МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 21.09.2012 № 726 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії "Ферросан Інтернейшнл А/С", Данія, в Україні від 06.07.2011 № 003-07
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом МОЗ України від 15.08.2008 № 464 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиції 25 - 27) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Ферросан А/С", Данія, та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
| В.о. Міністра | О. Толстанов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 № 726
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС | таблетки для жування (смак коли та лимона) № 15 х 1, № 15 х 2, № 15 х 4 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | UA/7771/01/01 | від 15.08.2008 № 464 , додаток 2, поз. 25 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 |
| 2, | МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС | таблетки для жування (банановий смак) № 15 х 1, № 15 х 2, № 15 х 4 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | UA/7773/01/01 | від 15.08.2008 № 464 , додаток 2, поз. 26 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 |
| 3. | МУЛЬТИ-ТАБС-® МІКС | таблетки для жування (апельсиново-ванільний смак) № 15 х 1, № 15 х 2, № 15 х 4 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | UA/7772/01/01 | від 15.08.2008 № 464 , додаток 2, поз. 27 | лист фірми від 06.07.2011 № 003-07 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |