• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 20.02.2004 № 95
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.02.2004
  • Номер: 95
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.02.2004
  • Номер: 95
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.02.2004 N 95
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.02.2004 N 95
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА)
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Laboratorio
Chimico
Internazionale
S.p.A.
Італіяреєстрація на
5 років
2АМБРОКСОЛ 15сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
3АМБРОКСОЛ 30сироп по 100 мл
(30 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
4АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по
0.25 г N 10x2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
зміна адреси
заявника
5АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадареєстрація на
5 років
6БЛАСТОМУНІЛпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,0006 г у
флаконах N 5
ТОВ "Науково-
біотехнологічний
центр "Ензифарм"
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
7БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяIVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
зміна назви
виробника
8ВАРФАРЕКСтаблетки по 1 мг,
3 мг, 5 мг N 30,
N 100 у флаконах
ПАТ "Гріндекс"ЛатвіяПАТ "Гріндекс"Латвіявидача
реєстраційного
посвідчення
нового зразка
9ВЕНІТАН ФОРТЕгель для
зовнішнього
застосування по
50 г у тубах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація на
5 років
10ВІТАМІН Стаблетки для
жування по 500 мг
in bulk N 5000
Росе РобінзІндіяРосе РобінзІндіяреєстрація на
5 років
11ГАСТРОМАКСтаблетки для
жування N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяМілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
12ГАСТРОЦЕПІН(R)таблетки по 25 мг
N 20, N 50
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Еллас
А.Е. (S.A.),
Греція підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина
Греція/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13ГЕВКАМЕНмазь по 15 г,
25 г у банках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
14ГЛІЦИСЕД(R)-
КМП
таблетки по 0,1 г
N 50 (10x5) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
15ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Нрозчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 5 мл
в ампулах N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
заявника
16ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Нрозчин для
внутрішньовенних
ін'екцій по 5 мл
в ампулах N 5
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Рон-Пуленк
Рорер",
Франція-США
концерну "Авентіс
Фарма", Франція
Німеччина/
Франція -
США/Франція
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н
капсули
N 30 (10x3),
N 100 (10x10)
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
заявника
18ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н
капсули
N 30 (10x3),
N 100 (10x10)
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Рон-Пуленк
Рорер",
Франція-США
концерну "Авентіс
Фарма", Франція
Німеччина/
Франція -
США/Франція
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19ІБУПРОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10, N 30,
N 50, N 100
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
20ІНФЛАМАФЕРТИНрозчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "НІР"Україна,
м. Київ
ТОВ "НІР"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
21КАМФОРНА ОЛІЯрозчин для
зовнішнього
застосування,
олійний 10% по
30 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22КАРБАМАЗЕПІНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ZHEJANG JIUZHOU
PHARMACEUTICAL
CO., LTD
Китайперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП
сироп по 100 мл,
200 мл у флаконах
N 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаФарматон САШвейцаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24КЛАРБАКТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг, по 500 мг
N 28
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
25КЛОПІЛЕТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг N 30 (10x3)
САН Фармасьютикал
Індастриз Лтд.
ІндіяСАН Фармасьютикал
Індастриз Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
26КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
0.05 г в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви та
адреси заявника
27ЛЕРКАМЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 7, N 14,
N 28
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація на
5 років
28ЛОРАТАДИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Matrix
Laboratories
Limited
Індіязміна назви
виробника
субстанції
29МОНОНІТРОСИДтаблетки по
0,02 г, 0,04 г
N 20, N 20x2,
N 10x4 у
контурних
чарункових
упаковках;
N 20 у банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
30НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФ
ОСФАТ
розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви та
адреси заявника
31НІЦЕРГОЛІНпорошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяIVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
зміна назви
виробника
32НОРДІТРОПІН(R)
НОРДІЛЕТ тм
10 мг/1,5 мл
розчин для
ін'єкцій по
1,5 мл (10 мг) у
шприц-ручках N 1
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяреєстрація на
5 років
33НО-Х-ШАрозчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 5
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
34ПЕПОНЕНкапсули по 300 мг
N 100
АТ Фармацевтичний
завод Біогал
Група підприємств
ТЕВА
УгорщинаАТ Фармацевтичний
завод Біогал
Група підприємств
ТЕВА
Угорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
35ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 40 мл у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36ПЛАНТІС ІМУНО +
ПЛЮС
пастилки N 10Краух Фарм д.о.о.СловеніяКраух Фарм д.о.о.Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
37РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Наброс Фарма Пвт
Лтд", Індія)
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
38РІНГЕРА РОЗЧИН
ЛАКТАТНИЙ
розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на
5 років
39СПІРИВА(R)капсули з
порошком по 18
мкг для інгаляцій
у комплекті з
пристроєм
ХендіХейлер(R)
N 10, N 30
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
заявника
40СПІРИВА(R)капсули з
порошком по 18
мкг для інгаляцій
N 10, N 30
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
заявника
41СУКСИЛЕПкапсули по 250 мг
N 120
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
НімеччинаЙєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42ТЕРАВІТ
АНТИСТРЕС
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація на
5 років
43ФАНСИДАРтаблетки
(500 мг/25 мг)
N 10, N 500
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія
Швейцаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
44ФОРМІДРОНрозчин для
зовнішнього
застосувння,
спиртовий по
100 мл у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
45ФУКОРЦИНрозчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
46ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
0,01 г
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
0.01 г в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
зміна назви
заявника
47ХОЛОСАСсироп по 130 г у
банках; по 250 г,
300 г у флаконах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
48ЦЕФАЛЕКСИНкапсули по 0,25 г
N 6, N 10
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація на
5 років
49ЦЕФТАДИМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0.25 г, 0.5 г у
флаконах N 1 ; по
1 г у флаконах
N 1, in bulk у
флаконах N 25
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяреєстрація на
5 років
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов