• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.01.2003 № 11
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.01.2003
  • Номер: 11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.01.2003
  • Номер: 11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2003 N 11
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2003 N 11
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ"розчин для ін'єкцій по 2 мл
(6 мг) в ампулах N 6
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ"
Австріяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника
2АКТИФЕД(тм)таблетки N 12"ГлаксоВеллком Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",
Німеччина
Великобританія/
Німеччина
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
3АКТИФЕД(тм)
ЕКСПЕКТОРАНТ
розчин для перорального
застосування по 100 мл у
флаконах N 1
"ГлаксоВеллком Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",
Німеччина
Великобританія/
Німеччина
реєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
4БОНЕФОС(R)таблетки, вкриті оболонкою,
по 800 мг N 60
"Лейрас Оу", Фінляндія
компанія "Шерінг АГ",
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
реєстрація на 5 років
5ВЕЛБУТРИН(тм)таблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк.",
Канада, "ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Канада/Польщареєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
6ГЕМІТОН(R) 0,075таблетки по 0,075 мг N 100"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"Німеччиназміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7ГЕМОРОЛЬсупозиторії ректальні N 12Вроцлавське Підприємство
Лікарських Трав "HERBAPOL"
АТ
Польщареєстрація на 5 років
8ГЛІКЛАЗИД ("Tianjin Xin
Xin Pharmaceutical
Corporation" Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5 років
9ГРИПКОЛДльодяники (оригінальні,
ананас, лимон, апельсин,
лимон та мед, м'ятні) N 8 х
25
"Маті Фармасьютікалз Пвт
Лтд"
Індіязміна назви
препарату (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
10ДИКЛОНАКрозчин для ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах N 5, N 20
"Люпін Лтд"Індіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
11ДОНОРМІЛтаблетки шипучі по 15 мг
N 20
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція
Франціяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12ЗЕРИТпорошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 200 мл
(1 мг/мл) у флаконах N 1
"Брістол-Майєрс Сквібб"Франціяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника
13ЗИБАН(тм)таблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк.",
Канада, "ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Канада/Польщареєстрація додаткового
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
14КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ
"ЕБЕВЕ"
розчин для ін'єкцій по 1 мл
(3 мг) в ампулах N 10; по
3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг)
в ампулах N 5
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ"
Австріязміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
15КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ
"ЕБЕВЕ"
розчин для ін'єкцій по 10 мл
(100 мг), 20 мл (200 мг) у
флаконах N 1
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ"
Австріязміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16КЛІОНтаблетки по 250 мг N 20АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17КЛІОНтаблетки по 250 мг in bulk
N 3000 (10 х 300)
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18КОРДАРОН(R)таблетки по 200 мг N 30"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціязміна назви
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
19НЕО-АНГІН Hтаблетки для смоктання N 24,
N 48
"Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
препарату
20НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУтаблетки для смоктання N 16,
N 24, N 48
"Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
21НІТРО МАК РЕТАРДкапсули по 2,5 мг N 30
(10 х 3) у блістерах
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
зміна внутрішньої упаковки
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22НОРФЛОКСАЦИНкапсули по 400 мг in bulk
N 1000 у контейнерах
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23ПАНКРЕАТИН-ЗТтаблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні N 10 х 2, N
N 10 х 5, N 10 х 10
у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
24ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Hсупозиторії вагінальні по
75 мг N 6, N 12
"Мерц Фарма ГмбХ і Ко.
КГаА", Німеччина для "Мерц
Фармасьютікалз ГмбХ",
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника; зміна назви
препарату; реєстрація
додаткової упаковки
25РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по 200 мл,
400 мл у пляшках
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
зміна назви
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
26РОКСИТРОМІЦИН ("Alembic
Limited", Індія)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5 років
27ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ
("Chemische Fabrik
Berg", Німеччина)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5 років
28ТЕТРАЦИКЛІНкапсули по 250 мг in bulk
N 1000 у контейнерах
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29ТРИАМПУР(R)
КОМПОЗИТУМ
таблетки N 50"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"Німеччиназміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІНтаблетки шипучі N 10"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція
Франціяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
31УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІНтаблетки для жування N 10"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція
Франціяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32ФІНЛЕПСИН(R)
200 РЕТАРД
таблетки - ретард по 200 мг
N 50, N 100, N 200
"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"Німеччиназміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33ФІНЛЕПСОЛтаблетки по 100 мг, 200 мг in
bulk N 1000 у контейнерах
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34ХОМВІО-НЕРВІНтаблетки N 50 (25 х 2)"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"
Німеччинареєстрація на 5 років
35ХОМВІО-ПРОСТАНкраплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах з крапельницею N 1
"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"
Німеччинареєстрація на 5 років
36ХОМВІО-РЕВМАНкраплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах з крапельницею N 1
"Хомвіора Арцнайміттель
Др. Хагедорн ГмбХ і Ко"
Німеччинареєстрація на 5 років
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов