МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 408 від 16.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 16.10.2001 N 408
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського засобу |Форма |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|з/п| |випуску | | |процедура |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 1 |АМІНАЛОН ("Sharon |Порошок |ЗАТ Науково-виробничий|Україна, м. Київ |Реєстрація на |
| |Laboratories Ltd.", |кристалічний |центр "Борщагівський | |5 років |
| |Ізраїль) |(субстанція) |хіміко-фармацевтичний | | |
| | |у двошарових |завод" | | |
| | |пакетах з | | | |
| | |плівки | | | |
| | |поліетиленової | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 2 |БРОНХОМЕД |Сироп по 100 мл |"Ранпранім |Індія |Реєстрація на |
| | |у флаконах N 1 |Фармасьютікалс Пвт. | |5 років |
| | | |Лтд" | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 3 |ВЕПЕЗИД |Розчин для |"Брістол-Майєрс |Італія |Перереєстрація |
| | |ін'єкцій по | Сквібб" | |у зв'язку із |
| | |5 мл (100 мг) | | |закінченням |
| | |у флаконах | | |терміну дії |
| | |N 1, N 10; в | | |реєстраційного |
| | |ампулах N 10 | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 4 |ВЕПЕЗИД |Капсули по 50 |"Брістол-Майєрс |Італія |Перереєстрація |
| | |мг N 20, по | Сквібб" | |у зв'язку із |
| | |100 мг N 10 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 5 |ГАЛСЕПТОЛ |Таблетки (400 |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|Реєстрація на |
| | |мг / 80 мг) | | |5 років |
| | |N 10x2 у | | | |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; | | | |
| | |N 20 у банках | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 6 |ГЕРПЕВІР-КМП |Мазь 2,5% по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |Перереєстрація |
| | |15 г у тубах | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 7 |ГІВАЛЕКС |Розчин по 50 |"Норжин Фарма" |Франція |Реєстрація |
| | |мл, 125 мл, 250 | | |додаткової |
| | |мл у флаконах; | | |упаковки |
| | |in bulk по | | |(внесення |
| | |20 л у бутлях | | |змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 8 |ДЕКСАМЕТАЗОН |Таблетки по |Дочірнє підприємство |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |0,0005 г N 50 у |"Дослідний завод | |у зв'язку із |
| | |пеналах |Державного наукового | |закінченням |
| | |поліпропіленових|центру лікарських | |терміну дії |
| | | |засобів" Державної | |реєстраційного |
| | | |акціонерної компанії | |посвідчення, |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 9 |ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД |Рідина по 100 мл|ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
| | |у флаконах |"Вітаміни" |Черкаська обл., |у зв'язку із |
| | | | |м.Умань |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення, |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 10|ЕПАДОЛ |Капсули по 0,5 г|АТ "Київський |Україна, м. Київ |Реєстрація |
| | |N 10, N 10x6 у |вітамінний завод" | |додаткової |
| | |контурних | | |упаковки; |
| | |чарункових | | |зміна назви |
| | |упаковках | | |препарату |
| | | | | |(внесення змін |
| | | | | |до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 11|ІВ КЕР |Капсули N 30 |"Хімалая ДрагКомпані" |Індія |Реєстрація на |
| | | | | |5 років |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 12|ІНГАЛІПТ АЕРОЗОЛЬ |Аерозоль по 30 |АТ "Стома" |Україна, |Перереєстрація |
| | |мл у балонах | |м.Харків |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 13|КАЛІЮ ОРОТАТ ("BFGoodrich|Порошок |ЗАТ Науково-виробничий|Україна, м. Київ |Реєстрація на |
| |Perfomance Materials", |кристалічний |центр "Борщагівський | |5 років |
| |Німеччина) |(субстанція) у |хіміко-фармацевтичний | | |
| | |подвійних |завод" | | |
| | |пакетах з | | | |
| | |поліетилену для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 14|КАЛЬЦІЮ-D-ПАНТОТЕНАТ |Порошок |ЗАТ "Технолог" |Україна, |Реєстрація на |
| |("BASF |(субстанція) у | |Черкаська обл., |5 років |
| |Aktiengesellschaft", |мішках із плівки| |м.Умань | |
| |Німеччина) |поліетиленової | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 15|КАМЕТОН АЕРОЗОЛЬ |Аерозоль по 30 г|АТ "Стома" |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |у балонах | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 16|КАМФОМЕН АЕРОЗОЛЬ |Аерозоль по 30 г|АТ "Стома" |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |у балонах | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 17|КИСЛОТА АСКОРБІНОВА |Порошок |ЗАТ "Технолог" |Україна, |Реєстрація на |
| |("BASF |(субстанція) у | |Черкаська обл., |5 років |
| |Aktiengesellschaft", |мішках із | |м.Умань | |
| |Німеччина) |цефлену для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 18|ЛЕВОМІЦЕТИН |Таблетки по 0,25|АТ "Київський |Україна, м. Київ |Перереєстрація |
| | |г, 0,5 г N 10 у |вітамінний завод" | |у зв'язку із |
| | |контурних | | |закінченням |
| | |безчарункових | | |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 19|МАГНІЙ - ВІТАМІН B6 |Таблетки, вкриті|Фармацевтична фабрика |В'єтнам |Реєстрація на |
| | |оболонкою, N 50,|N 24 - Мекофар | |5 років |
| | |N 100, N 1000 | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 20|МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВА |Мазь 10% по 25 г|ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| | |у тубах | |Федерація, |у зв'язку із |
| | | | |м.Нижній Новгород|закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 21|МАЗЬ НІСТАТИНОВА |Мазь по 15 г |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| | |(100000 ОД/г) | |Федерація, |у зв'язку із |
| | |у тубах | |м.Нижній Новгород|закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 22|НАСТОЙКА ПРОПОЛІСУ |Настойка по 25 |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
| | |мл (0,1 г/мл) у | |Черкаська обл., |у зв'язку із |
| | |флаконах | |м. Умань |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 23|НІТРОГРАНУЛОНГ |Таблетки, вкриті|ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
| | |оболонкою, по | |Черкаська обл., |у зв'язку із |
| | |0,0029 г, 0,0052| |м. Умань |закінченням |
| | |г N 10 у | | |терміну дії |
| | |контурних | | |реєстраційного |
| | |чарункових | | |посвідчення |
| | |упаковках | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 24|НО-Х-ША |Таблетки по 0,04|ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна, м.Харків|Реєстрація на |
| | |г N 10, N 10x3, | | |5 років |
| | |N 25, N 25x2, | | | |
| | |N 25x4 у | | | |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; N 90,| | | |
| | |N 100 у | | | |
| | |контейнерах | | | |
| | |пластмасових; по| | | |
| | |0,08 г N 10x3, N| | | |
| | |25 у контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; N 90,| | | |
| | |N 100 у | | | |
| | |контейнерах | | | |
| | |пластмасових | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 25|ПАРАЦЕТАМОЛ |Таблетки по 0,2 |ВАТ "Монфарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |г N 10 у | |Черкаська обл., |у зв'язку із |
| | |контурних | |м.Монастирище |закінченням |
| | |безчарункових | | |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 26|ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО |Екстракт густий |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, м.Лубни |Перереєстрація |
| |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ |(субстанція) у | | |у зв'язку із |
| | |флягах металевих| | |закінченням |
| | |для виробництва | | |терміну дії |
| | |нестерильних | | |реєстраційного |
| | |лікарських форм | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 27|ПРОПОСОЛ АЕРОЗОЛЬ |Аерозоль по 50 г|АТ "Стома" |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |у балонах | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 28|РЕКУТАН |Розчин по 100 мл|Дочірнє підприємство |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |у флаконах |"Дослідний завод | |у зв'язку із |
| | | |Державного наукового | |закінченням |
| | | |центру лікарських | |терміну дії |
| | | |засобів" Державної | |реєстраційного |
| | | |акціонерної компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 29|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |Розчин в олії |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
| | |3,44% по 10 мл у| |Черкаська обл., |у зв'язку із |
| | |флаконах | |м.Умань |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 30|РУТИН ("REMEDIS LLC", |Порошок |ЗАТ "Технолог" |Україна, |Реєстрація на |
| |Індія) |(субстанція) у | |Черкаська обл., |5 років |
| | |подвійних мішках| |м.Умань | |
| | |із плівки | | | |
| | |поліетиленової | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 31|СИЛІБОР |Таблетки, вкриті|ВАТ "Фармацевтична |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |оболонкою, по |фірма "Здоров'я" | |у зв'язку із |
| | |0,04 г N 25 у | | |закінченням |
| | |контурних | | |терміну дії |
| | |чарункових | | |реєстраційного |
| | |упаковках | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 32|СТРЕПТОЦИДУ МАЗЬ 10% |Мазь 10% по 25 г|ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
| | |у банках, тубах;| |Полтавська обл., |у зв'язку із |
| | |по 40 г у банках| |м. Лубни |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 33|СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |Розчин (краплі |ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка |Перереєстрація |
| | |очні) 20% по 1 | |Білорусь |у зв'язку із |
| | |мл у тюбиках- | | |закінченням |
| | |крапельницях | | |терміну дії |
| | |N 2; по 5 мл, | | |реєстраційного |
| | |10 мл у | | |посвідчення; |
| | |флаконах N 1 | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 34|СУПОЗИТОРІЇ "БЕТІОЛ" |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
| | |ректальні N 10 | |Федерація, |у зв'язку із |
| | | | |м.Нижній Новгород|закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 35|ТРИГАН-Д |Розчин для |"Каділа Фармасьютікалс|Індія |Реєстрація |
| | |ін'єкцій по 2 мл|Лімітед" | |на 5 років |
| | |(10 мг/мл) в | | | |
| | |ампулах N 5 | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 36|ТРИВИЗІР (TM) |Таблетки, вкриті|"ГлаксоВеллком |Великобританія |Реєстрація |
| | |оболонкою, N 60 |Оперейшнс" | |на 5 років |
| | |у флаконах | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 37|ФОЛІКУЛІН |Розчин в олії |ВАТ "Фармацевтична |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |для ін'єкцій |фірма "Здоров'я" | |у зв'язку із |
| | |0,1% по 1 мл в | | |закінченням |
| | |ампулах N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 38|ФУРОСЕМІД |Розчин для |Дочірнє підприємство |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |ін'єкцій 1% по 2|"Дослідний завод | |у зв'язку із |
| | |мл в ампулах |Державного наукового | |закінченням |
| | |N 10 |центру лікарських | |терміну дії |
| | | |засобів" Державної | |реєстраційного |
| | | |акціонерної компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
| | | | | | |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 39|ФУРОСЕМІД |Таблетки по 0,04|Дочірнє підприємство |Україна, м.Харків|Перереєстрація |
| | |г N 50 у пеналах|"Дослідний завод | |у зв'язку із |
| | |поліпропіленових|Державного наукового | |закінченням |
| | | |центру лікарських | |терміну дії |
| | | |засобів" Державної | |реєстраційного |
| | | |акціонерної | |посвідчення; |
| | | |компанії "Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 40|ХОЛОСАС |Рідина по 130 г,|ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Реєстрація |
| | |300 г у флаконах| |Черкаська обл., |додаткової |
| | | | |м. Умань |упаковки |
| | | | | |(внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+-------------------------+----------------+----------------------+-----------------+---------------|
| 41|ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |Порошок для |ЗАТ Науково-виробничий|Україна, м. Київ |Реєстрація |
| | |ін'єкцій по 0,5 |центр "Борщагівський | |на 5 років |
| | |г, 1,0 г у |хіміко-фармацевтичний | | |
| | |флаконах N 5 |завод" | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державногофармакологічного центру МОЗУкраїни, членкор. АМН України О.В.Стефанов