• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.04.2007 № 195
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2007
  • Номер: 195
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2007
  • Номер: 195
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
71.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з лимонним
смаком
таблетки
по 0,025 г N 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецептаUA/1529/01/01
72.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з полуничним
смаком
таблетки
по 0,025 г N 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецептаUA/1528/01/01
73.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з м'ятним смаком
таблетки
по 0,025 г N 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецептаUA/1527/01/01
74.КЛОФАЗАМкапсули по 50 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептомUA/2495/01/01
75.КЛОФАЗАМкапсули по 100 мг
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептомUA/2495/01/02
76.КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
таблетки по 0,15 г
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна, м. Львів;
ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
продукту; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин) для
виробника ВАТ
"Київмед-
препарат"
за рецептомUA/4963/02/01
77.ЛАНСОПРАЗОЛкапсули по 30 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "ТРИ"УкраїнаТОВ "ТРИ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за рецептомUA/5546/01/01
78.МЕДОЦЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1,
N 10, N 100
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/0776/01/01
79.МЕСУЛІДтаблетки по 100 мг
N 10 х 1, N 10 х 3
Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд.
ІрландіяХелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд.
Ірландіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6309/01/01
80.МЕСУЛІДтаблетки по 100 мг
N 10 х 1, N 10 х 3
Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд
ІрландіяХелсінн Бірекс
Фармасьютикалз Лтд
Ірландіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.06.02/04907
81.НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИ-
ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українареєстрація
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/2998/01/01
82.НІФУРОКСАЗИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 24
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/2807/01/01
83.НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП
капсули по 200 мг
N 4, N 10
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Баннер Фармакапс
Європа БВ
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назви
заявника
без рецептаUA/6313/01/01
84.НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП
капсули по 200 мг
N 4, N 10
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Баннер Фармакапс
Європа БВ
Нідерландиреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/0751/02/01
85.НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 12
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назв
заявника/
виробника
без рецептаUA/6313/02/01
86.НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 12
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/0751/01/01
87.ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИпелети
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяLee Pharma LimitedІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
-UA/6315/01/01
88.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 150 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/2630/01/01
89.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 50 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/2630/01/02
90.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 80 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/2630/01/03
91.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 100 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/2630/01/04
92.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 120 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/2630/01/05
93.ПЕПОНЕН АКТИВкапсули по 600 мг
N 60
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинареєстрація
додаткової дози
під новою назвою
(було - ПЕПОНЕН)
без рецептаUA/0580/01/02
94.ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
заявника/
виробника
без рецептаUA/6318/01/01
95.ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл
у шприцах-тюбиках
N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6319/01/01
96.ПРЕДНІЗОЛОНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(30 мг) в ампулах
N 3 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність")
за рецептомР.04.03/06458
97.РЕОПОЛІГЛЮКІН-
НОВОФАРМ
розчин для
інфузій, 100 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/6264/01/01
98.РИТМОКОР(R)капсули по 0,36 г
N 12 х 2,
N 12 х 3, N 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках;
N 50 у баночках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
препарату;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без рецептаUA/3122/01/01
99.РИФАБУТИНкапсули по 150 мг
N 10, N 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/1504/01/01
100.РИФАПЕНТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
N 10 х 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/2497/01/01
101.СИМВАСАНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 30 мг N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинареєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ)
за рецептомUA/3448/01/03
102.СИМВАСАНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинареєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ)
за рецептомUA/3448/01/04
103.СТАДОЛрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
за рецептомUA/6322/01/01
104.СТИМУЛОТОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/3195/01/02
105.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 8 х 2Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3915/01/01
106.СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮкраплі очні 20%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5086/01/01
107.СУПРОСТИЛІНтаблетки
по 0,025 г
N 10 х 1, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6323/01/01
108.СУПРОСТИЛІНтаблетки
по 0,025 г
in bulk N 3000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/2982/01/01
109.СУХА МІКСТУРА
ВІД КАШЛЮ ДЛЯ
ДІТЕЙ
порошок по 19,55 г
у пляшках або у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
УкраїнаВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додаткове
введення
виробника
екстракту
алтейного кореня
сухого
без рецептаП/98/15/23
110.ТАВЕГІЛтаблетки по 1 мг
N 20 (10 х 2),
N 30 (10 х 3)
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А
ШвейцаріяНовартіс Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Новартіс Фарма АГ,
Швейцарія; Фамар
Італія С.п.А.,
Італія
Німеччина/
Швейцарія/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника "Фамар
Італія С.п.А.",
Італія
без рецептаUA/1238/02/01
111.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 20 мг
N 10 (10 х 1),
N 30 (10 х 3),
N 100 (10 х 10)
у блістерах
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
за рецептомUA/1157/01/02
112.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 20 мг
N 10, N 30, N 100
у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД, Індія)
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини"
УкраїнаТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
за рецептомUA/1132/01/02
113.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 20 мг
in bulk N 1000
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяНеон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
-UA/1158/01/02
114.ТВЕРДИЙ ЖИР DUB
PP C3
пелети або маса
(допоміжна
речовина) у
пластикових
фольгованих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
МПІ Фарма Б.В.НідерландиStearinerie Dubois
Fils
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
специфікації у
відповідність до
монографії "Hard
Fat"
Європейської
Фармакопеї
-UA/4928/01/01
115.ТЕТУРАМтаблетки по 150 мг
N 10, N 10 х 5 у
блістерах; N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за рецептомUA/6325/01/01
116.ТОФФ ПЛЮСкапсули N 20Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6327/01/01
117.ТРИДЕРМ(R)мазь по 15 г у
тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Фарма
Лда., Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Португалія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/2022/02/01
118.ТУЯ КОМП МІДНИЙ
ВЕРШНИК
краплі
гомеопатичні
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ТОВ "Таліон-А"Російська
Федерація
ТОВ "Таліон-А"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6329/01/01
119.ФАРМАДИПІН(R)краплі для
перорального
застосування 2%
по 5 мл, або
по 10 мл, або по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції;
зміна
специфікації
допоміжної
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
доповнення
постачальника
для флаконів,
ковпачків
за рецептомUA/2556/01/01
120.ФАРМАТЕКСтампони вагінальні
по 60 мг N 2
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1340/02/01
121.ФАРМАТЕКСсупозиторії
вагінальні
по 18,9 мг N 5,
N 10
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1340/03/01
122.ФАРМАТЕКСкрем вагінальний
1,2% по 72 г у
тубах
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1340/04/01
123.ФАРМАТЕКСтаблетки
вагінальні
по 20 мг N 12
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1340/05/01
124.ФАРМАЦИТРОНпорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
по 23 г в пакетах
N 1, N 10
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6249/01/02
125.ФЛАВОЗІД(R)сироп по 60 мл,
або по 150 мл, або
по 200 мл у
контейнерах
ТОВ НВК "Екофарм"Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за рецептомUA/5013/01/01
126.ФЛУРЕНІЗИДсупозиторії
вагінальні
по 0,1 г N 5 х 2
у стрипах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за рецептомUA/6330/01/01
127.ХЛОРГЕКСИДИНрозчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"УкраїнаТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
формулі
визначення
n-Хлораніліну
без рецептаUA/5492/01/01
128.ХЛОРОФІЛІПТрозчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах або у
банках
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
концентрації
препарату на
первинній
упаковці
за рецептомUA/4551/02/01
129.ХОЛІВЕРтаблетки, вкриті
оболонкою, N 100
ХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ
В'єтнамХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ
В'єтнамперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6331/01/01
130.ХОЛОСАСсироп по 150 г або
по 250 мл у
флаконах N 1
АТ "Хімфарм"Республіка
Казахстан
АТ "Хімфарм"Республіка
Казахстан
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/6332/01/01
131.ХОНДРОКСИД(R)мазь для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6334/01/01
132.ЦЕДЕКС(R)порошок для
приготування 30 мл
(36 мг/мл)
суспензії у
флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяСІФІ С.п.А.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6335/01/01
133.ЦЕДЕКС(R)капсули по 400 мг
N 5
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяСІФІ С.п.А.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6335/02/01
134.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6336/01/01
135.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6336/01/02
136.ЦЕФАНГІН(R)капсули по 0,25 г
N 10 х 2
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміна
маркування на
упаковці;
вилучення
розділу
"Маркування";
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років)
за рецептомUA/0623/01/01
137.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6337/01/01
138.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6337/01/02
139.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6337/01/03
140.ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6338/01/01
141.ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6338/01/02
142.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6339/01/01
143.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м.Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6339/01/02
144.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6339/01/03
145.ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6340/01/01
146.ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6340/01/02
147.ЦИКЛОСЕРИНкапсули по 250 мг
N 10, N 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/1711/01/01
148.ЦИТОКАРТИН(R)розчин для
ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000
по 1,7 мл
у картриджах N 10,
N 50
Молтені Дентал
с.р.л.
ІталіяКозмо с.п.А.Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептомР.07.02/05071
149.ЮМЕКС(R)таблетки по 5 мг
N 50
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
виключення р.
"Маркування";
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.05.03/06529
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
ЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Підстава
1.АЗОМЕКСтаблетки
по 2,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3,
N 10 х 5
Актавіс
груп АТ
ІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індіяне рекомендувати
до затвердження
зміни до р. "Опис"
(введення
інформації щодо
наявності
вкраплень)
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру
МОЗ України
від 29.03.07
(протокол N 5)
2.АЗОМЕКСтаблетки
по 5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3,
N 10 х 5
Актавіс
груп АТ
ІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індіяне рекомендувати
до затвердження
зміни до р. "Опис"
(введення
інформації щодо
наявності
вкраплень)
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру
МОЗ України
від 29.03.07
(протокол N 5)
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України В.Т.Чумак