• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.06.2006 № 411
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.06.2006
  • Номер: 411
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.06.2006
  • Номер: 411
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
124.ОЛЕСАНльодяники N 1,
N 20, N 200
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
N 1,
N 20 - без
рецепта;
N 200 - за
рецептом
UA/4672/01/01
125.ОЛІЯ РИЦИНОВА
РАФІНОВАНА
олія (субстанція)
у діжках
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
фірма Аптека-95"
Україна,
м. Харків
Nikunj Chemical
Limited
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4673/01/01
126.ПАНКРЕАТИНпорошок
(субстанція) у
подвійних мішках з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Белгер-БіохеміНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4674/01/01
127.ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Ярозчин для
ін'єкцій 2%
по 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4675/01/01
128.ПІРАЗИНАМІДпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Lupin Chemicals
(Thailand) Ltd
Таїландреєстрація на 5
років
-UA/4676/01/01
129.ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯрозчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.03.02/04405
130.ПЛАНТАГЛЮЦИД-
ЗДОРОВ'Я
гранули по 2 г у
пакетах N 1, N 10,
N 30; у спарених
пакетах N 2, N 20,
N 25
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4695/01/01
131.ПОДОРОЖНИКА
БЛОШИНОГО
ЛУШПАЙКИ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
G. AMPHRAY
LABORATORIES
Індіяреєстрація на 5
років
-UA/4677/01/01
132.ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2221/01/01
133.ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2222/01/01
134.ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛкрем ректальний по
30 г у тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс СА
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4678/01/01
135.ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛсупозиторії
ректальні N 5 х 2
у блістерах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
СА, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція
Швейцарія/
Франція
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/4678/02/01
136.ПУСТИРНИКА ТРАВАтрава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2266/01/01
137.РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ
ПЕРЛИНИ
капсули
по 0,625 мг N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4679/01/01
138.РЕВІТ(R)драже N 80ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4680/01/01
139.РЕКСЕТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 30
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3911/01/02
140.РЕЛАДОРМтаблетки N 10Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
ПольщаТархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4681/01/01
141.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій
10% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
УкраїнаТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
та зміни в
графічному
зображенні
за
рецептом
Р.04.02/04615
142.РОМАШКИ КВІТИквіти по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2267/01/01
143.САФОЛемульсія для
внутрішньовенного
введення, 10 мг/мл
по 20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяДонг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд.
Кореявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна заявника;
зміна дизайну
упаковки
за
рецептом
Р.04.02/04564
144.СИНТОМІЦИНлінімент 5% по
25 г у тубах
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4683/01/01
145.СМЕКТА(R)порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 3 г у пакетиках
N 10, N 30
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
ФранціяБофур Іпсен
Індустрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/4684/01/01
146.СПЕМАНтаблетки N 100 у
флаконах
Хімалая Драг
Компані
ІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/2524/01/01
147.СТОПЕРАНкапсули тверді по
2 мг N 4, N 8
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС ФармаціяПольщареєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4685/01/01
148.СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 0,5 г
N 10 у контрурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4686/01/01
149.СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 10%
по 2 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.12.02/05661
150.ТАВАНІК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 3,
N 5, N 10
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Франція
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
тільки для упаковки
N 5 (дизайн)
за
рецептом
UA/3530/01/01
151.ТАВАНІК(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5, N 10
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Франція
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
тільки для упаковки
N 5 (дизайн)
за
рецептом
UA/3530/01/02
152.ТАВАНІК(R)розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Франція
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(дизайн)
за
рецептом
UA/3530/02/01
153.ТАКСОЛконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 50 мл
(300 мг)
у флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення лікарської
форми; уточнення
назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4687/01/01
154.ТАУФОН-ДАРНИЦЯкраплі очні 4%
по 5 мл або 10 мл
у поліетиленових
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
UA/1894/01/01
155.ТЕЛФАСТ(R) 120 мгтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 120 мг N 10,
N 10 х 2
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.", США
Німеччина/СШАреєстрація
додаткової
упаковки - дизайн
без
рецепта
UA/0613/01/01
156.ТЕЛФАСТ(R) 180 мгтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 180 мг N 10,
N 10 х 2
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.", США
Німеччина/СШАреєстрація
додаткової
упаковки - дизайн
без
рецепта
UA/0614/01/01
157.ТЕНТЕКС ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, N 100
(10 х 10) у
блістерах
Хімалая Драг
Компані
ІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/2293/01/01
158.ТЕРАФЛЕКСкапсули N 30,
N 60, N 120
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
Р.02.03/05996
159.ТЕРОФУНтаблетки N 20Гімансу ОверсізІндіяГімансу ОверсізІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки та
перерозподіл тексту
за
рецептом
UA/3365/01/01
160.ТИКЛОПІДИН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4688/01/01
161.ТИМЕНТИНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
3,0 г/0,2 г
у флаконах N 4
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
UA/2715/01/02
162.ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТкраплі очні 0,25%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р. "Склад"
за
рецептом
UA/4314/01/01
163.ТІАМІНУ
ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН B1-
ДАРНИЦЯ)
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.11.01/03928
164.ТРАЙФЕД(R)таблетки N 10,
N 20
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
П.12.02/05584
165.ТРАЙФЕД(R)сироп по 100 мл у
флаконах N 1
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданія"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта"
без
рецепта
П.12.02/05585
166.ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ
сироп по 100 мл у
флаконах N 1
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданія"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта"
без
рецепта
П.12.02/05586
167.ТРАМАДОЛкапсули по 50 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3408/02/01
168.ТРАСІЛОЛ(R)розчин для інфузій
по 50 мл
(500 000 КІО)
у флаконах N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зменшення терміну
придатності (з 4-х
до 3-х років)
за
рецептом
Р.01.02/04176
169.ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВ'Ятаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10 х 5, N 50 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4689/01/01
170.ФЕНАЗЕПАМпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4690/01/01
171.ФЕНКАРОЛ(R) 10 мгпорошок дозований,
10 мг/дозу по 1 г
у пакетиках N 15
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяреєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/3782/02/01
172.ФЛУДАРАБІН-ЛТФпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
у флаконах N 1,
N 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"МакМохан Фарма
Лтд., Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4691/01/01
173.ФЛУОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяApotecnia S.A.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/1417/01/01
174.ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Ятаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4692/01/01
175.ХАРТИЛтаблетки по
1,25 мг N 14, N 28
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис"
за
рецептом
UA/3196/01/01
176.ХАРТИЛтаблетки по 2,5 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис"
за
рецептом
UA/3196/01/02
177.ХАРТИЛтаблетки по 5 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис"
за
рецептом
UA/3196/01/03
178.ХАРТИЛтаблетки по 10 мг
N 14, N 28
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис"
за
рецептом
UA/3196/01/04
179.ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА
трава по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2270/01/01
180.ХЕЛІЦИД 10капсули по 10 мг
N 14, N 28 у
флаконах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта"; зміни
в АНД р. "Графічне
оформлення
упаковки",
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/2772/01/01
181.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2223/01/01
182.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2223/01/02
183.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2224/01/01
184.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2224/01/02
185.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2225/01/01
186.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2225/01/02
187.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2225/01/03
188.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2226/01/01
189.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2226/01/02
190.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2226/01/03
191.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2227/01/01
192.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2227/01/02
193.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2227/01/03
194.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2228/01/01
195.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2228/01/02
196.ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2228/01/03
197.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2229/01/01
198.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2229/01/02
199.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
N 1, N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2229/01/03
200.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг у
флаконах N 1, N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2229/01/04
201.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
-UA/2230/01/01
202.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2230/01/02
203.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2230/01/03
204.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2230/01/04
205.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2231/01/01
206.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2231/01/02
207.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1, N 10
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2231/01/03
208.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2232/01/01
209.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2232/01/02
210.ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2232/01/03
211.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність"
за
рецептом
UA/0565/01/01
212.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність"
за
рецептом
UA/0565/01/02
213.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1,
N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність"
за
рецептом
UA/0565/01/03
214.ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2233/01/01
215.ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2233/01/02
216.ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2234/01/01
217.ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2234/01/02
218.ЦИНКУНДАН(R)мазь для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах або у
банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4693/01/01
219.ЦИПРИНОЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0678/02/02
220.ЦИПРИНОЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0678/02/03
221.ЦИПРИНОЛ(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 10 мл (100 мг)
в ампулах N 5
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0678/03/01
222.ЦИТРАМОН-ФОРТЕтаблетки N 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
УкраїнаВАТ "Концерн
Стирол"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота"
без
рецепта
UA/2312/01/01
223.ШИПШИНИ ПЛОДИплоди по 100 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2271/01/01
224.ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R)таблетки по 100 мг
N 10
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4694/01/01
225.ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R)таблетки по 100 мг
N 10
Яманучі Юроп Б.В.НідерландиЯманучі Юроп Б.В.Нідерландиреєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.06.01/03170
226.ЛЄТРОМАРАтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрацію на 5
років
за
рецептом
UA/4698/01/01
227.ХОНДРОІТИН-ФІТОФА
РМ
емульгель для
зовнішнього
застосування 5%
по 25 г або по
40 г у тубах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4699/01/01
228.ДУОВІРтаблетки, вкриті
оболонкою
(150 мг/300 мг),
N 10, N 60
Ципла Лтд.ІндіяЦипла Лтд.Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
Р.02.03/06013
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак