| |лікування - мастектомія| | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 2% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з урахуванням| | | | |
| |ІГХД та віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIIБ |4. Комплексне | | | | |
|(T4N0-2M0) |лікування: | | | | |
|продовження |а) хіміотерапія | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини) | | | | |
| |б) променева терапія | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |(повний курс) при | | До 6 міс. | До 2% | 0 |
| |набряково- | | | | |
| |інфільтративній формі | | | | |
| |або при протипоказаннях| | | | |
| |до операції | | | | |
| |в) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з урахуванням| | | | |
| |ІГХД та віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IV |1. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) хіміотерапія | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини) | | | | |
| |б) паліативна променева| амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |терапія | | | | |
| |в) циторедуктивне | До 2 | До 16 | До 3% | До 5% |
| |лікування при | | | | |
| |показаннях | | | | |
| |г) лікування | До 2 | До 30 | До 2% | 0 |
| |радіофармпрепаратами | | | | |
| |при кісткових | | | | |
| |метастазах за | | | | |
| |показаннями | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | До 6 міс. | До 2% | 0 |
| |гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з урахуванням| | | | |
| |ІГХД та віку) | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------
_______________
(*) Відповідь на терапію у хворих на РМЗ згідно критеріям RECIST
------------------------------------------------------------------
| Категорія | RECIST |
| відповіді | |
| на терапію | |
|-----------------+----------------------------------------------|
| Повна регресія |Повне зникнення всіх ознак та |
| (ПР) |симптомів захворювання |
|-----------------+----------------------------------------------|
| Часткова |Зменшення загального розміру |
| регресія (ЧР) |пухлини на 30% чи більше |
| |відповідно найдовшого поперечного |
| |діаметру ділянок ураження, що |
| |визначалась з метою оцінки |
| |ефективності терапії. |
|-----------------+----------------------------------------------|
| Стабілізація |Розмір пухлини без змін, або |
|захворювання (СЗ)|зменшення загального розміру |
| |пухлини менше ніж на 20% чи та |
| |більше ніж на 30% відповідно |
| |найдовшого поперечного діаметру |
| |ділянок ураження, що визначалась |
| |з метою оцінки ефективності |
| |терапії. |
|-----------------+----------------------------------------------|
| Прогресування |Ураження нових або збільшення |
| захворювання |більше ніж на 20% старих вогнищ |
| (ПЗ) |ураження |
------------------------------------------------------------------
Таблиця 3 Перелік оперативних втручань.
------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії | Особливості |
| | | використання |
|------------------------------------+---------+-----------------|
|Основний перелік |- Органозберігаюча| I, IIa |Проведення |
|оперативних |операція з | |органозберігаючих|
|втручань |лімфодисекцією та | |операцій показане|
| |визначенням | |при початкових |
| |чистоти меж | |стадіях та після |
| |резекції | |ефективного |
| |- При локалізації | |проведення |
| |пухлини в | |неоад'ювантної |
| |центральному | |хіміотерапії з |
| |квадранті, | |досягнутою |
| |мультицентричності| |регресією пухлини|
| |пухлини - | |і метастазів в |
| |мастектомія, | |лімфатичних |
| |можливе виконання | |вузлах (при |
| |одночасної | |II-IIIА стадіях) |
| |підшкірної | | |
| |мастектомії з | | |
| |ендопротезуванням | | |
| |та | | |
| |реконструктивної | | |
| |операції. | | |
| |- При локалізації | | |
| |пухлини у | | |
| |внутрішніх | | |
| |квадрантах - | | |
| |різноблочна | | |
| |операція - | | |
| |квадрантектомія з | | |
| |лімфодисекцією та | | |
| |визначенням | | |
| |чистоти меж | | |
| |резекції. | | |
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
| |- Мастектомія за |IIb, IIIa|Коли |
| |Маденом | |неоад'ювантна |
| | | |хіміотерапія |
| | | |неефективна або |
| | | |протипоказана |
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
| |- Мастектомія за | IIIa, |Коли |
| |Пейті | IIIb |неоа'дювантна |
| | | |хіміотерапія |
| | | |неефективна або |
| | | |протипоказана |
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
| |- Мастектомія за |IIIb, IV |Коли |
| |Холстедом | |неоа'дювантна |
| | | |хіміотерапія |
| | | |неефективна або |
| | | |протипоказана |
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
|Додатковий |Виконання |I, II |При |
|перелік втручань,|одночасної | |мультицентричному|
|які можуть |підшкірної | |рості пухлини, |
|використовуватись|мастектомії з | |малих розмірах |
|при достатньому |ендопротезуванням | |молочної залози, |
|матеріально- | | |коли виконання |
|технічному | | |органозберігаючої|
|забезпеченні | | |операції |
| | | |протипоказано |
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
| |Катетеризація |IIIb, IV |Використовується |
| |внутрішньої | |як самостійне |
| |грудної артерії | |оперативне |
| | | |втручання при |
| | | |IIIb, IV стадіях.|
|-----------------+------------------+---------+-----------------|
| |Одномоментна | II, III | |
| |мастектомія з | | |
| |реконструкцією | | |
| |молочної залози | | |
| |або відсрочена | | |
| |реконструкція | | |
| |молочної залози | | |
------------------------------------------------------------------
Таблиця 4 Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення.
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |
| | фракціонування та | використання |
| | зони опромінення | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Доопераційна |Молочна залоза |Комплексне лікування|
|променева терапія |(РВД=2 Гр, |III стадії |
| |СВД=40-45 Гр) | |
| |Пахвинні | |
| |лімфатичні вузли | |
| |(РВД=2 Гр, СВД=40 Гр)| |
| |Парастернальна та | |
| |надключична області | |
| |(РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40-45 Гр) | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Післяопераційна |1. Молочна залоза |Комплексне лікування|
|променева терапія |(РВД=2 Гр, |I-IIБ стадій у |
|після радикальних |СВД=40 Гр), |випадку |
|операцій |ложе пухлини (у |органозберігаючої |
| |випадку маркіровки |операції. |
| |ложа пухлини під час |Парастернальна |
| |операції) |область |
| |(РВД=2 Гр, до |опромінюється у |
| |СВД=50 Гр), |випадку локалізації |
| |пахвова область |пухлини у |
| |(РВД=2 Гр, |внутрішньому |
| |СВД=40 Гр), |квадранті молочної |
| |парастернальна та |залози. |
| |надключична області |Комплексне лікування|
| |(РВД=2 Гр, |I-IIБ стадій у |
| |СВД=40-45 Гр) |випадку |
| |2. Молочна залоза |органозберігаючої |
| |(РВД=2 Гр, |операції. |
| |СВД=40 Гр), |Комплексне лікування|
| |післяопераційний |I-IIБ стадій у |
| |рубець (РВД=2 Гр, |випадку виконання |
| |СВД=40 Гр), |радикальної |
| |пахвинна область |мастектомії. |
| |(РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40 Гр), | |
| |парастернальна | |
| |(у випадку | |
| |локалізації пухлини у| |
| |внутрішньому | |
| |квадранті молочної | |
| |залози) та | |
| |надключична області | |
| |(РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40-45 Гр) | |
| |3. Опромінення | |
| |післяопераційного | |
| |рубця (РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40 Гр), | |
| |пахвова область | |
| |(РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40 Гр), | |
| |парастернальна (у | |
| |випадку локалізації | |
| |пухлини у | |
| |внутрішньому | |
| |квадранті молочної | |
| |залози) та | |
| |надключична області | |
| |(РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40-45 Гр) | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Післяопераційна |Паліативна променева |Стадія IV |
|променева терапія |терапія РВД=2 Гр, | |
|після паліативних |СОД=40-45 Гр на | |
|операцій |рубець і всі шляхи | |
| |лімфовідтоку, а також| |
| |на кісткові ураження | |
| |РВД=4 Гр, СВД-24 Гр | |
| |або при РВД=3 Гр, | |
| |СВД=30 Гр | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Самостійна променева |При протипоказаннях |Стадія I-III |
|терапія |до операції променева| |
| |терапія за | |
| |радикальною | |
| |програмою: | |
| |I етап РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40-45 Гр на | |
| |молочну залозу і | |
| |шляхи лімфовідтоку. | |
| |II етап РВД=2 Гр, | |
| |СВД=60-65 Гр на | |
| |молочну залозу з | |
| |урахуванням | |
| |першого етапу. | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Променева терапія в |При протипоказаннях |Стадія II-III |
|схемах |до операції променева| |
|хіміопроменевого |терапія за | |
|лікування |радикальною | |
| |програмою: | |
| |I етап РВД=2 Гр, | |
| |СВД=40-45 Гр на | |
| |молочну залозу і | |
| |шляхи лімфовідтоку. | |
| |Двотижнева перерва, | |
| |коли проводять | |
| |I курс ПХТ. | |
| |II етап РВД=2 Гр, | |
| |СВД=60-65 Гр на | |
| |пухлину з урахуванням| |
| |I етапу із зменшенням| |
| |поля опромінення. | |
| |На зони регіонарного | |
| |метастазування | |
| |40-45 Гр. | |
------------------------------------------------------------------
Протипоказання до променевого лікування: тяжкий стан хворого внаслідок декомпенсованих порушень функції печінки, нирок, стійка лейкопенія, анемія, масивні метастази в печінку, легені.
Таблиця 5 Схеми медикаментозного лікування (поліхіміотерапія, гормонотерапія).
----------------------------------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного | Особливості використання |
| лікування та дозування препаратів | |
|--------------------------------------------------+-----------------------------------------|
|основний перелік схем |Системна ПХТ | |
|медикаментозного |CMF: |Кожних 3 тижні |
|лікування |Циклофосфамід |При неоад'ювантному лікуванні |
| |(600 мг/кв.м - |після 2х курсів хіміотерапії - аналіз |
| |довенно 1, 8 дні), |відповіді пухлини за критеріями RECIST(*)|
| |Метотрексат | |
| |(40 мг/кв.м - | |
| |довенно 1, 8 дні) | |
| |Флуороурацил | |
| |(600 мг/кв.м - | |
| |довенно 1, 8 дні) | |
| |АС: |Кожних 3 тижні |
| |Доксорубіцин | |
| |(60 мг/кв.м - | |
| |довенно 1 день), | |
| |Циклофосфамід | |
| |(600 мг/кв.м - | |
| |довенно 1 день) | |
| |FAC: | |
| |Циклофосфамід |Кожних 3 тижні |
| |(500 мг/кв.м - | |
| |довенно 1 день) | |
| |Доксорубіцин | |
| |(50 мг/кв.м - | |
| |довенно 1 день), | |
| |Флуороурацил | |
| |(500 мг/кв.м - | |
| |довенно 1, 8 дні) | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |Ад'ювантна ГТ | |
| |при гормоночутливих | |
| |пухлинах | |
| |Пременопауза: аблятивна |Кожних 4 тижня 2-5 років |
| |гормонотерапія -агоністи | |
| |релізинг фактору | |
| |лютеїнізуючого гормону | |
| |(РФ ЛГ) | |
| |Постменопауза: |2-5 років |
| |антиестрогени або | |
| |інгібітори ароматази | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
|Додатковий перелік схем |AT: |Кожних 3 тижні |
|(проводят ься при |Доцетаксел (75 мг/кв.м | |
|достатньому матеріально-|довенно 1 день) | |
|технічному забезпеченні)|Доксорубіцин 60 мг/кв.м | |
| |довенно 1 день) AT: | |
| |Паклітаксел (175 мг/кв.м | |
| |довенно 1 день) | |
| |Доксорубіцин (60 мг/кв.м |Кожних 3 тижні |
| |довенно 1 день) | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |Тегафур (750 мг/кв.м) |Кожних 3 тижні до 6 курсів Кожних 3 тижні|
| |21 день | |
| |Капецитабін (1250 мг/кв.м| |
| |2 рази на добу) 14 днів | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |РТ: |Кожних 3 тижні до 4-6 курсів |
| |Паклітаксел (175 мг/кв.м)| |
| |Карбоплатин (300 мг/кв.м)| |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |VP: |Кожних 3 тижні |
| |Вінорельбін (30 мг/кв.м) | |
| |у 1,8 дні | |
| |Цисплатин (75 мг/кв.м) | |
| |в 1 день | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |При наявності |Тривалий період |
| |гіперекспресії Нег2/neu | |
| |Трастузумаб | |
| |(навантажувальна доза: | |
| |4 мг/кг маси | |
| |тіла у вигляді | |
| |в/в інфузії; | |
| |підтримуюча доза: | |
| |2 мг/кг на тиждень)) | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |Паліативна хіміотерапія: |Щотижня |
| |Паклітаксел (80 мг/кв.м) | |
|------------------------+-------------------------+-----------------------------------------|
| |Бісфосфонати |Тривалий період |
| |при наявності | |
| |кісткових метастазів | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
Протипоказання до медикаментозного лікування: тяжкий стан хворого внаслідок декомпенсованих порушень функції печінки, нирок ендокринних залоз стійка лейкопенія, агранулоцитоз, анемія.
Таблиця 6 Стандарти лікування раку грудної залози у чоловіків.
----------------------------------------------------------------------------------
| Стадія | Обсяг стандартного | Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
|захворювання| лікування |тривалість | термін | нення,|ність %|
| | |обстеження |перебування| % | |
| | | та | в | | |
| | |підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до спец. | доба | | |
| | | лікування | | | |
|------------+---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
|Стадія 0 |1. Хірургічне лікування - | До 2 | До 12 | До 2% | До 1% |
|(Tis N0 M0) |радикальна мастектомія. | | | | |
|------------+---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
|Стадія 1 |1. Комплексне лікування: | | | | |
|(T1 N0 M0) |а) радикальна мастектомія.;| До 2 | До 12 | До 2% | До 1% |
| |б) ад'ювантна хіміотерапія | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |6 курсів (при факторх | |амбулаторно| | |
| |поганого прогнозу(*)); | | | | |
| |в) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
| |---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
| |2. У випадку протипоказань | | | | |
| |до оперативного лікування: | | | | |
| |а) хіміотерапія 6 курсів | До 2/ | До 3/ |До 60% | 0 |
| |(при факторх поганого |амбулаторно|амбулаторно| | |
| |прогнозу); | | | | |
| |б) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |радикальною програмою; | | | | |
| |в) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
|------------+---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
|Стадія 2А |1. Комплексне лікування: | | | | |
|(T2 N0 M0, |а) радикальна мастектомія.;| До 2 | До 12 |До 2% | До 1% |
|T1 N1 M0) |б) ад'ювантна хіміотерапія | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
|та |6 курсів (при факторх | | | | |
|Стадія 2Б |поганого прогнозу); | | | | |
|(T3 N0 M0, |в) променева терапія за | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
|T2 N1 M0) |радикальною програмою; | |амбулаторно| | |
| |г) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
| |---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
| |2. Комплексне лікування у | | | | |
| |випадку | | | | |
| |неоперабельності/сумнівного| | | | |
| |радикалізму оперативного | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |поліхіміотерапія в | |амбулаторно| | |
| |залежності від відповіді | | | | |
| |пухлини; | | | | |
| |б) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |радикальною програмою у | | | | |
| |випадку відсутності | | | | |
| |відповіді на неоад'ювантну | | | | |
| |поліхіміотерапію; | | | | |
| |в) радикальна мастектомія; | До 2 | До 12 |До 2% | до 1% |
| |г) ад'ювантна | | | | |
| |поліхіміотерапія, | | | | |
| |призначена з урахуванням | | | | |
| |лікувального патоморфозу | | | | |
| |пухлини та ІГХД; | | | | |
| |д) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 60% | 0 |
| |радикальною програмою, якщо| | | | |
| |не була застосована перед | | | | |
| |оперативним лікуванням; | | | | |
| |е) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
| |---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
| |3. Комплексне лікування у | | | | |
| |випадку протипоказів до | | | | |
| |оперативного лікування: | | | | |
| |а) хіміотерапія; | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| | | |амбулаторно| | |
| |б) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |радикальною програмою; | | | | |
| |в) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
|------------+---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
|Стадія 3А |1. Комплексне лікування: | | | | |
|(T0 N2 M0, |а) неоад'ювантна полі | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
|T1 N2 M0, |хіміотерапія; | |амбулаторно| | |
|T2 N2 M0, |б) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
|T3 N1-2 M0) |радикальною програмою у | | | | |
|та |випадку відсутності | | | | |
|Стадія 3Б |відповіді на неоад'ювантну | | | | |
|(T4 будь-яке|поліхіміотерапію; | | | | |
|N M0, |в) радикальна мастектомія з| До 2 | До 12 |До 2% | До 1% |
|будь-яке |оцінкою лікувального | | | | |
|T N3 M0) |патоморфозу пухлини; | | | | |
| |г) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |радикальною програмою якщо | | | | |
| |не була застосована перед | | | | |
| |операцією; | | | | |
| |д) ад'ювантна | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |поліхіміотерапія, | |амбулаторно| | |
| |призначена з урахуванням | | | | |
| |лікувального патоморфозу | | | | |
| |пухлини та ІГХД; | | | | |
| |е) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
| |---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
| |2. Комплексне лікування: | | | | 0 |
| |а) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | |
| |радикальною програмою; | | | | |
| |б) радикальна мастектомія; | До 2 | До 12 |До 2% | до 1% |
| |в) ад'ювантна | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |поліхіміотерапія, | |амбулаторно| | |
| |призначена з урахуванням | | | | |
| |лікувального патоморфозу | | | | |
| |пухлини та ІГХД; | | | | |
| |е) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
| |---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
| |3. Комплексне лікування: | | | | |
| |а) променева терапія за | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |радикальною програмою; | | | | |
| |б) неоад'ювантна полі | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |хіміотерапія; | |амбулаторно| | |
| |в) радикальна мастектомія; | До 2 | До 12 |До 2% | до 1% |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
| |поліхіміотерапія, | |амбулаторно| | |
| |призначена з урахуванням | | | | |
| |лікувального патоморфозу | | | | |
| |пухлини та ІГХД; | | | | |
| |д) гормонотерапія у випадку|Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
| |гормоночутливої пухлини. | | | | |
|------------+---------------------------+-----------+-----------+-------+-------|
|Стадія 4 |1. Комплексне лікування: | | | | |
|(будь-якеT |а) полі хіміотерапія | До 2 | До 3/ |До 60% | 0 |
|будь-яке |1-ї лінії; | |амбулаторно| | |
|N M1) |б) паліативна променева | До 2 | До 50 |До 2% | 0 |
| |терапія; | | | | |
| |в) циторедукційна операція;| До 2 | До 12 |До 2% | до 1% |
| |г) паліативна |Амбулаторно|Амбулаторно|До 20% | 0 |
