Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 21.08.2008 № 485

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 )

94.	НІМЕСУЛІД	таблетки по 0,1 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5536/01/01
95.	НІТТИФОР	крем 1% з кондиціонером по 115 г у флаконах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/1192/02/01
96.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробці, N 5 х 2 у пачці	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5126/01/01
97.	ОКСАЛГІН-ДП(R)	таблетки N 10	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер ЛТД, Індія; Джаді Калан, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	без рецепта	UA/4983/01/01
98.	ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА	олія по 50 г або по 100 г у флаконах N 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7818/01/01
99.	ПАРЦЕФ - 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6471/01/01
100.	ПАРЦЕФ - 500	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6471/01/02
101.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2695/01/01
102.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, або по 40 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах скляних; по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах полімерних	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8214/01/01
103.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1878/02/01
104.	ПРЕДУКТАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3704/01/01
105.	РОАККУТАН	капсули по 10 мг N 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.02.00/01479
106.	РОАККУТАН	капсули по 20 мг N 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2865/01/01
107.	СОЛІЗИМ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 3000 F.I.P. ОД (40000 ЛО) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	без рецепта	UA/5694/01/01
108.	СТРОФАНТИН К	розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в розділі "Упаковка"	за рецептом	UA/5059/01/01
109.	СУСТАК МІТЕ	таблетки пролонгованої дії по 2,6 мг N 25 у пластикових контейнерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням розділу "Маркування" в АНД	за рецептом	UA/0458/01/01
110.	ТАВАНІК(R)	таблетки,вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Авентіс Інтерконтинентал, Франція	Німеччина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/8669/01/01
111.	ТАВАНІК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Авентіс Інтерконтинентал, Франція	Німеччина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/8669/01/02
112.	ТАВАНІК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма, Франція	Німеччина/ Франція	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3530/01/01
113.	ТАВАНІК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма, Франція	Німеччина/ Франція	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3530/01/02
114.	ТИРОЗОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5; 25 х 2), N 100 (10 х 10; 25 х 4)	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/8848/01/02
115.	ТИРОЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5; 25 х 2), N 100 (10 х 10; 25 х 4)	Нікомед	Австрія	"Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3215
116.	ТРАМАДОЛ-М	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 100	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/7148/01/01
117.	ТРАНДОЛАПРИЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 2 мг N 28, N 30	ратюфарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Фарматен Фармасьютикс СА, Греція; Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ, Греція	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; зміна розміру серії препарату	за рецептом	UA/8182/01/01
118.	ТРИКАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7597/01/01
119	ФАКОВІТ	комбі-упаковка: таблетки шлунковорозчинні N 30 у контейнерах + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах + таблетки вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 3, N 30 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7664/01/01
120.	ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я	капсули по 100 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); вилучення розділу "Середня маса"; зміни в маркуванні	за рецептом	UA/3375/01/01
121.	ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВ'Я	капсули по 200 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання, зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); вилучення розділу "Середня маса"; зміни в маркуванні	за рецептом	UA/3375/01/02
122.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	таблетки по 1 мг N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/4380/01/01
123.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	таблетки по 5 мг N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/4380/01/02
124.	ФУРОСЕМІД	розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 (у пачці або у коробці)	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в розділі "Упаковка"	за рецептом	UA/0187/02/01
125.	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів, зміни до специфікації та методів контролю пакувального матеріалу	без рецепта	П/98/14/158

126.	ЦЕТРОТІД(R) 0,25 мг	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 мг у флаконах N 1, N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом	Мерк Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки з уточненням написання складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/4898/01/01
127.	ЦЕТРОТІД(R) 3 мг	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом	Мерк Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки з уточненням написання складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/4898/01/02
128.	ЦИТРАМОН-ФОРТЕ	таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна та доповнення виробників активних субстанцій; приведення специфікації та методів контролю активних субстанцій у відповідність до монографії ДФУ	без рецепта	UA/5094/01/01
129.	ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В ) 12	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в розділі "Упаковка"	за рецептом	UA/7360/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують