МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.02.2003 N 84
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.ПідаєвДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2003 N 84
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 1 | АДАЛАТ(R) СЛ | таблетки рапід-ретард по 20 мг | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | N 30 (10 х 3) | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 2 | АЛТЕЇ КОРЕНІ | корені (субстанція) у мішках, тюках| ЗАТ "Ліктрави" | Україна | реєстрація на 5 років |
| | | для виробництва нестерильних | | м. Житомир | |
| | | лікарських засобів | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 3 | АМІТРИПТИЛІНУ | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" | ампулах N 10 |"Дослідний завод Державного | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | |наукового центру лікарських | | терміну дії |
| | | | засобів" Державної | | реєстраційного |
| | | | акціонерної компанії | | посвідчення; зміна |
| | | | "Укрмедпром" | | назви виробника |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 4 | АМЛОНГ | таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk | "Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | N 1000 | | | упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 5 | АНАЛГОС | крем 2% по 50 г у тубах | "Рімзер Арцнейміттель АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 6 | АНТИГЕМОРОЙ | мазь по 15 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 7 | АРАЛІЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 8 | АРДУАН | порошок ліофілізований для ін'єкцій| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | по 4 мг у флаконах N 25 з | | | зв'язку із закінченням |
| | | розчинником по 2 мл в ампулах N 25 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 9 | БАГНА ЗВИЧАЙНОГО | пагони по 75 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | ПАГОНИ | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 10 | БЕРЕЗИ БРУНЬКИ | бруньки по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 11 | БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ | мазь по 25 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 12 | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалічний (субстанція) | ЗАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | (ВАТ "Бор", | у мішках паперових або | | м. Київ | |
| | Російська | поліетиленових для виробництва | | | |
| | Федерація) | стерильних та нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 13 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% по 15 мл| "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах-крапельницях | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 14 | БУПІВАКАЇНУ | порошок кристалічний (субстанція) | Харківське державне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | у мішках подвійних поліетиленових | фармацевтичне підприємство | м. Харків | |
| | ("HEUMANN PHARMA | для виробництва стерильних | "Здоров'я народу" | | |
| | GMBH", | лікарських форм | | | |
| | Німеччина) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 15 | БУТАДІОН | мазь по 20 г (0,05 г/1 г) у тубах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 16 | ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО | масло по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 17 | ВАЛЕРІАНИ | кореневища з коренями по 100 г | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | КОРЕНЕВИЩА З | у пакетах | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | КОРЕНЯМИ | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 18 | ВЕРОШПІРОН | таблетки по 25 мг N 20 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 19 | ВІНКРИСТИН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | ЛІКВІД-РІХТЕР | у флаконах N 1, N 5, N 25 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 20 | ВІТРУМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк." | США | перереєстрація у |
| | КАЛЬЦІУМ | N 30, N 60 | | | зв'язку із закінченням |
| | З ВІТАМІНОМ D | | | | терміну дії |
| | 3 | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 21 | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 22 | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1,5 мг N 50 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 23 | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | ФОРТЕ | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 24 | ГЕВКАМЕН | мазь по 40 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 25 | ГЕМОФЕРОН | розчин для перорального | СП "Сперко Україна" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 200 мл у флаконах | | м. Вінниця | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 26 | ГЕПАРИН-РІХТЕР | розчин для ін'єкцій по 5 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | (25 000 МО) у флаконах N 1 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 27 | ГІДРОКОРТИЗОН- | суспензія мікрокристалічна для | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | РІХТЕР | ін'єкцій по 5 мл у флаконах N 1 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 28 | ГІРЧАКА | трава по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | ПЕРЦЕВОГО ТРАВА | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 29 | ГІРЧАКА | трава по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | ПТАШИНОГО ТРАВА | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 30 | ГЛІКЛАЗИД-ЗТ | таблетки по 0,08 г N 10, |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | N 10 х 3, N 30 у контурних | "Здоров'я" | м. Харків | |
| | | чарункових упаковках | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 31 | ГЛІЦЕРИН | рідина по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 32 | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 33 | ГОРОБИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках, пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 34 | ДЕКАРИС | таблетки по 50 мг N 2, по 150 мг | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | N 1 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 35 | ДИВІГЕЛЬ(R) | гель 0,1% по 0,5 г, 1,0 г у | "Оріон Корпорейшн" | Фінляндія | перереєстрація у |
| | | пакетиках N 28 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 36 | ДИКЛОФЕНАК | таблетки, вкриті оболонкою, | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | кишковорозчинні по 25 мг, 50 мг | Лтд." | | |
| | | N 10 х 3 | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 37 | ДИКЛОФЕНАК З | таблетки (50 мг/300 мг) N 6, N 12 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПАРАЦЕТАМОЛОМ | у контурних чарункових упаковках; | | Донецька обл., | |
| | | N 30, N 50, N 100 у контейнерах | | м. Горлівка | |
| | | полімерних | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 38 | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | 0,025 г N 50; по 0,075 г N 40 у |"Дослідний завод Державного | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | пеналах поліпропіленових |наукового центру лікарських | | терміну дії |
| | | | засобів" Державної | | реєстраційного |
| | | | акціонерної компанії | | посвідчення; зміна |
| | | | "Укрмедпром" | | назви виробника |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 39 | ДІАЗОЛІН(R) | драже по 0,05 г, 0,1 г N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |
| | | N 10 х 2 у контурних чарункових | | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | упаковках; N 20 у флаконах, банках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 40 | ДІАЗОЛІН(R) | драже по 0,05 г, 0,1 г in bulk по | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | | 5 кг у пакетах подвійних | | м. Київ | упаковки |
| | | із плівки поліетиленової | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 41 | ДІОВЕНОР 600 | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Іннотек Інтернасьйональ" | Франція | перереєстрація у |
| | | 600 мг N 30 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 42 | ДОНАЛГІН | капсули по 250 мг N 30 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 43 | ДРОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по 10 мл | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | (25 мг) у флаконах N 50 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 44 | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 45 | ДУОВІР | таблетки, вкриті оболонкою | "Ципла Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | (150 мг/300 мг), N 10, N 60 | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 46 | ДУФАЛАК(тм) | сироп по 200 мл, 300 мл, 500 мл, |"Солвей Фармацеутікалз Б.В."| Нідерланди | перереєстрація у |
| | | 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл | | | зв'язку із закінченням |
| | | у пакетиках N 10, N 20, N 50 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 47 | ЕКВОРАЛ | капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг | "АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
| | | N 50 (10 х 5) | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 48 | ЕФЕРАЛГАН | капсули по 500 мг N 16 |"Лабораторії УПСА", Франція,| Франція | перереєстрація у |
| | | | компанії "Брістол-Майєрс | | зв'язку із закінченням |
| | | | Сквібб", Франція | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 49 | ЕФЕРАЛГАН З | таблетки шипучі N 10, N 20 |"Лабораторії УПСА", Франція,| Франція | перереєстрація у |
| | ВІТАМІНОМ С | | компанії "Брістол-Майєрс | | зв'язку із закінченням |
| | | | Сквібб", Франція | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 50 | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 51 | КАВІНТОН | таблетки по 5 мг N 50 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 52 | КАВІНТОН | розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг)| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 53 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 54 | КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 55 | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | |м. Дніпропетровськ | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
