46. | МЕНОПУР | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГу флаконах, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, N 10 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "pH розчину" | за рецептом | UA/6705/01/01 |
47. | МЕТФОРМІН | таблетки по 500 мг, N 15 х 2 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2784/01/01 |
48. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/0652/01/01 |
49. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл (200 мг) у флаконах, N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/8991/01/01 |
50. | НІМУЛІД | суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 30 мл або по 60 мл у флаконах, N 1 | Панацея Біотек Лтд | Індія | Панацея Біотек Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; введення додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2436/04/01 |
51. | НІФУРОКСАЗИД | суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах, N 1 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника компонентів упаковки | за рецептом | UA/2807/02/01 |
52. | НОВАЛГІН | таблетки, N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини - (парацетамолу 90% для прямого пресування) зі змінами у специфікації; методах контролю та терміну придатності | N 30, N 120 - за рецептом 17.04.2008 N 12 - без рецепта | UA/5082/01/01 |
53. | ОСТЕОАРТІЗІ | табсули, вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5) у блістерах | Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення опису табсул | без рецепта | UA/1999/01/01 |
54. | ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ | табсули,вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5) у блістерах | Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення опису табсул | без рецепта | UA/2000/01/01 |
55. | ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ ПЛЮС | табсули, вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5) у блістерах | Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення опису табсул | без рецепта | UA/2001/01/01 |
56. | ОСТЕОАРТІЗІ МАКС | табсули,вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5) у блістерах | Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення опису табсул | без рецепта | UA/2002/01/01 |
57. | ОСТЕОКЕА | таблетки, N 4, N 30, N 90 | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2964/01/01 |
58. | ПАНАДОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, N 2 у пакетиках; N 12, N 24, N 48 у блістерах; N 300 у пляшках | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармкопеї про відповідність активної субстанції (парацетамолу) | N 48, N 300 - за рецептом; N 2, N 12, N 24 - без рецепта | UA/2562/01/01 |
59. | ПАНАДОЛ БЕБІ | суспензія для перорального застосування, педіатрична 120 мг/5 мл по 100 мл, 1000 мл у флаконах, N 1 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Веллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активної субстанції (парацетамолу) та зміна її періодичності повторних випробувань(для виробника Granules India Limited, Індія) | 1000 мл - за рецептом; 100 мл - без рецепта | UA/2562/02/01 |
60. | ПАНАДОЛ ЕКСТРА | каплети,вкриті оболонкою, N 2, N 12, N 24, N 48 | ГлаксоСмітКпайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції (парацетамолу) | без рецепта | UA/2691/01/01 |
61. | ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ | таблетки розчинні, N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С. А., Греція | Ірландія/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції (парацетамолу) | без рецепта | UA/2691/02/01 |
62. | ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ | таблетки шипучі по 500 мг, N 12 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С. А., Греція | Ірландія/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції (парацетамолу) | без рецепта | UA/2562/03/01 |
63. | ПЕРИТОЛ(R) | таблетки по 4 мг, N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0170/01/01 |
64. | ПМ СІРІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 120 (15 х 8) у блістерах | ФармаМетикс Продактс, Австралія для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд, Австралія | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2008/01/01 |
65. | ПУЛЬМІКОРТ | суспензія для інгаляцій, 0,5 мг/мл по 2,0 мл у контейнерах N 20 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/5552/01/02 |
66. | ПУРИ- НЕТОЛ(ТМ) | таблетки по 50 мг, N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4739/01/01 |
67. | РЕКОРМОН | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах- тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностико ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/03 |
68. | РЕКОРМОН | розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах- тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковок; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/01 |
69. | РЕКОРМОН | розчин для ін'єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах- тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/02 |
70. | РЕКОРМОН | розчин для ін'єкцій, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах- тюбиках, N 4 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання виробника в процесі внесення змін; зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/5146/01/04 |
71. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл 400 мл у пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | P.08.03/07186 |
72. | РИНЗА(R) | таблетки, N 4, N 100 (4 х 25) | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки N 4 | без рецепта | UA/2078/01/01 |
73. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 30 г, або по 40 г, або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах, N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/6027/01/01 |
74. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах, N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішньої форми клапана | за рецептом | UA/4827/01/01 |
75. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 125 мкг/дозу по 120 доз у балонах, N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішньої форми клапана | за рецептом | UA/4827/01/02 |
76. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком, Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішньої форми клапана | за рецептом | UA/4827/01/03 |
77. | СИДНОФАРМ | таблетки по 2 мг, N 30 (10 х 3) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2305/01/01 |
78. | СИМВАКОР(R) - ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, N 10 х 2, N 10 х 3 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матералів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання; виключення р. "Маркування"; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4205/01/01 |
79. | СОДІОФОЛІН | розчин для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у флаконах, N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення написання діючої речовини | за рецептом | UA/4830/01/01 |
80. | СОЛПАДЕЇН | таблетки, N 12 х 1 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармкопеї про відповідність активної субстанції (парацетамолу) | без рецепта | UA/4740/03/01 |