• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.05.2004 № 268
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.05.2004
  • Номер: 268
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.05.2004
  • Номер: 268
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.05.2004 N 268
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.05.2004 N 268
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АДЖИКОЛД
ТАБЛЕТКИ
таблетки N 4,
N 10, N 20 (4х5),
N 100 (4х25) у
блістерах
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
2АМІАКУ РОЗЧИНрозчин для
зовнішнього
застосування 10%
по 10 мл або 40
мл у флаконах; по
10 кг у бутлях
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(125 мг/мл) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
4АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг/мл) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
5АМІНАЛОН-КВкапсули по 0,25 г
N 10, N 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
6АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Dinamite
Dipharma S.p.A.
Італіяреєстрація на 5
років
1АНАСТРОЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 28 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
УкраїнаВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
7АРТОКСИБкапсули по 200 мг
N 10
Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
8АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Hangzhou
Minsheng
Pharmaceutical
Group Co., Ltd
Китайреєстрація на 5
років
9БАРБОВАЛ (R)краплі для
перорального
застосування по
25 мл або 30 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
10тм
БЕКЛОФОРТ
тм
ЕВОХАЛЕР
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
Франція/
Італія
реєстрація на 5
років
11БЕКОТИД
ЕВОХАЛЕР
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
Франція/
Італія
реєстрація на 5
років
12БІЛОБІЛ ФОРТЕкапсули по 80 мг
N 20, N 60 у
блістерах
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
13БІСОКАРДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 30, N 60
(30х2)
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщареєстрація на 5
років
14БІСОКАРДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 30, N 60
(30х2)
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщареєстрація на 5
років
15БРОМГЕКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Ven-Petrochen &
Pharma (India)
Pvt. Ltd.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
16БРОМКРИП-
ТИН-К (R)
таблетки по
0,0025 г N 10,
N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
назви виробника
17ГІДРО-
КОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
18ГЛІКОДИНтаблетки N 4,
N 200 (4х50)
Алємбік Європа
Пвт Лтд
Велико-
британія
Алємбік ЛімітедІндіязміна назви
виробника
19ГЛОДУ
НАСТОЙКА
настойка по
30 мл, 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
2ДАКАРИНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг, 500 мг,
1000 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
20ДИКЛАК (R)таблетки
кишковорозчинні
по 50 мг N 20
(10х2)
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
21ДИТИЛІН
(СУКСАМЕТОНІЮ
ЙОДИД)
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ФГУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
22ДІАКАРБтаблетки по
250 мг N 24
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод
"Польфарма" С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3ДОЦЕТрозчин для
інфузій
концентрований
по 0,5 мл
(40 мг/мл)
у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
N 1; по 2 мл
(40 мг/мл)
у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 6 мл
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія")
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
23ЕНАЛАПРИЛтаблетки по
0,005 г N 10,
N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
24ЕНАЛАПРИЛтаблетки по
0,01 г N 10,
N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
25ЕФЕРАЛГАН
КОДЕЇН
таблетки, вкриті
оболонкою, N 16
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
26ЕФЕРАЛГАН
КОДЕЇН
таблетки шипучі
N 16
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
27ІНДОМЕТАЦИНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Huzhou Beigang
Enterprises
Group Corp.
Китайреєстрація на 5
років
4ІРИНрозчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія")
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
28ІХТІОЛОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г
у банках або
контейнерах
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
29КАЛЬЦІЮ
ЛЕВУЛІНАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Eskay Fine
Chemicals
Індіяреєстрація на 5
років
30КОРИНФАР (R)таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 30,
N 50, N 100
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
31КОРИНФАР (R)таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг in bulk
у флаконах N 100
або по 15 кг в
упаковці типу
"fibre"
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
32КОРИНФАР (R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 30,
N 50, N 100
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33КОРИНФАР (R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг in bulk
у флаконах N 100
або по 15 кг в
упаковці типу
"fibre"
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34тм
КОФОЛ
таблетки для
смоктання N 20
(10х2); in bulk
N 1000 у банках
Чарак Фарма
Пвт.ЛтД
ІндіяЧарак Фарма Пвт.
ЛтД
Індіяреєстрація на 5
років
35ЛАНОЛІН
БЕЗВОДНИЙ
в'язка
жироподібна
речовина
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Суру Хімічне та
Фармацевтичне
товариство
ІндіяСуру Хімічне та
Фармацевтичне
товариство
Індіяреєстрація на 5
років
36ЛЕВОМЕКОЛЬмазь по 40 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5ЛЕТРОЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 30 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
УФенікс
Інтернешнл,
Індія)
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом"
УкраїнаВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
37ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Societa Italiana
Medicinali
Scandicci
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
38тм
МЕДРОЛ
таблетки по 4 мг
N 30, по 16 мг
N 50, по 32 мг
N 20
Фармація Італія
С.п.А., Італія
для Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія
корпорації
Фармація
Корпорейшн, США
Італія/
Бельгія/
США
Фармація Італія
С.п.А., Італія
для Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія
корпорації
Фармація
Корпорейшн, США;
Фармація
Н.В./С.А.,,
Бельгія
Італія/
Бельгія/
США
реєстрація
додаткового
виробника
39МЕТИЛУРАЦИЛмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 15 г або 40 г
у тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
40МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ"
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(10 мг) в ампулах
N 10; по 5 мл
(50 мг) в
ампулах N 5
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
41НІМОДИПІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,03 г N 10х3,
N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
42НІТТИФОРрозчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл у
флаконах N 1
АТ Фармацевтичний
завод Біогал
група підприємств
ТЕВА
УгорщинаАТ
Фармацевтичний
завод Біогал
група
підприємств ТЕВА
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
43НОВОКАЇН
(ПРОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД)
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Sanmen Huali
Medical &
Chemical Co.,
Ltd.
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10х2, N 10х5,
N 10х10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
препарату
45ПЕРФЕКТ КРЕМкрем для
зовнішнього
застосування по
30 г або 60 г у
тубах
Майар Індія
Лімітед
ІндіяМайар Індія
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
46ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Shanghai Chengfu
Chemical Co.,
Ltd
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
47ПРЕДНІЗОЛОНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
48ПРИМАВІРрозчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг) в
ампулах N 5
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
49ПРОСТАЛАДнастойка для
перорального
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
реєстрація на 5
років
50ПРОФОЛемульсія для
інфузій 1% по 10
мл, або 20 мл,
або 50 мл, або
100 мл у флаконах
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
51ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25
мл, 30 мл, 50 мл
у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
52ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах або
флаконах-
крапельницях
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
53РИБОКСИН
(ІНОЗИН)
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Star Lake
Biochemical
Pharmaceutical
Factory
Китайреєстрація на 5
років
54РИФАБУТИНкапсули по 150 мг
N 10 у блістерах
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
55РИФАБУТИНкапсули по 150 мг
in bulk N 1000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД
Індіяреєстрація на 5
років
56СЕГІДРИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,06 г N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
57СИЛІМАРИНпорошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
IVAX-CR a.s.Чеська
Республіка
зміна назви
виробника субстанції
58СТРОФАНТИН Gпорошок
кристалічний
(субстанція ) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Reform Italia
S.r.l.
Італіяреєстрація на 5
років
59СУЛЬФО-
КАМФОРНА
КИСЛОТА
порошок
(кристалічний) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Calaire Chimie
S.A.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
субстанції
60ТАВЕГІЛрозчин для
ін'єкцій по 2 мл
(1 мг/мл) в
ампулах N 5, N 10
Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяНовартіс
Фарма АГ,
Швейцарія
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Швейцарія/
Австрія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
61ТАВЕГІЛтаблетки по 1 мг
N 20 (10х2), N 30
(10х3)
Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяНовартіс
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Новартіс
Фарма АГ,
Швейцарія;
Фамар Італія
С.п.А., Італія
Німеччина/
Швейцарія/
Італія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
62ТЕОФІЛІНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Jilin Province
Shulan Synthetic
Pharmaceutical
Factory
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
63ТИМОЛОЛ-
ДАРНИЦЯ
краплі очні
0,25% по 5 мл
або 10 мл у
флаконах-крапельн
ицях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
64ТИМОЛОЛ-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 0,5%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
65ТРОПІКАМІД-
ФАРМАК
краплі очні 0,5%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
66УЛЬТРАПРОКТмазь ректальна по
10 г у тубах
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
67УЛЬТРАПРОКТсупозиторії
ректальні N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
68ФЕДИН-20капсули по 20 мг
N 30
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
69ФЕДИН-20капсули по 20 мг
in bulk N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
70ФЕНАЗИДтаблетки по
0,25 г N 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
71ФУРАЗОЛІДОНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармацевтична
фабрика N 5
Ко. Лтд.
КитайФармацевтична
фабрика N 5
Ко. Лтд.
Китайреєстрація на 5
років
72ХУМОДАР (R) Р
100Р
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 3 мл
у картриджах
N 3, N 5
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
73ХУМОДАР (R) Р
100Р
розчин для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 10 мл у
флаконах N 1
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
74ЦЕФОПЕРАЗОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
контейнерах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяRibbon S.r.l.Італіяреєстрація на 5
років
75ЦЕФУРОКСИМУ
АКСЕТИЛ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяSandoz Private
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України,
академік АМН України



О.В.Стефанов