Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 07.08.2008 № 433

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.08.2008 N 433

( Щодо визнання протиправним та скасування Наказу в частині реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів "Такролімус" додатково див. Постанову Окружного адміністративного суду міста Києва N 8/435 від 28.01.2009 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 28.07.2008 N 5664/2.1.2-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра

В.Г.Бідний

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.08.2008 N 433

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІ-ПРЕСТАРІУМ(R) 10 мг/10 мг	таблетки, 10 мг/10 мг N 30 у контейнерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща	Франція/ Ірландія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8748/01/04
2.	БІ-ПРЕСТАРІУМ(R) 10 мг/5 мг	таблетки, 10 мг/5 мг N 30 у контейнерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща	Франція/ Ірландія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8748/01/03
3.	БІ-ПРЕСТАРІУМ(R) 5 мг/10 мг	таблетки, 5 мг/10 мг N 30 у контейнерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща	Франція/ Ірландія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8748/01/02
4.	БІ-ПРЕСТАРІУМ(R) 5 мг/5 мг	таблетки, 5 мг/5 мг N 30 у контейнерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща	Франція/ Ірландія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8748/01/01
5.	ГЛЕВО В/В	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8751/01/01
6.	ДЕЗОРУС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8762/01/01
7.	ДЕЗОРУС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8763/01/01
8.	КЛОСАРТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 14, N 14 х 2	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8765/01/01
9.	КЛОСАРТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 14 х 2	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8765/01/02
10.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 0,5 мг N 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8768/01/01
11.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 1 мг N 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8768/01/02
12.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 5 мг N 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8768/01/03
13.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 0,5 мг in bulk N 10000 (100 х 100)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8769/01/01
14.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 1 мг in bulk N 10000 (100 х 100)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8769/01/02
15.	ТАКРОЛІМУС	капсули по 5 мг in bulk N 10000 (100 х 100)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8769/01/03
16.	ТЕЙКО	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8761/01/01
17.	ТЕЙКО	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8761/01/02
18.	ТЕЙКО	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8764/01/01
19.	ТЕЙКО	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах in bulk N 50	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8764/01/02
20.	ФЛЮЗАК ДТ 50	таблетки, що диспергуються, по 50 мг N 4, N 10	ФДС ЛТД	Індія	ФДС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5495/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.08.2008 N 433

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМЛОДИПІН- ФАРМАК	таблетки по 5 мг N 10, N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробувань препарату; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4556/01/01
2.	АМЛОДИПІН- ФАРМАК	таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробувань препарату; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4556/01/02
3.	ВІРО-Z	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 у флаконах, N 10 х 6 у блістерах	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8750/01/01
4.	ВІСКОМЕТ	розчин офтальмологічний для зрошування 2% по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з канюлею N 1, по 3 мл у флаконах N 1	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. на заводі Юнімед Технолоджіз Лтд, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/8766/01/01
5.	ДУАКТИН(R)	капсули по 5 мг N 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8752/01/01
6.	ІМІГРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8753/01/01
7.	КЕНАЗОЛ(R)	шампунь, 20 мг/1 г по 100 мл у флаконах N 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8755/01/01
8.	ЛАСТЕТ	капсули по 25 мг N 40	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8756/01/01
9.	ЛАСТЕТ	капсули по 50 мг N 20	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8756/01/02
10.	ЛАСТЕТ	капсули по 100 мг N 10	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8756/01/03
11.	НАЗОЛ КІДС	спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	ІДА (Істітуто де Анжелі)	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату; зміна специфікації препарату	без рецепта	UA/8757/01/01
12.	ПЕРТУСИН	розчин оральний по 50 г у флаконах скляних; по 100 г у флаконах скляних або полімерних	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8758/01/01
13.	ЦИПРАЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна або додаткова ділянка для проведення контролю випробувань; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8760/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.08.2008 N 433

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБАКТАЛ(R)	концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8712/01/01
2.	АБАКТАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8712/02/01
3.	АБАКТАЛ(R)	концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3156/02/01
4.	АБАКТАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3156/01/01
5.	АЛУВІА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 120	Ебботт Лабораторіз Лтд	Велико- британія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/6423/01/01
6.	АМОКСИКЛАВ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/7064/01/03
7.	АМОКСИКЛАВ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3011/01/01
8.	АЦИДОЛАК	порошок для орального розчину по 3 г у саше N 10	МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство	Польща	Хр. Хансен А/С, Данія; Енестіа Бельгіум НВ, Бельгія	Данія/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника	без рецепта	UA/7942/01/01
9.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4488/01/01
10.	БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	крем по 15 г або 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1559/01/01
11.	БІОПРОСТ(R)	супозиторії ректальні N 5 х 2	ЗАТ "Інтелфарм"	Російська Федерація	ЗАТ "Інтелфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	-	UA/7621/01/01
12.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ, Німеччина; "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина	Німеччина/ Ірландія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1728/01/01
13.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 10 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ, Німеччина; "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина	Німеччина/ Ірландія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	P.04.02/04593
14.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3792/01/01
15.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3792/01/02
16.	ВІЗИН(R)	краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	виробник, відповідальний за виробничий процес і випуск готового лікарського засобу: Кеата Фарма Інк., Канада; Пфайзер Інк., Канада виробник, відповідальний за випуск серії, уключаючи контроль серії/ випробування: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія	Канада/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника	без рецепта	UA/7866/01/01
17.	ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ	гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2577/01/02
18.	ДЕРИНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,25% по 10 мл у флаконах N 1, у флаконах- крапельницях N 1	ЗАТ ФП "Техномедсервіс"	Російська Федерація	ЗАТ ФП "Техномедсервіс"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/8201/01/01
19.	ДЖЕНАГРА(R) 100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД	за рецептом	UA/7193/01/03
20.	ДЖЕНАГРА(R) 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД	за рецептом	UA/7193/01/01
21.	ДЖЕНАГРА(R) 50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД	за рецептом	UA/7193/01/02
22.	ДИКЛОРАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3939/03/01
23.	ЕНАП(R)	таблетки по 10 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4323/01/02
24.	ЕНАП(R)	таблетки по 20 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4323/01/03
25.	ЕНАП(R)-HL	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/2872/01/02
26.	ЕНАП(R)-H	таблетки, 10 мг/25 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4255/01/01
27.	ЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса"	за рецептом	UA/0977/01/01
28.	ЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса"	-	UA/0978/01/01
29.	ЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 120	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса"	за рецептом	UA/0977/01/02
30.	ЕНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса"	-	UA/0978/01/02
31.	ЕПІМІЛ	таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/6297/01/01
32.	ЕПІМІЛ	таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/6297/01/02
33.	ЕПІМІЛ	таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/6297/01/03
34.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл, Інк, США	Польща/США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/6045/01/01
35.	ІБУПРОМ МАКС	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ "ЮС Фармація"	Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	400 мг N 24 - за рецептом; 400 мг N 6, N 12 - без рецепта	UA/1361/01/01
36.	ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС	капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30	ТОВ ЮС Фармація	Польща	Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща	Німеччина/ Польща	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/6045/02/01
37.	ІМУНОВІТ C(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі перереєстрації (було - ІМУНОВІТ(ТМ) C)	без рецепта	UA/8684/01/01
38.	ЙОКС	спрей по 30 мл у флаконах	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	Айвекс Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/1829/01/01
39.	КАРБОДЕРМ- ДАРНИЦЯ	крем 10% по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2351/01/02
40.	КЛІМЕН(R)	комбі-упаковка: драже N 21 (драже білого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10)	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/4856/01/01
41.	КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською мовою	без рецепта	UA/2554/01/01
42.	КОРТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6015/01/01
43.	ЛАМІЗИЛ(R)	таблетки по 250 мг N 14 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1005/02/01
44.	ЛЕКОР	капсули по 200 мг N 12, N 24 у контейнерах	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату (було - без рецепта)	за рецептом	UA/8638/01/01
45.	ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1572/01/01
46.	ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 10 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1572/01/03
47.	ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 20 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1572/01/02
48.	ЛІЗОРИЛ	таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.04.03/06469
49.	ЛОГЕСТ(R)	драже N 21	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/4859/01/01
50.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/8109/01/01
51.	МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ	мазь по 15 г, 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1750/01/01
52.	МІКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	крем 2% по 15 г або 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1642/01/01
53.	МІРАМІСТИН- ДАРНИЦЯ	мазь 0,5% по 15 г, 30 г у тубах, по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1804/01/01
54.	МОДИТЕН ДЕПО	розчин для ін'єкцій, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням первинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/0893/01/01
55.	НАЗОЛ КІДС	спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Істітуто де Анжелі), Італія	США/Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.08.03/07272
56.	НАКЛОФЕН	таблетки кишковорозчинні по 50 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3480/01/01
57.	НАКЛОФЕН ДУО	капсули по 75 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3480/06/01
58.	НЕМОЗОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.04.03/06471
59.	НЕМОЗОЛ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 20 мл у флаконах N 1	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.04.03/06470
60.	НІТАЦИД(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4433/01/01
61.	ОКСІГАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4	ТОВ "Оксіфарм"	Україна	Шрекьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6795/01/01
62.	ОКСОЛІН- ДАРНИЦЯ	мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6926/01/01
63.	ОФЛОКАЇН- ДАРНИЦЯ(R)	мазь по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7088/01/01
64.	ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ	гель по 15 г або 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1602/01/01
65.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг N 3	ТОВ "Оксіфарм"	Україна	Шречем Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6794/01/01
66.	ПРЕДНІКАРБ- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6024/01/01
67.	ПРОГІНОВА	драже по 2 мг N 21	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника; уточнення виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/4865/01/01
68.	ПРОПОСОЛ-Н	спрей для ротової порожнини по 20 г або по 60 г у контейнерах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна	ТОВ "Мікрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення. Сума фенольних сполук"	-	UA/7820/01/01
69.	РЕМІСИД	гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3980/01/01
70.	СТРЕПТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	900 г - за рецептом; 15 г або 30 г - без рецепта	UA/4048/01/01
71.	ТАНАКАН	розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8759/01/01
72.	ТАНАКАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 90	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8759/02/01
73.	ТАНАКАН	розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/1486/01/01
74.	ТАНКАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 90	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/1486/02/01

75.	ТІОТРИАЗОЛІН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2931/01/02
76.	ТРИМІСТИН(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6123/01/01
77.	ТРОКСЕРУТИН- ДАРНИЦЯ	гель для зовнішнього застосування, 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4933/01/01
78.	УРОГРАФІН	розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 10	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/3678/01/01
79.	УРОГРАФІН	розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 10	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/3678/01/02
80.	ФЕМОДЕН(R)	драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника	за рецептом	UA/8719/01/01
81.	ФЕМОДЕН(R)	драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/4087/01/01
82.	ФЕСТАЛ(R)	драже N 100	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2531/01/01
83.	ФІТОВІТ(R)	капсули тверді N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4340/01/01
84.	ФЛУЦАР(R)- ДАРНИЦЯ	крем для зовнішнього застосування, 1 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6215/01/01
85.	ФОКОРТ(R)- ДАРНИЦЯ	крем для зовнішнього застосування, 1 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4936/01/01
86.	ФРОМІЛІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 14	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну вторинної упаковки з вилученням з АНД р. "Маркування"	за рецептом	3703
87.	ХІКОНЦИЛ	капсули по 500 мг N 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/2896/02/02
88.	ХІКОНЦИЛ	капсули по 250 мг N 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/2896/02/01
89.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B(R)	крем 0,1% по 15 г, 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для 30 г)	без рецепта	UA/0823/01/01
90.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B(R)	мазь 0,1% по 15 г, 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для 30 г)	без рецепта	UA/0823/02/01
91.	ЦЕФТРИАКСОН 1 Г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах	Аарія Лайфсайнс Пвт. Лтд.	Індія	Аарія Лайфсайнс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6374/01/01
92.	ЦИПРАЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.09.03/07362
93.	ЦИПРИНОЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг N 10 (1 х 10), N 20 (2 х 10)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну вторинної упаковки N 20 (10 х 2) з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/0678/02/01
94.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	П.06.03/07049

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують