• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 03.09.2004 № 443
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.09.2004
  • Номер: 443
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.09.2004
  • Номер: 443
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.09.2004 N 443
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.Я.Білий
Додаток
до Наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
03.09.2004 N 443
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АТАРАКС (R)таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 25ЮСБ Фарма СекторБельгіяЮСБ Фарма СекторБельгіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.ВІТАМІН Акапсули м'які по 5000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. КиївЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. Київреєстрація додаткової дози
3.ВІТАМІН Акапсули м'які по 33000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. КиївЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. Київреєстрація додаткової дози
4.ВІТАМІН Екапсули м'які по 0,2 г N 10, N 30ЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. КиївЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
5.ВІТАМІН С 500таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках)ЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. КиївЗАТ "Київський вітамінний завод"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
6.ГЕМОРРОЇДАЛмазь по 20 г у тубахАТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника
7.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
8.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
9.КОДЕФЕМОЛ (R)сироп по 100 мл у флаконахХарківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"Україна, м. ХарківХарківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
10.ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИДпорошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських формПриватне багатогалузеве підприємство "Медтехпром"Україна, м. ХарківGufic Biosciences LTDІндіяреєстрація на 5 років
11.МАТЕРИНКИ ТРАВАтрава по 50 г у пачкахТОВ "Фітолік"Україна, м. ІваноФранківськТОВ "Фітолік"Україна, м. ІваноФранківськреєстрація на 5 років
12.ОКСИТОЦИНпорошок (субстанція) у пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських формЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. КиївPublic Joint Stock Company " Grindeks"Латвіяреєстрація на 5 років
13.СОРБІТОЛпорошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських формТОВ "Исток-Плюс"Україна, м. ЗапоріжжяCerestar Deutschland GmbHНімеччинареєстрація на 5 років
14.ТАВАНІК (R)таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10, по 500 мг N 5, N 10"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", ФранціяНімеччина/ ФранціяАвентіс Фарма Дойчланд ГмбХНімеччиназміни в Інструкції для медичного застосування
15.ФЕРОН ФОРТЕкапсули N 30 (10 х 3) у блістерахДженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяреєстрація на 5 років
16.ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 50 мг N 10, по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютікалз Лімітед", Індія)Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністюУкраїна, м. ОдесаОдеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністюУкраїна, м. Одесареєстрація на 5 років
17.ХУМОДАР (R) Pрозчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. КиївЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.ХУМОДАР (R) Бсуспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. КиївЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.ХУМОДАР (R) К25суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. КиївЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.ЦЕРУЛОПЛАЗМІНрозчин для ін'єкцій, 100 мг/дозу по 1 дозі в ампулах N 5, N 10, у флаконах N 5ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. КиївЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. Київреєстрація додаткової упаковки; зміна вираження одиниць вимірювання
21.ЦІАНОКОБАЛАМІНрозчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах N 10Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністюУкраїна, м. ОдесаОдеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністюУкраїна, м. Одесаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.


Т.А.Бухтіарова