N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстрацій- ного посвідчення |
1. | L - ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації наповнювачів - для допоміжних речовин; зміни у р. АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2131/01/01 |
2. | АВАНДАМЕТ(TM) | таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД р. "Маркування" - приведення у відповідність р. "Маркування" | за рецептом | UA/2804/01/01 |
3. | АГРЕНОКС | капсули з модифікованим вивільненням, 200 мг/25 мг N 30, N 60 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4013/01/01 |
4. | АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу р. "Умови зберігання" | за рецептом | UA/2416/01/01 |
5. | АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії ректальні по 0,1 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4014/01/01 |
6. | АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії ректальні по 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4014/01/02 |
7. | АНТИГЕМОРОЙ | мазь по 15 г у тубах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення лідокаїну гідрохлориду" | без рецепта | П.02.03/06023 |
8. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 1 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | UA/4015/01/01 |
9. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 2 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | UA/4015/01/02 |
10. | АПО-ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 4 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | - | UA/4015/01/03 |
11. | АРТРОН(R) КОМПЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07081 |
12. | АРТРОН(R) ТРИАКТИВ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4016/01/01 |
13. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4017/01/01 |
14. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4017/01/02 |
15. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у поцедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Мікробіологічна чистота" | без рецепта | П.02.03/05853 |
16. | АСПІРИН(R) 1000 | таблетки шипучі по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4018/01/01 |
17. | АСТМОПЕНТ(R) | аерозоль для інгаляцій, дозований 750 мкг/дозу по 20 мл (400 доз) у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - уточнення мови назви препарату на вторинній упаковці | за рецептом | UA/1843/01/01 |
18. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг N 10 у контурній безчарунковій упаковці | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: в АНД у р. "Ідентифікація" | без рецепта | UA/3721/01/01 |
19. | АЦЦ(R) 100 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.06.02/04822 |
20. | АЦЦ(R) 200 | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.06.02/04823 |
21. | БАКТРОБАН(TM) | мазь 2% по 15 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4019/01/01 |
22. | БАКТРОБАН(TM) | мазь назальна 2% по 3 г утубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4019/02/01 |
23. | БАКТРОБАН(TM) | крем 2% по 15 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Велико- британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4019/03/01 |
24. | БЕТАКЛАВ(R) | таблетки, 875 мг/125 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), N 20 (10 х 2) у стрипах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/0298/01/02 |
25. | БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ | розчин для перорального застосування, 4 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | П.02.01/02726 |
26. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг N 30 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | UA/3098/01/01 |
27. | ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із змінами маркування | без рецепта | П.03.03/06258 |
28. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки | за рецептом | UA/2169/01/01 |
29. | ВІБОВІТ(R) ЮНІОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки перерозподіл тексту | без рецепта | Р.07.03/07139 |
30. | ВІБОВІТ(R) ЮНІОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком банана по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту | без рецепта | Р.07.03/07140 |
31. | ВІБОВІТ(R) ЮНІОР | Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком ванілі по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту | без рецепта | Р.07.03/07141 |
32. | ВІБОВІТ(R) ЮНІОР | порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту | без рецепта | Р.07.03/07142 |
33. | ВІБОВІТ(R) ЮНІОР | Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком персика по 2 г у пакетиках N 15, N 30 | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту | без рецепта | Р.07.03/07143 |
34. | ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/1 мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4020/01/01 |
35. | ВІТАМІН А + Е | капсули м'які N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | без рецепта | UA/0562/01/01 |
36. | ВІТАМІН С | таблетки для жування по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної упаковки (блістера) | без рецепта | UA/3114/01/01 |
37. | ВІТРУМ(R) САН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах, N 15 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4021/01/01 |
38. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком м'яти N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) | без рецепта | UA/3991/01/01 |
39. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) | без рецепта | UA/3992/01/01 |
40. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком вишні N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) | без рецепта | UA/3993/01/01 |
41. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3836/01/01 |
42. | ГІНАЛГІН | таблетки вагінальні N 10 (5 х 2) | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки | за рецептом | UA/2921/01/01 |
43. | ГІНВІТ | капсули N 10 х 3 у блістерах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із внесенням змін у р. АНД "Маркування" | без рецепта | UA/1749/01/01 |
44. | ГЛУТАРГІН | розчин для ін'єкцій 4% по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4022/01/01 |
45. | ГРАСАЛЬВА | розчин для ін'єкцій, 300 мкг/1 мл по 1 мл (30 млн. МО (300 мкг) у шприцах N 1 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех | Литва | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4023/01/01 |
46. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3838/01/01 |
47. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) _ первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3838/01/02 |
48. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3838/01/03 |
49. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3838/01/04 |
50. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 (50 х 2) у контейнері | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | П.01.02/04245 |
51. | ДЕРМОВЕЙТ(TM) | крем 0,05% по 25 г у тубах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД, Великобританія | Велико- британія | ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування: доповнення р. "Побічна дія", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/1600/02/01 |
52. | ДЕРМОВЕЙТ(TM) | мазь 0,05% по 25 г у тубах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД, Великобританія | Велико- британія | ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування: доповнення р. "Побічна дія", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/1600/01/01 |
53. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції | за рецептом | Р.08.02/05153 |
54. | ДИФЛЮЗОЛ(R) | капсули по 0,05 г, 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г, 0,2 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Кількісне визначення" | за рецептом - 0,05; 0,1 N 7; 0,2 - N 1 без рецепта - 0,15 N 1 | Р.10.01/03707 |
55. | ДІАБРЕЗИД | таблетки по 80 мг N 40 (20 х 2) | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення виробника | за рецептом | UA/4024/01/01 |
56. | ДРАПОЛЕН(TM) | крем по 55 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в АНД р. "Упаковка" | без рецепта | П.10.00/02448 |
57. | ДУБА КОРА | кора по 2,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.04.02/04641 |
58. | ЕКСАНТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 24 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4025/01/01 |
59. | ЕКСАНТА СК | розчин для ін'єкцій, 3 мг/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах N 10 (5 х 2) | АстраЗенека АБ | Швеція | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4025/02/01 |
60. | ЕРИНІТ | таблетки по 0,01 г N 50 у банках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Татхімфарм- препарати" | Російська Федерація | ВАТ "Татхімфарм- препарати" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна до АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/2424/01/01 |
61. | ЕРОТЕКС із запахом лаванди | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4026/01/01 |
62. | ЕРОТЕКС із запахом рози | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4027/01/01 |
63. | ЕРОТЕКС із запахом лимона | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4028/01/01 |
64. | ЕСМІН(R) | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змі до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу (розділи "Фармакологічні властивості", "Показання для застосування", "Протипоказання") | без рецепта | UA/0446/01/01 |
65. | ЕСПУМІЗАН(R) | капсули м'які по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02652 |
66. | ІМЕТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4029/01/01 |
67. | КАНАМІЦИН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі аналіз якості лікарського засобу, проведення контролю показника "Стерильність" | за рецептом | П.02.03/06115 |
68. | КАНЕСТЕН(R) | спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у флаконах | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Тропонверке ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3588/02/01 |
69. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4030/01/01 |
70. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) | драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 160 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД (розділ "Склад") | без рецепта | П.06.01/03206 |
71. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 2, N 10 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності (для упаковки з маркуванням українською мовою) | за рецептом | UA/4031/01/01 |
72. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | П.10.01/03856 |
73. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/ 0,8 мл у шприц-дозах N 2 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | П.04.03/06484 |
74. | КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Ind-Swift Laboratories Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/3953/01/01 |
75. | КОЗААР | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США | Нідерланди/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення показань в іншій терапевтичній галузі | за рецептом | П.03.01/02811 |
76. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки - для пачки N 10 х 10 | без рецепта - N 10, N 10 х 2 за рецептом - N 10 х 10 | UA/1028/01/01 |
77. | КОРТИМІЦИН | мазь очна 1% по 5 г у тубах | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в листку-вкладиші у р. "Склад лікарського засобу" | за рецептом | UA/3111/01/01 |
78. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини | - | П.08.02/05254 |
79. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 1,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділів АНД "Маса вмісту упаковки" та "Середня маса вмісту фільтр-пакета" | без рецепта | П.11.02/05550 |
80. | КСЕНІКАЛ | капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Рош С.п.А. Мілан Сеграте Італія по ліцензії Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" | без рецепта | Р.04.00/01669 |
81. | КСЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 1 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4032/01/01 |
82. | ЛЕВОКОМ | таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт", Україна | Україна | ТОВ "Фарма Старт", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки - для пачки N 10 х 10 | за рецептом | Р.09.03/07314 |
83. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/01 |
84. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/02 |
85. | ЛІЗИГЕКСАЛ(R) | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2969/01/03 |
86. | ЛОРАТАДИН-ЛХ | таблетки по 0,01 г N10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4033/01/01 |
87. | ЛОРАТАДИН-ЛХ | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | - | UA/4058/01/01 |
88. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Techno Drugs & Intermediates PVT. LTD | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4034/01/01 |
89. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Ningbo Dahongying Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/4035/01/01 |
90. | МЕЛОКСИКАМ-АПО | таблетки по 7,5 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4036/01/01 |
91. | МЕЛОКСИКАМ-АПО | таблетки по 15 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4036/01/02 |
92. | МЕТИЛДРОНАТ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл (500 мг) в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3572/02/01 |
93. | МЕТОПРОЛ 100 РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4037/01/01 |
94. | МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4037/01/02 |
95. | МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Хайтек Фармасьютикалз Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна заводу-виробника | без рецепта | UA/1454/01/01 |
96. | МІФОЛІАН | таблетки по 0,2 г N 3 | Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд | Китай | Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | за рецептом | Р.07.02/05123 |
97. | МУКАЛТИН ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С | таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4038/01/01 |
98. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини: було - ПП "Петр", Україна; стало - CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Німеччина Р.П. N UA/3503/01/01 від 01.08.2005 | за рецептом | Р.04.02/04544 |
99. | НЕФОПАМ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3 | Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕЙПІКО" | Єгипет | Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕЙПІКО" | Єгипет | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4039/01/01 |
100. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4040/01/01 |
101. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 5000 in bulk у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | - | UA/4057/01/01 |
102. | НОВАЛЬКЕТ- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1675/02/01 |
103. | ОКТЕНІСЕПТ | розчин по 50 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах | Шюльке і Майр ГмбХ | Німеччина | Шюльке і Майр ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4056/01/01 |
104. | ОНКОРИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: вилучення з р. "Маркування" помилково вказаного напису "NEON" | за рецептом | UA/2005/01/01 |
105. | ОНКОРИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: вилучення з р. "Маркування" помилково вказаного напису "NEON" | за рецептом | UA/2005/01/02 |
106. | ОРНІСИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання розділу "Показання" в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/3099/01/01 |
107. | ПАМІФОС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3837/01/01 |
108. | ПЕНТОКСИФІЛІН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/4041/01/01 |