МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 456 від 13.11.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|1. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2 % по 10| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| | |мл у флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|2. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів | 5 років |
| | |флаконах N 1 (фасовка| | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Акціонерного | | | |
| | |Курганського | | | |
| | |товариства медичних | | | |
| | |препаратів та виробів| | | |
| | |"Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|3. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|реєстрація на |
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у | Курганське | | 5 років |
| | |флаконах N 500 in | товариство |Федерація| |
| | |bulk | медичних |м. Курган| |
| | | | препаратів та | | |
| | | |виробів "Синтез"| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|4. |АМІТРИПТИ- |таблетки, вкриті | ТОВ "У Фарма" |Україна, |реєстрація на |
| |ЛІН |оболонкою, по 0.025 г| |м. Київ | 5 років |
| | |N 20 (10х2), N 50 | | | |
| | |(10х5) у контурних | | | |
| | |чарункових упаковках | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника АТ | | | |
| | |"Словакофарма", | | | |
| | |Словацька Республіка)| | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|5. |АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація на |
| | |плівковою оболонкою, | | | 5 років |
| | |N 12 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|6. |АСАЦИЛ-А |таблетки по 0.325 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |10x2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту |
| | | | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|7. |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 10x2| ВАТ |Україна, |перереєстрація|
| |ТАБЛЕТКИ |N 50 у контурних |"Хіміко-фармацев| м. | у зв'язку із |
| | |чарункових | тичний завод | Харків | закінченням |
| | |упаковках; N 50 у |"Червона зірка" | | терміну дії |
| | |баночках полімерних | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової |
| | | | | | упаковки |
|---+-----------+---------------------+----------------+-------- +--------------|
|8. |АТРОПІНУ |краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |СУЛЬФАТ |мл у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|9. |БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті | "Лабораторії |Франція |реєстрація на |
| | |оболонкою, по 200 мг |УПСА", Франція, | | 5 років |
| | |N 20 | компанії | | |
| | | |"Брістол-Майєрс | | |
| | | |Сквібб", Франція| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|10.|БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по | "Лабораторії |Франція |реєстрація на |
| | |200 мг N 20 |УПСА", Франція, | | 5 років |
| | | | компанії | | |
| | | |"Брістол-Майєрс | | |
| | | |Сквібб", Франція| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|11.|ВАРФАРИН |таблетки по 3 мг, 5 | "Оріон |Фінляндія|реєстрація на |
| | |мг N 30, N 100 | Корпорейшн" | | 5 років |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|12.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 0.005 г N| ЗАТ |Україна, | реєстрація |
| | |10, N 10х3, N 10х5 у |"Лекхім-Харків" | м. | додаткової |
| | |контурних чарункових | | Харків | упаковки |
| | |упаковках; N 50 у | | |(внесення змін|
| | |контейнерах | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|13.|ВІТАМІН D3 |порошок (субстанція) | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |у пакетах із плівки | вітамінний |м. Київ | субстанції |
| | |поліетиленової для | завод" | |(внесення змін|
| | |виробництва | | | до тексту |
| | |нестерильних | | |реєстраційного|
| | |лікарських форм | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|14.|ВІТАМІН D3 |таблетки по 2000 МО, | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |5000 МО N 10 у | вітамінний |м. Київ | препарату |
| | |контурних чарункових | завод" | |(внесення змін|
| | |упаковках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|15.|ВІТРУМ |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |реєстрація на |
| |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, N | | | 5 років |
| |ФОРТЕ |100 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|16.|ВОДА ДЛЯ |вода для ін'єкцій по | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |ІН'ЄКЦІЙ |2 мл в ампулах N 10 | підприємство |м. Львів | у зв'язку із |
| | | | "Львівдіалік" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|17.|ГАСТРОСТАТ |комбі-упаковка: | "Стефен Хантер |Австралія|реєстрація на |
| | |капсули у блістерах N|(Фармацевтичний | | 5 років |
| | |15х10 (капсули по 250| експорт) Пті. | | |
| | |мг N 5, по 300 мг N | Лтд." для | | |
| | |5, по 200 мг N 5) | "ІнкаФарма | | |
| | | | Експортс Пті. | | |
| | | | Лтд." | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|18.|ГРИЗЕОФУЛЬ-|таблетки по 0.125 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| |ВІН |20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту |
| | | | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|19.|ДЕКСА- |краплі очні по 5 мл у| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| |ГЕНТАМІЦИН |флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|20.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |N 20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках;| чий центр | | до тексту |
| | |N 20, N 50 у банках | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|21.|ДІАЗОЛІН |таблетки по 0.1 г N | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація |
| | |10, N 10х2 у | |м. Київ | додаткової |
| | |контурних чарункових | | | упаковки |
| | |упаковках; N 10 у | | |(внесення змін|
| | |контурних | | | до тексту |
| | |безчарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках; N 20 у | | | посвідчення) |
| | |флаконах | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|22.|ДІАЗОЛІН |драже по 0.05 г, 0.1 | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація |
| | |г N 10, N 10x2 у | |м. Київ | додаткової |
| | |контурних чарункових | | | упаковки |
| | |упаковках; N 20 у | | |(внесення змін|
| | |флаконах, банках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|23.|ЕПАДОЛ |рідина олійна | АТ "Київський |Україна, | зміна назви |
| | |(субстанція) у флягах| вітамінний |м. Київ | субстанції |
| | |для виробництва | завод" | |(внесення змін|
| | |нестерильних | | | до тексту |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|24.|КОКАРБОКСИ-|порошок | ВАТ |Республі-|перереєстрація|
| |ЛАЗИ |ліофілізований для |"Бєлмедпрепа- | ка | у зв'язку із |
| |ГІДРОХЛОРИД|ін'єкцій по 0.025 г, |рати" |Білорусь | закінченням |
| | |0.05 г в ампулах N 5 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|25.|КОРГЛІКОН |порошок (субстанція) | Дочірнє |Україна, |реєстрація на |
| | |у банках для | підприємство | м. |5 років; зміна|
| | |виробництва |"Дослідний завод| Харків | назви |
| | |нестерильних | Державного | | виробника |
| | |лікарських форм |наукового центру| | |
| | | | лікарських | | |
| | | | засобів" | | |
| | | | Державної | | |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|26.|ЛАМІКТАЛ |таблетки по 25 мг, 50| "ГлаксоВеллком |Велико- | реєстрація |
| | |мг, 100 мг N 30 | Оперейшнз", |британія/| додаткового |
| | | |Великобританія; |Польща | виробника; |
| | | |"ГлаксоСмітКляйн| | зміна назви |
| | | | Фармасьютикалз | | виробника |
| | | | С.А.", Польща | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|27.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| ВАТ |Республі-|перереєстрація|
| | |10 мл у флаконах N 1 |"Бєлмедпре- | ка | у зв'язку із |
| | | | парати" |Білорусь | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|28.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| Державне |Україна, |реєстрація на |
| | |5 мл, 10 мл у | Київське |м. Київ | 5 років |
| | |флаконах |підприємство по | | |
| | | | виробництву | | |
| | | | бактерійних | | |
| | | | препаратів | | |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|29.|ЛІНКОМІЦИНУ|розчин для ін'єкцій | ВАТ |Республі-|зміна упаковки|
| |ГІДРОХЛОРИД|30 % по 1 мл в |"Бєлмедпре- | ка |(внесення змін|
| | |ампулах N 10 | парати" |Білорусь | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|30.|МІКРОЦИД |рідина по 100 мл у | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |флаконах | підприємство |м. Львів | у зв'язку із |
| | | | "Львівдіалік" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|31.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1| Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |АДЕНОЗИН- |% по 1 мл в ампулах N| підприємство |м. Львів | у зв'язку із |
| |ТРИФОСФАТ |10 | "Львівдіалік" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|32.|НЕОВІР |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Фармавіт", |Російська|реєстрація на |
| | |12.5 % по 2 мл в | Російська |Федерація| 5 років |
| | |ампулах N 5 | Федерація, на |Німеччина| |
| | | | заводі "Шерінг | | |
| | | | ГмбХ унд Ко. | | |
| | | | Продакшн КГ", | | |
| | | | Німеччина | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|33.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів | 5 років |
| | |флаконах N 1 (фасовка| | | |
| | |із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |Акціонерного | | | |
| | |Курганського | | | |
| | |товариства медичних | | | |
| | |препаратів та виробів| | | |
| | |"Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|34.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|реєстрація на |
| |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у | Курганське |Федерація| 5 років |
| | |флаконах N 500 in | товариство | м. | |
| | |bulk | медичних | Курган | |
| | | | препаратів та | | |
| | | |виробів "Синтез"| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|35.|ОФТАН ІДУ |краплі очні 0.1 % по | "Сантен АТ" |Фінляндія|перереєстрація|
| | |10 мл у флаконах | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|36.|ОФТАН |краплі очні по 10 мл | "Сантен АТ" |Фінляндія|перереєстрація|
| |КАТАХРОМ |у флаконах | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|37.|ПІЛОКАРПІНУ|краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |ГІДРОХЛОРИД|мл у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|38.|ПЛАЗМОЛ |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |по 1 мл в ампулах | підприємство |м. Львів | у зв'язку із |
| | |N 10 | "Львівдіалік" | | закінченням |
| | | | Державної | | терміну дії |
| | | | акціонерної | |реєстраційного|
| | | | компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|39.|РАДЕЛЬФАН |таблетки N 10 у | ТОВ "Авант" |Україна, |реєстрація на |
| |ПЛЮС |контурних чарункових | |м. Київ | 5 років |
| | |упаковках (фасовка із| | | |
| | |in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Елегант Індія", | | | |
| | |Індія) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|40.|СІКАПРОТЕКТ|краплі очні по 10 мл | "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| | |у флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|41.|СТЕРИЛЛІУМ |розчин для |"Боде Хемі ГмбХ |Німеччина|перереєстрація|
| |ВІРУГАРД |зовнішнього | і Ко." | | у зв'язку із |
| | |застосування по 100 | | | закінченням |
| | |мл, 500 мл, 1000 мл у| | | терміну дії |
| | |флаконах; по 5 л у | | |реєстраційного|
| | |каністрах | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|42.|ТАУФОН |краплі очні 4 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |мл у флаконах N 3 | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|43.|ТИМОЛОЛ-ПОС|краплі очні 0.25 %, | "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація|
| | |0.5 % по 5 мл у | Арцнайміттель | | у зв'язку із |
| | |флаконах N 1 |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|44.|ТІАМІНУ |розчин для ін'єкцій 5| ЗАТ |Україна, |перереєстрація|
| |ХЛОРИД - |% по 1 мл в ампулах N| "Фармацевтична |м. Київ | у зв'язку із |
| |ДАРНИЦЯ |10 |фірма "Дарниця" | | закінченням |
| |(ВІТАМІН В1| | | | терміну дії |
| |- ДАРНИЦЯ) | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|45.|УНДЕВІТ |драже N 50 у банках | ВАТ "Вітаміни" |Україна, |перереєстрація|
| | | | |Черкаська| у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Умань | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|46.|ФЛЮКОЛДЕКС |мазь по 20 г у | "Наброс Фарма | Індія |реєстрація на |
| |ПЛЮС |баночках N 1 | Пвт. Лтд." | | 5 років |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|47.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ВАТ |Республі-|перереєстрація|
| | |50 |"Бєлмедпре- | ка | у зв'язку із |
| | | | парати" |Білорусь | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|48.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |10х5 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту |
| | | | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|49.|ЦИКЛОДОЛ |таблетки по 0.002 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки|
| | |10, N 20х2 у |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін|
| | |контурних чарункових | чий центр | | до тексту |
| | |упаковках | "Борщагівський | |реєстраційного|
| | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) |
| | | | тичний завод" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------|
|50.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |перереєстрація|
| | |контурних чарункових,| |Полтавсь | у зв'язку із |
| | |безчарункових | |ка обл., | закінченням |
| | |упаковках | |м. Лубни | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
---------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН УкраїниДодаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
----------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| |лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------+----------------+---------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ |кселода |таблетки, вкриті| "Хоффманн-Ля |США/ | внесення змін |
|N 434 від | |оболонкою, по |Рош Інк.", США,|Швейцарія| до тексту |
|30.10.01; | |150 мг N 60; по | дочірнє | |реєстраційного |
|( v0434282-01 )| |500 мг N 120 | підприємство | | посвідчення |
|поз. N 17 | | | фірми | | (уточнення |
| | | |"Ф.Хоффманн-Ля | | написання |
| | | | Рош Лтд", | |фірми-виробника|
| | | | Швейцарія | | |
----------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України