Про затвердження Дорожньої карти з впровадження вакцини від гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, і проведення масової вакцинації у відповідь на пандемію COVID-19 в Україні у 2021-2022 роках

Для процесу впровадження кампанії з вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 та моніторингу можливості інформаційної системи MedData покриють потреби в частині аналітичного обліку та логістики, зокрема щодо:

постачання вакцин в Україну;

прийом та відстеження руху вакцин від національного складу до регіонів та кінцевого користувача;

відстеження та адміністрування наповненості складів (моніторинг по вільних місцях на складах для зберігання вакцин, чи є спроможність регіональних складів приймати ту чи іншу кількість доз вакцин);

прогнозування щодо необхідності прийняття певних управлінських рішень стосовно розподілу вакцини;

функціонал для подачі щоденної звітності по використанню вакцин на місцях;

функціонал щодо обліку холодильних пристроїв на місцях;

інтегрування даних з різних IT-систем (API);

надання інформації, щодо поточного стану перевезення та використання вакцин для дашбордів (API).

Система фармаконагляду в Україні збирає дані про несприятливі події після імунізації (НППІ), у тому числі сигнали та остаточну класифікацію відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо алгоритму спостереження за НППІ. Дані повідомляються в електронній формі через електронний інструмент PAIS. Вакцинація від коронавірусної хвороби COVID-19 буде включена до діючої системи звітності про НППІ. Відповідно регуляторні умови функціонування системи фармаконагляду за вакцинацією від COVID-19, а також інструменти здійснення такого нагляду будуть використовуватись із урахуванням міжнародних рекомендацій, які стосуються специфіки фармаконагляду за використанням нових вакцин від коронавірусної хвороби COVID-19.

Потенціал цих систем достатній для забезпечення своєчасного та повного звітування та відповідності вимогам форми Спільної звітності ВООЗ і ЮНІСЕФ.

У процесі здійснення вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 очікується великий запит зі сторони громадськості, засобів масової інформації, управлінців різних рівнів на узагальнені статистичні дані, тому планується підготовка інформаційних панелей (дашбордів) та щоденних інформаційно-аналітичних матеріалів зі знеособленими даними в різних розрізах: базовою статистикою, динамікою вакцинації, статево-віковим розподілом пацієнтів, регіональним розподілом, таблицею по надавачам медичних послуг, інформацією щодо кількості зроблених щеплень за добу, кількості використаних доз вакцин, залишків невикористаних доз вакцин тощо.

З метою надання гармонізованої звітності до Європейської системи нагляду (European Surveillance System; TESSy) стосовно впровадження вакцинації від COVID-19 в Україні, ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України" періодично надаватиме необхідну інформацію до Європейського центру по контролю за захворюваністю (ECDC) та Європейського Бюро ВООЗ.

З метою забезпечення вільного доступу до інформації стосовно проведення кампанії з вакцинації розробляються відповідні інформаційні панелі (дашборди), які будуть розміщені в мережі Інтернет на офіційних ресурсах, присвячених темі вакцинації в Україні, та міститимуть таку інформацію: базову статистику охоплення вакцинацією, динаміку вакцинації, статево-вікові розподіли тих, хто отримав щеплення, регіональні розподіли, дані про кількість здійснених щеплень тощо.

Протягом першого року впровадження вакцини, Міністерство охорони здоров'я України із залученням національних та міжнародних партнерів проведе оцінку успішності впровадження масової вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19. Оцінка допоможе визначити переваги та напрямки покращення процесів, що пов'язані з впровадженням вакцини від коронавірусної хвороби COVID-19, визначити шляхи вирішення наявних проблем та зробити відповідні висновки, що надасть змогу врахувати та попередити недоліки під час майбутнього впровадження нових вакцин.

Для правильної організації поставок та розподілу вакцини проти коронавірусної хвороби COVID-19, а також оперативного здійснення вакцинації цільової групи населення, потрібна наявність кваліфікованих, добре підготовлених, вмотивованих медичних працівників.

Крім того, надзвичайно важливо забезпечити дотримання заходів інфекційного контролю, спрямованих на зниження ризику поширення коронавірусної хвороби COVID-19 під час проведення вакцинації як серед медичних працівників, які проводитимуть щеплення, так і осіб, яким будуть проводити вакцинацію згідно з національними політиками профілактики інфекцій.

Міністерством охорони здоров'я України, спільно з ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України", ДП "Державний експертний центр МОЗ України", Бюро ВООЗ в Україні, ЮНІСЕФ та іншими національними і міжнародними партнерами розробляються детальні плани навчання для проведення вакцинації, що включатимуть теми про дані щодо ефективності та безпеки вакцини, протипоказання до щеплення, графіки імунізації, відомості про характеристики, управління складом, дозування та введення вакцини, температурні вимоги для зберігання та транспортування, інформацію щодо моніторингу холодового ланцюга, вимоги до обліку та звітування, моніторинг НППІ.

Тренінги щодо впровадження вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 посилять впевненість медичних працівників щодо безпеки вакцини та допоможуть вдосконалити їхні навички спілкування, що мають вагання стосовно щеплення.

В даний час заплановано проведення нижченаведених заходів для початку першого етапу вакцинації:

координаційна нарада онлайн;

комбінований (онлайн та очний триденний) семінар з макро- та мікропланування і кураторської підтримки для осіб, відповідальних за координацію на регіональному рівні вакцинальної кампанії від коронавірусної хвороби COVID-19.

Такі заходи включатимуть теми визначення точної кількості контингенту для вакцинації в адміністративно-територіальній одиниці, розрахунків потреб у людських, матеріальних, фінансових ресурсах, необхідних для успішного впровадження вакцинації, координація процесу поставок вакцин на регіональний рівень тощо. Заходами планується охопити до 100 людей, із розрахунку по 2 - 3 людини з кожного регіону (24 області та місто Київ), а також до 15 людей на національному рівні. Ці заходи будуть проведені за підтримки ВООЗ до 10 лютого 2021 року.

Тренінги для мобільних бригад - триденний тренінг (онлайн 1 день і 2 дні очно) з темами щодо загальної інформації поширення коронавірусної хвороби COVID-19 в Україні і світі, інформацією про вакцини, про групи ризику. Заходами також передбачено навчання на практиці поводження з вакциною, підготовкою і проведення вакцинальної сесії з використанням конкретного вакцинного продукту, обладнання для безпечної ін'єкції. Додатково в рамках заходів буде проведено навчання з діагностики анафілактичного шоку і колапсу, надання першої допомоги при анафілактичному шоці. Цими тренінгами планується в цілому охопити всі мобільні і виїзні бригади, як основний склад, так і резерв, з урахуванням норм інфекційного контролю для тренінгу в аудиторії. Ці заходи будуть проведені для першого і наступних етапів за підтримки ВООЗ, починаючи з 5 лютого 2021 року.

Для перших бригад, які будуть використовувати вакцини виробництва Pfizer/BioNTech в рамках "першої хвилі" етапу 1, заплановано завершити ці тренінги до 15 лютого 2021 року.

В рамках кожного етапу тренінги для нових мобільних бригад будуть проводитися в тому ж форматі і завершуватися безпосередньо перед початком етапу.

Крім того, якщо будуть застосовуватися нові вакцинні продукти або інструменти безпечної ін'єкції, відповідна частина тренінгів буде організована і проведена для всіх мобільних бригад.

За підтримки ЮНІСЕФ будуть організовані та проведені тренінги на теми вимог організації поставок, транспортування, зберігання, утилізації, моніторингу поставок та обліку вакцин, безпеки та захисту працівників в процесі здійснення всіх етапів логістики вакцин тощо. Для використання вакцини виробництва Pfizer/BioNTech в рамках "першої хвилі" етапу 1 заплановано провести такі тренінги з фокусом на особливості зберігання, транспортування та використання вакцин із температурним режимом від -60° C до -80° C і завершити ці тренінги протягом лютого 2021 року. В подальшому в рамках кожного етапу аналогічні тренінги будуть проводитись для залучених до логістики вакцин (із температурним режимом від +2 до +8 тощо) перед початком етапу.

Триденні комбіновані (онлайн та очно) тренінги з питань моніторингу, звітування, розслідувань та остаточної класифікації НППІ, включаючи елементи управління кризовими ситуаціями та здійснення кризових комунікацій, передбачені для центральної та регіональних груп оперативного реагування на НППІ, а також для ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Такі заходи будуть проводитись за підтримки ВООЗ, починаючи з 15 лютого 2021 року. Спеціальна онлайн координаційна нарада для всіх залучених сторін до питань управління кризовими ситуаціями та здійснення кризової комунікації буде проведено протягом лютого 2021 року.

Міністерством охорони здоров'я України здійснюється процес швидкої оцінки наявних кадрових ресурсів і розробка плану дій при непередбачених/кризових ситуаціях для мінімізації наслідків очікуваного дефіциту вакцини або непередбачуваних порушень циклу логістики чи інших форс-мажорних обставин.

У 2021 році успішна вакцинація населення - це питання національної безпеки.

Дані досліджень Ipsos Global Advisor свідчать, що більше половини українців готові робити щеплення від коронавірусної хвороби COVID-19: "В Україні у листопаді 58% українців заявили, що ймовірно зроблять щеплення від коронавірусної хвороби COVID-19, коли вакцина стане доступною (дуже ймовірно + ймовірно + досить ймовірно). Цей показник залишився без змін у порівнянні з липнем 2020 (55%). Проте спостерігаються зміни в різних вікових групах - збільшилася частка схильних до вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 серед респондентів 24 - 35 років (на 16%), та зменшилася серед молоді 18 - 24-річних респондентів (на 17 %)"-45.

Також, за даними Ipsos (2021), 39 % українців стверджують, що вакцинуватимуться, коли вакцина стане доступною, 31 % вірить, що ефективна вакцина буде доступною в країні вже у 2021 році, а 56% - мають впевненість, що у цьому році буде розроблена ефективна вакцина від коронавірусної хвороби COVID-19-46.

За результатами дослідження медійного поля онлайн-ЗМІ та інформації, яка переважає в соцмережах (ФОРСАЙТ COVID-19, грудень 2020), наразі позитивно оцінюється можливість сприйняття та засвоєння інформації щодо вакцинації населенням. Про це свідчать такі висновки дослідження: "від 53% до 81% досліджуваних інформаційних повідомлень не мають яскраво вираженого позитивного чи негативного емоційного забарвлення, що може свідчити про те, що значна частина населення України ще не визначилася зі своїм ставленням до можливої вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19. Від 9% до 29% інформаційних повідомлень мають позитивне забарвлення; від 10% до 23% - негативне"-47.

Зважаючи на наведену вище інформацію, попит серед українців на вакцину від коронавірусної хвороби COVID-19 існує. Водночас, вагома частка населення ще не визначилась із бажанням вакцинуватись. Відповідно, зусилля комунікаційних кампаній та стратегій стосовно вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 в Україні мають бути спрямовані на формування позитивного ставлення та запиту на вакцинацію серед тих, хто ще не визначився, та на підтримку високої мотивації до вакцинації серед тих, хто вже бажає вакцинуватись.

Міністерство охорони здоров'я України, ДУ "Центр громадського здоров'я МОЗ України", у співпраці з національними та міжнародними партнерами (зокрема, ВООЗ, ЮНІСЕФ) розробляє детальну комунікаційну та інформаційну стратегію, спрямовану на інформування населення про факти та переваги вакцинації, протидії шкідливим міфам про вакцинацію тощо. Така стратегія передбачає п'ять пріоритетів. Перший пріоритет закріплює ключові положення ефективного планування, координації та оцінки комунікацій уряду та партнерів. Другий та третій (доступ до інформації та підвищення попиту) стосуються проактивних заходів, які мають бути вжиті для забезпечення результатів, встановлених Дорожньою картою. Четвертий та п'ятий - окреслюють реактивні заходи у відповідь на інфодемію та ймовірні НППІ. Кожен із пріоритетів має стратегічні та тактичні завдання, а також шляхи реалізації. Розробка та подальша реалізація пріоритетів, завдань і заходів стратегії спирається на роботу з цільовими аудиторіями, визначеними в Дорожній карті відповідно до етапів вакцинації.

З метою поширення інформаційної кампанії на всі верстви населення планується розробити та запровадити низку активностей, що будуть включати:

створення єдиного координаційного комунікаційного центру;

розробку комунікаційних матеріалів для представників влади на тему переваг вакцинації, протидії міфам про вакцинацію тощо;

роботу з національними та регіональними засобами масової інформації;

роботу в соціальних мережах, мессенджерах та інтернет-ЗМІ;

залучення лідерів думок, громадських авторитетів зі сфер медицини, освіти, науки тощо;

розробку та поширення просвітницьких матеріалів стосовно вакцинації серед медичних працівників та загального населення;

організацію круглих столів, прес-конференцій, ефірів, для постійного донесення актуальної інформації про вакцинації до населення тощо.

Зважаючи на те, що вакцинація від коронавірусної хвороби COVID-19 вважається в Україні питанням національної безпеки, комунікаційні стратегії на підтримку кампанії з вакцинації будуть постійно оновлюватись з метою ефективного досягнення цільової аудиторії та формування інформаційного поля.

Враховуючи успішний іноземний досвід залучення лідерів (перших осіб) держав, громадських діячів, діячів культури та спорту, лідерів релігійних спільнот, тощо до участі в комунікаційних кампаніях, з метою популяризації вакцинації та підвищення довіри населення до вакцинації, рекомендується проведення публічних вакцинальних сесій проти коронавірусної хвороби COVID-19 для публічних осіб в Україні на початку кампанії, зокрема Президента України та Міністра охорони здоров'я України.

Основним шляхами фінансування витрат, пов'язаних із впровадженням кампанії з вакцинації від коронавірусної хвороби COVID-19 (включаючи закупілю вакцин, витрати на логістичні послуги з транспортування вакцин, закупівлю засобів індивідуального захисту, закупівлю необхідного інструментарію, такого як шприці для ін'єкцій, коробки безпечної утилізації, термосумки для транспортування вакцин, протишокові аптечки тощо):

кошти державного бюджету України;

кошти міжнародних донорів та інших структур;

кредитні кошти за програмами Світового Банку, Європейского інвестиційного банку тощо;

інші джерела, не заборонені законодавчо.

За попередніми оцінками, загальна фінансова потреба на впровадження кампанії з вакцинації у лютому 2021 - березні 2022 становить близько 9 млрд. гривень, з урахуванням оціночних потреб у фінансовому забезпеченні наступних пріоритетних сфер:

1) закупівля вакцин та інструментарію для безпечних ін'єкцій;

2) закупівля засобів індивідуального захисту;

3) закупівля протишокових наборів;

4) закупівля термосумок (переносних холодових боксів);

5) витрати на забезпечення холодового ланцюга, логістику та поводження з відходами;

6) фінансування послуг з вакцинації як частини Програми медичних гарантій;

7) заходи з розбудови спроможності з фокусом на дотримання інфекційного контролю під час вакцинації;

8) моніторинг та оцінка;

9) кризова комунікація, залучення громад та поведінкові інтервенцій;

10) нагляд за безпечністю вакцинації, моніторинг та реагування на НППІ та управління кризовими ситуаціями.

Наразі фінансування витрат, пов'язаних із вакцинацією від коронавірусної хвороби COVID-19 в Україні, планується забезпечити за рахунок наступних ресурсів:

1) безкоштовна поставка вакцин, інструментарію для безпечних ін'єкцій та коробок безпечної утилізації за механізмом COVAX AMC у розрахунку на 20% населення України;

2) 3,9 млрд. гривень з державного бюджету України (закупівлі);

3) 1,9 млрд. гривень з державного бюджету України (Програма медичних гарантій);

4) близько 2,7 млрд. гривень (90 млн. доларів США) кредитних коштів за програмою Світового банку;

5) близько 1,5 млрд. гривень (50 млн. доларів США) кредитних коштів за програмою Європейського інвестиційного банку.

З метою повного покриття всіх витрат, необхідних для впровадження кампанії з вакцинації у заявленому обсязі, Міністерство охорони здоров'я ініціюватиме додаткові переговори з міжнародними донорами з метою залучення ресурсів для покриття всіх необхідних витрат.