N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | БУФЕКСАМАК | порошок (субстанція) у мішках подвійних з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | Sifavitor S.p.A. | Італія | реєстрація на 5 років | UA/3391/01/01 |
2. | ВІТАМІН Е 200 - ЗЕНТІВА | капсули по 200 мг N 30 у флаконах; N 10, N 20 у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/ виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) | UA/3392/01/01 |
3. | ВІТАМІН Е 200 - СЛОВАКОФАРМА | капсули по 200 мг N 30 у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення | UA/1793/01/01 |
4. | ВІТАМІН Е 400 - ЗЕНТІВА | капсули по 400 мг N 30 у флаконах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/ виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) | UA/3392/01/02 |
5. | ВІТАМІН Е 400 - СЛОВАКОФАРМА | капсули по 400 мг N 30 у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення | Р.03.99/00300 |
6. | ВІТАМІН Е - ЗЕНТІВА | капсули по 100 мг N 30 у флаконах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/ виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) | UA/3392/01/03 |
7. | ВІТАМІН Е - СЛОВАКОФАРМА | капсули по 100 мг N 30 у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення | П.07.00/01949 |
8. | ГАТИНОВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 5 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3393/01/01 |
9. | ГАТИНОВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3393/01/02 |
10. | ГЕПОФІЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед | Індія | Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт. Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3394/01/01 |
11. | ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕНДІАМІНТЕТ РАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ДИНАТРІЮ ЕДЕТАТ) | порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕНДИАМІНТЕТ РАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ДИНАТРІЮ ЕДЕТАТ) | UA/3134/01/01 |
12. | КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ | таблетки по 12,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | UA/3311/01/01 |
13. | КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ | таблетки по 25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера | UA/3311/01/02 |
14. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Лінде Газ Україна" | Україна, м. Дніпро- петровськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | Р.04.02/04537 |
15. | КОНТРАЦИД | суспензія для внутрішнього застосування по 250 мл у флаконах | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція | реєстрація на 5 років | UA/3395/01/01 |
16. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/0452/02/01 |
17. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/0452/02/02 |
18. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/0452/02/03 |
19. | ЛЕЙКЕРАН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника | UA/3396/01/01 |
20. | ЛОМА ЛЮКС АКНЕ | таблетки N 100 | Лома Люкс Лабораторіз | США | Хіл Інк. | США | реєстрація на 5 років з проведенням післяреєстрацій них клінічних випробувань | UA/3397/01/01 |
21. | НАФКОН(R) - А | краплі очні по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | Р.07.00/01985 |
22. | НАФТИЗИН(R) | порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - порошок кристалічний) | UA/3331/01/01 |
23. | НІТРО | концентрат для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3398/01/01 |
24. | НУВІТ | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | Ордаін Хелзкаре Пвт.Лтд. | Індія | Кнісс Лабораторіс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3338/02/01 |
25. | НЬЮ-В-Н-С | капсули N 100 | Аглоумед Лтд. | Індія | Аглоумед Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3399/01/01 |
26. | ПАНТАСАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3400/01/01 |
27. | ПІРАЗИНАМІД- ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 1000, N 1500 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd.", Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | UA/3390/01/01 |
28. | РИБОКСИН | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3401/01/01 |
29. | СЕМПРЕКС(TM) | капсули по 8 мг N 12, N 24 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | П.10.00/02451 |
30. | СЕРОКС | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 30 | Мікро Нова Фармасьютікалс Лімітед | Індія | Мікро Нова Фармасьютікалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного складу внутрішньої упаковки | UA/1569/01/01 |
31. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 (25 х 2) | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською та російською мовами | UA/2754/01/01 |
32. | ФЕЛОРАН | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10, N 100 (10 х 10) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3372/01/01 |
33. | ФІЛОКОФ | сироп по 100 мл у флаконах | Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед | Індія | Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт. Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3402/01/01 |
34. | ФІНОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/0487/02/01 |
35. | ФІНОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/0487/02/02 |
36. | ХЛОРХІНАЛЬДОЛ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | Raschig GmbH | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника субстанції (було - Rasching GmbH) | UA/3377/01/01 |
37. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) - В З ГАРАМІЦИНОМ | крем по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | UA/3403/01/01 |
38. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) - В З ГАРАМІЦИНОМ | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | UA/3403/02/01 |
39. | ФЛУТАМІД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Derivados Quimicos, s.a. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | UA/1331/01/01 |
40. | ВІНАТ 100 | капсули по 100 мг in bulk N 10 х 50 | Белко Фарма | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3404/01/01 |