N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМЛО | таблетки по 10 мг N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.11.02/05564 |
2. | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (туби) | без рецепта | UA/0845/01/01 |
3. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/8013/01/01 |
4. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/8013/01/02 |
5. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1 х 400, N 4 х 400 у блістерах; N 2500 у контейнерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми та упаковки | - | UA/8014/01/01 |
6. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1 х 400, N 4 х 400 у блістерах; N 2500 у контейнерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми та упаковки | - | UA/8014/01/02 |
7. | ВЕКТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікалз Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | Р.04.03/06294 |
8. | ГІНЕЗОЛ 7 | супозиторії вагінальні по 100 мг N 7 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/ Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.05.03/06820 |
9. | ГІНО-ТРАВОГЕН | супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг N 1 у комплекті з 2 напалечниками | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим виробником | за рецептом | UA/3006/01/01 |
10. | ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ВІДХАРКУВАЛЬНИЙ | екстракт рідкий in bulk по 200 кг у бочках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Фітофарм Клека Сполка Акційна | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації (було - ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ВІД КАШЛЮ) | - | UA/7902/01/01 |
11. | ЕНАПРІЛ-Н | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.12.02/05588 |
12. | ІЛОМЕДІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим виробником | за рецептом | UA/3658/01/01 |
13. | ІНДОКОЛЛІР 0,1% | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Лабораторія Шовен | Франція | Лабораторія Шовен | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни-заявника (було - Німеччина) | за рецептом | UA/3260/01/01 |
14. | КАНДИБІОТИК | краплі вушні по 5 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.05.03/06892 |
15. | КАНДІД | розчин для місцевого застосування 1% по 15 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.05.03/06894 |
16. | КАНДІД-Б | крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах | Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.05.03/06893 |
17. | КЕЛИКС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 2 мг/мл по 10 мл або по 25 мл у флаконах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Бен Веню Лабораторіз Інк., США; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | США/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5020/01/01 |
18. | КЛІМОДІЄН | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим виробником | за рецептом | UA/7445/01/01 |
19. | ЛАКАРДІЯ(R) | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - Р.02.03/06084) | за рецептом | UA/8092/01/01 |
20. | ЛАНТУС(R) СОЛОСТАР(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах, вмонтованих в одноразову шприц-ручку СолоСтаро (без голок для ін'єкцій) N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ЛАНТУС(R) ОптіСет(R) | за рецептом | UA/8106/01/01 |
21. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/8109/01/01 |
22. | МЕТРОЗОЛ(R) ДЕНТА | гель 1% по 20 г у тубах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - Р.05.03/06905) | без рецепта | UA/8018/01/01 |
23. | МІЛДРОНАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о., Словацька Республіка | Литва/ Польща/ Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення розділу "Умови та термін зберігання" в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3419/01/01 |
24. | МУКОСАТ | розчин для ін'єкцій, 0,1 г/мл по 2 мл (200 мг) в ампулах N 10 | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/1631/01/01 |
25. | НАЗОЛ | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/6641/01/01 |
26. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/7085/01/01 |
27. | НАЙЗ | суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3458/01/01 |
28. | НАЙЗ | таблетки по 100 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3458/02/01 |
29. | НОВО-ПАСИТ | розчин для внутрішнього застосування по 100 мл, або по 200 мл, або по 450 мл у флаконах | Айвекс- Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс- Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1830/01 /01 |
30. | НОВО-ПАСИТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Айвекс- Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | Айвекс- Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1830/02/01 |
31. | ПЕПЗИМ | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.07.02/04992 |
32. | ПРОТОЗАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.11.02/05565 |
33. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4904/01/01 |
34. | РИТМОКАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 50 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.10.02/05448 |
35. | СІГАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.00/01339 |
36. | ТЕРАФЛЮ | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування зі смаком лісових ягід у пакетах N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс, Канада для Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія | Канада/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (ТЕРАФЛЮ зі смаком лимона); зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна графічного зображення упаковки; зміна специфікації та методів контролю препарату | без рецепта | UA/5436/01/01 |
37. | ТРИСТИН | таблетки, вкриті оболонкою, N 21, N 21 х 3 | ВАТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | ВАТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5802/01/01 |
38. | ТУССИН | сироп для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 118 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | США/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки виробництва ФАМАР С.А., Греція | без рецепта | UA/6851/01/01 |
39. | ТУССИН ПЛЮС | сироп по 118 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція | США/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки виробництва ФАМАР С.А., Греція | без рецепта | UA/7300/01/01 |
40. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 | Байер Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим виробником | за рецептом | UA/5938/01/01 |
41. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 20 х 5 | Байер Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим виробником | - | UA/3204/02/01 |
42. | ФУНГОТЕРБІН | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань та специфікації препарату; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1959/01/01 |
43. | ЦИПРОТІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.07.01/03344 |
44. | ЦИПРОТІН(ТМ) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 2, N 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/8223/01/01 |
45. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН | розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікалз Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | Р.04.03/06385 |