| 22. | АТФ-ЛОНГ(R) | таблетки
по 0,01 г in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності | - | UA/0724/01/01 |
| 23. | АТФ-ЛОНГ(R) | таблетки
по 0,02 г in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: тести
"Супровідні
домішки" та
"Кількісне
визначення АТФ"
перенесено до
специфікації
протягом терміну
придатності | - | UA/0724/01/02 |
| 24. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 40 г
у тубах | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД до р.
"Розмір часток" | без
рецепта | UA/6273/01/01 |
| 25. | БАР-ВІПС | порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
240 г у пакетах | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська
Федерація | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату;
зміна процедури
випробувань
препарату | за
рецептом | UA/5220/01/01 |
| 26. | БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС
10/25 | таблетки,
10 мг/25 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 10 х 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
графічного
зображення
первинної упаковки | за
рецептом | UA/5853/01/01 |
| 27. | БОНДРОНАТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 28 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
пакування:
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5557/02/01 |
| 28. | ВАЗАР | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5463/01/01 |
| 29. | ВАЗАР | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5463/01/02 |
| 30. | ВАЗАР | таблетки,вкриті
оболонкою,
по 160 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5463/01/03 |
| 31. | ВАЗОВІСТ | розчин для
ін'єкцій,
0,25 ммоль/мл
по 10 мл або
по 15 мл у
флаконах N 5 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Мелінкродт
Медікал
Інк.-Перентал
Плант, США; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | США/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
на 5 років та
проведення
постреєстраційних
досліджень | за
рецептом | UA/8771/01/01 |
| 32. | ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки вкриті
оболонкою
по 10 мг
N 10 х 3, N 30
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов та терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/3579/01/01 |
| 33. | ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов та терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/3579/01/02 |
| 34. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
N 10 х 3,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2169/01/01 |
| 35. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | - | UA/3988/01/01 |
| 36. | ВІЗИН(R) | краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Кеата Фарма Інк.,
Канада, Пфайзер
Інк., Канада,
Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія | Канада/
Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробників в
процесі внесення
змін (зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою назвою
виробника) | без
рецепта | UA/7866/01/01 |
| 37. | ВІНПОЦЕТИН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 4-х
років); виключення
тестів "Аномальна
токсичність",
"Кількісне
визначення. Натрію
метабісульфіт.
Сорбітол" | за
рецептом | UA/3884/01/01 |
| 38. | ВІТАФТОР | таблетки для
смоктання
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/3571/01/01 |
| 39. | ВОЛЮВЕН | розчин для
інфузій по 500 мл
у флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років) | за
рецептом | UA/4407/01/01 |
| 40. | ГАСЕК(ТМ)-10 | гастрокапсули по
10 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Софарімекс Лда.,
Португалія для
Мефа Лтд.,
Еш-Базель,
Швейцарія | Португалія/
Швейцарія | реєстрація
додаткової дози | без
рецепта | UA/3706/01/03 |
| 41. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/7994/01/01 |
| 42. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/7994/01/02 |
| 43. | ГЕПАДИФ | капсули N 10,
N 30, N 50, N 100 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна,
м. Київ | ТОВ "СП Глобал
Фарм" | Республіка
Казахстан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення у
відповідність в
реєстраційних
матеріалах р.
"Виробник";
вилучення розділу
"Маркування" з АНД | за
рецептом | UA/5324/02/01 |
| 44. | ГЕПАДИФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 5,
N 10 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна,
м. Київ | ТОВ "СП Глобал
Фарм" | Республіка
Казахстан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення у
відповідність в
реєстраційних
матеріалах р.
"Виробник";
вилучення розділу
"Маркування" з АНД | за
рецептом | UA/5324/01/01 |
| 45. | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій 5% по
200 мл або 400 мл
у пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
етикетки | за
рецептом | UA/1025/01/01 |
| 46. | ДИМЕДРОЛ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 у
пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
розділі "Упаковка" | за
рецептом | UA/4950/01/01 |
| 47. | ДІАЛІПОН(R) | розчин для
інфузій 3%
по 10 мл або
20 мл в ампулах
N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в виробництві
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/0794/01/01 |
| 48. | ДІУРЕТИДИН | таблетки N 50 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
наповнювача;
введення змін до
специфікації та
методів контролю
препарату;
незначні зміни у
виробництві
препарату; зміна
специфікації
препарату | за
рецептом | P.09.01/03625 |
| 49. | ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ | таблетки по 2 мг
N 10 х 2 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk:
Зігфрид CMS Лтд,
Швейцарія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4621/01/01 |
| 50. | ЗАДАКСІН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1,6 мг
у флаконах N 2
у комплекті з
розчинником в
ампулах N 2 | СайКлон
Фармасютікалс
Інтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Італія
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника
розчинника | за
рецептом | UA/1389/01/01 |
| 51. | ІМУНО-ТОН(R) | сироп по 100 мл у
банках або по
200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2179/01/01 |
| 52. | ІНДАПАМІД | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм АД" | Сербія | "Хемофарм АД" | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6082/01/01 |
| 53. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл
у флаконах
скляних або
полімерних | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/8039/02/01 |
| 54. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10 х 3 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
упаковки; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/2632/01/02 |
| 55. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій
100 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 10,
N 5 х 2 або
по 10 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у специфікації та
методах контролю
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення" | за
рецептом | UA/4727/01/01 |
| 56. | КАПТОПРИЛ | таблетки
по 0,025 г
N 10 х 2, N 20
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміна
розміру серії
препарату | за
рецептом | UA/1707/01/01 |
| 57. | КАРБАМАЗЕПІН | таблетки
по 200 мг
N 10 х 5 у
блістерах; N 50
у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/8040/01/01 |
| 58. | КАРВИД | таблетки
по 12,5 мг
N 14, N 28 | Каділа Хелткер
Лтд. | Індія | Каділа Хелткер
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5920/01/01 |
| 59. | КАСАРК | таблетки по 8 мг
N 10 (фасуваня із
in bulk
фірми-виробника
"Сінмедик
Лабораторіз",
Індія) | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - КАСАРТ) | за
рецептом | UA/6972/01/01 |
| 60. | КВАРТАЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
in bulky флаконах
N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/8821/01/01 |
| 61. | КВАРТАЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/8821/01/02 |
| 62. | КО-ДИРОТОН(R) | таблетки,
10 мг + 12,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3 | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" -
Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату в
процесі реєстрації | за
рецептом | UA/8634/01/01 |
| 63. | КО-ДИРОТОН(R) | таблетки,
20 мг + 12,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3 | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
концентрації
препарату в
процесі реєстрації | за
рецептом | UA/8634/01/02 |
| 64. | КО-ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг/12,5 мг,
або по
160 мг/12,5 мг,
або по
160 мг/25 мг N 14 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.07.03/07108 |
| 65. | КОДТЕРПІН IC | таблетки N 6 х 1,
N 10, N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1", НАН
України) | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника активної
субстанції
акватерпін
(терпінгідрат) | без
рецепта | P.10.03/07530 |
| 66. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Велико-
британія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
графічним
зображенням
упаковки | без
рецепта | UA/2675/01/01 |
| 67. | КОПЕГУС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг
N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Патеон Інк.,
Канада для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія | США/
Швейцарія/
Канада/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/8616/01/01 |
| 68. | КОРГЛІКОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 в
пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
розділі "Упаковка" | за
рецептом | UA/5044/01/01 |
| 69. | КОФАЛЬГІН | таблетки
N 10 х 1,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках, N 10
у контурних
безчарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/3620/01/01 |
| 70. | ЛАЗИКС(R) | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 2 мл
(20 мг) в ампулах
N 10 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4871/02/01 |
| 71. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг
N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
N 100) | за
рецептом | UA/7844/01/01 |
| 72. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія | Німеччина/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | P.11.99/01116 |
| 73. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія | Німеччина/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2377/01/01 |
| 74. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія | Німеччина/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2377/01/02 |
| 75. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія; Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США | Німеччина/
Ірландія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2377/01/03 |
| 76 | ЛОДІГРЕЛЬ | таблетки вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 7 х 2,
N 7 х 4 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років): уточнення
написання упаковки
в реєстраційних
матеріалах | за
рецептом | UA/8327/01/01 |
| 77. | ЛОКОЇД КРЕЛО | емульсія нашкірна
0,1% по 30 г у
флаконах N 1 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/4471/03/01 |
| 78. | ЛОКОЇД(R) | крем 0,1% по 30 г
у тубах | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/4471/04/01 |
| 79. | ЛОСАКАР 50 | таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг N 7, N 28 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/5278/01/02 |
| 80. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60
у флаконах;
N 15 х 4
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
препарату
(звуження меж,
установлених у
специфікації) | за
рецептом | UA/8165/01/01 |
| 81. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою
по 800 мг N 30
у флаконах;
N 15 х 2
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
препарату
(звуження меж,
установлених у
специфікації) | за
рецептом | UA/8165/01/02 |
| 82. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60
у флаконах;
N 15 х 4
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3193/01/01 |
| 83. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 800 мг N 30
у флаконах;
N 15 х 2
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3193/01/02 |
| 84. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1200 мг N 20
у флаконах;
N 10 х 2
у блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.06.03/07057 |
| 85. | МЕБІКАР IC | таблетки по 0,3 г
N 20 | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
украінсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
украінсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою (було -
ТРАНКВІЛАР(R) IC) | без
рецепта | UA/8823/01/01 |
| 86. | МЕБІФОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
15 мг/мл по 20 мл
в ампулах N 5,
N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в виробництві
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/6652/01/01 |
| 87. | МЕТВІХОЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/7583/01/01 |
| 88. | МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг
N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
процедури
випробувань
препарату,
введення
додаткового
виробника in bulk
та пакування;
оновлення
специфікації | за
рецептом | UA/3446/01/01 |
| 89. | МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 850 мг N 30,
N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
процедури
випробувань
препарату,
введення
додаткового
виробника in bulk
та пакування;
оновлення
специфікації | за
рецептом | UA/3446/01/02 |
| 90. | МІЛЕРАН(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 100 у
флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/4737/01/01 |
| 91. | НАЗАЛОНГ | спрей назальний,
дозований 0,05%
по 25 г у
контейнерах, по
10 г у флаконах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Мікрофарм" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/1773/01/01 |
| 92. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний
по 15 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі) | США/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації та
фірми-виробника в
процесі реєстрації
додаткової
упаковки зі старим
дизайном | без
рецепта | P.08.03/07272 |
| 93. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника в
процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/8757/01/01 |
