• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Протокол від 17.09.2007 № 554
| |які відмовились | | | | |
| |від оперативного | | | | |
| |втручання, мають | | | | |
| |протипокази до | | | | |
| |операції або | | | | |
| |проведене | | | | |
| |оперативне | | | | |
| |втручання носить | | | | |
| |паліативний | | | | |
| |характер) | | | | |
|------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IIIB,|1. Хіміопроменеве | до 4 | до 24 - | до 10 | до 5 |
|IV |лікування | | 1 етап | | |
|(T4N0-3M0 |------------------+------------+-----------+-------+-------|
|T1-4N3M0, |2. Хіміотерапія | до 3 | до 14 | до 8 | до 3 |
|T1-4N0-3M1) |4-6 курсів | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |3. Променеве | до 4 | до 24 - | до 8 | до 3 |
| |лікування | | 1 етап | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |4. Комплексне | | | | |
| |(окремі випадки | | | | |
| |операбельних | | | | |
| |хворих): | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |a) неоад'ювантна | до 3 | до 14 - | до 5 | до 1 |
| |поліхіміотерапія -| | 1 курс | | |
| |2-3 курси | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |b) хірургічне | До 7 | до 28 | до 15 | до 10 |
| |лікування | | | | |
| |(розширені і | | | | |
| |комбіновані | | | | |
| |операції) | | | | |
--------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2а. Обсяг та терміни стандартного лікування хворих на рак легені (дрібноклітинний)
---------------------------------------------------------------------------
| Стадія |Обсяг стандартного| Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
|захворювання | лікування | тривалість | термін | нення | ність |
| | | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|-------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Локалізована |1. Хіміопроменева | | | | |
|форма хвороби|терапія: | | | | |
|Стадія I-IIIБ|------------------+------------+-----------+-------+-------|
|(T1-4N0-3M0) |b) хіміотерапія | до 3 | до 14 - | до 5 | до 1 |
| |4-6 курсів | | 1 курс | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |c) променева | до 4 | до 24 | до 8 | до 3 |
| |терапія | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |2. Хіміотерапія - | до 3 | до 14 - | до 5 | до 1 |
| |4-6 курсів | | 1 курс | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |3. Комплексне | | | | |
| |(I-II стадії): | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |a) неоад'ювантна | до 3 | до 14 - | до 5 | до 1 |
| |ПХТ | | 1 курс | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |b) хірургічне | до 4 | до 24 | до 8 | до 5 |
| |лікування | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |c) післяопераційна| до 3 | до 14 - | до 5 | до 1 |
| |хіміотерапія - | | 1 курс | | |
| |не менше 4 курсів | | | | |
|-------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Розповсюджена|1. Хіміотерапія | до 4 | до 14 - | до 15 | до 5 |
|форма хвороби| | | 1 курс | | |
|Стадія IV | | | | | |
|(T1-4N0-3M1) | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
В кожну із схем лікування може включатись профілактичне опромінення головного мозку у пацієнтів з повною ремісією.
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань
------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії | Особливості |
| | | використання |
|---------------------------------------+--------+---------------|
|Основний перелік |Резекція легені | I-III |Виконуються при|
|оперативних втручань |(атипова, | |низьких |
| |клиноподібна), | |функціональних |
| |сегментектомія | |резервах |
| |----------------+--------+---------------|
| |Лобектомія | II-III |При інвазії |
| |(включаючи | |пухлини в |
| |бронхопластичні)| |сусідні органи |
| | | |виконуються |
| | | |комбіновані |
| | | |оперативні |
| | | |втручання. |
| |----------------+--------+---------------|
| |Пневмонектомія | II-III |При інвазії |
| |(включаючи | |пухлини в |
| |пластичні) | |сусідні органи |
| | | |виконуються |
| | | |комбіновані |
| | | |оперативні |
| | | |втручання. |
|----------------------+----------------+--------+---------------|
|Додатковий перелік |Відео-асистовані| |Виконуються при|
|втручань, які можуть |торакоскопічні | |відсутності |
|використовуватись при |втручання | |масивного |
|достатньому | | |злукового |
|матеріально-технічному| | |процесу в |
|забезпеченні | | |плевральній |
| | | |порожнині. |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до оперативного втручання:
Протипоказаннями для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |
| | фракціонування та | використання |
| | зони опромінення | |
|-----------------+-------------------------+--------------------|
|Доопераційна | | |
|променева терапія| | |
|-----------------+-------------------------+--------------------|
|Післяопераційна |РВД - 2 Гр, СВД - 50 Гр. |Опромінення |
|променева терапія| |проводиться за один |
|після паліативних| |етап, в поле |
|операціях | |опромінення |
| | |включається зона |
| | |резекції, |
| | |середостіння, |
| | |надключичні |
| | |лімфовузли. |
|-----------------+-------------------------+--------------------|
|Самостійна |Недрібноклітинний рак |1. При радикальній |
|променева |легень |променевій терапії в|
|терапія |1 варіант. |зону опромінення |
| |- I етап РВД - 2 Гр, |включають первинну |
| |СВД - 40-44 Гр, |пухлину, |
| |- II етап РВД - 2 Гр, |середостіння та |
| |СВД - 74 Гр - за два |надключичні |
| |етапи; |лімфовузли (I етап |
| |2 варіант. |опромінення |
| |- I етап РВД - 1, 2 Гр |проводиться з двох |
| |(2 рази на добу через |зустрічних полів, |
| |3-4 години), |II етап - в режимі |
| |СВД - 50,4 Гр, |ротації, тільки |
| |- II етап зменшеним полем|первинна пухлина). |
| |РВД - 2 Гр до СВД - |2. При паліативній |
| |69,6 Гр - за два етапи; |променевій терапії в|
| |3 варіант. |зону опромінення |
| |- I етап РВД - 2 Гр |включають саму |
| |(2 рази на добу через |пухлину та оточуючі |
| |3-4 години до СВД - 12 Гр|тканини на відстані |
| |після цього опромінення |2-3 см. |
| |проводиться 1 раз на |Використовують два |
| |добу) СВД - 30 Гр, |зустрічних |
| |- II етап РВД - 2 Гр, |передньо-задніх |
| |СВД - 64 Гр - за два |поля. |
| |етапи; | |
| | | |
| |Дрібноклітинний рак | |
| |легень | |
| |1 варіант. РВД - 2 Гр, | |
| |СВД - 60 Гр (після | |
| |підведення в 40 Гр | |
| |опромінення проводиться | |
| |зменшеним полем); | |
| |2 варіант. РВД - | |
| |1,5-2 Гр, СВД - 60 Гр | |
| |(2 рази на добу через | |
| |3-4 години, після | |
| |підведення в 30 Гр | |
| |опромінення проводиться | |
| |зменшеним полем | |
| |РВД - 2 Гр, 1 раз | |
| |на добу); | |
| |Після опромінення | |
| |первинного осередку | |
| |проводиться опромінення | |
| |головного мозку: | |
| |- при відсутності | |
| |метастазів - РВД - 2 Гр, | |
| |СВД - 30 Гр. | |
| |- при метастазах | |
| |в головний мозок РВД - | |
| |3 Гр до СВД - 30 Гр | |
| |на весь головний | |
| |мозок та локально РВД - | |
| |2 Гр до СВД - 50 Гр | |
| |(з врахуванням | |
| |попередніх фракцій) | |
|-----------------+-------------------------+--------------------|
|Променева терапія|1. Радикальна променева |1. При радикальній |
|в схемах |терапія: |променевій терапії |
|хіміопроменевого |a) I етап РВД - 2 Гр, |в зону опромінення |
|лікування |СВД - 54 Гр, |включають первинну |
| |b) II етап РВД - 2 Гр, |пухлину, |
| |СВД - 70-74 Гр; |середостіння та |
| |2. Паліативна променева |надключичні |
| |терапія: |лімфовузли (I етап |
| |a) I етап РВД - 2 Гр, |опромінення |
| |СВД - 40 Гр, |проводиться з двох |
| |b) II етап РВД - 3 Гр, |зустрічних полів, |
| |СВД - 30 Гр. |II етап - в режимі |
| | |ротації, тільки |
| | |первинна пухлина). |
| | |2. При паліативній |
| | |променевій терапії |
| | |в зону опромінення |
| | |включають саму |
| | |пухлину та оточуючі |
| | |тканини на відстані |
| | |2-3 см. |
| | |Використовують два |
| | |зустрічних |
| | |передньо-задніх |
| | |поля. |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до променевого лікування:
1. Тяжкі інфекційні ускладнення (емпієма плеври, асбсцедування в ателектазі тощо);
2. Активна форма туберкульозу;
3. Супутні захворювання в стадії декомпенсації;
4. Анемія (гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче
9 9
3,0 х 10 /л), тромбоцитопенія (нижче 145 х 10 /л);
5. Стан хворого за шкалою Карновського 40% та менше;
6. Психічні розлади при наявності психомоторної розторможеності, яка проявляється руховою активністю.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (недрібноклітинний рак легені)
------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |
| дозування препаратів | використання |
|-------------------------------------------+--------------------|
|Основний перелік |Циклофосфамід |Кожних 3 тижні |
|схем |(400 мг/кв.м - 1 день), | |
|медикаментозного |Доксорубіцин | |
|лікування |(40 мг/кв.м - 1 день), | |
| |Цисплатин (40 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Мітоміцін C (10 мг/кв.м -|Кожних 3 тижні |
| |1 день), | |
| |Вінбластин (8 мг/кв.м - | |
| |1 день), | |
| |Цисплатин (60 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Епірубіцин (50 мг/кв.м - |Кожних 3 тижні |
| |1 день), | |
| |Етопозид (100 мг/кв.м - | |
| |1-3 дні), | |
| |Цисплатин (30 мг/кв.м - | |
| |1-3 дні) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Іфосфамід (1500 мг/кв.м -|Кожних 3 тижні |
| |1, 3, 5 дні) |Іфосфамід - потребує|
| |Етопозид (100 мг/кв.м - |додаткового |
| |1, 3, 5 дні), |призначення Месни |
| |Карбоплатин | |
| |(350 мг/кв.м - 1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Ломустин (100 мг/кв.м |Кожних 6 тижнів, |
| |per os) |доповнюючи ПХТ при |
| | |наявності метастазів|
| | |у головному мозку |
|-----------------+-------------------------+--------------------|
|Додатковий |Гемцитабін | |
|перелік схем |(1250 мг/кв.м - | |
|(можуть |1, 8 дні), | |
|використовуватись|Цисплатин (80 мг/кв.м - | |
|при достатньому |1 день) | |
|матеріально- |-------------------------+--------------------|
|технічному |Доцетаксел (75 мг/кв.м - | |
|забезпеченні) |1 день), | |
| |Цисплатин (80 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Паклітаксел | |
| |(175 мг/кв.м - 1 день), | |
| |Цисплатин (80 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Вінорельбин (30 мг/кв.м -| |
| |1, 8 дні), | |
| |Цисплатин (80 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |-------------------------+--------------------|
| |Гефітиніб 250 мг per os |Щоденно до |
| | |прогресування |
| | |захворювання |
| |-------------------------+--------------------|
| |Ерлотиніб 150 мг per os |Щоденно до |
| | |прогресування |
| | |захворювання |
| |-------------------------+--------------------|
| |Пеметрексед |Проведення |
| |(500 мг/кв.м - 1 день), |хіміотерапії |
| |Цисплатин (75 мг/кв.м - |потребує призначення|
| |1 день) |кортикостероїдів, |
| | |вітаміну B та |
| | | 12 |
| | |фолієвої кислоти |
| | |(відповідно з |
| | |інструкцією |
| | |застосування |
| | |препарату |
| | |пеметрексед) |
| |-------------------------+--------------------|
| |Темозоламід |Кожних 4 тижні, |
| |(200 мг/кв.м - 1-5 дні) |доповнюючи ПХТ при |
| | |наявності метастазів|
| | |у головному мозку |
------------------------------------------------------------------
Таблиця N 5а. Схеми медикаментозного лікування (дрібноклітинний рак легені)
------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного лікування та | Особливості |
| дозування препаратів | використання |
|-------------------------------------------+--------------------|
|Основний перелік схем |Циклофосфамід |Кожних 3 тижні |
|медикаментозного |(750 мг/кв.м - | |
|лікування |1, 2 дні), | |
| |Доксорубіцин | |
| |(40 мг/кв.м - | |
| |1 день), | |
| |Вінкристин | |
| |(2 мг - 1 день) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Циклофосфамід |Кожних 3 тижні |
| |(600 мг/кв.м - | |
| |1 день), | |
| |Доксорубіцин | |
| |(40 мг/кв.м - | |
| |1 день), | |
| |Етопозид | |
| |(120 мг/кв.м - | |
| |1-3 дні) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Етопозид |Кожних 3 тижні |
| |(125 мг/кв.м - | |
| |1, 3, 5 дні), | |
| |Цисплатин | |
| |(75 мг/кв.м - | |
| |2 день) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Іфосфамід |Кожних 4 тижні |
| |(1500 мг/кв.м - |Іфосфамід - потребує|
| |1, 3, 5 дні) |додаткового |
| |Етопозид |призначення Месна |
| |(100 мг/кв.м - | |
| |1, 3, 5 дні), | |
| |Карбоплатин | |
| |(350 мг/кв.м - | |
| |1 день) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Ломустин |Кожних 6 тижнів, |
| |(100 мг/кв.м per os)|доповнюючи ПХТ при |
| | |наявності метастазів|
| | |у головному мозку |
|----------------------+--------------------+--------------------|
|Додатковий перелік |Іринотекан |Кожних 4 тижні |
|схем (можуть |(50 мг/кв.м - | |
|використовуватись при |1, 8, 15 дні), | |
|достатньому |Цисплатин | |
|матеріально-технічному|(75 мг/кв.м - | |
|забезпеченні закладу) |1 день) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Паклітаксел |Кожних 4 тижні |
| |(175 мг/кв.м - | |
| |1 день), | |
| |Цисплатин | |
| |(80 мг/кв.м - | |
| |2 день), | |
| |Етопозид | |
| |(125 мг/кв.м - | |
| |2-4 дні) | |
| |--------------------+--------------------|
| |Темозоламід |Кожних 4 тижні, |
| |(200 мг/кв.м - |доповнюючи ПХТ при |
| |1-5 дні) |наявності метастазів|
| | |у головному мозку |
| |--------------------+--------------------|
| |Топотекан |Кожних 4 тижні |
| |(0,75-1,25 мг/кв.м | |
| |1-5 дні) | |
| |Карбоплатин | |
| |(350 мг/кв.м 5 день)| |
------------------------------------------------------------------
Показання до редукції дози: лейкопенія, нейтропенія, анемія II ступеня важкості.
Протипокази до медикаментозного лікування: тяжкі інфекційні
ускладнення, активна форма туберкульозу, анемія (гемоглобін нижче
9
100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0 х 10 /л), тромбоцитопенія (нижче
9
145 х 10 /л).
Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Стравохід (код за МКХ-10: C15)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
---------------------------------------------------------------------------------
| | ЛПЗ, | Консультативна | Стаціонар |
| |загальнолікарняної| поліклініка |спеціалізованої|
| | мережі | спеціалізованої | установи |
| | | установи | |
|--------------------------+------------------+-----------------+---------------|
|Обстеження |Терміни |до 3 днів |до 8 днів |до 10 днів |
|первинних |обстеження| | | |
|хворих |----------+------------------+-----------------+---------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне |1. Фізикальне |1. Фізикальне |
| |обстежень |обстеження |обстеження |обстеження |
| | |2. Лабораторне |2. Лабораторне |2. Лабораторне |
| | |дослідження крові |дослідження крові|дослідження |
| | |(загальний, |та сечі - за |крові та сечі |
| | |біохімічний |показаннями |3. Контрольні |
| | |аналізи, |3. Рентгено- |дослідження та |
| | |коагулограма, RW, |логічне |повторні |
| | |ВІЛ) та сечі |дообстеження |консультації |
| | |3. Рентгенобсте- |органів грудної |фахівців - за |
| | |ження стравоходу |порожнини, |показаннями |
| | |та шлунку |стравоходу та |4. Стандартне |
| | |4. ФЕГДС |шлунку |обстеження |
| | |з біопсією |4. КТ - за |хворих при |
| | |5. УЗД органів |показаннями |неможливості |
| | |черевної порожнини|5. ФЕГДС |амбулаторного |
| | |та заочеревинного |з біопсією |дообстеження |
| | |простору |6. ЕКГ, ФЗД | |
| | | |7. УЗД органів | |
| | | |черевної | |
| | | |порожнини та | |
| | | |заочеревинного | |
| | | |простору - за | |
| | | |показаннями | |
| | | |8. Фібробронхо- | |
| | | |скопія - | |
| | | |за показаннями | |
| | | |9. Консультації | |
| | | |хірурга-онколога,| |
| | | |терапевта, | |
| | | |хіміотерапевта, | |
| | | |радіолога, | |
| | | |анестезіолога | |
|---------------+----------+------------------+-----------------+---------------|
|Обстеження при |Кратність |1 рік - 1 раз |1 рік - 1 раз |1 рік - 1 раз |
|диспансеризації|обстеження|на 3 місяці |на 3 місяці |на 3 місяці |
|хворих | |2 рік - 1 раз |2 рік - 1 раз |2 рік - 1 раз |
| | |на 6 місяців |на 6 місяців |на 6 місяців |
| | |в послідуючому |в послідуючому |в послідуючому |
| | |1 раз на рік |1 раз на рік |1 раз на рік |
| |----------+------------------+-----------------+---------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне |Обстеження |Поглиблене |
| |обстежень |обстеження |проводиться при |обстеження |
| | |2. Лабораторне |необхідності |проводиться при|
| | |дослідження крові |уточнення даних, |необхідності |
| | |та сечі |отриманих на |уточнення даних|
| | |3. Рентгенологічне|попередньому |отриманих на |
| | |дообстеження |етапі. |попередніх |
| | |органів грудної | |етапах. |
| | |порожнини, | | |
| | |стравоходу та | | |
| | |шлунку | | |
| | |4. ФЕГДС | | |
| | |5. УЗД органів | | |
| | |черевної порожнини| | |
| | |та заочеревинного | | |
| | |простору | | |
|--------------------------+----------------------------------------------------|
|Можливі додаткові |УЗД стравоходу з використанням |
|обстеження (проводяться |внутрішньостравохідного УЗ-датчика |
|при достатньому | |
|матеріально-технічному | |
|забезпеченні закладу) | |
---------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2а. Схеми стандартного лікування хворих на рак стравоходу (шийний та верхньогрудний відділи)
--------------------------------------------------------------------------
| Стадії | Обсяг | Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
|захворювання | стандартного | тривалість | термін | нення,| ність,|
| | лікування | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія I-III |а) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
|(T1-4N0-1M0),|терапія | | | | |
|немає |(2 курси | | | | |
|дисфагії |з інтервалом | | | | |
|IV ступеня |2 тижні) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |б) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 1% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III |а) Симптоматична | до 4 | до 14 |до 1% |до 0,5%|
|(T3-4N0-1M0),|операція | | | | |
|є дисфагія |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|IV ступеня |б) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
| |терапія | | | | |
| |(2 курси | | | | |
| |з інтервалом | | | | |
| |2 тижні) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |в) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 1% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IV |а) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
|(T1-4N0-1M1),|терапія | | | | |
|немає |(2 курси | | | | |
|дисфагії |з інтервалом | | | | |
|IV ступеня |1 місяць) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |б) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% |до 2% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IV |а) Симптоматична | до 4 | до 14 |до 20% |до 10% |
|(3-4N0-1M1), |операція | | | | |
|є дисфагія |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|IV ступеня |б) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
| |терапія | | | | |
| |(2 курси | | | | |