МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 481 від 03.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.12.2001 N 481
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|1. |АКСИПЛАТ |розчин для ін'єкцій |"Бхарат Серумс і| Індія |реєстрація на |
| | |(0.5 мг/мл; 1 мг/мл)|Вакцинс Лімітед"| | 5 років |
| | |по 20 мл, 50 мл, 100| | | |
| | |мл у флаконах N 500 | | | |
| | |in bulk | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|2. |АЦЕТИЛСАЛІЦИ- |таблетки по 0.5 г N | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація|
| |ЛОВА |10 у контурних | | Черкаська | у зв'язку із |
| |КИСЛОТА |безчарункових | | обл., м. | закінченням |
| | |упаковках | |Монастирище| терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|3. |ВЕРАПАМІЛ- |таблетки, вкриті | ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 0.04 г| "Фармацевтична | Київ | 5 років |
| | |N 10 у контурних |фірма "Дарниця" | | |
| | |чарункових упаковках| | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|4. |ВОКАСЕПТ |льодяники (регуляр, |"Макпар Експорт | Індія |реєстрація на |
| | |медово-лимонний, | Пвт. Лтд." | | 5 років |
| | |м'ятно-евкаліптовий,| | | |
| | |апельсин) N 24 | | | |
| | |(12х2) | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|5. |ВОКАСЕПТ |льодяники (регуляр, |"Макпар Експорт | Індія |реєстрація на |
| | |медово-лимонний, | Пвт. Лтд." | | 5 років |
| | |м'ятно-евкаліптовий,| | | |
| | |апельсин) in bulk | | | |
| | |N 2400 | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|6. |ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |реєстрація на |
| |НАТРІЮ |2.5 % по 3 мл в | |Полтавська | 5 років |
| | |ампулах N 5, N 5x2 у| | обл., м. | |
| | |контурних чарункових| | Лубни | |
| | |упаковках | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|7. |ДИМЕТИЛ- |рідина або кристали | Спільне |Україна, м.|реєстрація на |
| |СУЛЬФОКСИД |(субстанція) у | українсько- | Київ | 5 років |
| | |бутлях скляних, | американське | | |
| | |діжках алюмінієвих | підприємство з | | |
| | |для виробництва | іноземними | | |
| | |нестерильних | інвестиціями | | |
| | |лікарських форм | "СОБІ" ТОВ | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|8. |ЕПІГЕНІНТИМ |спрей 0.1 % по 60 мл| "Хемінова | Іспанія |реєстрація на |
| | |у флаконах |Інтернасьональ, | | 5 років |
| | | | С.А." | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|9. |ЕУФІЛІН |порошок кристалічний| ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на |
| | |(субстанція) у | Лексредства" |Федерація, | 5 років |
| | |подвійних | | м. Курськ | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |мішках для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|10.|ІНДОМЕТАЦИН |таблетки по 25 мг, | ТОВ |Україна, м.|реєстрація на |
| | |50 мг N 10, N 10x2 у|"Львівтехнофарм"| Львів | 5 років |
| | |контурних чарункових| | | |
| | |упаковках (фасовка | | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Елегант Індія", | | | |
| | |Індія) | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|11.|КАЛІЮ |таблетки по 0.25 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація|
| |ЙОДИД |N 10 у контурних | | Черкаська | у зв'язку із |
| | |безчарункових | | обл., м. | закінченням |
| | |упаковках | |Монастирище| терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|12.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція)| ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на |
| |ГЛІЦЕРОФОСФАТ |у подвійних | Лексредства" |Федерація, | 5 років |
| | |поліетиленових | | м. Курськ | |
| | |мішках для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|13.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція)| ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на |
| |ГЛЮКОНАТ |у поліетиленових | Лексредства" |Федерація, | 5 років |
| | |мішках для | | м. Курськ | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|14.|КАПТОПРИЛ |капсули тверді по | Виробниче |Республіка |реєстрація на |
| | |0.025 г in bulk N |республіканське | Білорусь |5 років; зміна|
| | |20000 | унітарне | | назви |
| | | | підприємство | | виробника |
| | | |"Мінськінтер- | | |
