Умовні позначки: В - виконує, П - погоджує, З - затверджує, У - бере участь
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л.В. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
12.06.2013 № 501
ТЕХНОЛОГІЧНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів
| № з/п | Етапи послуги | Відповідальна посадова особа і структурний підрозділ | Дія (В, П, З, У) | Термін виконання (днів) |
| 1. | Прийом і перевірка повноти пакета документів, реєстрація заяви, повідомлення замовника про орієнтовний термін виконання | Адміністратор Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" (далі - ЦАП) | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 2. | Занесення даних до журналу "Вхідної документації" | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 3. | Передача пакета документів заявника діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1 - 2 робочих днів |
| 4. | Передача пакета документів начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України для ознайомлення | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 2-го робочого дня |
| 5. | Накладання відповідної резолюції і передача пакета документів діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 2-го робочого дня |
| 6. | Внесення резолюції начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 2 - 3 робочих днів |
| 7. | Передача пакета документів виконавцю (спеціалісту Управління лікарських засобів та медичної продукції) для опрацювання | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 3-го робочого дня |
| 8. | Перевірка відповідності пакета документів вимогам положень наказу МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів" | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3 - 4 робочих днів |
| 9. | У разі позитивного результату розгляду пакета документів щодо ввезення лікарських засобів, з метою проведення клінічних випробувань, реєстрації лікарських засобів, проведення доклінічних досліджень або лабораторного контролю якості лікарських засобів - підготовка листа-повідомлення відповідно до мети ввезення | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4 - 7 робочих днів |
| 10. | У разі негативного результату пакет залишається без розгляду, про що повідомляється заявнику | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4 - 7 робочих днів |
| 11. | Візування та надання на підпис проекту листа-повідомлення | Керівники структурних підрозділів МОЗ України | П | Протягом 7 - 8 робочих днів |
| 12. | Підписання листа-повідомлення та затвердження печаткою МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | З | Протягом 8 - 10 робочих днів |
| 13. | Реєстрація листа-повідомлення в журналі вихідної документації та підготовка до видачі | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 10-го робочого дня |
| Загальна кількість днів надання послуги - | 10 | |||
| Загальна кількість днів (передбачена законодавством) - | 10 | |||
Умовні позначки: В - виконує, П - погоджує, З - затверджує, У - бере участь
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л.В. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
12.06.2013 № 501
ТЕХНОЛОГІЧНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами
| № п/п | Етапи послуги | Відповідальна посадова особа і структурний підрозділ | Дія (В, П, З, У) | Термін виконання (днів) |
| 1. | Прийом і перевірка повноти пакета документів, реєстрація звернення | Адміністратор Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" (далі - ЦАП) | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 2. | Занесення даних до реєстру | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 3. | Передача пакета документів заявника діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції для реєстрації МОЗ України | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го - 2-го робочих днів |
| 4. | Передача пакета документів заявника начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 2-го робочого дня |
| 5. | Накладання відповідної резолюції і передача пакета документів діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 2-го - 3-го робочих днів |
| 6. | Внесення резолюції начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України до реєстру | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3-го робочого дня |
| 7. | Передача пакета документів виконавцю (спеціалісту Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України) для опрацювання | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3-го - 4-го робочих днів |
| 8. | Перевірка відповідності пакета документів вимогам, визначеним наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703 | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4-го - 5-го робочих днів |
| 9. | 9.1. У разі негативного результату по п. 8 - направлення листа із зауваженнями до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" для доопрацювання | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 5-го робочого дня |
| 9.2. У разі позитивного результату - підготовка листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами | Протягом 5-го - 6-го робочих днів | |||
| 10. | Передача підготовленого листа-повідомлення діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 6-го робочого дня |
| 11. | Подача підготовленого листа-повідомлення начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України для візування | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 6-го робочого дня |
| 12. | Візування та повернення листа-повідомлення діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 6-го - 7-го робочих днів |
| 13. | Реєстрація листа-повідомлення та передача Адміністратору ЦАП | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 7-го - 8-го робочих днів |
| 14. | Видача заявнику особисто або надіслання поштою листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 8-го робочого дня |
| Загальна кількість днів надання послуги - | 8 | |||
| Загальна кількість днів (передбачена законодавством) - | 10 | |||
Умовні позначки: В - виконує, П - погоджує, З - затверджує, У - бере участь
| Начальник Управління лікарських асобів та медичної продукції | Л.В. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
12.06.2013 № 501
ТЕХНОЛОГІЧНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо
| № п/п | Етапи послуги | Відповідальна посадова особа і структурний підрозділ | Дія (В, П, З, У) | Термін виконання (днів) |
| 1. | Прийом і перевірка повноти пакета документів, реєстрація звернення | Адміністратор Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" (далі - ЦАП) | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 2. | Занесення даних до реєстру | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 3. | Передача пакета документів заявника діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції для реєстрації МОЗ України | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го - 2-го робочих днів |
| 4. | Передача пакета документів заявника начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 2-го робочого дня |
| 5. | Накладання відповідної резолюції і передача пакета документів діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 2-го - 3-го робочих днів |
| 6. | Внесення резолюції начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України до реєстру | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3-го робочого дня |
| 7. | Передача пакета документів виконавцю (спеціалісту Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України) для опрацювання | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3-го - 4-го робочих днів |
| 8. | Перевірка відповідності пакета документів вимогам, визначеним наказом МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703 | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4-го - 5-го робочих днів |
| 9. | 9.1. У разі негативного результату по п. 8 - направлення листа із зауваженнями до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" для доопрацювання | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 5-го робочого дня |
| 9.2. У разі позитивного результату - підготовка проекту окремого рішення МОЗ України | Протягом 5-го - 6-го робочих днів | |||
| 10. | Передача підготовленого проекту окремого рішення МОЗ України діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 6-го робочого дня |
| 11. | Подача підготовленого проекту окремого рішення МОЗ України начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції для візування | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 6-го робочого дня |
| 12. | Візування та подання на затвердження підготовленого проекту окремого рішення МОЗ України керівництву МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 6-го - 7-го робочих днів |
| 13. | Затвердження окремого рішення МОЗ України | Міністр охорони здоров'я України або заступники Міністра охорони здоров'я України | З | Протягом 7-го - 8-го робочих днів |
| 14. | Підготовка листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 8-го робочого дня |
| 15. | Передача підготовленого листа-повідомлення діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 8-го робочого дня |
| 16. | Подача підготовленого листа-повідомлення начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України для візування | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 8-го робочого дня |
| 17. | Візування та повернення листа-повідомлення діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 8-го - 9-го робочих днів |
| 18. | Реєстрація листа-повідомлення та передача Адміністратору ЦАП | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 9-го - 10-го робочих днів |
| 19. | Видача заявнику особисто або надіслання поштою листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 10-го робочого дня |
| Загальна кількість днів надання послуги - | 10 | |||
| Загальна кількість днів (передбачена законодавством) - | 10 | |||
Умовні позначки: В - виконує, П - погоджує, З - затверджує, У - бере участь
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л.В. Коношевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
12.06.2013 № 501
ТЕХНОЛОГІЧНА КАРТКА
адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру
| № з/п | Етапи послуги | Відповідальна посадова особа і структурний підрозділ | Дія (В, П, З, У) | Термін виконання (днів) |
| 1. | Прийом і перевірка повноти пакета документів, реєстрація заяви, повідомлення замовника про орієнтовний термін виконання | Адміністратор Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" (далі - ЦАП) | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 2. | Занесення даних до реєстру | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го робочого дня |
| 3. | Передача пакета документів заявника діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Адміністратор ЦАП | В | Протягом 1-го - 2-го робочих днів |
| 4. | Передача пакета документів начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України для ознайомлення | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 2-го робочого дня |
| 5. | Накладання відповідної резолюції і передача документів діловоду Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | П | Протягом 2-го робочого дня |
| 6. | Внесення резолюції начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 2-го - 3-го робочих днів |
| 7. | Передача пакета документів виконавцю (спеціалісту Управління лікарських засобів та медичної продукції) для опрацювання | Діловод Управління лікарських засобів та медичної продукції | В | Протягом 3-го робочого дня |
| 8. | Перевірка відповідності пакета документів вимогам постанови Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів" | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 3-го - 4-го робочих днів |
| 9. | У разі негативного результату - направлення листа із зауваженнями до заявника | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4-го - 5-го робочих днів |
| 10. | 10.1. У разі позитивного результату розгляду пакетів документів про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб - підготовка відповідного проекту наказу Міністерства охорони здоров'я України | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4-го - 8-го робочих днів |
| 10.2. У разі позитивного результату розгляду пакетів документів про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення - направлення листа до Державної служби України з лікарських засобів щодо віднесення продукції, зазначеної у заявах, до виробів медичного призначення або медичної техніки | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 4-го - 5-го робочих днів | |
| 10.2.1. У разі віднесення Державною службою України з лікарських засобів продукції до медичної техніки - направлення листа до заявника щодо невнесення відомостей до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 7-го - 8-го робочих днів | |
| 10.2.2. У разі віднесення Державною службою України з лікарських засобів продукції до виробів медичного призначення - підготовка відповідного проекту наказу МОЗ | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 7-го - 8-го робочих днів | |
| 11. | Візування та надання на підпис проекту наказу МОЗ України | Керівники структурних підрозділів МОЗ України | П | Протягом 8-го - 9-го робочих днів |
| 12. | Підпис наказу МОЗ України | Міністр охорони здоров'я України | З | Протягом 9-го - 10-го робочих днів |
| 13. | Внесення відомостей до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення | Спеціаліст Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України | В | Протягом 10-го робочого дня |
| 14. | Розміщення інформації на офіційному веб-сайті МОЗ України | Спеціаліст Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення | В | Протягом 10-го - 12-го робочих днів |
| Загальна кількість днів надання послуги - | 12 | |||
| Загальна кількість днів (передбачена законодавством) - | 12 | |||
Умовні позначки: В - виконує, П - погоджує, З - затверджує, У - бере участь
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л.В. Коношевич |
