• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 14.05.2004 № 242
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2004
  • Номер: 242
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.05.2004
  • Номер: 242
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.05.2004 N 242
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.05.2004 N 242
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЛКАДИЛтаблетки по 25 мг
N 40
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
2АЛКАДИЛтаблетки по 50 мг
N 40
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника
3АМІКСИНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4АМІНАЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г N 10, N 20,
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5АМІНАЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г N 10,
N 20, N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6АМЛОДИПІНУ
БЕСІЛАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяGlochem
Industries
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
7АМОКСИЛ (R) -
КМП
таблетки по
0,25 г або
по 0,5 г N 10х2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
зміна назви
лікарського засобу
8АСТЕМІЗОЛтаблетки по
0,01 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
засобу
9АТЕНОЛОЛтаблетки по 50 мг
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk фірми
виробника "ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд.")
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на 5
років
10ВАЛДИСПЕРТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг N 25,
N 50, N 100
у блістерах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
11тм
ВЕНТОЛІН
тм
ЕВОХАЛЕРЩ
аерозоль
дозований,
100 мкг/дозу по
200 доз у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщазміна назви
виробника
12ВІТАМІН Екапсули по 200 МО
N 30, N 100
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація
додаткової упаковки
13ВІТАМІН С -
ЗДОРОВ'Я
таблетки для
жування по 500 мг
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbinz",
Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
14ВОДЯНОГО
ПЕРЦЮ
ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ
екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий по
25 мл у флаконах
або флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; реєстрація
додаткової упаковки
15ГЕКСИКОН (R)супозиторії
вагінальні по
16 мг N 1, N 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
16ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 5% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу;
уточнення назви
виробника; уточнення
упаковки
17ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 10% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу;
уточнення назви
виробника; уточнення
упаковки
18ДЕЛАЦЕТнастойка для
зовнішнього
застосування по
100 г у флаконах
N 1
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.A.
ПольщаКраківський
завод лікарських
трав "ГЕРБАПОЛЬ"
С.A.
Польщареєстрація на 5
років
19ДЖУНГЛІ БЕБІкраплі по 60 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на 5
років
20ДЖУНГЛІ КІДСсироп по 150 мл у
флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на 5
років
21ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК
таблетки по 5 мг
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
22ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК
таблетки по 10 мг
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
23ЕНТЕРОПЛАНТкапсули м'які
кишковорозчинні
N 20, N 50
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
НімеччинаДр. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко
Німеччинареєстрація на 5
років
24ІФОСФАМІДпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1; in
bulk у флаконах
N 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт.Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
25ЙОДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у флаконах
або по 1 л у
бутлях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немирин-
ці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової упаковки
26ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по
0,005 г N 50
у банках або
контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
27КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державний експе-
риментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28КЛАЦИЛАР -
250
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10;
in bulk N 5000
Стадкем оф ІндіяІндіяСтадкем оф ІндіяІндіяреєстрація на 5
років
29КЛАЦИЛАР -
500
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5;
in bulk N 5000
Стадкем оф ІндіяІндіяСтадкем оф ІндіяІндіяреєстрація на 5
років
30КОРДИПІНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 50 (10х5)
у стрипах
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
31КРЕОН (R)
10000
капсули по 150 мг
N 20, N 50, N 100
у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки;
зміна упаковки
(було - блістери)
32ЛІВІАНаерозоль по 30 г
або 50 г у
балонах
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ
пастилки зі
смаком меду та
лимона N 16
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистанреєстрація на 5
років
34ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ
пастилки зі
смаком м'яти N 16
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистанреєстрація на 5
років
35ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ
пастилки зі
смаком апельсина
N 16
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербалейдж
Прайвет Лімітед
Пакистанреєстрація на 5
років
36МААЛОКС (R)таблетки N 40
(10х4)
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37МААЛОКС (R)суспензія для
перорального
застосування по
250 мл у флаконах
N 1
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
38МААЛОКС (R)суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
N 30
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Фарматіс",
Франція
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
39НІКОРЕТТЕ (R)
ЗІ СМАКОМ
М'ЯТИ
гумка жувальна по
2 мг, 4 мг N 30
Фармація і Апджон
А.В.
ШвеціяФармація і
Апджон А.В.
Швеціязміна назви
препарату
40НОВОКАЇНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Tongxi
Pharmaceutical
Factori
Китайреєстрація на 5
років
41НОРБАКТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10,
N 100 (10х10)
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
42ПАСТА
ТЕЙМУРОВА
паста по 20 г або
25 г у банках;
по 25 г у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Терно-
піль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
43ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА
настойка по
100 мл у флаконах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
44ПІРАЦЕТАМкапсули по 0,4 г
N 30 (10х3) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
45РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 20, N 30
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми
46РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 20, N 30
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми
47СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Терно-
піль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової дози
48СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Терно-
піль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
49СУЛЬФАЦИЛ -
НАТРІЮ
краплі очні 30%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах N 1,
N 5
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
50ТРИСОЛЬрозчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
реєстрація на 5
років
51ТРОКСЕГЕЛЬ-
КМП
гель 2% по 40 г у
тубах
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
52ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,02 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
53ФАРМАДЕКСкраплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
54ФЕМОСТОН (R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28х3)
(комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 14 та
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою (2мг/
10 мг), N 14)
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландизміна назви
лікарського засобу
55ФЛУКСЕНкапсули по 0,02 г
N 10, N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
56ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяSandoz
Industrial
Products GmbH
Німеччинареєстрація на 5
років
57ЦИНАРИЗИН -
КМП ФОРТЕ
таблетки по
0,075 г
N 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
58ЦИСПЛАТИН-
МІЛІ
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
(10 мг), або
50 мл (25 мг),
або 100 мл
(50 мг) у
флаконах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіязміна виробника
59ЦИСПЛАТИН-
МІЛІ
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
(10 мг), або
50 мл (25 мг),
або 100 мл
(50 мг)
у флаконах
in bulk N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
60ЦИТЕРАЛ (R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника;
уточнення лікарської
форми
61ЦИТЕРАЛ (R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника;
уточнення лікарської
форми
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов