МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 № 138
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії "Юнітек Інк. Лімітед" (Гонконг) в Україні від 6 серпня 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 листопада 2008 року № 685 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 12 - 13), згідно з Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Юнітек Інк. Лімітед" (Гонконг) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2013 № 138
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | ПАРАМІН | розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах № 1 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | UA/0430/01/01 | від 27.11.2008 № 685 , додаток 2, поз. 12 | лист заявника від 06.08.2012 |
| 2. | ПАРАМІН | розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk № 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | UA/0431/01/01 | від 27.11.2008 № 685 , додаток 2, поз. 13 | лист заявника від 06.08.2012 |
| Заст. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції - начальник відділу декларування цін на лікарські засоби | Я. Толкачова |