N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛЬМЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки та уточнення тексту на вторинній упаковці | за рецептом | UA/5816/01/01 |
2. | АЛЬМЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки та уточнення тексту на вторинній упаковці | за рецептом | UA/5816/01/02 |
3. | АНДРОФАРМ | таблетки по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/6064/02/02 |
4. | АПО-ЗОПІКЛОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk N 100 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | - | UA/0744/01/02 |
5. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6804/01/01 |
6. | АСПІРИН(R) | таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр АГ, Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/4018/02/02 |
7. | АСПІРИН(R) С | таблетки шипучі N 10, N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр АГ, Німеччина Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/4398/01/01 |
8. | АУГМЕНТИН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату з відповідними змінами в специфікації на готовий лікарський засіб; уточнення написання діючої речовини | за рецептом | UA/0987/01/02 |
9. | АУГМЕНТИН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату з відповідними змінами в специфікації на готовий лікарський засіб; уточнення написання діючої речовини | за рецептом | UA/0987/01/01 |
10. | АУГМЕНТИН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах N 105 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату з відповідними змінами в специфікації на готовий лікарський засіб; уточнення написання діючої речовини | - | UA/4109/01/01 |
11. | БЕРОДУАЛ(R) Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5322/01/01 |
12. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 15 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | П.05.03/06692 |
13. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2% по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 4-х років) | без рецепта | UA/2354/02/01 |
14. | ВОКАДИН | мазь для зовнішнього застосування 10% по 15 г у тубах | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розташування написів на графічному зображенні упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/1326/02/02 |
15. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у блістерах; у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-холдінг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм-холдінг" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації | без рецепта | Р.02.03/05926 |
16. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарм-холдінг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм-холдінг" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації | - | Р.02.03/05928 |
17. | ГЛІБЕНКЛАМІД | таблетки по 5 мг N 50 (10 х 5); N 100 (10 х 10) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6631/01/01 |
18. | ГРИПГО(R) | таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | N 4, N 10 - без рецепта; N 4 х 50, N 10 х 10 - за рецептом | UA/7630/01/01 |
19. | ГРИПГО(R) | таблетки N 4, N 4 х 50, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | N 4, N 10 - без рецепта; N 4 х 50, N 10 х 10 - за рецептом | UA/4230/01/01 |
20. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5671/01/01 |
21. | ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС | шампунь по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | без рецепта | UA/7632/01/01 |
22. | ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС | шампунь по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/4620/01/01 |
23. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/1384/01/01 |
24. | ДІАКАРБ | таблетки по 250 мг N 24 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1252/01/01 |
25. | ЕРІУС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/5827/01/01 |
26. | ІНГАСТРЕПТОЛІПТ- ФС | спрей по 15 мл або по 30 мл у пляшках | ТОВ "Флорі Спрей" | Україна, м. Харків | АТ "Ефект", Україна, м. Харків; ТОВ "Флорі Спрей", Україна, м. Харків | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ІНГАЛІПТ-ФЛОРІ) | без рецепта | UA/7176/01/01 |
27. | ІНДАП | капсули по 2,5 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4237/01/01 |
28. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування 5 %, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0367/01/01 |
29. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | П.05.03/06790 |
30. | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 2-х років) | за рецептом | UA/5107/01/01 |
31. | КАНСИДАЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою під назвою КАНСИДАС(R) (для упаковки N 1) з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/2841/01/02 |
32. | КАНСИДАЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням російською мовою під назвою КАНСИДАС(R) з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2841/01/01 |
33. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у банках або у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм | Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки | - | UA/2087/01/01 |
34. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагінальні N 18 | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/01/01 |
35. | КОЛПОТРОФІН | капсули вагінальні м'які по 10 мг N 10 | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/03/01 |
36. | КОЛПОТРОФІН | крем вагінальний 1% по 15 г у тубах | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/3481/02/01 |
37. | КСАЛАКОМ | краплі очні по 2,5 мл у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія) | за рецептом | UA/2724/01/01 |
38. | КСАЛАТАН | краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія) | за рецептом | Р.01.99/00045 |
39. | ЛОФЛАТІЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 20, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилучення розділу "Маркування" | без рецепта | UA/7643/01/01 |
40. | ЛОФЛАТІЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 20, N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/4512/01/01 |
41. | МЕТИЛДРОНАТ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл (500 мг) в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3572/02/01 |
42. | МЕТИЛДРОНАТ | капсули по 0,25 г N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3572/01/01 |
43. | МІРАМІСТИН | розчин 0,01% по 50 мл або по 100 мл у флаконах in bulk N 100; по 150 мл у флаконах in bulk N 45; по 200 мл in bulk у флаконах N 40; по 500 мл in bulk у флаконах N 25 | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | П.06.03/07039 |
44. | МОНОСАН | таблетки по 40 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | за рецептом | UA/4257/01/02 |
45. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2534/02/01 |
46. | НЕКСІУМ | таблетки вкриті оболонкою по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2534/02/02 |
47. | НІМІД(R) | гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Ліва Хелтхкер Лтд, Індія або КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/7649/01/01 |
48. | НІМІД(R) | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/7649/02/01 |