| | | | капс" | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|15.|КАПТОПРИЛ |капсули тверді по | ТОВ |Україна, м.|реєстрація на |
| | |0.025 г N 10 у |"Львівтехнофарм"| Львів | 5 років |
| | |контурних чарункових| | | |
| | |упаковках (фасовка | | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Виробниче | | | |
| | |республіканське | | | |
| | |унітарне | | | |
| | |підприємство | | | |
| | |"Мінськінтеркапс", | | | |
| | |Республіка Білорусь)| | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|16.|КОФЕЇНУ |порошок кристалічний| ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на |
| |АНГІДРИД |(субстанція) у |Науково-виробни-| Київ | 5 років |
| |(Shijiang |двошарових | чий центр | | |
| |zhuang |поліетиленових | "Борщагівський | | |
| |Pharmaceutical|пакетах для |хіміко-фармацев-| | |
| |Group |виробництва | тичний завод" | | |
| |Imp. & Exp. |нестерильних | | | |
| |Trading |лікарських форм | | | |
| |Co LTD", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|17.|ЛІВОЛІН |капсули N 30 | "Медікап Лтд" | Таїланд |реєстрація на |
| |ФОРТЕ | | | | 5 років |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|18.|ЛІВОЛІН |капсули in bulk N | "Медікап Лтд" | Таїланд |реєстрація на |
| |ФОРТЕ |1000 | | | 5 років |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|19.|МЕТИЛУРАЦИЛ |таблетки по 0.5 г N | ВАТ "Фармак" |Україна, м.| реєстрація |
| | |10, N 10х5 у | | Київ | додаткової |
| | |контурних чарункових| | | упаковки |
| | |упаковках | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|20.|ОФТАЛЬМОСОЛ |розчин іригаційний | Державне |Україна, м.|реєстрація на |
| | |по 200 мл, 400 мл у | Київське | Київ |5 років; зміна|
| | |пляшках |підприємство по | | назви |
| | | | виробництву | | препарату |
| | | | бактерійних | | |
| | | | препаратів | | |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|21.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок кристалічний| ВАТ "АЙ СІ ЕН | Російська |реєстрація на |
| | |(субстанція) у | Лексредства" |Федерація, | 5 років |
| | |подвійних пакетах з | | м. Курськ | |
| | |плівки | | | |
| | |поліетиленової для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|22.|ПОЛІОКСИДОНІЙ |порошок |ТОВ "ІММАФАРМА" | Російська |реєстрація на |
| | |ліофілізований для | |Федерація, | 5 років |
| | |ін'єкцій по 0.006 г | | м. Москва | |
| | |у флаконах N 5 | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|23.|РИБОКСИН |капсули тверді по | Виробниче |Республіка |реєстрація на |
| | |0.2 г in bulk N |республіканське | Білорусь |5 років; зміна|
| | |20000 | унітарне | | назви |
| | | | підприємство | | виробника |
| | | |"Мінськінтер- | | |
| | | | капс" | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|24.|СИНЕКОД |сироп по 200 мл | "Новартіс | Швейцарія |перереєстрація|
| | |(1.5 мг/мл) | Консьюмер Хелс | | у зв'язку із |
| | |у флаконах | СА" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|25.|ТЕТРАЦИКЛІНУ |порошок кристалічний| ЗАТ |Україна, м.|реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |Науково-виробни-| Київ | 5 років |
| |("Ningxia |двошарових | чий центр | | |
| |Pharmaceutical|поліетиленових | "Борщагівський | | |
| |Factory", |пакетах для |хіміко-фармацев-| | |
| |Китай) |виробництва | тичний завод" | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
| | | | | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|26.|ТОНОКАРДИН |таблетки по 2 мг | АТ "Пліва" | Хорватія |реєстрація на |
| | |N 20, по 4 мг N 20 | фармацевтична | | 5 років |
| | | | промисловість | | |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|27.|ФАРІНГОСЕЛЬС |пастилки N 20 (4х5) | "Наброс Фарма | Індія |реєстрація на |
| | | | Пвт. Лтд." | | 5 років |
|---+--------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|28.|ФІНАЛГЕЛЬ |гель 0.5 % по 35 г, | УБерінгер | Німеччина | зміна назви |
| | |50 г у тубах |Інгельхайм Фарма| | препарату |
| | | |КГФ, Німеччина, | | |
| | | | підрозділ | | |
| | | | "Берінгер | | |
| | | | Інгельхайм | | |
| | | | Інтернешнл | | |
| | | |ГмбХ", Німеччина| | |
-------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України