• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.12.2004 № 610
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.12.2004 N 610
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.12.2004 N 610
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АГАПУРИН(R)розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 5
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
зміна назви
заявника/виробника;
зміна розміру
виробничої партії
готового
лікарського засобу;
зміна у складі
зовнішньої упаковки
2.АЗИТРОМІЦИНкапсули по 0,25 г
N 6 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм"Україна,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ТОВ "Астрафарм"Україна,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
3.АЗРОпорошок для
приготування 15 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл по
12,588 г
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
7,5 мл у флаконах
N 1
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5
років
4.АКЛОТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, 250 мг
N 20
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.АЛОХОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 10 х 5, N 50 у
контурних
чарункових
упаковка; in bulk
по 1 кг у пакетах
поліетиленових
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ"
Україна,
м. Київ
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
альтернативного
виробника
6.АМБРОГЕКСАЛ(R)таблетки по 30 мг
N 20
Гексал АГНімеччина"Салютас Фарма
ГмбХ", Німеччина
підприємство
компанії "Гексал АГ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
7.АМБРОГЕКСАЛ(R)сироп, 3 мг/мл по
100 мл у флаконах
Гексал АГНімеччина"Салютас Фарма
ГмбХ", Німеччина
підприємство
компанії "Гексал АГ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
8.АМІНАЛОН-ФАРМАК(R)капсули по 0,25 г
N 10, N 10 х 2,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.АМІНОПЛАЗМАЛЬ
10% Е
розчин для інфузій
10% по 500 мл у
флаконах N 10
Б. Браун Мельзунген
АГ
НімеччинаБ. Браун Мельзунген
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
10.АМІОДАРОНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ " Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Sanmen
Kangning Chemical
Co., Ltd
Китайреєстрація на 5
років
11.АМІОКОРДИНтаблетки по 200 мг
N 30, N 60
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.АЗИТРОМІЦИН-НОТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
13.АЗИТРОМІЦИН-НОРТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 3 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
14.АЗИТРОМІЦИН-НОРТОНкапсули по 250 мг
N 6
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
15.АЗИТРОМІЦИН-НОРТОНкапсули по 250 мг
in bulk N 6 х 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
16.АЗОПТ(R)краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Droptainero" N 1
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
ВеликобританіяАлкон-КуврьорБельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника/виробника
17.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком полуниці
по 250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
18.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком апельсина
по 250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
19.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ананаса
по 250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
20.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ванілі по
250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
21.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком полуниці
по 250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
22.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком апельсина
по 250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
23.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ананаса
по 250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
24.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ванілі по
250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
25.АМОЛАКТкапсули N 10Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника
26.АМОЛАКТкапсули in bulk
N 10 х 100
у блістерах, N 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника
27.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
28.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
29.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
30.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
in bulk у флаконах
N 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
31.АНТИГРИПІН-АНВІкомбі-упаковка:
капсули N 10 у
контурних
чарункових
упаковках + капсули
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "НВО
"Антивірал"
Російська
Федерація
ЗАТ "НВО "Антивірал"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
32.АНТИФЛУ БЕБІкраплі для
перорального
застосування по
15 мл у флаконах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на 5
років
33.АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інтернешнл
Інк
КанадаАпотекс Інтернешнл
Інк
Канадазбільшення терміну
придатності
34.АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
збільшення терміну
придатності
35.АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по 200 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інтернешнл
Інк
КанадаАпотекс Інтернешнл
Інк
Канадазбільшення терміну
придатності
36.АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по 200 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
збільшення терміну
придатності
37.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
N 1, N 1 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
збільшення терміну
придатності
38.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інтернешнл
Інк
КанадаАпотекс Інтернешнл
Інк
Канадазбільшення терміну
придатності
39.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інтернешнл
Інк
КанадаАпотекс Інтернешнл
Інк
Канадазбільшення терміну
придатності
40.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 100 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інтернешнл
Інк
КанадаАпотекс Інтернешнл
Інк
Канадазбільшення терміну
придатності
41.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
збільшення терміну
придатності
42.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 100 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інтернешнл
Інк", Канада)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
збільшення терміну
придатності
43.АРЕДІА(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 30 мг у флаконах
N 2 у комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій) по
10 мл в ампулах N 2
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріязатвердження
первинної та
вторинної упаковок
з маркуванням
англійською,
російською та
українською моваим
44.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 100 у банках
полімерних
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
45.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки для
жування з
апельсиновим смаком
по 500 мг N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 60 у контейнерах
пластмасових; N 50
у банках зі
скломаси
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
46.АСПІКОДтаблетки N 10Ексір Фармасьютикал
Ко.
ІранЕксір Фармасьютикал
Ко.
Іранреєстрація на 5
років
47.АТУСИНтаблетки N 6 х 5,
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
48.АУГМЕНТИН(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг у
флаконах N 5, N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяСмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
Великобританіяреєстрація
додаткової
упаковки
49.АЦЦ(R) 100таблетки шипучі по
100 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
підприємство
компанії Гексал АГ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
50.АЦЦ(R) 200таблетки шипучі по
200 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
підприємство
компанії Гексал АГ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
51.АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою для
перорального
застосування по
200 мг у пакетиках
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
52.АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою для
перорального
застосування по
600 мг у пакетиках
N 6
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
53.БАЛЬЗАМ "ОРЕЛ"бальзам по 7,5 г у
коробочках N 1
Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнамФармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнамперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
54.БАРАЛГІНУСтаблетки N 20Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника;
зміна назви
препарату
55.БАРАЛГІНУСтаблетки in bulk
N 10 х 100 у
блістерах, N 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника;
зміна назви
препарату
56.БЕКОВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 100
Ексір Фармасьютикал
Ко.
ІранЕксір Фармасьютикал
Ко.
Іранреєстрація на 5
років
57.БЕРЛІПРИЛ(R) 5таблетки по 5 мг
N 30, N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну
реєстраційного
посвідчення
58.БЕРЛІТІОН(R)
300 ОД
розчин для
ін'єкцій,
300 ОД/12 мл
по 12 мл в ампулах
N 5, N 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччиназміни, що
потребують нової
реєстрації
лікарського
засобу - зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
59.БЕТАДИН(R)супозиторії
вагінальні по 0,2 г
N 7, N 7 х 2
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т.",
Угорщина за
ліцензією компанії
"МУНДІФАРМА А.Т.",
Швейцарія
Угорщина/
Швейцарія
реєстрація
додаткової
упаковки
60.БЕТАМЕТАЗОН-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій, 4 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
61.БЕТАМЕТАЗОН-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій, 4 мг/мл
in bulk в ампулах
N 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВінус Ремедіс
Лімітед, Індія; Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд., Індія
Індіяреєстрація на 5
років
62.БІФОНАЛ-ЗДОРОВ'Ягель 1% по 15 г у
тубах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
засобу
63.БЛЕОНКОпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 МО у
флаконах N 1
(фасування із форми
in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД", Індія)
Благодійний фонд
"Розвиток сучасної
медицини"
Україна,
м. Севастополь
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
затвердження
упаковки
українською та
російською мовами
64.БОН-АПЕТИТсироп по 100 мл у
флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
65.БОН-АПЕТИТсироп по 100 мл in
bulk у флаконах
N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
66.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл або 20 мл у
флаконах
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
67.БРУНЬКИ БЕРЕЗИбруньки по 50 г у
пачках; по 10 г у
пакетах
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація
додаткової
упаковки
68.ВЕКТАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг, 100 мг
N 1, N 4
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника
69.ВЕКТАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг, 100 мг
in bulk N 1 х 400,
N 4 х 400 у
блістерах, N 2500
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна заявника
70.ВЕЛБУТРИН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, з
подовженим
вивільненням
по 150 мг N 60
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.,
Польща; ДСМ
Фармасьютикалс Інк,
США
Польща/СШАреєстрація
додаткового
виробника
71.ВЕНОРУТИНОЛкапсули по 300 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
72.ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)
густа в'язка рідина
(субстанція) у
мішках з
поліетиленововї
плівки, у бутлях
скляних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Державний
науково-дослідний і
проектний інститут
хімічних технологій
"Хімтехнологія"
УкраїнаДержавний
науково-дослідний і
проектний інститут
хімічних технологій
"Хімтехнологія"
Українареєстрація на 5
років
73.ВІОСЕПТмазь по 15 г у
тубах
Фармацевтичний
завод Єльфа А.Т.
ПольщаФармацевтичний завод
Єльфа А.Т.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
74.ВІПРОСАЛ Вмазь по 30 г або
50 г у тубах
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод
ЕстоніяАТ Талліннський
фармацевтичний завод
Естоніяреєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання
75.ВУЛНУЗАН(R)мазь по 45 г у
тубах
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
76.ГЕК 200/0,5порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
АТ "ІМЦ Острава"Чеська
Республіка
АТ Зерумверк
Бернбург
Німеччинареєстрація на 5
років
77.ГЕНСУЛІН М40
(40/60)
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
N 1; по 3 мл у
картриджах N 5
ТЕВА Фармасьютікел
Індастріз Лтд
ІзраїльБІОТОН Ко. Лтд.Польщареєстрація на 5
років
78.ГЕНТАМІЦИНмазь для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 15 г або 40 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
79.ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для ін'єкцій
4% по 2 мл в
ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
80.ГЕПАБЕНЕкапсули N 30
(10 х 3)
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
81.ГІДРОГЕЛЬ
МЕТИЛКРЕМНІЄВОЇ
КИСЛОТИ
гель (субстанція) у
мішках або
подвійних пакетах з
поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма "Креома-Фарм"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Екологоохоронна
фірма "Креома-Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
82.ГІПОЗОЛЬ АНаерозоль по 57 г
або 28,5 г у балоні
аерозольному
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
83.ГІПРИЛ-Атаблетки N 30, N 4"Мікро Лабс
Лімітед"
Індія"Мікро Лабс Лімітед"Індіязбільшення терміну
придатності
84.ГЛІЦЕРИНрозчин для
зовнішнього
застосування 85%
по 30 г у флаконах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
85.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 30 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у флаконах
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви
виробника/заявника
