інк.
СШАНапрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0978/01/01
15.ЕНТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 10 x 100
ОллМед
Інтернешнл Інк.
СШАНапрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0978/01/02
16.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються по
5 мг, N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої
ділянки;
уточнення
лікарської форми;
зміна розміру
упаковки
за
рецептом
UA/0452/01/01
17.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються по
25 мг, N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої
ділянки;
уточнення
лікарської форми;
зміна розміру
упаковки
за
рецептом
UA/0452/01/02
18.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються по
50 мг, N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої
ділянки;
уточнення
лікарської форми;
зміна розміру
упаковки
за
рецептом
UA/0452/01/03
19.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються по
100 мг, N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
виробничої
ділянки;
уточнення
лікарської форми;
зміна розміру
упаковки
за
рецептом
UA/0452/01/04
20.ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9389/01/01
21.ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9389/01/02
22.МЕНОВАЗИНрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9390/01/01
23.МЕНОВАЗИНрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
40 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9391/01/01
24.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 20, N 60
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0692/01/01
25.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 20, N 60
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0692/01/02
26.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг in bulk
N 10 х 450 у
блістерах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
-UA/4825/01/02
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2009 N 107
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчений
1.L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)
розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
ампул N 5 х 2)
за
рецептом
UA/2131/01/01
2.БАКТОСІНрозчин для
зовнішнього
застосування по
100 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у пляшках
N 1
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/1974/01/01
3.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНпорошок для
ін'єкцій по
1000000 МО у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"УкраїнаТОВ "Авант"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
в АНД та р.
"Упаковка"
за
рецептом
P.08.02/05255
4.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів в
процесі
перереєстрації
(було -
UA/9312/01/01)
без
рецепта
П/98/14/60
5.ВАЛОКОРМІДкраплі оральні по
25 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
у р. "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/8535/01/01
6.ВІНПОЦЕТИНтаблетки
по 0,005 г N 50
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/6279/02/01
7.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії
по 25 мг N 10 у
блістерах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та адресою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0310/02/01
8.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії
по 50 мг N 10 у
блістерах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та адресою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.01.99/00068
9.ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії по
100 мг N 5 у
блістерах
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та адресою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0310/02/03
10.ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 10 х 3
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.01.99/00067
11.ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10 х 2
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0310/01/02
12.ГАСТАЛтаблетки для
смоктання N 30,
N 60
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
ПольщаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/0432/01/01
13.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 25
мл, або по 50 мл,
або по 100 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
у р. "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/8513/01/01
14.ДИМЕДРОЛрозчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 у
пачці або коробці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
N 10 у пачці)
за
рецептом
UA/4950/01/01
15.ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів в
процесі
перереєстрації
(було -
UA/9320/01/01)
без
рецепта
П/98/14/56
16.ЕКТЕРИЦИД(R)розчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
250 мл у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
УкраїнаХарківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
пляшки 100 мл
для розливу
50 мл препарату
без
рецепта
UA/5630/01/01
17.ЕЛОКСАТИНпорошок для
приготування
інфузійного
розчину по 50 мг
у флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1344/01/01
18.ЕЛОКСАТИНконцентрат для
розчину для
інфузій,
5 мг/1 мл
по 10 мл у
флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном та
терміном
зберігання
лікарського
засобу після
розведення (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1344/02/01
19.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
2000 ОД/0,5 мл
по 0,5 мл
в попередньо
заповнених
шприцах N 6 або
у попередньо
заповнених
шприцах із
захисним
пристроєм
Protecs(ТМ) N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2386/01/01
20.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
4000/0,4 мл по
0,4 мл в
попередньо
заповнених
шприцах N 6 або у
попередньо
заповнених
шприцах із
захисним
пристроєм
Protecs(ТМ) N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2386/01/02
21.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
10000 ОД/мл
по 1 мл
в попередньо
заповнених
шприцах N 6 або
у попередньо
заповнених
шприцах із
захисним
пристроєм
Protecs(ТМ) N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2386/01/03
22.ЕПРЕКСрозчин для
ін'єкцій,
40000 ОД/мл
по 1 мл в
попередньо
заповнених
шприцах N 6 або
у попередньо
заповнених
шприцах із
захисним
пристроєм
Protecs(ТМ) N 6
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/2386/01/04
23.ІЗОМОНІТтаблетки по 40 мг
N 56
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс Ю. Кей.
Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7371/01/02
24.КАРВИДЕКС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
12,5 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/8820/01/02
25.КАРВИДЕКС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/8820/01/03
26.КВІНАФАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг in bulk по
30 кг у мішках
поліетиленових
двошарових
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми
-UA/3498/01/01
27.КВІНАФАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг in bulk по
30 кг у мішках
поліетиленових
двошарових
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми
-UA/3498/01/02
28.КВІНАФАРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в специфікації
та методах
контролю
готового
лікарського
засобу,
уточнення
лікарської
форми;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/8598/01/01
29.КВІНАФАРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 30
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в специфікації
та методах
контролю
готового
лікарського
засобу,
уточнення
лікарської
форми;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/8598/01/02
30.КЛІНДАМІЦИН-
ФАРСІ
розчин для
ін'єкцій,
300 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 1
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко.
ІранКаспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/7949/01/01
31.КОРГЛІКОН(R)розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 в
пачці або коробці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
ампул по 1 мл
N 10 у пачці)
за
рецептом
UA/5044/01/01
32.МАГНЕРОТ(R)таблетки
по 500 мг
N 10 х 2,
N 10 х 5
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаВьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Мауєрманн-Арцнай
митель КГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробників;
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4062/01/01
33.МАГНІЮ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл в
ампулах N 10,
N 5 х 2
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
ампул по 5 мл
N 10 (5 х 2);
зміна
графічного
зображення
упаковки для
ампул по 10 мл
N 10
за
рецептом
UA/8109/01/01
34.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10 у коробці,
N 5 х 2 у пачці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
N 5 х 2 у пачці)
за
рецептом
UA/5126/01/01
35.ОКОМІСТИН(R)краплі
очні/вушні/для
носа, розчин
0,01% по 5 мл
у флаконах з
крапельницею N 1
ТОВ "ІНФАМЕД"Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
перереєстрації
без
рецепта
UA/7537/01/01
36.ОКСОЛІНОВА МАЗЬмазь 0,25% по
10 г
у контейнерах,
у тубах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
у р. "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/7730/01/01
37.ПЕДЕКСрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,5%
по 60 мл у
флаконах N 1
ТОВ "ЛМП"ЛатвіяТОВ "ЛМП"Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/3182/01/01
38.ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 40 мл у
флаконах; по
15 кг у бутлях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кірово-
град
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів в
процесі
перереєстрації
(було -
UA/9340/01/01)
без
рецепта
П/98/14/65
39.ПІРАНТЕЛсуспензія
оральна,
250 мг/5 мл
по 15 мл у
флаконах
ТОВ "Оксіфарм"УкраїнаШречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/6794/02/01
40.ПРОГРАФконцентрат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас
Ірландія Ко.,
Лтд, Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
уточнення адреси
представництва в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4994/01/01
41.ПРОГРАФкапсули по 0,5 мг
N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас
Ірландія Ко.,
Лтд, Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
уточнення адреси
представництва в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4994/02/01
42.ПРОГРАФкапсули по 5 мг
N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас
Ірландія Ко.,
Лтд, Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
уточнення адреси
представництва в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4994/02/03
43.ПРОГРАФкапсули по 1 мг
N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас
Ірландія Ко.,
Лтд, Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
уточнення адреси
представництва в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4994/02/02
44.ПРОТОПИКмазь 0,03%
по 10 г, або
по 30 г, або
по 60 г у тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний
за випуск серії
та пакування:
Астеллас Ірланд
Ко., Лтд,
Ірландія;
відповідальний
за виробництво
in bulk та
заповнення туби:
Астеллас Фарма
Маніфекчерінг
Інк., США
Ірландія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/7779/01/01
45.ПРОТОПИКмазь 0,1%
по 10 г, або
по 30 г, або
по 60 г у тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний
за випуск серії
та пакування:
Астеллас Ірланд
Ко., Лтд,
Ірландія;
відповідальний
за виробництво
in bulk та
заповнення туби:
Астеллас Фарма
Маніфекчерінг
Інк., США
Ірландія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/7779/01/02
46.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій,
833 МО/мл
по 0,27 мл
(150 МО/0,18 мл),
або по 0,48 мл
(300 МО/0,36 мл),
або по 0,84 мл
(600 МО/0,72 мл),
або по 1,23 мл
(900 МО/1,08 мл)
у картриджах N 1
у комплекті
з голками
Н.В. ОрганонНідерландиВеттер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко КГ,
Німеччина;
Органон
(Ірландія) Лтд,
Ірландія;
Н.В. Органон,
Нідерланди
Німеччина/
Ірландія/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5023/01/01
47.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій,
50 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Н.В. ОрганонНідерландиОрганон
(Ірландія) Лтд,
Ірландія;
Н.В. Органон,
Нідерланди
Ірландія/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5023/01/02
48.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій,
100 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Н.В. ОрганонНідерландиОрганон
(Ірландія) Лтд,
Ірландія;
Н.В. Органон,
Нідерланди
Ірландія/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5023/01/03
49.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/5484/01/01
50.СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
у р. "Кількісне
визначення"
без
рецепта
UA/8845/01/01
51.СТРОФАНТИН Крозчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 в пачці
або коробці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
ампул по 1 мл
N 10 у пачці)
за
рецептом
UA/5059/01/01
52.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
N 10 х 1
у контурній
чарунковій
упаковці в пачці,
N 10 у коробці;
по 4 мл в ампулах
N 5 х 2
у контурній
чарунковій
упаковці в пачці,
N 10 у коробці
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
розмірами пачки
86 х 40 х 111
(для упаковок по
2 мл в ампулах
N 10 х 1 та
по 4 мл в
ампулах N 5 х 2)
за
рецептом
UA/2931/01/02
53.УРГОКОР
МОЗОЛЬНИЙ
пластир медичний
адгезивний по
32 мг N 6, N 12
Лабораторіз УРГОФранціяЛабораторіз УРГОФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/3875/01/01
54.ФУРАДОНІНтаблетки
по 0,05 г N 10
у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/5823/01/01
55.ФУРАДОНІНтаблетки по 0,1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/5823/01/02
56.ХЬЮМЕР 150спрей назальний
по 150 мл у
балончиках у
комплекті з
насадкою для
дорослих,
по 150 мл
у балончиках
у комплекті
з насадкою для
дітей
Лабораторіз УРГОФранціяЛабораторіз УРГОФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/6622/01/01
57.ЦЕФАСЕЛЬтаблетки
по 100 мкг N 20
Цефак КГНімеччинаЦефак КГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/8891/01/02
58.ЦЕФАСЕЛЬтаблетки
по 300 мкг N 20
Цефак КГНімеччинаЦефак КГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/8891/01/03
59.ЦЕФАСЕЛЬтаблетки
по 50 мкг N 20
Цефак КГНімеччинаЦефак КГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/8891/01/01
60.ЦІАНОКОБАЛАМІН
(ВІТАМІН B )
12
розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/7360/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак