N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АБАКТАЛ(R) | концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8712/01/01 |
2. | АБАКТАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8712/02/01 |
3. | АБАКТАЛ(R) | концентрат для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3156/02/01 |
4. | АБАКТАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3156/01/01 |
5. | АЛУВІА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 120 | Ебботт Лабораторіз Лтд | Велико- британія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/6423/01/01 |
6. | АМОКСИКЛАВ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/7064/01/03 |
7. | АМОКСИКЛАВ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3011/01/01 |
8. | АЦИДОЛАК | порошок для орального розчину по 3 г у саше N 10 | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | Хр. Хансен А/С, Данія; Енестіа Бельгіум НВ, Бельгія | Данія/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника | без рецепта | UA/7942/01/01 |
9. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4488/01/01 |
10. | БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | крем по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1559/01/01 |
11. | БІОПРОСТ(R) | супозиторії ректальні N 5 х 2 | ЗАТ "Інтелфарм" | Російська Федерація | ЗАТ "Інтелфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | - | UA/7621/01/01 |
12. | БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ, Німеччина; "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина | Німеччина/ Ірландія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1728/01/01 |
13. | БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ, Німеччина; "Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина | Німеччина/ Ірландія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | P.04.02/04593 |
14. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3792/01/01 |
15. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3792/01/02 |
16. | ВІЗИН(R) | краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1 | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | виробник, відповідальний за виробничий процес і випуск готового лікарського засобу: Кеата Фарма Інк., Канада; Пфайзер Інк., Канада виробник, відповідальний за випуск серії, уключаючи контроль серії/ випробування: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія | Канада/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | без рецепта | UA/7866/01/01 |
17. | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ | гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2577/01/02 |
18. | ДЕРИНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,25% по 10 мл у флаконах N 1, у флаконах- крапельницях N 1 | ЗАТ ФП "Техномедсервіс" | Російська Федерація | ЗАТ ФП "Техномедсервіс" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/8201/01/01 |
19. | ДЖЕНАГРА(R) 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/03 |
20. | ДЖЕНАГРА(R) 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/01 |
21. | ДЖЕНАГРА(R) 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/02 |
22. | ДИКЛОРАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 20, N 100 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3939/03/01 |
23. | ЕНАП(R) | таблетки по 10 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4323/01/02 |
24. | ЕНАП(R) | таблетки по 20 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4323/01/03 |
25. | ЕНАП(R)-HL | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2872/01/02 |
26. | ЕНАП(R)-H | таблетки, 10 мг/25 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4255/01/01 |
27. | ЕНТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса" | за рецептом | UA/0977/01/01 |
28. | ЕНТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса" | - | UA/0978/01/01 |
29. | ЕНТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 120 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса" | за рецептом | UA/0977/01/02 |
30. | ЕНТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміна р. АНД "Сторонні домішки"; зміна кількісного складу допоміжних речовин з відповідними змінами р. "Опис", "Середня маса" | - | UA/0978/01/02 |
31. | ЕПІМІЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/01 |
32. | ЕПІМІЛ | таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/02 |
33. | ЕПІМІЛ | таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/03 |
34. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках | ЮС Фармація Інтернешнл, Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл, Інк, США | Польща/США | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/6045/01/01 |
35. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармація" | Польща | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | 400 мг N 24 - за рецептом; 400 мг N 6, N 12 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
36. | ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС | капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща | Німеччина/ Польща | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/6045/02/01 |
37. | ІМУНОВІТ C(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі перереєстрації (було - ІМУНОВІТ(ТМ) C) | без рецепта | UA/8684/01/01 |
38. | ЙОКС | спрей по 30 мл у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/1829/01/01 |
39. | КАРБОДЕРМ- ДАРНИЦЯ | крем 10% по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2351/01/02 |
40. | КЛІМЕН(R) | комбі-упаковка: драже N 21 (драже білого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10) | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/4856/01/01 |
41. | КОРВАЛОЛ(R) | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською мовою | без рецепта | UA/2554/01/01 |
42. | КОРТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6015/01/01 |
43. | ЛАМІЗИЛ(R) | таблетки по 250 мг N 14 у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1005/02/01 |
44. | ЛЕКОР | капсули по 200 мг N 12, N 24 у контейнерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату (було - без рецепта) | за рецептом | UA/8638/01/01 |
45. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/01 |
46. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/03 |
47. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 20 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/02 |
48. | ЛІЗОРИЛ | таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 28 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.04.03/06469 |
49. | ЛОГЕСТ(R) | драже N 21 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина Шерінг АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/4859/01/01 |
50. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/8109/01/01 |
51. | МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ | мазь по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1750/01/01 |
52. | МІКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ | крем 2% по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1642/01/01 |
53. | МІРАМІСТИН- ДАРНИЦЯ | мазь 0,5% по 15 г, 30 г у тубах, по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1804/01/01 |
54. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для ін'єкцій, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням первинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0893/01/01 |
55. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Істітуто де Анжелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | P.08.03/07272 |
56. | НАКЛОФЕН | таблетки кишковорозчинні по 50 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3480/01/01 |
57. | НАКЛОФЕН ДУО | капсули по 75 мг N 20 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3480/06/01 |
58. | НЕМОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.04.03/06471 |
59. | НЕМОЗОЛ | суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 20 мл у флаконах N 1 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.04.03/06470 |
60. | НІТАЦИД(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4433/01/01 |
61. | ОКСІГАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 | ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шрекьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6795/01/01 |
62. | ОКСОЛІН- ДАРНИЦЯ | мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6926/01/01 |
63. | ОФЛОКАЇН- ДАРНИЦЯ(R) | мазь по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки всього виробничого процесу готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7088/01/01 |
64. | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ | гель по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1602/01/01 |
65. | ПІРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шречем Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6794/01/01 |
66. | ПРЕДНІКАРБ- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6024/01/01 |
67. | ПРОГІНОВА | драже по 2 мг N 21 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміна назви заявника; уточнення виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/4865/01/01 |
68. | ПРОПОСОЛ-Н | спрей для ротової порожнини по 20 г або по 60 г у контейнерах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення. Сума фенольних сполук" | - | UA/7820/01/01 |
69. | РЕМІСИД | гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3980/01/01 |
70. | СТРЕПТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | 900 г - за рецептом; 15 г або 30 г - без рецепта | UA/4048/01/01 |
71. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8759/01/01 |
72. | ТАНАКАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 90 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8759/02/01 |
73. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1486/01/01 |
74. | ТАНКАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 90 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1486/02/01 |
75. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2931/01/02 |
76. | ТРИМІСТИН(R)- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6123/01/01 |
77. | ТРОКСЕРУТИН- ДАРНИЦЯ | гель для зовнішнього застосування, 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна ділянки виробництва всього виробничого процесу готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4933/01/01 |
78. | УРОГРАФІН | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/3678/01/01 |
79. | УРОГРАФІН | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/3678/01/02 |
80. | ФЕМОДЕН(R) | драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | за рецептом | UA/8719/01/01 |
81. | ФЕМОДЕН(R) | драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4087/01/01 |
82. | ФЕСТАЛ(R) | драже N 100 | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2531/01/01 |
83. | ФІТОВІТ(R) | капсули тверді N 100 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4340/01/01 |