• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.04.2005 № 143
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.04.2005
  • Номер: 143
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.04.2005
  • Номер: 143
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.04.2005 N 143
Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
В.о. Міністра С.М.Ханенко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.04.2005 N 143
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АПО-ФЛУТАМІДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг in bulk
по 15 кг у
пластиковому
відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадареєстрація на 5
років
UA/2893/01/01
2.АРСЕНІК КОМП
ІОВ-ДІАБЕТ
краплі
гомеопатичні по
25 мл у флаконах
ТОВ "Таліон-А"Російська
Федерація
ТОВ "Таліон-А"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2906/01/01
3.АТЕНОЛ-Н(TM)таблетки, вкриті
оболонкою, N 100
(10 х 10)
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяуточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/2893/01/01)
Р.05.00/01837
4.ВІФЕНДпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Франція/СШАреєстрація на 5
років
UA/2666/02/01
5.ДИКЛО-Фкраплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах скляних
N 1 або у
пластикових
флаконах-
крапельницях N 1
Промед Експортс
Пвт. Лтд.
ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2905/01/01
6.ДОМСТАЛ-Окапсули
N 10 х 3,
N 10 х 5
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2907/01/01
7.ЗЕЛДОКС(R)порошок
ліофілізований
для приготування
1,2 мл
(20 мг/мл)
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,2 мл в
ампулах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
ПіДжіЕм,
Франція; Бен
Веню
Лабораторіаз
Інк., США;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Франція/США/
Ірландія
уточнення
написання назви
фірми-
виробника
(було - Айленд
Фармасютікалз,
Ірландія)
UA/2595/02/01
8.ЗИЛТ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 75 мг N 28
(7 х 4)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація на 5
років
UA/2903/01/01
9.ЗИПРЕКСА(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
10 мг у флаконах
N 1
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаЛіллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинауточнення
лікарської
форми (було -
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій)
UA/0911/02/01
10.ЛАНЦИДОМкапсули N 4 х 1,
N 10 х 2
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2899/01/01
11.МІДОКАЛМрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах in
bulk N 130
(5 х 26)
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2883/02/01
12.МІДОКАЛМрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
АТ Гедеон
Ріхтер,
Угорщина)
ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА"
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон
Ріхтер УА"
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2796/01/01
13.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 30
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
РосіяЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
Росіяуточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")
UA/2816/01/01
14.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг in bulk
N 1250
(10 х 125) у
блістерах;
по 12-14 кг у
пакетах
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
РосіяЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
Росіяуточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")
UA/2817/01/01
15.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
РосіяЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
Росіяуточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")
UA/2816/01/02
16.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 900 (10 х 90)
у блістерах; по
12-14 кг у
пакетах
ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
РосіяЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС"
Росіяуточнення
написання
фірми-
виробника/
заявника та
країни (було -
ЗАТ
"Гедеон-Ріхтер
РУС")
UA/2817/01/02
17.НЕМОЦИД(TM)суспензія для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл по
10 мл або по
15 мл у
флаконах N 1
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2901/01/01
18.НЕМОЦИД(TM)таблетки по
250 мг N 3, N 30
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2901/02/01
19.НООТРОПІЛ(R)капсули по
400 мг N 60
ЮСБ Фарма СекторБельгіяЮСБ Фарма
Сектор
Бельгіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0054/05/01
20.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 10
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
зміна назви або
адреси
виробника/
заявника;
зміни в розділі
"Маркування"
П.12.00/02633
21.СОЛВІН(TM)таблетки по 8 мг
N 100 (10 х 10)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/2828/01/01
22.СОЛВІН(TM)еліксир,
4 мг/5 мл
по 60 мл або
120 мл у
флаконах N 1
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/2828/02/01
23.ТЕНОРІК(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
50 мг/12,5 мг
N 28 (14 х 2)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2902/01/01
24.ТЕНОРІК(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
100 мг/25 мг
N 28 (14 х 2)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2902/01/02
25.ТЕРАФЛЮ ВІД
ЗАСТУДИ ТА
ГРИПУ ЕКСТРА
(ЗІ СМАКОМ
ЯБЛУКА ТА
КОРИЦІ)
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяПатеон Вітбі
Інк., Канада
для Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада
Канадареєстрація на 5
років
UA/2904/01/01
26.ЦЕФАЛЕКСИНкапсули по
250 мг N 20
(10 х 2) у
блістерах; N 20
у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьтикалс
ПВТ. ЛТД",
Індія)
UA/2111/01/02
27.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2900/01/01
28.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2900/01/02
29.ЦИПРОГЕКСАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2900/01/03
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак