МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.05.2004 N 271 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 , зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 189/5380, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 190/5381 та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 188/5379
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 28.05.2004 N 164 додається) щодо:
1.1 Відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-діагностичний центр "Ельбрус".
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра, Голова Ліцензійної комісії | В.В.Загородній |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28.05.2004 N 271
ПРОТОКОЛ N 164 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров'я України 28.05.2004
На засіданні присутні:
Загородній В.В, Жданова М.П., Фещенко І.І., Гарник Т.П., Гажаман Т.О.
Порядок денний:
1. Про розгляд заяви про видачу ліцензії Товариства з обмеженою відповідальністю - Лікувально-оздоровчий центр "Ельбрус" на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями терапія, педіатрія.
Слухали:
Гажаман Т.О.- головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду.
Про розгляд заяви про видачу ліцензії Товариства з обмеженою відповідальністю - Лікувально-оздоровчий центр "Ельбрус" на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями терапія, педіатрія.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, а також проведеної перевірки відповідності ТОВ "Лікувально-оздоровчий цент "Ельбрус" відповідно до ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
відмовити у видачі відповідної ліцензії ТОВ "Лікувально-оздоровчий цент "Ельбрус" у зв'язку з невідповідністю Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001р. N 38/63, а саме:
- ч. 1 п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 N 38/63, а саме, дотримання діючих санітарно-гігієнічних і протиепідемічних норм, правил і нормативів, правил асептики і антисептики (відсутні документальне відображення проведеного бактеріологічного контролю зовнішнього середовища, медичної техніки та засобів медичного призначення; відсутній куточок з медичними засобами для профілактики ураження ВІЛ/СНІД; не належним чином проводиться дезинфекція масок для подачі киснево-повітряної суміші, а також самої терапевтичної установки; приміщення в якому знаходиться установка для подачі повітря, знаходиться в антисанітарному стані, відсутня також технічна документація та дозвіл на експлуатацію компресорної установки; місця для проведення сеансів нормобаричної гіпокситерапії нерозділені між собою),
- ч. 2. п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 38/63, а саме не виконуються вимоги експлуатації та застосування виробів медичного призначення (виріб медичного призначення, який застосовується у медичній практиці не зареєстрований у порядку встановленому чинним законодавством України),
- ч. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 38/63, а саме недотриманні вимоги щодо ведення медичної документації (відсутня будь-яка облікова медична документація,
- п. 2.2.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 N 38/63, а саме на підприємстві не працюють працівники, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.
| Заступник Міністра, Голова комісії секретар комісії | В.В.Загородній Т.О.Гажаман |