| |50 мг/кв.м) + гемцитабін | |
| |1000 мг/кв.м в 1 та 8 дні | |
| |(4-6 курсів) - карбоплатин | |
| |(або цисплатин 50 мг/кв.м) + | |
| |паклітаксел 175 мг/кв.м | |
| |в 1 день (4-6 курсів). | |
| |-----------------------------+------------|
| |медроксипрогестерона ацетат | |
| |500 мг 2 рази на тиждень - | |
| |6 міс.; | |
| |500 мг 1 раз на міс. до | |
| |3 років разом з тамоксифеном | |
| |20 мг на добу. | |
| |-----------------------------+------------|
| |Терапія супроводу: | |
| |протиблювотні, еритропоетини,| |
| |знеболюючі (ненаркотичні, | |
| |наркотичні), антибактеріальні| |
| |засоби. | |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до медикаментозного лікування: Термінальний стан хворої.
| Директор Департаменту розвитку медичної допомоги | М.П.Жданова |
( Протокол надання медичної допомоги хворим на рак шийки матки виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 236 від 02.04.2014 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Яєчник (код за МКХ-10: C56)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
-----------------------------------------------------------------------------------------
| | ЛПЗ, | Консультативна | Стаціонар |
| |загальнолікарняної | поліклініка |спеціалізованої|
| | мережі |спеціалізованої установи| установи |
|--------------------------+-------------------+------------------------+---------------|
|Обстеження |Терміни |3-10 днів |До 7 днів |3 дні |
|первинних |обстеження| | | |
|хворих |----------+-------------------+------------------------+---------------|
| |Обсяг |1. Анамнез хвороби |1. Анамнез хвороби та |1. фізикальне |
| |обстежень |та життя |життя |обстеження |
| | |2. фізикальне |2. фізикальне обстеження|2. контрольні |
| | |обстеження |3. гінекологічне |дослідження та |
| | |3. гінекологічне |ректо-вагінальне |повторні |
| | |ректо-вагінальне |дослідження |консультації |
| | |дослідження |4. Дослідження молочних |фахівців - за |
| | |4. загальний та |залоз, щитовидної залоз |показаннями |
| | |біохімічний аналіз |5. фіброгастродуо- |3. стандартне |
| | |крові, сечі |деноскопія |обстеження |
| | |5. кольпоскопія |6. колоноскопія |хворих при |
| | |6. цитологічне |7. УЗД органів черевної |неможливості |
| | |дослідження |порожнини |амбулаторного |
| | |7. ультразвукове |8. огляд уролога, |дообстеження |
| | |дослідження |цистоскопія |4. консиліум |
| | |8. діагностичне |9. екскреторна урографія| |
| | |роздільне |10. комп'ютерна | |
| | |вишкрібання |томографія | |
| | |слизової оболонки |11. пухлинний маркер | |
| | |цервікального |СА-125 та інші пухлинні | |
| | |каналу та порожнини|маркери за показаннями | |
| | |матки |12. консультація | |
| | |9. пухлинний маркер|морфологічних препаратів| |
| | |СА-125 |з ЛПЗ (у хворих | |
| | |10. обстеження на |оперованих в ЛПЗ) | |
| | |вірус імунодефіциту|13. за показаннями | |
| | |людини, вірусний |цитологічне дослідження | |
| | |гепатит, сифіліс |асцитичної рідини | |
| | |11. електро- |14. консультація | |
| | |кардіографія |хіміотерапевта, | |
| | |12. рентгенографія |радіолога, | |
| | |органів грудної |анестезіолога та інших | |
| | |клітки |фахівців за показаннями | |
| | |13. за показаннями | | |
| | |цитологічне | | |
| | |дослідження | | |
| | |асцитичної рідини | | |
|---------------+----------+------------------------------------------------------------|
|Обстеження при |Кратність |Обов'язкові огляди кожні 3 місяці протягом першого року, |
|диспансеризації|обстеження|наступні 2 роки - 2 рази на рік, із застосуванням |
|хворих | |спеціальних обстежень |
| |----------+------------------------------------------------------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне і |Обстеження проводиться |Поглиблене |
| |обстежень |гінекологічне |при необхідності |обстеження |
| | |обстеження |уточнення даних, |проводиться при|
| | |2. ультразвукове |отриманих на |необхідності |
| | |дослідження органів|попередньому етапі. |уточнення даних|
| | |черевної порожнини,| |отриманих на |
| | |заочеревини та | |попередніх |
| | |малого тазу та | |етапах. |
| | |регіонарних | | |
| | |лімфатичних вузлів | | |
| | |3. пухлинні маркери| | |
| | |4. за показаннями | | |
| | |КТ | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих на рак яєчника
----------------------------------------------------------------------------------
| Стадії | Обсяг стандартного | Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
| захворювання | лікування | тривалість | термін |нення, |ність, |
| | | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|----------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадії IA, B |Хірургічне втручання: | до 4 | до 10-12 | до 2% | до % |
|G1-G2, (крім |екстирпація матки з | | | | |
|світлоклітинного|додатками, резекція | | | | |
|гістотипу): |великого сальника та | | | | |
| |ревізія черевної | | | | |
| |порожнини, біопсія | | | | |
| |лімфатичних вузлів, | | | | |
| |мазки - відбитки з | | | | |
| |різних відділів | | | | |
| |черевної порожнини | | | | |
| |з метою адекватного | | | | |
| |стадіювання. | | | | |
| |Консервативна тактика | | | | |
| |(як виключення): | | | | |
| |у молодих хворих | | | | |
| |на рак яєчників | | | | |
| |IA стадії, які бажають| | | | |
| |зберегти фертильність,| | | | |
| |при | | | | |
| |високодиференційованих| | | | |
| |карциномах (G1): | | | | |
| |однобічна | | | | |
| |аднексектомія, | | | | |
| |оментектомія о | | | | |
| |--> ретельне | | | | |
| |диспансерне | | | | |
| |спостереження --> | | | | |
| |після народження | | | | |
| |дитини або закінчення | | | | |
| |дітородного віку --> | | | | |
| |операція в повному | | | | |
| |обсязі. | | | | |
|----------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадії IA, B G3,|Хірургічне втручання: | до 4 | до 16 |до 10% | до 1% |
|1C, IIA, B, C, |екстирпація матки з | | | | |
|всі стадії |додатками та резекція | | | | |
|світлоклітинного|великого сальника, | | | | |
|раку |комбіновані | | | | |
| |операції + ад'ювантна | | | | |
| |хіміотерапія I лінії | | | | |
| |(див. в таблиці N 5) | | | | |
| |Проводяться 6 курсів | | | | |
| |хіміотерапії за однією| | | | |
| |із схем. | | | | |
| |У випадку клінічного | | | | |
| |прогресування | | | | |
| |захворювання або | | | | |
| |високого рівня маркера| | | | |
| |СА-125 після операції | | | | |
| |та ад'ювантного | | | | |
| |лікування варто | | | | |
| |переходити на | | | | |
| |хіміотерапію II лінії | | | | |
| |(див. в таблиці N 5). | | | | |
| |При наявності асциту -| | | | |
| |парацентез, | | | | |
| |встановлення в | | | | |
| |черевну порожнину | | | | |
| |катетера для евакуації| | | | |
| |асциту та проведення | | | | |
| |ендоабдомінальної ХТ. | | | | |
| |При лікуванні хворих з| | | | |
| |ексудативним плевритом| | | | |
| |ефективні похідні | | | | |
| |платини, а також | | | | |
| |препарати, що | | | | |
| |вводяться | | | | |
| |ендоабдомінально або | | | | |
| |внутрішньоплеврально. | | | | |
|----------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадії III-IV |циторедуктивна | до 4 | до 21 |до 20% | до 2% |
| |операція (екстирпація | | | | |
| |або надпіхвова | | | | |
| |ампутація матки з | | | | |
| |додатками, | | | | |
| |оментектомія, | | | | |
| |видалення, по | | | | |
| |можливості, всіх інших| | | | |
| |осередків пухлини: в | | | | |
| |черевній порожнині, | | | | |
| |заочеревинному | | | | |
| |просторі, лімфатичних | | | | |
| |вузлах) ---> 6 курсів | | | | |
| |хіміотерапії I лінії. | | | | |
| |Наявність пухлинного | | | | |
| |плевриту не міняє | | | | |
| |тактики лікування. | | | | |
| |У хворих з | | | | |
| |нерезектабельними | | | | |
| |пухлинами, метастазами| | | | |
| |в печінку, легені, | | | | |
| |надключичні | | | | |
| |лімфатичні вузли, при | | | | |
| |масивному ураженні | | | | |
| |середостіння, | | | | |
| |наявності асциту - | | | | |
| |неоад'ювантна | | | | |
| |хіміотерапія 2-3 курси| | | | |
| |з наступним вирішенням| | | | |
| |питання щодо операції.| | | | |
|----------------+----------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Лікування хворих|Хіміотерапія за | до 4 | до 21 |до 20% | до 5% |
|на рецидиви раку|схемами, що | | | | |
|яєчників |проводились при | | | | |
| |первинному лікуванні, | | | | |
| |доцільна у випадках, | | | | |
| |коли інтервал до | | | | |
| |рецидиву тривав понад | | | | |
| |6 місяців. У випадках,| | | | |
| |коли прогресування | | | | |
| |пухлинного процесу | | | | |
| |почалось під час | | | | |
| |первинного лікування | | | | |
| |або до 6 місяців після| | | | |
| |його закінчення, | | | | |
| |необхідна зміна | | | | |
| |режиму хіміотерапії. | | | | |
| |Якщо на першому етапі | | | | |
| |не використовалися | | | | |
| |таксани, доцільне їх | | | | |
| |застосування. В інших | | | | |
| |випадках застосовують | | | | |
| |хіміотерапію II лінії.| | | | |
| |Повторні | | | | |
| |циторедуктивні | | | | |
| |операції доцільні при | | | | |
| |подальшому | | | | |
| |прогресуванні | | | | |
| |пухлинного процесу: | | | | |
| |наявності | | | | |
| |локалізованого | | | | |
| |пухлинного вузла, | | | | |
| |молодому віці хворої | | | | |
| |і тривалості | | | | |
| |безрецидивного періоду| | | | |
| |після закінчення | | | | |
| |хіміотерапії понад | | | | |
| |12 місяців. В інших | | | | |
| |випадках можлива | | | | |
| |променева терапія на | | | | |
| |область пухлини, | | | | |
| |разова осередкова | | | | |
| |доза 2 Гр до сумарної | | | | |
| |осередкової дози | | | | |
| |40-50 Гр. | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань у хворих на рак яєчника
------------------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії |Особливості |
| | |використання|
|----------------------------------------------+----------------+------------|
|Основний перелік |пангістеректомія та |граничні пухлини| |
|оперативних втручань |оментектомія з |яєчників | |
| |гістологічним | | |
| |дослідженням всієї | | |
| |вилученої пухлини | | |
| |-----------------------+----------------+------------|
| |однобічна |При I стадії | |
| |сальпінго-оваріоектомія|захворювання та | |
| |та оментектомія |бажанні хворої | |
| | |зберегти | |
| | |репродуктивну | |
| | |функцію | |
| |-----------------------+----------------+------------|
| |екстирпація матки з |Стадії IA, B | |
| |додатками, резекція |G1-G2, (крім | |
| |великого сальника |світлоклітинного| |
| | |гістотипу): | |
| | |Стадії IA, B G3,| |
| | |1C, IIA, B, C, | |
| | |всі стадії | |
| | |світлоклітинного| |
| | |раку | |
| |-----------------------+----------------+------------|
| |циторедуктивна операція|Стадії III-IV | |
| |(екстирпація, або | | |
| |надпіхвова ампутація | | |
| |матки з додатками, | | |
| |оментектомія, | | |
| |видалення, по | | |
| |можливості, всіх інших | | |
| |осередків пухлини: в | | |
| |черевній порожнині, | | |
| |заочеревинному | | |
| |просторі, лімфатичних | | |
| |вузлах). | | |
| |При показаннях - | | |
| |комбіновані | | |
| |хірургічні втручання | | |
|----------------------+-----------------------+----------------+------------|
|Додатковий перелік |Комбіновані хірургічні | | |
|втручань, які можуть |втручання | | |
|використовуватись при |(парааортальна | | |
|достатньому |лімфаденектомія, | | |
|матеріально-технічному|резекції кишечника, | | |
|забезпеченні |печінки, спленектомія, | | |
| |перитонектомія та | | |
| |інші) | | |
------------------------------------------------------------------------------
Протипокази до оперативного втручання: Термінальний стан хворої
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування |Загальна доза, фракціонування|Особливості |
| | та зони опромінення |використання|
|---------------------+-----------------------------+------------|
|Променева терапія в |На залишкову пухлину, разова | |
|схемах |осередкова доза 2 Гр | |
|хіміопроменевого |до сумарної осередкової дози | |
|лікування |до 35-50 Гр, та на метастази | |
| |в лімфатичні вузли | |
| |(надключичні, середостіння, | |
| |заочеревинні, пахвинні | |
| |та ін.). | |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до променевого лікування:
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)
------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного лікування та дозування | Особливості|
| препаратів |використання|
|---------------------------------------------------+------------|
|Основний перелік схем |Хіміопрепарати I лінії. | |
|медикаментозного |Монохіміотерапія: | |
|лікування |Цисплатин - 75-100 мг/кв.м | |
| |в/в крапельно з гідратацією | |
| |і форсованим діурезом | |
| |кожні 3 тижні. | |
| |Карбоплатин в/в крапельно | |
| |кожні 4 тижні*. | |
| | | |
| |Примітка. | |
| |* Враховуючи значну | |
| |відмінність площі під | |
| |фармакокінетичною кривою | |
| |кліренсу креатинина (AUC) | |
| |у хворих з нормальною і | |
| |порушеною нирковою функцією,| |
| |рекомендується розрахунок | |
| |дози карбоплатини проводити | |
| |по формулі: | |
| |доза карбоплатина = | |
| |AUC х (кліренс креатинина + | |
| |25) | |
| |Кліренс креатинина = К х | |
| |(140 - вік) х маса | |
| |тіла (кг)/креатини сироватки| |
| |крові (моль) | |
| |(Concroft&Gault, 1978) | |
| |К = 1,05 для жінок AUC площа| |
| |під кривою - при | |
| |використанні карбоплатина | |
| |в комбінаціях рівна 4-6, | |
| |при монохіміотерапії - 5-7. | |
| |----------------------------+------------|
| |Комбінована хіміотерапія СР.| |
| |Цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й день або | |
| |20 мг/кв.м/добу впродовж | |
| |5 днів, циклофосфамід - | |
| |600-750 мг/кв.м в 1-й день, | |
| |кожні тижні. | |
| |СС. Циклофосфамід - | |
| |600 мг/кв.м в/в в 1-й день, | |
| |карбоплатин в/в в 1-й день, | |
| |кожні 3-4 тижні. | |
| |САР. Цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в/в в 1-й день, | |
| |доксорубіцин - 40-50 мг/кв.м| |
| |в/в в 1-й день, | |
| |циклофосфамід - 600 мг/кв.м | |
| |в/в в 1-й день, кожні | |
| |3 тижні. | |
| |----------------------------+------------|
| |Проводяться 6 курсів | |
| |хіміотерапії за однією | |
| |із схем. У випадку | |
| |клінічного прогресування | |
| |захворювання або високого | |
| |рівня маркера СА-125 після | |
| |операції та ад'ювантного | |
| |лікування варто переходити | |
| |на хіміотерапію II лінії. | |
| |Після евакуації ексудату | |
| |з плевральної порожнини: | |
| |цисплатин 40-50 мг, | |
| |тіофосфамід - 20-40 мг, | |
| |флуороурацил - 0,75-1 г | |
| |(або їх комбінація), | |
| |блеоміцин - 30-60 мг, | |
| |мітоксантрон - 25-50 мг. | |
| | | |
| |Хіміопрепарати II лінії: | |
| | | |
| |Монохіміотерапія: | |
| | | |
| |Доксорубіцин - | |
| |75-100 мг/кв.м в/в 1 раз | |
| |в 3 тижні. | |
| |Паклітаксел - 175 мг/кв.м | |
| |3 год. в/в інфузією кожні | |
| |3 тижні з премедикацією | |
| |кортикостероїдами, | |
| |антигістамінними препаратами| |
| |і блокаторами H -гістамінних| |
| | 2 | |
| |рецепторів: 20 мг | |
| |дексаметазону всередину або | |
| |в/м за 12 і 6 годин та | |
| |300 мг циметідіна або 50 мг | |
| |ранітідіна і 50 мг димедролу| |
| |в/в за 30-60 хв до введення.| |
| |Необхідно використовувати | |
| |спеціальні інфузійні | |
| |системи, що не містять | |
| |полівінілхлорид. | |
| |Доцетаксел - 75-100 мг/кв.м | |
| |1 год. в/в інфузія кожні | |
| |3 тижні | |
| |Оксаліплатин - 135 мг/кв.м | |
| |в/в 2 год. інфузія кожні | |
| |3 тижні, розчиняти в 5% | |
| |розчині глюкози. | |
| |Доксорубіцин ліпосомальний | |
| |50 мг/кв.м в/в кожні 3 тижні| |
| |Вінорельбін - 25-30 мг/кв.м | |
| |в/в щотижнево впродовж | |
| |8-10 тижнів. | |
| |Гемцитабін - | |
| |800-1250 мг/кв.м в/в | |
| |в 1, 8, 15-й день 28-денного| |
| |циклу. | |
| |Топотекан - | |
| |1,5-2 мг/кв.м/добу | |
| |впродовж 5 днів в/в 30 хв. | |
| |інфузія кожні 3 тижні. | |
| |Іринотекан - 250-350 мг/кв.м| |
| |30 хв. в/в інфузія кожні | |
| |в 3 тижні. | |
| |Мелфалан 0,2 мг/кг/добу | |
| |3 р/добу per os впродовж | |
| |5 днів кожні 4-8 тижні | |
| | | |
| |Комбінована хіміотерапія: | |
| |схема ТР: Паклітаксел - | |
| |175 мг/кв.м 3-годинна | |
| |в/в інфузія з премедикацією,| |
| |цисплатин - 75 мг/кв.м в/в | |
| |крапельно з гідратацією | |
| |кожні 3 тижні або: | |
| |Паклітаксел - 175 мг/кв.м | |
| |3-годинна в/в інфузія | |
| |з премедикацією + | |
| |карбоплатин DC: | |
| |Доцетаксел - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й день + карбоплатин | |
| |або цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й день кожні 3 тижні. | |
| |Hexa-CAF: | |
| |Гексаметилмеламін - | |
| |150 мг/кв.м всередину | |
| |щоденно з 1 по 14-й день. | |
| |Циклофосфамід - 150 мг/кв.м | |
| |всередину щоденно з 1 по | |
| |14-й день. | |
| |Метотрексат - 40 мг/кв.м в/в| |
| |в 1-й і 8-й день. | |
| |Флуороурацил - 600 мг/кв.м | |
| |в/в в 1-й або 8-й день кожні| |
| |4 тижні. | |
| |IP: Іфосфамід - | |
| |3000-4000 мг/кв.м в/в | |
| |(+ месна) в 1-й день, | |
| |цисплатин - 60 мг/кв.м в/в | |
| |в 1-й день, кожні 4 тижні. | |
| |GP: Гемцитабін - | |
| |1000 мг/кв.м в 1, 8, | |
| |15-й день, цисплатин - | |
| |75 мг/кв.м в 1-й або | |
| |8-й день, кожні 2 тижні. | |
| |VP: Вінорельбін - 25 мг/кв.м| |
| |в 1-й і 8-й день, | |
| |цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й або 8-й день, кожні | |
| |3 тижні | |
|----------------------+----------------------------+------------|
|Хіміопрепарати, які |Схеми 1-й лінії хіміотерапії| |
|використовуються для |ВЕР: | |
|лікування |Блеоміцин - 30 мг в/в або | |
|герміногенних пухлин |в/м 1 раз на тиждень | |
|яєчника |впродовж 12 тижнів. | |
| |Етопозид (VP-16) - | |
| |100 мг/кв.м в/в крапельно | |
| |щоденно з 1-го по 5-й день. | |
| |Цисплатин - 20 мг/кв.м в/в | |
| |крапельно щоденно з 1-го | |
| |по 5-й день, кожні 3 тижні. | |
| |PVB або VBC: Вінбластін - | |
| |3 мг/кв.м в/в в 1-й і | |
| |2-й день. | |
