| 118. | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 100 г у
пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - приведення
до вимог ДФУ р.
"Числові показники",
"Кількісне
визначення" | без рецепта | П.02.03/06074 |
| 119. | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 50 г у
пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - приведення
до вимог ДФУ р.
"Числові показники",
"Кількісне
визначення" | без рецепта | UA/2267/01/01 |
| 120. | САЛВАТ | збір по 1,0 г у
фільтр-пакетах N 20;
по 100 г у пакетах | Лерос, С.р.о. | Чеська
Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4312/01/01 |
| 121. | СИМВАСТАТИН
АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4290/01/01 |
| 122. | СИМВАСТАТИН
АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4290/01/02 |
| 123. | СИМВАСТАТИН
АЛКАЛОЇД(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 40 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4290/01/03 |
| 124. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 14 х 2
у блістерах,
N 28 у флаконах | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
завника/виробника;
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/01 |
| 125. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 14 х 2
у блістерах,
N 28 у флаконах | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
завника/виробника;
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/02 |
| 126. | СИМГАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 14 х 2
у блістерах,
N 28 у флаконах | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
завника/виробника;
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 4-х років) | за рецептом | UA/4291/01/03 |
| 127. | СОЛІАН | таблетки по 200 мг
N 30 (10 х 3) | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього
реєстраційного
номера | за рецептом | Р.04.01/02993 |
| 128. | СОЛІАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
N 30 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника | за рецептом | UA/4292/01/01 |
| 129. | СОЛІАН 100 мг | таблетки по 100 мг
N 30 (10 х 3) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви або
адреси заявника;
зміна наповнювача на
інший порівнювальний
наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/02 |
| 130. | СОЛІАН 200 мг | таблетки по 200 мг
N 30 (10 х 3) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви або
адреси заявника;
зміна наповнювача на
інший порівнювальний
наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/03 |
| 131. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ
НАСТОЙКА | настоянка по 40 мл у
флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
АНД у р.
"Маркування" | без рецепта | П.05.03/06556 |
| 132. | СТОМАРАН | збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20;
по 100 г у пакетах
N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська
Республіка | Лерос, С.р.о. | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4313/01/01 |
| 133. | СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ | таблетки для
смоктання по 8,75 мг
N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа
Інтернешнл | Велико-
британія | Бутс Хеалскеа
Інтернешнл | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника діючої
речовини; введення
додаткового
виробника діючої
речовини | без рецепта | UA/1740/01/01 |
| 134. | СУЛЬФАТІАЗОЛ
НАТРІЮ | порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових або
ламінованих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Lab. OFICHEM b.v. | Нідерланди | реєстрація на 5
років | - | UA/4316/01/01 |
| 135. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 6,25 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація
додаткової упаковки;
збільшення терміну
придатності для
флаконів (з 2-х до
4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/01 |
| 136. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 12,5 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація
додаткової упаковки;
збільшення терміну
придатності для
флаконів (з 2-х до
4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/02 |
| 137. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 25 мг
N 14, N 28
у блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | реєстрація
додаткової упаковки;
збільшення терміну
придатності для
флаконів (з 2-х до
4-х років) | за рецептом | UA/0947/01/03 |
| 138. | ТЕГРЕТОЛ(R) | таблетки по 200 мг
N 50 | Новартіс Фарма А Г | Швейцарія | Новартіс Фарма
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування первинної
упаковки | за рецептом | П.01.99/00072 |
| 139. | ТЕОБРОМІН | порошок (субстанція)
у поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | Bakul Aromatics
and Chemicals
Limited | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4293/01/01 |
| 140. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплі очні 0,25%
по 5 мл або по 10 мл
у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4314/01/01 |
| 141. | ТІОЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3,
N 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм",
Україна, м. Львів
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ | Україна | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
дизайну упаковок з
відповідними змінами
в АНД | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 142. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 60 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4294/01/01 |
| 143. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 100 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4294/01/02 |
| 144. | ТОПІРАМІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 100 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4294/01/03 |
| 145. | ТРАЙСІЛС | льодяники з
оригінальним смаком
N 24 (8 х 3) у
блістерах; N 200
(8 х 25) у стрипах | Дженом Біотек
Пвт.Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт.Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
у графічному
зображенні картонної
коробки та блістері
для упаковки N 24
(8 х 3) , де
передбачене
маркування
англійською мовою | без рецепта | Р.02.00/01341 |
| 146. | ТРОМБОНЕТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,075 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4315/01/01 |
| 147. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг
N 30 (15 х 2) | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія | Франція/
Бельгія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви або адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки;
лікарського засобу;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника) | за рецептом | 3080 |
| 148. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг
N 14 (7 х 2) | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія | Франція/
Бельгія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви або адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки;
лікарського засобу;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника) | за рецептом | UA/2651/01/01 |
| 149. | ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4295/01/01 |
| 150. | ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 40 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4295/01/02 |
| 151. | ФАМОТИДИН | порошок кристалічний
або кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | Tonira Pharma
Limited | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у процедурі
тестування діючої
речовини - р.
"Сторонні домішки" | - | UA/3370/01/01 |
| 152. | ФАРМОРУБІЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 10 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія | Італія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/4296/01/01 |
| 153. | ФАРМОРУБІЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 50 мг
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія | Італія | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/4296/01/02 |
| 154. | ФАРМОРУБІЦИН(R)
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок
ліофілізований для
інфузій по 10 мг у
флаконах N 1 з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1;
по 50 мг у флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія
С.п.А. | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
старими назвами
препарату, виробника
та старим дизайном
упаковки зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника | за рецептом | П.06.01/03167 |
| 155. | ФЛАМІН | порошок (субстанція)
у пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4297/01/01 |
| 156. | ФОРТУМ(TM) | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування -
реформування розділу
"Побічна дія" | за рецептом | UA/1636/01/01 |
| 157. | ФОРТУМ(TM) | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування -
реформування розділу
"Побічна дія" | за рецептом | UA/1636/01/02 |
| 158. | ФОСАЛЕН | таблетки по 0,01 г
N 10 х 1, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4298/01/01 |
| 159. | ФОСАМАКС(R) | таблетки по 10 мг
N 28 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника | за рецептом | UA/4299/01/01 |
| 160. | ФУКОРЦИН | розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
АНД у р.
"Маркування" | без рецепта | UA/0182/01/01 |
| 161. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг
N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/4300/01/01 |
| 162. | ФУРАМАГ(R) | капсули по 50 мг
N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/4301/01/01 |
| 163. | ФУРАЦИЛІНУ РОЗЧИН | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,066%
по 20 мл у
флаконах-
крапельницях | ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/4317/01/01 |
| 164. | ХІГІЯ | рідина для
зовнішнього
застосування 1% по
120 г у флаконах N 1 | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Кількісне
визначення
(перметрин)", "Вміст
поверхневоактивних
речовин" - як
наслідок зміни до
специфікації; зміна
дизайну упаковки | без рецепта | Р.11.02/05540 |
| 165. | ХЛОРГЕКСИДИНУ
БІГЛЮКОНАТ | розчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у флаконах | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота" | без рецепта | П/98/14/158 |
| 166. | ХОНДРОКСИД(R) | мазь 5% по 30 г у
тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Ідентифікація" | без рецепта | Р.07.02/05052 |
| 167. | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія | Бельгія/
Італія | реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського засобу | за рецептом | П.03.99/00324 |
| 168. | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 10 мл
в ампулах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія | Бельгія/
Італія | реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/02 |
| 169. | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія | Бельгія | реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/03 |
| 170. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - приведення
до вимог ДФУ р.
"Числові показники",
"Кількісне
визначення" | без рецепта | П.02.03/06078 |
| 171. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пакетах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - приведення
до вимог ДФУ р.
"Числові показники",
"Кількісне
визначення" | без рецепта | UA/2356/01/01 |
| 172. | ХОЛОСАНТ | сироп по 150 г або
по 250 мл у флаконах
(фасування із in
bulk фірми-виробника
АТ "Хімфарм",
Казахстан) | ТОВ "Сантобіо" | Україна | Український
консорціум
"Екосорб" | Україна | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4320/01/01 |