N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | D, L-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленововї для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Вайшалі Фармас'ютікалз | Індія | Vaishali Pharmaceuticals | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції | - | UA/4265/01/01 |
2. | D-ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | Taizhou Candorly Sea Biochemicals & Health products Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/4318/01/01 |
3. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання (класичний, з евкаліптом та ментолом, з медом та лимоном) N 6 х 4 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу - р. "Специфікація" - уточнення опису пастилок; уточнення методів контролю для випробування на мікробіологічну чистоту | без рецепта | Р.03.02/04436 |
4. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зі смаком апельсина N 6 х 4 у стрипах | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу - р. "Специфікація" - уточнення опису пастилок; уточнення методів контролю для випробування на мікробіологічну чистоту | без рецепта | UA/2659/01/01 |
5. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зі смаком лимона N 6 х 4 у стрипах | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу - р. "Специфікація" - уточнення опису пастилок; уточнення методів контролю для випробування на мікробіологічну чистоту | без рецепта | UA/2660/01/01 |
6. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зі смаком полуниці N 6 х 4 у стрипах | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни специфікації готового лікарського засобу - р. "Специфікація" - уточнення опису пастилок; уточнення методів контролю для випробування на мікробіологічну чистоту | без рецепта | UA/2661/01/01 |
7. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у флаконах | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0681/02/01 |
8. | АЛВІСАН НЕО | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4303/01/01 |
9. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ | екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.06.02/04837 |
10. | АМБРОБЕНЕ | таблетки по 30 мг N 20 | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки: реєстрація додаткової первинної упаковки (маркування) | без рецепта | UA/1611/01/01 |
11. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) у банках | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А., Франція; Шерінг АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового продукту (зміна кількості одиниць в упаковці) | - | UA/3202/01/01 |
12. | АРИТМІЛ | таблетки по 200 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів * - викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу, зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу, зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин) | за рецептом | UA/1438/02/01 |
13. | АРТРОН(R) КОМПЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | Р.07.03/07081 |
14. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації діючої речовини | за рецептом | UA/1309/01/01 |
15. | АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Vitalife Laboratories (A Division of Arch Pharmalabs Limited) | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4266/01/01 |
16. | АТУСИН | таблетки N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | UA/2311/01/01 |
17. | БЕТАЛГОН | мазь по 20 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів * - викладення АНД у новій редакції (зміна назви лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна умов зберігання; зміна дизайну первинної та вторинної упаковок) | без рецепта | Р.09.02/05266 |
18. | БІЛОБІЛ(R) | капсули по 40 мг N 20, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1234/01/02 |
19. | БЛЕОЛЕМ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 ОД у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | UA/4304/01/01 |
20. | БУСПІРОН ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4267/01/01 |
21. | БУСПІРОН ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4267/01/02 |
22. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах- крапельницях | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06550 |
23. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2169/01/01 |
24. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2169/01/02 |
25. | ВІЗИН(R) | краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк | США | Пфайзер Інк | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: приведення у відповідність розділу "Умови зберігання" в АНД, на упаковці та Інструкції для медичного застосування; зменшення терміну придатності: було - 5 років, стало - 3 роки | без рецепта | П.08.01/03566 |
26. | ВІЗІ ВАЙТС | таблетки N 30, N 60, N 120 у флаконах | Гарден Стейт Нутрітіоналс | США | Гарден Стейт Нутрітіоналс | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | без рецепта | UA/1489/01/01 |
27. | ВІТА-ЙОДУРОЛ(R) | краплі очні по 10 мл у флаконах з крапельницею N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Ексельвіжн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/3279/01/01 |
28. | ВОКАДИН | песаріі вагінальні по 200 мг N 14 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | за рецептом | UA/1326/03/01 |
29. | ГЛІЦЕРИН | рідина по 25 г у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06552 |
30. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4112/01/02 |
31. | ГЛЮКОЗА | розчин для ін'єкцій 40% по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність"; р. "Бактеріальні ендотоксини" - вилучено примітку про альтернативне випробування за р. "Пірогенність", вилучено детальний опис методики; зміна специфікації готового лікарського засобу - виключення р. "Пірогенність"; зміна в АНД р. "Маркування; в АНД вхідного контролю уточнено назву виробника діючої речовини | за рецептом | П.05.02/04711 |
32. | ГЛЮКОЗА - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 40% по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | UA/2349/01/01 |
33. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.02/04689 |
34. | ГРИП-ХЕЕЛЬ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4268/01/01 |
35. | ДАЛАЦИН Ц | капсули по 150 мг N 16 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1903/02/01 |
36. | ДАЛАЦИН Ц | капсули по 300 мг N 16 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1903/02/02 |
37. | ДАЛАЦИН Ц(TM) | капсули по 150 мг або по 300 мг N 16 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А. | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (зі старими назвами препарату, виробника, дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення); зміна заявника; уточнення назви виробника | за рецептом | П.05.01/03065 |
38. | ДЖУНГЛІ БЕБІ | краплі по 60 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна наповнювача на інший порівнюваний наповнювач (зміна у складі допоміжних речовин) | без рецепта | UA/1109/01/01 |
39. | ДИКЛАК(R) | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Веймер Фарма ГмбХ, Німеччина; ЙенаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання фірм-виробників | за рецептом | UA/1202/03/01 |
40. | ДИМЕКС(R) | сироп по 125 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4269/01/01 |
41. | ДІКЛОФЕРОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування р. "Міжнародна та хімічна назва" | за рецептом | UA/3062/01/01 |
42. | ДІОСМІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських засобів | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/4319/01/01 |
43. | ЕЛЕКТРОЛІТІВ-153 РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.08.02/05173 |
44. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | тверда маса у вигляді плиток (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4270/01/01 |
45. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D2) | розчин олійний 0.125% по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.04.02/04546 |
46. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/2105/01/01 |
47. | ЕФІЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4271/01/01 |
48. | ЗБІР ЗАСПОКІЙЛИВИЙ | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4305/01/01 |
49. | ЗБІР УРОЛОГІЧНИЙ | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4272/01/01 |
50. | ЗИДОВУДИН | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Hetero Drugs Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4273/01/01 |
51. | ЗИНАЦЕФ(TM) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - реформування розділу "Побічна дія" | за рецептом | UA/1524/01/01 |
52. | ЗИНАЦЕФ(TM) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - реформування розділу "Побічна дія" | за рецептом | UA/1524/01/02 |
53. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармація" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (в АНД у назві фірми-виробника "in balk") | N 6, N 12 - без рецепта N 24 - за рецептом | UA/1361/01/01 |
54. | ІЛОМЕДИН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ, Німеччина, БерліМед СА, Іспанія | Німеччина/ Іспанія | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном (тільки для упаковки по 1 мл в ампулах N 5) | за рецептом | UA/3658/01/01 |
55. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (було - 1,5 року, стало - 2 роки) | за рецептом | UA/3722/01/01 |
56. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (було - 1,5 року, стало - 2 роки) | - | UA/3723/01/01 |
57. | ІНТРАЛІПІД 20% | емульсія для інфузій 20% по 100 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4307/01/01 |
58. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - внесення доповнення в р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/0224/01/01 |
59. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06780 |
60. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Пірогенність"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Бактеріальні ендотоксини"; р. "Стерильність"; зміна дизайну упаковки | за рецептом | П.05.02/04713 |
61. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | Р.07.03/07152 |
62. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.07.02/05024 |
63. | КАНДЕСАР | таблетки по 4 мг N 10; по 8 мг N 10; по 16 мг N 10, N 30 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в АНД - приведення у відповідність р. "Маркування" до макету первинної упаковки (блістера) | за рецептом | Р.07.02/04963 |
64. | КЕТОНАЛ(R) | капсули по 50 мг N 25 у флаконах | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | за рецептом | UA/2276/04/01 |
65. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ фірма "Львівкисень" | Україна, м. Львів | ТОВ фірма "Львівкисень" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4274/01/01 |
66. | КЛОПІДОГРЕЛЮ БІСУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Glochem Industries Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4276/01/01 |
67. | КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФДА-1 | розчин по 21 мл, або по 35 мл, або по 42 мл, або по 63 мл у контейнерах об'ємом 150 мл, або 250 мл, або 300 мл, або 450 мл | "РАВІМЕД" | Польща | "РАВІМЕД" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення вмісту консерванта в упаковці | за рецептом | 3529 |
68. | КОР СУІС КОМПОЗИТУМ Н | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4277/01/01 |
69. | КОРАРГІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4278/01/01 |
70. | КО-РЕНІТЕК(R) | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блістерах, N 56 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4279/01/01 |
71. | КОРІОЛ(R) | таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4128/01/02 |
72. | КОРІОЛ(R) | таблетки по 25 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4128/01/03 |
73. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів * - викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу, зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу, зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин) | за рецептом | П.05.02/04680 |
74. | КСЕФОКАМ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 5, по 8 мг у флаконах N 1 з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2593/02/01 |
75. | ЛАМОТРИДЖИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Yanshu Chemicals (India) Pvt. Ltd. | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4280/01/01 |
76. | ЛЕВАМІЗОЛ | таблетки по 50 мг N 2, N 2 х 10; по 150 мг N 1, N 1 х 10 | "Елегант Індія" | Індія | "Елегант Індія" | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р."Опис"; р."Ідентифікація"; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу: р."Опис"; р."Ідентифікація"; р."Розчинення"; р."Супровідні домішки" - уточнена методика пробопідготовки випробуваного розчину, уточнені умови тесту "Придатність хроматографічної системи"; р. "Кількісне визначення" | за рецептом | П.05.03/06747 |
77. | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06945 |
78. | ЛЕВОТИРОКСИНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Leela Pharma Private Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4281/01/01 |
79. | ЛІЗИНОКОЛ | таблетки по 2,5 мг in bulk по 15 кг у мішках поліетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | - | UA/4282/01/01 |
80. | ЛІЗИНОКОЛ | таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у мішках поліетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | - | UA/4282/01/02 |
81. | ЛІЗИНОКОЛ | таблетки по 10 мг, in bulk по 15 кг у мішках поліетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | - | UA/4282/01/03 |
82. | ЛІЗИНОКОЛ | таблетки по 20 мг in bulk по 15 кг у мішках поліетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 років | - | UA/4282/01/04 |
83. | ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R) | таблетки по 10 мг N 20 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4283/01/01 |
84. | ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R) | таблетки по 20 мг N 20 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4283/01/02 |
85. | ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R) | таблетки по 10 мг in bulk N 20000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | - | UA/4284/01/01 |
86. | ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R) | таблетки по 20 мг in bulk N 20000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 років | - | UA/4284/01/02 |
87. | ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | UA/0228/01/01 |
88. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06554 |
89. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Frutarom Switzerland Ltd | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/4308/01/01 |
90. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 20%, 25% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.03.02/04456 |
91. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/2358/01/01 |
92. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числові показники", "Кількісне визначення" | без рецепта | П.02.03/06061 |
93. | МЕЛІСИ ЛІКАРСЬКОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Frutarom Switzerland Ltd | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/4309/01/01 |
94. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Sanofi Aventis | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції | - | UA/0048/01/01 |
95. | МІКОСТОП | капсули по 100 мг N 4 х 1, N 5 х 3 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.03/06906 |
96. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин ізотонічний для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4285/01/01 |
97. | НАТРІЮ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.01.03/05745 |
98. | НІМЕСУЛІД П | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-фиробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація", "Кількісне визначення" | за рецептом | UA/1521/01/01 |
99. | НІОЛОЛ ГЕЛЬ | гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах- крапельницях N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Ексельвіжн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | за рецептом | Р.12.01/04082 |
100. | НІСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь (100000 ОД/г) по 15 г у тубах; по 20 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності: було - 1 рік, стало - 3 роки | без рецепта | Р.08.03/07236 |
101. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,25% або 0,5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.09.03/07441 |
102. | ОЛФЕН(TM) - 100 РЕКТОКАПС | капсули ректальні по 100 мг N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Однорідність маси"; вміст натрію диклофенаку; введено додаткове визначення супровідних домішок на нормування МБЧ; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація", р. "Кількісне визначення" | за рецептом | П.10.01/03808 |
103. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4310/01/01 |
104. | ОМІКС | капсули тверді, пролонгованої дії по 0,4 мг N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4311/01/01 |
105. | ПРОЗЕРИН - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.04.02/04575 |
106. | ПРОКТОЗОЛ | супозиторії ректальні N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4286/01/01 |
107. | ПРОТОЗАЛ | розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4287/01/01 |
108. | ПУЛЬМОРАН | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4288/01/01 |
109. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Каділа Фармасютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | за рецептом | UA/1441/01/01 |
110. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Каділа Фармасютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис"; р. "Середня маса таблетки"; р. "Розміри таблетки" | за рецептом | UA/1441/01/02 |
111. | РЕДУКТАН | збір по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20; по N 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4289/01/01 |
112. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А) | розчин олійний 3,44% (100000 МО) по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | Р.06.02/04922 |
113. | РИБАРИН | капсули по 200 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 4, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3185/01/01 |
114. | РИБОКСИН - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" | за рецептом | П.05.02/04716 |
115. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.01.02/04281 |
116. | РОВАМІЦИН(R) | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах N 1 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте" | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.10.01/03645 |
117. | РОВАМІЦИН(R) | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах N 1 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте" | Франція | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4302/01/01 |