N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛАНТАН ПЛЮС | мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | Фармацевтичне підприємство Трудовий кооператив "Унія" | Польща | Фармацевтичне підприємство Трудовий кооператив "Унія" | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4700/01/01 |
2. | БІОФАРМА- АМПЛІСЕНС- ПЛР-HCV-FEP | тест-система (два комплекти) для виявлення РНК вірусу гепатиту C методом зворотної транскрипції і полімеразної ланцюгової реакції | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років та проведення постмаркетингових досліджень | - | UA/4701/01/01 |
3. | ВІТАМІН A + E | капсули м'які N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у специфікації випуску готового продукту, зміни у р. "Мікробіологічна чистота", зміни у специфікації терміну придатності лікарського засобу | без рецепта | UA/0562/01/01 |
4. | ВІТАМІН E | розчин в олії 10% по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстораційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/0717/02/01 |
5. | ВІТАМІН E | розчин в олії 30% по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстораційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/0717/02/02 |
6. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: приведення специфікації та методів контролю на діючу речовину у відповідність до ДФУ | за рецептом | UA/2987/01/01 |
7. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: приведення специфікації та методів контролю на діючу речовину у відповідність до ДФУ | за рецептом | UA/2987/01/02 |
8. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4702/01/01 |
9. | ДІАНЕ-35 | драже N 21 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження відредагованої Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.03.03/06163 |
10. | ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК) | суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4703/01/01 |
11. | ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4703/01/02 |
12. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4704/01/01 |
13. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4704/01/02 |
14. | КЛАВАМ | порошок для приготування 30 мл суспензії для перорального застосування, 125 мг/31,25 мг в 5 мл у флаконах N 1 | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4469/02/01 |
15. | ЛАРІНГАЛІПТ | аерозоль по 30 мл у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ІНГАЛІПТ) | без рецепта | UA/4705/01/01 |
16. | ЛОГЕСТ(R) | драже N 21 | Шерінг СА, Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | Шерінг СА, Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження відредагованої Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0053/01/01 |
17. | СІК КАЛАНХОЕ-КС | сік для зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4706/01/01 |
18. | СТЕЛІСЕПТ(R) СКРАБ | емульсія для зовнішнього застосування по 35 мл, або по 100 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у пластикових флаконах, по 5 л пластикових каністрах | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/4707/01/01 |
19. | ТРИМЕТАЗИДИН- РАТІОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1764/01/01 |
20. | ХЕЛІЦИД 10 | капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - затвердження змін в інструкції для медичного застосування; зміна умов відпуску: (було - "За рецептом", стало - "Без рецепта"); зміни в АНД (р. "Графічне оформлення упаковки", р. "Маркування") | без рецепта | UA/2772/01/01 |