МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 523 від 27.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|1. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по 0.025 г, | ВАТ "Органіка" | Російська |перереєстрація|
| | |0.1 г у банках N 50 | | Федерація, | у зв'язку із |
| | | | |Кемеровська | закінченням |
| | | | | обл., м. | терміну дії |
| | | | |Новокузнецьк|реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|2. |АМІАКУ |розчин 10 % по 40 мл, | АТ "Ефект" |Україна, м. | зміна назви |
| |РОЗЧИН 10 %|50 мл у флаконах | | Харків | виробника |
| | | | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|3. |амоксицилі-|порошок (субстанція) у|"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на |
| |ну |мішках алюмінієвих, | | | 5 років |
| |тригідрат/ |вкритих поліетиленом, | | | |
| |КАЛІЮ |для виробництва | | | |
| |КЛАВУЛАНАТ |стерильних та | | | |
| |("Biochemie|нестерильних | | | |
| |GmbH", |лікарських форм | | | |
| |Австрія) | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|4. |АРАВА |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма | Німеччина |реєстрація на |
| | |оболонкою, по 10 мг, | Дойчланд ГмбХ", | | 5 років |
| | |20 мг N 30 у | Німеччина; на | | |
| | |флаконах, по 100 мг |заводі: "Авентіс | | |
| | |N 3 у блістерах | Фарма Дойчланд | | |
| | | |ГмбХ", Німеччина | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|5. |ацетилсалі-|таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |цилова |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із |
| |кислота |чарункових, | | обл., м. | закінченням |
| | |безчарункових | | Лубни | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 мл | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |(4 мг/5 мл) у флаконах| | Київ | 5 років |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г in | Виробниче | Республіка |реєстрація на |
| | |bulk N 10000, N 20000 | республіканське | Білорусь |5 років; зміна|
| | | | унітарне | | назви |
| | | | підприємство | | виробника |
| | | |"Мінськінтеркапс"| |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г N 10 | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на |
| | |у контурних чарункових|"Львівтехнофарм" | Львів |5 років; зміна|
| | |упаковках; N 50, N 100| | | назви |
| | |у контейнерах | | | препарату |
| | |пластмасових (фасовка | | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Виробниче | | | |
| | |республіканське | | | |
| | |унітарне підприємство | | | |
| | |"Мінськінтеркапс", | | | |
| | |Республіка Білорусь) | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|9. |валідол |таблетки по 0.06 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 10 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|10.|ВАНМІКСАН |порошок ліофілізований| "ДАКОТА Фарм" | Франція | зміна |
| |(ВАНКОМІ- |для ін'єкцій по 500 мг| | | виробника |
| |ЦИН) |у флаконах N 10 | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|11.|ГЛІЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|12.|ГУБКА |суха речовина по 0.8 г|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| |ГЕМОСТАТИЧ-|у пляшках | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| |НА З | | виробництву | | закінченням |
| |АМБЕНОМ | | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного|
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|13.|ДАЛАРГІН |порошок (субстанція) | Харківське |Україна, м. |реєстрація на |
| |("Синтез |для виробництва | підприємство по | Харків | 5 років |
| |пептидів", |стерильних лікарських | виробництву | | |
| |Російська |форм у банках скляних |імунобіологічних | | |
| |Федерація) | | та лікарських | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | |
| | | | "Біолік" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|14.|ДЕКАСАН |розчин 0.02 % по 50 | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |мл, 100 мл, 200 мл, | | Київ | 5 років |
| | |400 мл у пляшках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|15.|доксорубі- |порошок ліофілізований| ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська |реєстрація на |
| |цин-ленс |для ін'єкцій по 0.01 | | Федерація, | 5 років |
| | |г, 0.05 г у флаконах | | Московська | |
| | |N 1 | | обл., м. | |
| | | | | Одинцово | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по 0.4 г N 10| ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових| "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |упаковках | фірма "Дарниця" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |12.5 % по 2 мл в | "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|18.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |глюконат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | чний завод" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|19.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| |глюконат |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із |
| | |безчарункових | | обл., м. | закінченням |
| | |упаковках | | Лубни | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|20.|кальцію |таблетки по 0.5 г N 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| |лактат |у контурних |хіміко-фармацевти| Луганськ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | чний завод" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|21.|капотіазид-|таблетки N 10 у | ВАТ |Україна, м. |реєстрація на |
| |кмп |контурних чарункових |"Київмедпрепарат"| Київ | 5 років |
| | |упаковках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|22.|КАРНІТИНУ |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |ХЛОРИД |(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років |
| |("OMFE", |ємкостях пластикових | | | |
| |Іспанія) |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|23.|клофелін |таблетки по 0.00015 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 10 х 5 у контурних |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | тичний завод" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|24.|кобамамід |порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |(дибенкосид|(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років |
| |кофермент |контейнерах | | | |
| |В12) |алюмінієвих для | | | |
| |("Aventis |виробництва | | | |
| |Pharma", |нестерильних | | | |
| |Франція) |лікарських форм | | | |
| | | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|25.|кордафлекс |таблетки ретард, | Фармацевтичний | Угорщина |реєстрація на |
| | |вкриті оболонкою, по |завод "ЕГІС А.Т."| | 5 років |
| | |20 мг N 60 | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|26.|L-АЛАНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|27.|L-АРГІНІНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|28.|L-ВАЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |МОНОГІДРО- |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| |ХЛОРИД |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| |МОНОГІДРАТ |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|31.|L-ЛЕЙЦИН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|32.|L-ЛІЗИНУ |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|33.|L-МЕТІОНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|34.|L-ПРОЛІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|35.|L-ТРЕОНІН |порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|36.|L-ТРИПТОФАН|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| | |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|37.|L-ФЕНІЛАЛА-|порошок кристалічний | "Рексім С.А.", | Франція/ |реєстрація на |
| |НІН |(субстанція) для |Франція, концерну| Німеччина | 5 років |
| | |виробництва стерильних| "Дегуса", | | |
| | |лікарських форм у | Німеччина | | |
| | |пластикових пакетах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|38.|ЛІДАЗА |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| | |для ін'єкцій по 64 ОД | підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| | |в ампулах N 10 | виробництву | | закінченням |
| | | | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного|
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|39.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний |"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у | | | 5 років |
| |("Sifavitor|подвійних | | | |
| |S.p.A.", |поліетиленових пакетах| | | |
| |Італія) |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|40.|меновазин |розчин спиртовий по | Державне |Україна, м. |перереєстрація|
| | |40 мл у флаконах | комунальне | Житомир | у зв'язку із |
| | | | підприємство | | закінченням |
| | | | "Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика" | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|41.|НІАЦИНАМІД |кристалічний порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на |
| |(нікотина- |(субстанція) для |вітамінний завод"| Київ | 5 років |
| |мід) |виробництва | | | |
| |("Western |нестерильних | | | |
| |Drugs PVT. |лікарських форм у | | | |
| |Ltd.", |пакетах | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|42.|нікореттео |гумка жувальна по 2 | "Фармація і | Швеція/США |реєстрація на |
| |зі смаком |мг, 4 мг N 30 | Апджон А.Б.", | | 5 років |
| |ментолу | | Швеція, | | |
| | | | корпорації | | |
| | | | "Фармація і | | |
| | | |Апджон Інк.", США| | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|43.|оспексин |капсули по 250 мг | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |перереєстрація|
| | |N 1000 | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|44.|парацетамол|таблетки по 0.2 г, | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |0.5 г N 10 у контурних|хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |чарункових, | тичний завод" | | закінченням |
| | |безчарункових | | | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|45.|ПАРАЦЕТАМОЛ|сироп по 100 мл (120 | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |(120 мг/5 мл) у | | Київ | 5 років |
| | |флаконах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|46.|парацетамол|таблетки по 0.2 г N 10| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| | |у контурних | | Полтавська | у зв'язку із |
| | |чарункових, | | обл., м. | закінченням |
| | |безчарункових | | Лубни | терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|47.|піридоксал-|порошок кристалічний | СП "Сперко |Україна, м. |реєстрація на |
| |5-фосфат |(субстанція) у | Україна" | Вінниця | 5 років |
| |("RECORDA- |подвійних | | | |
| |TI", |поліетиленових мішках | | | |
| |ІТАЛІЯ) |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|48.|сальбутамол|аерозоль для інгаляцій| ТОВ "Мікрофарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| |мф |дозований (100 | | Харків | 5 років |
| | |мкг/дозу) по 12 мл | | | |
| | |(200 доз) у балонах | | | |
| | |N 1 | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|49.|СУХИЙ |порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | зміна |
| |ВІТАМІНУ А |пакетах для | Рош Лтд" | | виробника |
| |АЦЕТАТ 500 |виробництва | | |(внесення змін|
| |("ROCHE |нестерильних | | | до тексту |
| |VITAMINS |лікарських форм | | |реєстраційного|
| |INC.", США | | | | посвідчення) |
| |(ПІДРОЗДІЛ | | | | |
| |КОМПАНІЇ | | | | |
| |"ROCHE | | | | |
| |VITAMINS | | | | |
| |EUROPE | | | | |
| |LTD.", | | | | |
| |ШВЕЙЦАРІЯ) | | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|50.|ТАУФОН |порошок кристалічний | ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на |
| | |(субстанція) у | Лексредства" | Федерація, | 5 років |
| | |двошарових пакетах з | | м. Курськ | |
| | |плівки поліетиленової | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |стерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|51.|ТЕОФІЛІН |капсули пролонгованої | ТОВ "Авант" |Україна, м. |реєстрація на |
| | |дії по 100 мг, 200 мг,| | Київ | 5 років |
| | |300 мг N 10, N 10 х 3 | | | |
| | |у контурних чарункових| | | |
| | |упаковках; N 50, N 100| | | |
| | |у флаконах | | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "CTS | | | |
| | |Chemical Industries | | | |
| | |Ltd", Ізраїль) | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|52.|фенігідин |таблетки по 0.01 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|
| | |N 10 х 5, N 25 х 2 у |хіміко-фармацев- | Луганськ | у зв'язку із |
| | |контурних чарункових | тичний завод" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|53.|феростат |таблетки N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |реєстрація на |
| | |контурних чарункових, | | Полтавська | 5 років |
| | |безчарункових | | обл., м. | |
| | |упаковках; N 60 у | | Лубни | |
| | |контейнерах | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|54.|феррамін- |таблетки N 60 (10 х 6)| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на |
| |віта |у контурних чарункових| | Львів | 5 років |
| | |упаковках; N 60 у | | | |
| | |банках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|55.|ФІБРИНОЛІ- |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|
| |ЗИН |для ін'єкцій по 300 ОД| підприємство по | Київ | у зв'язку із |
| | |в ампулах N 10; по | виробництву | | закінченням |
| | |20000 ОД у пляшках | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного|
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|56.|ЦИНАРИЗИН |кристалічний порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на |
| |("Fleming |(субстанція) для |вітамінний завод"| Київ | 5 років |
| |Laboratori-|виробництва | | | |
| |es |нестерильних | | | |
| |Limited", |лікарських форм у | | | |
| |Індія) |поліетиленових пакетах| | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|57.|ЦИНАРИЗИН |порошок (субстанція) |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на |
| |(СУБСТАНЦІЯ|для виробництва | | | 5 років |
| |("HIKAL |нестерильних | | | |
| |LTD", |лікарських форм у | | | |
| |Індія) |подвійних | | | |
| | |поліетиленових мішках | | | |
|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|
|58.|цинку мазь |мазь 10 % по 25 г, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація|
| | |40 г у банках, по 25 г| | Полтавська | у зв'язку із |
| | |у тубах | | обл., м. | закінченням |
| | | | | Лубни | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
--------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН УкраїниДодаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.12.2001 N 523
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| |лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ |ліпоєва |розчин для | Дочірнє |Україна, |внесення змін до|
|N 494 |кислота |ін'єкцій 0.5 % по| підприємство |м. Одеса | тексту |
|( v0494282-01 )| |2 мл в ампулах |"Біостимулятор" | | реєстраційного |
|від 10.12.01; | |N 10 | Державної | | посвідчення |
|поз. 7 | | | акціонерної | | (уточнення |
| | | | компанії | | упаковки |
| | | | "Укрмедпром" | | лікарського |
| | | | | | засобу) |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ |ХЛОРХІНАЛЬ-|таблетки для |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща |внесення змін до|
|N 125 |ДИН |смоктання по | Жешув А.Т." | | тексту |
|( v0125282-01 )| |0.002 г N 20 | | | реєстраційного |
|від 30.03.01; | | | | | посвідчення |
|поз. N 37 | | | | | (уточнення |
| | | | | | упаковки |
| | | | | | лікарського |
| | | | | | засобу) |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ |макокс |капсули по 150 | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін до|
|N 494 | |мг, 300 мг N 10 у| | м. Київ | тексту |
|( v0494282-01 )| |контурних | | | реєстраційного |
|від 10.12.01; | |чарункових | | | посвідчення |
|поз. N 9 | |упаковках; N 30, | | | (уточнення |
| | |N 1000 у | | | упаковки |
| | |контейнерах | | | лікарського |
| | |пластмасових | | | засобу) |
| | |(фасовка із форми| | | |
| | |in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|
|наказ МОЗ |форекокс |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" |Україна, |внесення змін до|
|N 494 | |оболонкою, N 10 у| | м. Київ | тексту |
|( v0494282-01 )| |контурних | | | реєстраційного |
|від 10.12.01; | |чарункових | | | посвідчення |
|поз. N 17 | |упаковках; N 30, | | | (уточнення |
| | |N 1000 у | | | упаковки |
| | |контейнерах | | | лікарського |
| | |пластмасових | | | засобу) |
| | |(фасовка із форми| | | |
| | |in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Маклеодс | | | |
| | |Фармасьютикал | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України