86.ГЛУТАРСОЛрозчин для інфузій
по 400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
Дочірнє підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на 5
років
87.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідченням
88.ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій
40% по 10 мл або
по 20 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
89.ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5%розчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
зміна назви
заявника/виробника
90.ГОРІХА
ГРЕЦЬКОГО
НАСТОЙКА
настойка по 100 мл
у флаконах або
банках
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
91.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна дизайну
упаковки
92.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна дизайну
упаковки
93.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Київ
зміна дизайну
упаковки
94.ДЕЗОКСИРИБОНУ-
КЛЕАЗА
порошок
(субстанція) у
банках скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
95.ДЕ-НОЛ(R)таблетки по 120 мг
N 56
Яманучі Юроп Б.В.НідерландиЯманучі Юроп Б.В.Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
96.ДЕРЕВІЮ ТРАВАтрава по 50 г у
пакетах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
97.ДЕРМАЗИНкрем 1% по 50 г у
тубах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
98.ДЕСФЕРАЛ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 10
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
99.ДИКЛОФЕНАК-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій по 3 мл
(25 мг/мл) в
ампулах N 5
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
100.ДИКЛОФЕНАК-НОРТОНрозчин для
ін'єкцій по 3 мл
(25 мг/мл) in bulk
в ампулах N 5 х 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
101.ДИКЛОФЕНАК-ТЕВАтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
пролонгованної дії
по 100 мг in bulk
по 30 кг у мішках
поліетиленових
подвійних
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
ІзраїльТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk;
уточнення
лікарської форми
102.ДИНАСТАТпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 10;
по 20 мг у
флаконах N 1, N 3,
N 5 у комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Фармасютікалз ЛЛС,
США; Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Великобританія
реєстрація на 5
років
103.ДИНАСТАТпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 10;
по 40 мг у
флаконах N 1, N 3,
N 5 у комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Фармасютікалз ЛЛС,
США; Фармація
Лімітед,
Великобританія
США/
Великобританія
реєстрація на 5
років
104.ДИПРОФОЛемульсія для
ін'єкцій 1% по
10 мл, 20 мл у
флаконах N 1
Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
Індіязміна назви
препарату
105.ДИПРОФОЛемульсія для
ін'єкцій 1% по
10 мл, 20 мл у
флаконах або
ампулах in bulk
N 500
Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
Індіязміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
106.ДИПРОФОЛемульсія для
ін'єкцій 1% по
20 мл в ампулах N 1
Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед
Індіязміна назви
препарату
107.ДОКСАЗОЗИН-НОРТОНтаблетки по 1 мг,
2 мг, 4 мг N 10,
N 30
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
108.ДОКСАЗОЗИН-НОРТОНтаблетки по 1 мг,
2 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах, N 5000
у контейнерах; по
4 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах, N 2500
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
109.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ананаса
по 100 мг N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
110.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ананаса
по 100 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
111.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком
апельсина по 100 мг
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
112.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком
апельсина по 100 мг
in bulk N 10 х 100
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
113.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ванілі
по 100 мг N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
114.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком ванілі
по 100 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
115.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком полуниці
по 100 мг N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
116.ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ-НОРТОН
таблетки розчинні
зі смаком полуниці
по 100 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви
препарату; зміна
заявника
117.ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ
пастилки для
смоктання (зі
смаком малини)
N 20
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових смаків;
уточнення
лікарської форми
118.ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ
пастилки для
смоктання (зі
смаком апельсина)
N 20
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових смаків;
уточнення
лікарської форми
119.ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ
пастилки для
смоктання (зі
смаком ананаса)
N 20
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових смаків;
уточнення
лікарської форми
120.ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ
пастилки для
смоктання (зі
смаком полуниці)
N 20
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових смаків;
уточнення
лікарської форми
121.ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ
пастилки для
смоктання (зі
смаком лимона)
N 20
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових смаків;
уточнення
лікарської форми
122.ДОЦЕТрозчин для інфузій
концентрований,
40 мг/мл по 0,5 мл
або по 2 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,5 мл або по 6 мл
уфлаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Київ
зміна дизайну
упаковки
123.ДОЦЕТАКСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мг
або по 80 мг in
bulk у флаконах
N 50 у комплекті з
розчинником по
1,5 мл або 6 мл у
флаконах N 50
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
124.ДРОТАВЕРИНрозчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в амулах
N 10
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
125.ЕВКАЛІПТОВИЙ
БАЛЬЗАМ ВІД
ЗАСТУДИ
ДР.ТАЙСС
мазь по 50 г у
банці
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс Натурварен
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
126.ЕКСТРАКТ
ЕЛЕУТЕРОКОКУ
РІДКИЙ
екстракт по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
виробника/заявника
127.ЕНАМтаблетки по 2,5 мг
N 20 (10 х 2) у
стрипах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
128.ЕНАМтаблетки по 5 мг
N 20 (10 х 2) у
стрипах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення