• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.01.2006 № 22
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.01.2006
  • Номер: 22
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.01.2006
  • Номер: 22
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
111.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій 0,9% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4131/01/01
112.НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
LOBA Feinchemie
AG
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4132/01/01
113.НІМЕГЕЗИКтаблетки по 100 мг
N 10, N 100
(10 х 10)
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Діаметр
таблетки"
за рецептомUA/1833/01/01
114.НОКЛОТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 10
у стрипах
Каділа Хелткер ЛтдІндіяКаділа Хелткер
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/3476/01/01
115.ОБЛІПИХОВА ОЛІЯолія по 30 мл, або
по 50 мл, або по
100 мл у флаконах
скляних; по 50 мл
у флаконах
полімерних
ТОВ "Фітолік"Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік"Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/0740/01/01
116.ОЛІГОВІТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3)
ГАЛЕНІКА а.д.ЮгославіяГАЛЕНІКА а.д.Югославіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання -
приведення р.
"Маркування" у
відповідність з
відповідними змінами
у графічному
зображенні первинної
та вторинної
упаковок; приведення
у відповідність
Інструкції для
медичного
застосуванням
без рецептаП.02.02/04339
117.ОЛФЕН(TM) ГЕЛЬгель, 10 мг/г по
20 г, або по 50 г
гелю у тубах
Мефа ЛтдШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
без рецептаП.02.02/04323
118.ОМЕПРАЗОЛ-КМПкапсули по 0,02 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис";
зміни в АНД р.
"Упаковка"
за рецептомUA/0966/01/01
119.ОРТОФЕН-ЗТтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,025 г
N 10 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
(незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; додатково
включені виробники
допоміжних речовин;
зміни в АНД р.
"Маркування";
уточнення умов
зберігання; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин)
за рецептомП.01.03/05796
120.ОСПАМОКСкапсули по 250 мг
N 12
Біохемі ГмбХАвстріяБіохемі ГмбХАвстріяреєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням старого
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.01.02/04236
121.ОСПАМОКСкапсули по 250 мг
N 12
Сандоз ГмбХАвстріяСандоз ГмбХАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника
за рецептомUA/3975/03/01
122.ОСТЕМАКСтаблетки по 70 мг
N 4
Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польщареєстрація на 5
років
за рецептомUA/4133/01/01
123.ОТИПАКС(R)краплі вушні по
16 г у флаконах
БіокодексФранціяБіокодексФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника;
затвердження нового
дизайну упаковки
без рецептаП.10.01/03647
124.ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг)
або 35 мл (210 мг)
у флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептомUA/0714/01/01
125.ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій
100 мг/16,6 мл,
150 мг/25 мл,
300 мг/50 мл у
флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептомР.09.03/07376
126.ПАМІРЕДИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг у
флаконах N 2
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на 5
років
за рецептомUA/4134/01/01
127.ПАМІРЕДИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг
in bulk у флаконах
N 100
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на 5
років
-UA/4135/01/01
128.ПАМІРЕДИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 90 мг у
флаконах N 1
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на 5
років
за рецептомUA/4134/01/02
129.ПАНОКСЕНтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 2,
N 10 х 10
Англо-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд
ІндіяАнгло-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
за рецептомР.02.03/05988
130.ПЕНТАЛГІН-ICNтаблетки N 12ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
листка-вкладиша
без рецептаР.01.02/04182
131.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 25 мл
або 40 мл у
флаконах
ЗАТ "Фармнатур"УкраїнаЗАТ "Фармнатур"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Об'єм
вмісту упаковки"; р.
"Натрію бензоат";
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Кількісне
визначення" -
уточнення методики
без рецептаUA/1435/01/01
132.ПІРАЦИЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 50 у
контейнерах
пластмасових,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/0117/01/01
133.ПЛАНТАГЛЮЦИДгранули по 2 г у
пакетах N 1, N 10,
N 30; у спарених
пакетах N 2, N 20,
N 25
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміни до АНД (зміна
виробника первинної
упаковки)
без рецептаП.10.01/03725
134.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 10
у блістерах
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД.
ІндіяАллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції р.
"Склад"; р.
"Ідентифікація;
введено р. "Середня
маса" р.
"Розпадання", р.
"Супутні домішки; р.
"Мікробіологічна
чистота", р.
"Кількісне
визначення"; введено
р. "Розчинення" та
наведено опис
методики
за рецептомUA/2645/01/01
135.РЕАЛГІНрозчин для
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5,
N 5 х 2
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4136/01/01
136.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4137/01/01
137.РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ
таблетки
орально-
дисперговані по
1 мг N 28, N 56
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/1683/02/01
138.РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ
таблетки
орально-
дисперговані по
2 мг N 28, N 56
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/1683/02/02
139.САГЕНІТтаблетки по 0,1 г
N 10, N 20
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4138/01/01
140.САЛОФАЛЬКтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
250 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10)
Др. Фальк Фарма ГмбХНімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3745/04/01
141.САЛОФАЛЬКтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
500 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10)
Др. Фальк Фарма ГмбХНімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3745/04/02
142.СЕВОРАНрозчин 100% по
100 мл або по
250 мл
у флаконах N 1
Абботт Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4139/01/01
143.СОМАВЕРТпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США
Бельгія/СШАреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4153/01/01
144.СОМАВЕРТпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США
Бельгія/СШАреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4153/01/02
145.СТИМОЛ(R)розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18
БіокодексФранціяБіокодексФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника
без рецептаП.10.02/05450
146.ТАУРИНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяVaishali
Pharmaceuticals
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4141/01/01
147.ТАУФОН-ДАРНИЦЯкраплі очні 4% по
5 мл або 10 мл у
флаконах з
кришкою-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "рН"
за рецептомUA/1894/01/01
148.ТЕРАФЛЕКС
АДВАНС
капсули N 60,
N 120
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на 5
років
без рецептаUA/4142/01/01
149.ТЕРБІНАФІН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 250 мг
N 14, N 28
ратіофарм ГмбХНімеччинавиробник
продукції "in
bulk": Гедеон
Ріхтер Лтд.,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Угорщина/
Німеччина
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4143/01/01
150.ТОПАМАКС(R)капсули по 15 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяСілаг АГШвейцаріяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4144/01/01
151.ТОПАМАКС(R)капсули по 25 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяСілаг АГШвейцаріяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4144/01/02
152.ТОПАМАКС(R)капсули по 50 мг
N 28, N 60
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяСілаг АГШвейцаріяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4144/01/03
153.ТОПІЛЕПСИНтаблетки по 25 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептомUA/2862/01/01
154.ТОПІЛЕПСИНтаблетки по 50 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептомUA/2862/01/02
155.ТОПІЛЕПСИНтаблетки по 100 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептомUA/2862/01/03
156.ТОФФ-МДтаблетки для
смоктання N 10
Панацея Біотек ЛтдІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4145/01/01
157.ТРАЙФЕД(R)-ЕКСПЕК
ТОРАНТ
сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - введення р.
"Густина",
"Визначення вмісту
консерванту"; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Ідентифікація",
"Номінальний об'єм",
"Мікробіологічна
чистота" - наведення
методики для
випробування
за рецептомП.12.02/05586
158.ТРЕНТАЛ(TM)таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг N 60
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/4146/01/01
159.ТРЕНТАЛ(TM)розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4146/02/01
160.ТРЕНТАЛ(TM)таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 60
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.05.01/03067
161.ТРЕНТАЛ(TM)розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.03.01/02837
162.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
полуниці in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
-Р.04.03/06368
163.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
полуниці N 10,
N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецептаР.04.03/06367
164.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
ментолу in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
-Р.04.03/06366
165.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
ментолу N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецептаР.04.03/06365
166.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
апельсина in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарськго
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
-Р.04.03/06364
167.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
апельсина N 10,
N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецептаР.04.03/06363
168.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
яблука in bulk
N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
-Р.04.03/06362
169.ТРИВІНтаблетки для
жування зі смаком
яблука N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис"
без рецептаР.04.03/06361
170.УРСОСАН(R)капсули по 250 мг
N 10, N 50
Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с.
Чеська
Республіка
Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с.
Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим терміном
зберігання, старими
дизайном упаковки,
інструкцією для
медичного
застосування та
листком-вкладишем зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.05.00/01848
171.ФАНСИДАРтаблетки по
500 мг/25 мг
(500 мг
сульфадоксину
та 25 мг
піриметаміну)
N 500
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки:
р. "Опис"
за рецептомUA/0612/01/01
172.ФАРМАТОНкапсули N 30Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаФарматон САШвейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/4147/01/01
173.ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Quimica Sintetica
S.A.
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/3699/01/01
174.ФЛУТАНтаблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10)
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4148/01/01
175.ФОРАНрозчин для
інгаляційної
анестезії 99,9% по
100 мл у флаконах
N 1
Абботт Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4149/01/01
176.ФОСТИМОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником
по 1 мл
в ампулах N 10
ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
ШвейцаріяІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка)
за рецептомUA/3152/01/01
177.ФОСТИМОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
N 10
ІБСА Інститут
Біохімік С.А.
ШвейцаріяІБСА Інститут
Біохімік С.А.
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка)
за рецептомUA/3152/01/02
178.ФУРОСЕМІДтаблетки по 0,04 г
N 50 у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника
без рецептаП.10.01/03770
179.ХЛОЕкомбі-упаковка
N 28 х 1,
N 28 х 3:
таблетки, вкриті
оболонкою,
жовто-оранжевого
кольору N 21 +
таблетки білого
кольору N 7 у
блістерах N 1, N 3
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4150/01/01
180.ЦЕТИРИНАКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 7,
N 10, N 20
Балканфарма-Дупниця
АТ
БолгаріяАктавіс АТІсландіяреєстрація на 5
років
без рецептаUA/4097/01/01
181.ЦЕФІКСкапсули по 400 мг
N 5
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4151/01/01
182.ЦЕФІКСпорошок для
приготування,
100 мг/5 мл 30 мл
або 60 мл
суспензії у
флаконах N 1
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4151/02/01
183.ЦЕФОГРАМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг, 500 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1000 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1
Орхід ХелтхкерІндіяОрхід ХелтхкерІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу (для 1000 мг)
р. "Кількісне
визначення"
-Р.01.03/05712
184.ЦЕФОДОКСпорошок для
приготування 50 мл
(50 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4152/01/01
185.ЦЕФОДОКСпорошок для
приготування 50 мл
(100 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4152/01/02
186.ЦЕФОДОКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 10
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4152/02/01
187.ЦЕФОДОКСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4152/02/02
188.ЦИКЛОФОСФАН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,2 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
р. "Упаковка"
за рецептомП.07.02/05082
189.ЦИЛКАНОЛкапсули желатинові
по 300 мг N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Графічне оформлення
упаковки" та
"Маркування")
без рецептаП.12.02/05634
190.ЦИНАРИЗИН "ОЗ"таблетки по
0,025 г N 50
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміна назви
лікарського засобу
за рецептомП.10.01/03734
191.ЦИПРОФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г N 10
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Маркування")
за рецептомП.07.01/03399
192.ЦИТРАМОН-5таблетки N 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості готового
лікарського засобу:
р. "Опис"; р.
"Ідентифікація"; р.
"Кількісне
визначення"
без рецептаUA/0811/01/01
193.ШВЕДСЬКА ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або
250 мл,
або 500 мл,
або 1000 мл у
флаконах
Др. Тайсс Натурварен
ГмбХ.
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ.
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для 100 мл, 250 мл,
500 мл)
без
рецепта -
100 мл,
за
рецептом -
250 мл,
500 мл,
1000 мл
UA/2337/01/01
194.ШТУЧНІ СЛЬОЗИкраплі очні
по 5 мл, або
по 10 мл, або
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1
Алкон Фармасьютикалс
Лтд
ШвейцаріяАлкон-КуврьорБельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.02.01/02717
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак