• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 18.11.2004 № 560
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 18.11.2004
  • Номер: 560
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 18.11.2004
  • Номер: 560
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.11.2004 N 560
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.11.2004 N 560
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
200 мг у
пакетиках N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми
3.АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
600 мг у
пакетиках N 6
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми
4.БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
МЕДИЧНИЙ
рідина масляниста
або кристали
(субстанція) у
каністрах
поліетиленових,
бочках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
зміна специфікації
діючої речовини
5.БЕРЕЗИ БРУНЬКИбруньки по 20 г у
пакетах, пачках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
6.ВАЛЬПРОКОМ 300таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 100 (10 x 10) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
7.ВАЛЬПРОКОМ 500таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 30 (10 x 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
8.АЗТОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг,
20 мг N 30
(10 x 3)
САН Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСАН Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяреєстрація на 5 років
9.АНІСОВА ОЛІЯолія по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.АРТРИКЮР(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 x 3
у блістерах, N 60
у банках, in bulk
N 1000
Ом Фармацеутікалс
Лтд
ІндіяОм Фармацеутікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5 років
11.АТЕНОЛОЛ-НОРТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг, N 10,
N 20; in bulk
N 10 x 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви препарату;
зміна заявника
12.АТЕНОЛОЛ-ФПОтаблетки по 0,05 г
N 30 (10 x 3) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація 5 років
13.ВЕНОРУТИНОЛпорошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14.ВОСУЛІН-30/70суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіяреєстрація на 5 років
15.БІСАКОДИЛ-НОРТОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 5 мг N 10,
N 30; in bulk
N 10 x 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви препарату;
зміна заявника
16.ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL 10 H)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
GEC10H20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБШвеціяБіосол С.п.А.Італіяреєстрація на 5 років
17.ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL 10 L)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10L50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10L20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБШвеціяБіосол С.п.А.Італіяреєстрація на 5 років
18.ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL 10 М)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10M50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10M20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБШвеціяБіосол С.п.А.Італіяреєстрація на 5 років
19.ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL
TRIO 40)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO40S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБШвеціяБіосол С.п.А.Італіяреєстрація на 5 років
20.ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL
TRIO 10)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
(А,В,С)
відділеннями
трьома),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для
дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБШвеціяБіосол С.п.А.Італіяреєстрація на 5 років
21.ГІРЧАКА
ПТАШИНОГО ТРАВА
трава по 50 г у
пакетах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
22.ГРАВАГІНсупозиторії
вагінальні по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
23.ДЖЕНОСПАтаблетки шипучі
N 4 (4 x 1) у стрипах
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД.
ІндіяДженом Біотек ПВТ.
ЛТД.
Індіяреєстрація на 5 років
24.ДІАБЕТОН(R)таблетки по 80 мг
N 60 (20 x 3)
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'є
Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.ДРОТАВЕРИН-ФПОтаблетки по 0,04 г
N 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
26.ЕНАЛАПРИЛ-ФПОтаблетки по 0,005 г
N 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
27.ЕНАЛАПРИЛ-ФПОтаблетки по 0,01 г
N 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
28.ЕНАЛАПРИЛ-ФПОтаблетки по 0,02 г
N 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
29.ІНДОВЕНОЛгель по 40 г у
тубах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.ІНДОПРЕСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
N 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач
31.ЙОД-ФЛОМЕДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
3 мл у пристроях
полімерних з твердим
пористим стрижнем
ТОВ "Афаліна"Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
32.КАНДІДпорошок для
зовнішнього
застосування 1%
по 30 г у флаконах
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
ІндіяГленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індіяреєстрація на 5 років
33.КАПТОПРИЛ-ФПОтаблетки по 0,025 г
N 40 (10 x 4) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
34.КЕТО ПЛЮСшампунь по 60 мл
у флаконах
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
ІндіяГленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індіяреєстрація на 5 років
35.КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
розчин для
інфузій 5% по 100 мл
у пляшках
скляних або пакетах
(контейнерах)
полімерних
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
36.КІМАЦЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності
37.КІМАЦЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності
38.КЛАРИТИН(R)таблетки по 10 мг
N 7, N 10 у
блістерах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39.КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 14; по 500 мг
N 7; in bulk
N 7 x 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви препарату;
зміна заявника
40.ЛЮВЕРІС(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах N 1, N 3,
N 10 у комплекті з
розчинником по 1
мл у флаконах
N 1, N 3, N 10, в
ампулах N 1, N 3,
N 10
Сероно Інтернешнл
СА
ШвейцаріяЛабораторія Сероно
С.А.
Швейцаріязміна виробника
41.МАРВЕЛОН(R)таблетки N 21 x 1Н.В. ОрганонНідерландиН.В.Органон,
Нідерланди; Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткового
виробника; зміна умов
зберігання; уточнення
назви препарату
42.МЕТИЛЕНОВИЙ
СИНІЙ
розчин спиртовий
1% по 20 мл у
флаконах або
флаконах-крапельницях
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви
заявника/виробника
43.НАГІДОК КВІТИквіти по 25 г у
пакетах, пачках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
44.НАСТОЯНКА
КАЛЕНДУЛИ
настоянка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
заявника/виробника
45.ОМЕЗкапсули по 20 мг
N 30 (10 x 3)
Д-р Редді"с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
46.ОМЕПРАЗОЛ-ФПОкапсули по 20 мг
N 30 (10 x 3) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
47.ОФЛОКСАЦИН-НОРТОНтабл., вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 10; in bulk
N 10 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви препарату;
зміна заявника
48.ПІПЕМІДИНтаблетки по 0,2 г
N 12 x 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
49.ПОЛІОКСИДОНІЙпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 6 мг
у флаконах N 5
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм"
Російська
Федерація
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм"
Російська
Федерація
зміна виробника; зміна
дизайну упаковки;
уточнення лікарської
форми
50.ПОМПАЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг N 14; in
bulk N 14 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індіязміна назви препарату;
зміна заявника
51.РЕМЕНС(R)таблетки N 12,
N 24, N 36, N 48
Ріхард Біттнер АГАвстріяРіхард Біттнер АГАвстріяреєстрація на 5 років
52.РЕПІСАНрозчин для
внутрішнього
застосування по
20 мл, або по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер АГАвстріяРіхард Біттнер АГАвстріязміна назви та адреси
заявника/виробника
53.РИНЗА ЛОРСЕПТльодяники для
смоктання зі
смаком апельсина,
лимона,
меду-лимона,
чорної смородини
N 4 x 2, N 4 x 3,
N 4 x 4
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індіяреєстрація на 5 років
54.РИНІТ(R)-Дтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 x 10, in bulk
N 1000
Нью Лайф
Фармасьютікалс
ІндіяНью Лайф
Фармасьютікалс
Індіяреєстрація на 5 років
55.РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ 3%
розчин 3% по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
заявника/виробника
56.СТАРКЕТтаблетки розчинні
по 1500000 МО
N 10; по 3000000 МО
N 10; по 1500000 МО
in bulk
N 10 x 100 у
блістерах; по
3000000 МО in
bulk N 10 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс ЛабораторисІндіязміна назви препарату;
зміна заявника
57.ЦЕЛЕСТОНотаблетки по 0,5 мг
N 30 (10 x 3) у
блістерах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
58.ЦЕЛЛАКТОЗА 80порошок (допоміжна
речовина) у
мішках паперових
із внутрішнім
поліетиленовим
пакетом для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
MeggleНімеччиназміна упаковки
59.ЦЕФАЗОЛІН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах,
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
60.ЦЕФАЗОЛІН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
61.ЦЕФОТАКСИМ-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
62.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФПОтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г N 10
(10 x 1) у блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
63.ЦФД/С.А.Г.М.по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
1 порожній
контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній
коробці; по 63 мл
розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
2 порожні контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 3
пакети в контейнері
з алюмінієвої
фольги; по 7
алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці
Терумо Юроп Н.В.БельгіяТерумо Пенпол
Лімітед
Індіяреєстрація на 5 років
64.ЧЕБРЕЦЮ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5 років
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов