Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 23.02.2005 № 84

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.02.2005 N 84

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.02.2005 N 84

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДАЛАТ(R)	розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах у комплекті з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для інфузій "Перфузор"	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ	Німеччина	зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки; зміни в розділі АНД "Маркування"	Р.01.02/04175
2.	АДЖИСЕПТ	пастилки для смоктання зі смаком апельсина N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	UA/2659/01/01
3.	АДЖИСЕПТ	пастилки для смоктання зі смаком лимона N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	UA/2660/01/01
4.	АДЖИСЕПТ	пастилки для смоктання зі смаком полуниці N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	UA/2661/01/01
5.	АМЕРТИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	UA/2728/01/01
6.	АНГІНАЛ СПРЕЙ З КАЛЕНДУЛОЮ	спрей по 30 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	UA/2734/01/01
7.	АНГІНАЛ СПРЕЙ З РОМАШКОЮ	спрей по 30 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	UA/2735/01/01
8.	АСТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2741/01/01
9.	АСТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2741/01/02
10.	БІОПАРОКС(R)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мг/5 мл по 400 доз у флаконах ємністю 20 мл	Лабораторії Серв'є	Франція	Егіс Фармацевтікалс Лтд	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	П.04.00/01667
11.	ВОСУЛІН-Н	суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2667/01/01
12.	ВОСУЛІН-Р	розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2668/01/01
13.	ГЛІМЕПІРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Nexchem Pharmaceutical Co. Ltd.	Китай	зміна назви виробника	Р.08.02/05236
14.	ГЛІНЕЗ	таблетки по 5 мг N 30, N 100	ЮСВ Лімітед	Індія	ЮСВ Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2752/01/01
15.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 20, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2739/01/01
16.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 20, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2739/01/02
17.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 20 мг N 20, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2739/01/03
18.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 5 мг in bulk N 1000	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2740/01/01
19.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2740/01/02
20.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 20 мг in bulk N 1000	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2740/01/03
21.	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки N 20 у стрипах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки	UA/2731/01/01
22.	ЗАНОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/0314/03/01
23.	КАМАФІЛ-100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	Каутилья Хелскере Пвт. Лтд.	Індія	Купер Фарма	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2736/01/01
24.	КАМАФІЛ-50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Каутилья Хелскере Пвт. Лтд.	Індія	Купер Фарма	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2736/01/02
25.	КЛОТРИМАЗОЛ	розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	уточнення написання фірми-виробника/ заявника (було - Медана Фарма Терполь Груп АТ)	UA/2674/01/01
26.	КУКАСИЛ	льодяники (з ароматом лимона) N 8 х 25, N 1	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	Р.05.03/06756
27.	КУКАСИЛ	льодяники (з ароматом м'яти) N 8 х 25, N 1	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	Р.05.03/06757
28.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЙОДПРОФІЛАКТИКА	таблетки N 50	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою	UA/2747/01/01
29.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЕКОЛОГІЯ	таблетки N 30, N 70, N 175	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткововї упаковки під новою назвою	UA/2748/01/01
30.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) СІМ'Я	таблетки N 30, N 80	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткововї упаковки під новою назвою	UA/2749/01/01
31.	НЕОКАРД-АТН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 100	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2743/01/01
32.	НЕОКАРД-АТН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk N 500	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2744/01/01
33.	НЕОКАРД-ЛІЗ	таблетки N 10, N 100	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2745/01/01
34.	НЕОКАРД-ЛІЗ	таблетки in bulk N 500	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2746/01/01
35.	НІЗОРАЛ	таблетки по 200 мг N 10, N 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	UA/2753/01/01
36.	НОВІГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг N 1, N 4	Наброс Фарма Лтд.	Індія	Наброс Фарма Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	Р.08.03/07238
37.	НУТРОПІН Ag	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Іпсен Фарма Біотек	Франція	реєстрація на 5 років	UA/2729/01/01
38.	ОРГІЛ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2756/01/01
39.	ОРГІЛ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100, N 1000	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2757/01/01
40.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг N 3	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/2696/02/01
41.	РАМІРИЛ	капсули по 1,25 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2742/01/01
42.	РАМІРИЛ	капсули по 2,5 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2742/01/02
43.	РАМІРИЛ	капсули по 5,0 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2742/01/03
44.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2751/01/01
45.	СОМАТУЛІН 30 мг	порошок ліофілізований пролонгованої дії по 30 мг для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	зміни, що потребують нової реєстрації - зміни терапевтичних показань: додання показань в іншій терапевтичній галузі	Р.09.03/07393
46.	СТУГЕРОН	таблетки по 25 мг N 50	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	UA/2754/01/01
47.	СТУГЕРОН ФОРТЕ	капсули по 75 мг N 20	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.А.	Франція	реєстрація на 5 років	UA/2755/01/01
48.	ТИГОФАСТ-120	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2730/01/01
49.	ТИГОФАСТ-180	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2730/01/02
50.	ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВА	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5, N 10 або по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 10	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	зміна назви препарату	UA/2536/03/01
51.	УЗАЛА	краплі очні по 10 мл у флаконах	ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ ЛАБОРАТОРІ ФАРМАСІ	Індія	ХІМАЛАЯ КЕМІКАЛ ЛАБОРАТОРІ ФАРМАСІ	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2750/01/01
52.	УРОЛЕСАН(R)	сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	UA/2727/01/01
53.	ФЛУЦИДЕРМ(TM)	крем, 0,25 мг/г по 15 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/2732/01/01
54.	ЦЕЛКОКС	капсули по 100 мг N 10, N 10 х 10	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2737/01/01
55.	ЦЕЛКОКС	капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2737/01/02
56.	ЦЕЛКОКС	капсули по 100 мг in bulk N 500	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2738/01/01
57.	ЦЕЛКОКС	капсули по 200 мг in bulk N 500	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2738/01/02
58.	ЦЕФАДРОКСИЛ	капсули по 250 мг in bulk N 1000	Ерпак Експортс	Індія	Інтермед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2710/01/01
59.	ЦЕФАДРОКСИЛ	капсули по 500 мг in bulk N 1000	Ерпак Експортс	Індія	Інтермед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2710/01/02
60.	ЦЕФІКСИМ	капсули по 200 мг in bulk N 100 х 10	Ерпак Експортс	Індія	Інтермед	Індія	реєстрація на 5 років	UA/2711/01/01
61.	ЦИПРОНАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми	UA/2733/01/01
62.	ЦИТАГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20, N 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності	UA/0986/01/01
63.	ЦИТАГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 20, N 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності	UA/0986/01/02
64.	ЦИТАГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20, N 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	збільшення терміну придатності	UA/0986/01/03

В.о. Директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Як відобразити в ПДВ-звітності відмову в бюджетному відшкодуванні?
Підприємству за рішенням суду відмовили у наданні бюджетного відшкодування ПДВ. Як це відобразити у декларації з ПДВ? Зокрема, як заповнити спеціальне поле "збільшено/зменшено залишок"?
Ремонт спецтехніки для ЗСУ: оподаткування ПДВ
Підприємство, платник ПДВ, проводить ремонт спецтехніки для ЗСУ. Для ремонту закуповує запчастини. Згідно з Постановою №178 ремонтні роботи обкладаються ставкою 20% ПДВ, а запчастини - ставкою 0%. Чи потрібно підприємству на ті запчастини, які вказані в акті виконаних робіт і виписані з 0% ставкою, коригувати податковий кредит?
Витрати на страхування КАСКО та ОСЦПВ: як облікувати?
ТОВ уклало договори страхування КАСКО та ОСЦПВ. На підставі яких первинних документів можна віднести на витрати страхові платежі по КАСКО і ОСЦПВ?
Відображення працівників, звільнених в останній день звітного періоду, у рядку 3070 звіту №1-ПВ (квартальна)
Чи входять до рядка 3070 (звіт з праці №1-ПВ (квартал) звільнені в останній день звітного періоду працівники? Чи сумуються вони з працюючими працівниками?
Чи надсилаються контролюючим органом до ЄДР повідомлення про наявність/відкликання заперечень за ф. №27-ОПП/ф. №28-ОПП?
Контролюючі органи направляють до ЄДР відомості про відсутність (наявність) заборгованості зі сплати податків і зборів за формою №30-ОПП, у тому числі і після погашення заборгованості зі сплати податків і зборів, інформація про яку була направлена до ЄДР у повідомленні за ф. №27-ОПП

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
21 травня, середа
Скасування ГК – майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.А., Саад Шаді
22 травня, четвер
Зарплатні зміни: відпускні. Лікарняні. Звітність. Топ-7 допомог і компенсацій працівникам: податки, пільги, документи Подарунок Універсальна таблиця розрахунку страхового стажу для лікарняних
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 травня, четвер
Автотранспорт, пальне та транспортна документація на підприємстві: особливості та акценти воєнного часу Оновлення ТТН та податкові наслідки, подорожні листи, відміна Норм № 43 та побудова системи нормування ПММ
Лектор: Губіна І.А.
22 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot