• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.02.2002 № 58
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.02.2002
  • Номер: 58
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.02.2002
  • Номер: 58
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 58 від 15.02.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N
п/п
Назва
лікарського
засобу


Форма випуску

Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна
процедура
1.АТЕНОБЕНЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 20, по 100 мг, N 20
"Меркле ГмбХ"Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.ДИПРИВАНемульсія для інфузій
1 % по 20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл у
флаконах N 1
"Фрезеніус Кабі
АВ", Швеція для
"АстраЗенека
ЮК Лімітед",
Великобританія
Швеція/
Великобрита-
нія
реєстрація на
5 років
3.ДИСКИ
ІНДИКАТОРНІ
КАРТОННІ З
ПРОТИМІК-
РОБНИМИ
ЛІКАРСЬКИМИ
ЗАСОБАМИ
ДІ-ПЛС-50-
01
диски N 100 у флаконахНауково-дослідний
центр
фармакотерапії
Російська
Федерація,
м.
Санкт-
Петербург
реєстрація на
5 років
4.ДОЛОБЕНЕгель по 50 г у тубах"Меркле ГмбХ"Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ЕВКАБАЛ
БАЛЬЗАМ С
емульсія по 40 мл
(3 г/10 г в 100 г) у
тубах
"ЕСПАРМА ГмбХ"Німеччинареєстрація на
5 років
6.ЕВКАБАЛ
СИРОП
сироп по 100 мл
(3 г/15 г в 100 г) у
флаконах N 1
"ЕСПАРМА ГмбХ"Німеччинареєстрація на
5 років
7.КИСЛОТА
НІКОТИНОВА
Розчин для ін'єкцій
1 % по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
8.ОЛФЕН
ГЕЛЬ
гель по 20 г (10 мг/г)
у тубах
"Мефа Лтд"Швейцаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ОРТОФЕН-ЗТтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні, по
0.025 г N 30 у
контурних чарункових
упаковках; N 30 у
банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
10.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
2 % по 2 мл в ампулах
N 5 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
в ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки для дітей по
0.01 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
12.ПЕНТОКСИФІ-
ЛІН
розчин для ін'єкцій
2 % по 5 мл в ампулах
N 5
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.ПЕНТОКСИФ-
ШІН
таблетки по 0.1 г
N 20, N 30 у контурних
чарункових упаковках:
у банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.ПЕРХОТАЛшампунь 1 %, 2 % по
25 мл, 60 мл у
флаконах N 1
"Джепак
Інтернешнл"
Індіяреєстрація на
років
15.ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
5 % по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.ПЛАНТАГЛЮ-
ЦИД
гранули по 2 г у
пакетах N 2, N 25
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТ-
РАТ
розчин для ін'єкцій
0.2 % по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18."ПОЛІДЕКА-
НІТ"
гранули по 3 г у
спарених пакетах N 20
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.15 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
20.САЛМОДИЛсироп по 100 мл у
флаконах N 1
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на
5 років
21.СИЛІБОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.04 г
N 25 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.СУЛЬФАДИМЕ-
ТОКСИН
таблетки по 0.5 г N 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 0.01 г
N 20, N 30 у контурних
чарункових упаковках;
N 60 у пеналах; по
0.02 г N 30 у
контурних чарункових
упаковках, у пеналах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"

Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.ТІАМІНУ
ХЛОРИДУ
розчин для ін'єкцій
5 % по 1 мл в ампулах
N 10, N 50
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25.ТРАМАДОЛкапсули по 50 мг у
контурних чарункових
упаковках N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.ТРИФТАЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.005 г
N 10 х 5, N 50 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.ФАМОТИДИНтаблетки 0.02 г,
вкриті оболонкою,
N 10 у контурних
чарункових упаковках,
у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.ФЕНІГЩИНтаблетки по 0.01 г
N 50 у банках, пеналах
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29.ФЕНІЛІНтаблетки по 0.03 г
N 20 у контурних
безчарункових
упаковках; N 20, N 50
у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.ФЕРРОЛЕК-
ПЛЮС ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій 5
5 % по 2 мл в ампулах
N 3, N 5, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м.Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.ФІТУЛВЕНТ
ФІТОБАЛЬЗАМ
бальзам по 200 мл,
500 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
"Харківська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м.Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
виробника
32.ФЛАДЕКСмазь 2 % по 10 г, 15 г
у тубах; по 25 г у
банках; по 10 г, 25 г
у баночках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.ФЛАМІНтаблетки по 0.05 г
N 10 х 3 у контурних
чарункових упаковках;
N 30 у банках,
контейнерах
пластмасових
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
34.ФЛОРАрідина по 100 мл,
200 мл у флаконах; по
300 мл, 500 мл у
пляшках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 0.05 г,
0.1 г N 7. N 10; по
0.15 г N 1
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м.Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
36.ФОЛІКУЛІНрозчин олійний для
ін'єкцій 0.1 % по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м.Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
37.ФТАЛАЗОЛтаблетки по 0.5 г N 10
у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов