N
п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1. | 3-(2,2,2-ТРИМЕ ТИЛГІДРАЗИНІЙ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у банках із скломаси або у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ФГУП "СКТБ "Технолог" Міносвіти Росії | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |
| 2. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | пелети з пролонгованим вивільненням по 75 мг (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | "Осмофарм С.А." | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| 3. | АЦЦ (R) 100 | таблетки шипучі по 100 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
| 4. | АЦЦ (R) 200 | таблетки шипучі по 200 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
| 5. | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | Макфарлан Сміт Лімітед | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| 6. | ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД | пелети з пролонгованим вивільненням по 180 мг (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | "Осмофарм С.А." | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| 7. | ГОРОСТЕН (R) | розчин для зовнішнього застосування 0,025% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках скляних; по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у банках пластикових | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 8. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | супозиторії ректальні по 0,05 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
| 9. | ДОМПЕРИДОН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Vasudha Pharma Chem Limited | Індія | реєстрація на 5 років |
| 10. | ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Basf Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 11. | ЕВРА (R) | пластир трансдермальна терапевтична система (ТТС) N 3, N 9 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. , Бельгія на заводі ЛТС Ломан Терапевтичні Системи АГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | реєстрація на 5 років |
| 12. | тм ЗИНАЦЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (дизайну) |
| 13. | тм ЗИНАЦЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (дизайну) |
| 14. | ЛАНВІС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США | Великобританія/ Німеччина/ США | реєстрація додаткового виробника (ланки виробничого процесу) |
| 15. | МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД | порошок або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Lundbeck Pharmaceuticals Italy S.p.A. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 16. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Recordati Espana, s.l. | Іспанія | реєстрація на 5 років |
| 17. | МІНІДІАБ (R) | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника |
| 18. | НАЛБУФІН СЕРБ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Серб С.А. | Франція | Серб С.А. | Франція | реєстрація на 5 років |
| 19. | НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ | кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | АТ "Хімічний завод ім. Карпова" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20. | НІКОТИНОВА КИСЛОТА | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Aarti Drugs Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 21. | НОДОН | таблетки по 5 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
| 22. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ Наукововиробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | "Sun Pharmaceutical Industries Ltd" | Індія | реєстрація на 5 років |
| 23. | ПЛАГРИЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 20 (10 х 2) у блістерах | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років |
| 24. | ПРОЗЕРИН (НЕОСТИГМІНУ МЕТИЛСУЛЬФАТ) | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | DSM Fine Chemicals Austria (DSM Pharma Chemicals) | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 25. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для інгаляцій, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | реєстрація на 5 років |
| 26. | СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Dongtai Luobuma Factory | Китай | реєстрація на 5 років |
| 27. | СИРДАЛУД (R) | таблетки по 2 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ | Німеччина | зміна назви виробника |
| 28. | СИРДАЛУД (R) | таблетки по 4 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ | Німеччина | зміна назви виробника |
| 29. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у комплекті з розчинником по 1 мл у двоємкісному флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми згідно з класифікатором |
| 30. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у комплекті з розчинником по 2 мл у двоємкісному флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми згідно з класифікатором |
| 31. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі у комплекті з розчинником по 7,8 мл у флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми згідно з класифікатором |
| 32. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі у комплекті з розчинником по 15,6 мл у флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми згідно з класифікатором |
| 33. | СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Вірчоу лабораторії лімітед | Індія | Вірчоу лабораторії лімітед | Індія | реєстрація на 5 років |
| 34. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках (в пачках або без пачек) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
| 35. | ФАМОТИДИНЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; банках скляних | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | викладення АНД у новій редакції (незначні зміни у виробництві лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги таблетки) |
| 36. | тм ФОРТУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (дизайну) |
| 37. | тм ФОРТУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (дизайну) |
| 38. | ХЛОРПРОТИКСЕН 15 ЛЕЧИВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 39. | ХЛОРПРОТИКСЕН 50 ЛЕЧИВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 40. | ХОЛОКСАН (R) 1 г | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 41. | ХОЛОКСАН (R) 2 г | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 42. | ХОЛОКСАН (R) 500 мг | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | Бакстер Онколоджі ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 43. | ЦИПРОЛЕТ | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |