N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМІАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис", "Кольоровість розчину", "Сухий залишок"; зміна специфікації наповнювачів; зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Показання" | без рецепта | UA/0188/01/01 |
2. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/4156/01/01 |
3. | БЕПАНТЕН(R) | крем для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4157/01/01 |
4. | БЕПАНТЕН(R) | мазь для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4157/02/01 |
5. | Біофарма- АмпліСенс-ПЦР- ВІЛ Монітор | тест-система (три комплекти) для кількісного визначення РНК вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1) у плазмі крові методом зворотної транскрипції і полімеразної ланцюгової реакції | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років та проведення постмаркетингових досліджень | - | UA/4158/01/01 |
6. | ВІТОФОРС | еліксир по 300 мл або 700 мл у флаконах N 1 | Фармацевтичне акціонерне Товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/2626/01/01 |
7. | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мілі Хелскере Лімітед | Індія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у назві препарата в затвердженному АНД | за рецептом | Р.05.02/04771 |
8. | ГРАМІДИН | таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20 | ВАТ "Щолківський вітамінний завод" | Російська Федерація | ВАТ "Щолківський вітамінний завод" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4159/01/01 |
9. | ДАЛЬФУЗИН | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4160/01/01 |
10. | ЕНЗИКС | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4161/01/01 |
11. | ЕНЗИКС ДУО | комбі-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4162/01/01 |
12. | ЕНЗИКС ДУО ФОРТЕ | комбі-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 5 у блістерах N 3 | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | Хемофарм | Сербія і Чорногорія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4162/01/02 |
13. | ЗІАГЕН(TM) | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4163/01/01 |
14. | ЗІАГЕН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4163/02/01 |
15. | ІНДОМЕТАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника діючої речовини; незначні зміни у виробництві лікарського засобу; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги таблетки; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту з відповідними змінами до розділу "Маркування"); зміни в АНД (розділ "Упаковка") | за рецептом | П.04.02/04549 |
16. | КАЛЬЦІЙ - Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки російською мовою з новим дизайном; зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис", "Стійкість до роздавлювання"; р. "Кількісне визначення холекальциферолу" | без рецепта | Р.10.02/05424 |
17. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 7, N 10, N 14 (фасування із in bulk фірми-виробника Stadchem of India, Індія) | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4164/01/01 |
18. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 7, N 10, N 14 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Stadchem of India, Індія) | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4164/01/02 |
19. | КОЛДРЕКС ЮНІОР | таблетки, вкриті оболонкою, N 16 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | Фамар С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4165/01/01 |
20. | КОРИНФАР(R) УНО 40 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; Зігфрід Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | реєстрація додаткової дози з новою назвою препарату | за рецептом | UA/1188/01/02 |
21. | ЛІПІДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Фармакар Інт. Ко./ Німецько- Палестинське Спільне Підприємство | Палестина | Фармакар Інт.Ко./БПК | Палестина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4166/01/01 |
22. | ЛІПІДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Фармакар Інт. Ко./ Німецько- Палестинське Спільне Підприємство | Палестина | Фармакар Інт.Ко./БПК | Палестина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4166/01/02 |
23. | МАІТХАРЕН | таблетки N 10 | Васістха Фармацевтікалз | Індія | Васістха Фармацевтікалз | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4167/01/01 |
24. | МОДАФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 12, N 24, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4096/01/01 |
25. | НАЗОЛ | спрей назальний 0,05% по 15 мл або 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | П.06.02/04854 |
26. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний по 15 мл або 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | Р.09.02/05334 |
27. | ОРАЗОЛ | шампунь, 20 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Фармакар Інт. Ко./ Німецько- Палестинське Спільне Підприємство | Палестина | Фармакар Інт.Ко./БПК | Палестина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4168/01/01 |
28. | ПІРАЦЕТАМ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення назви виробника | - | UA/4169/01/01 |
29. | РЕЛІФ | супозиторії ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | П.05.03/06823 |
30. | РЕОНАЛЬГОН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 40 у контейнерах пластмасових | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна маркування | без рецепта | П.07.02/05017 |
31. | СУМАМЕД(R) ФОРТЕ | порошок для приготування 15 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 16,740 г з вмістом азитроміцину 600 мг у флаконах N 1 з калібрувальним шприцом і ложечкою | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з новим смаком | за рецептом | UA/4170/01/01 |
32. | СУМАМЕД(R) ФОРТЕ | порошок для приготування 37,5 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35,573 г з вмістом азитроміцину 1500 мг у флаконах N 1 з калібрувальним шприцом і ложечкою | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з новим смаком | за рецептом | UA/4170/01/02 |
33. | СУМАМЕД(R) ФОРТЕ | порошок для приготування 30 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 29,295 г з вмістом азитроміцину 1200 мг у флаконах N 1 з калібрувальним шприцом і ложечкою | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з новим смаком | за рецептом | UA/4170/01/03 |
34. | ТАМІФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.01.01/02651 |
35. | ТЕОБОН- ДИТІОМІКОЦИД | порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування по 3 г у флаконах | Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії (ІБОНХ) НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратів (ДЕЗМП) Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії (ІБОНХ) НАН України | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4171/01/01 |
36. | ТЕРАВІТ ТОНІК | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4172/01/01 |
37. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | АТ "Вінницям'ясо" | Україна, м. Вінниця | ЗАТ "Інфузія" Україна; АТ "Вінницям'ясо" Україна | Україна | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.05.02/04656 |
38. | ХЛОРОФІЛО- КАРОТИНОВА ПАСТА | паста (субстанція) у флягах металевих для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Лісохімік" | Україна, Київська обл., Бородянській р-н, смт. Пісківка | ВАТ "Лісохімік" | Україна, Київська обл., Бородянській р-н, смт. Пісківка | реєстрація на 5 років | - | UA/4173/01/01 |
39. | ХОЛІВЕР | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | Хау Зіянг Юнайтед Фармасьютікал Джоїнт-Сток Компані-ХГ Фарм | В'єтнам | Хау Зіянг Юнайтед Фармасьютікал Джоїнт-Сток Компані-ХГ Фарм | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (приведення специфікації і методів аналізу у відповідність до оригінальних документів виробника; збільшення терміну придатності; уточнення р. "Упаковка", "Маркування", вилучення однієї з допоміжних речовин); зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | без рецепта | Р.05.02/04693 |
40. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/4174/01/01 |
41. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/4174/01/02 |