МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 13.12.2011 N 900 |
Про затвердження Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 57 від 27.01.2012 N 111 від 14.02.2012 N 116 від 14.02.2012 N 142 від 28.02.2012 N 148 від 02.03.2012 N 201 від 27.03.2012 N 242 від 04.04.2012 N 270 від 18.04.2012 N 330 від 03.05.2012 N 476 від 02.07.2012 N 519 від 11.07.2012 N 522 від 12.07.2012 N 573 від 26.07.2012 )
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік (далі - План), що додається.
2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ України забезпечити:
2.1. Здійснення підготовки проектів регуляторних актів у сфері господарської діяльності відповідно до вимог Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності";
2.2. Внесення у десятиденний термін з дня одержання відповідного доручення змін до Плану у разі розробки проекту регуляторного акта, який відсутній у цьому Плані;
2.3. Подання щокварталу до 1 числа місяця, що настає за звітним періодом, до Департаменту правового забезпечення та міжнародної діяльності інформації про хід виконання Плану.
3. Відділу стратегічного планування, моніторингу та аналізу Департаменту з реформ та розвитку галузі охорони здоров'я забезпечити оприлюднення Плану та змін до нього на веб-сайті МОЗ України.
4. Департаменту правового забезпечення та міжнародної діяльності:
4.1. Довести цей наказ до відома керівників структурних підрозділів МОЗ України.
4.2. Забезпечити подання Плану до Міністерства економічного розвитку і торгівлі України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р.О.
| В.о. Міністра | Р.О.Моісеєнко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
13.12.2011 N 900
ПЛАН
діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік
---------------------------------------------------------------------
| N | Вид та назва | Обґрунтування | Строк | Найменування |
|п/п| проекту | необхідності |підготовки | підрозділу, |
| |регуляторного |прийняття проекту | | відповідального |
| | акта | акта | | за розроблення |
| | | | | проекту |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| | 1 | 2 | 3 | 4 |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 1 |Проект наказу |Генеральна угода | I квартал |Відділ медико- |
| |МОЗ України |між Кабінетом | |соціальної |
| |"Про |Міністрів України,| |експертизи |
| |затвердження |всеукраїнськими | | |
| |Порядку та |об'єднаннями | | |
| |Критеріїв |організацій | | |
| |встановлення |роботодавців і | | |
| |медико- |підприємців та | | |
| |соціальними |всеукраїнськими | | |
| |експертними |профспілками і | | |
| |комісіями |профоб'єднаннями | | |
| |ступеня втрати|( n0006120-10 ) | | |
| |професійної | | | |
| |працездатності| | | |
| |у відсотках | | | |
| |працівникам, | | | |
| |яким | | | |
| |заподіяно | | | |
| |ушкодження | | | |
| |здоров'я, | | | |
| |пов'язане з | | | |
| |виконанням | | | |
| |трудових | | | |
| |обов'язків" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 2 |Проект наказу |З метою приведення|II квартал |Відділ медико- |
| |МОЗ України |у відповідність до| |соціальної |
| |"Про внесення |чинного | |експертизи |
| |змін і |законодавства | | |
| |доповнень до | | | |
| |наказу МОЗ | | | |
| |України від | | | |
| |15.11.2005 | | | |
| |N 606" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 3 |Проект наказу |З метою приведення|III квартал|Відділ медико- |
| |МОЗ України |у відповідність до| |соціальної |
| |"Про внесення |чинного | |експертизи |
| |змін і |законодавства | | |
| |доповнень до | | | |
| |наказу МОЗ | | | |
| |України від | | | |
| |23.01.95 | | | |
| |N 13" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 4 |Проект наказу |У зв'язку із | I квартал |Управління |
| |МОЗ України |розмежуванням | |громадського |
| |"Про внесення |повноважень між | |здоров'я, |
| |змін до наказу|Міністерством | |Держсанепідслужба|
| |МОЗ України |охорони здоров'я | |України |
| |від |України та | | |
| |09.10.2000 |Державною | | |
| |N 247" |санітарно- | | |
| | |епідеміологічною | | |
| | |службою України | | |
| | |(Указ Президента | | |
| | |України від | | |
| | |06.04.2011 | | |
| | |N 400 | | |
| | |( 400/2011 ) | | |
| | |"Про Положення про| | |
| | |Державну | | |
| | |санітарно- | | |
| | |епідеміологічну | | |
| | |службу України") | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 5 |Проект наказу |Проект наказу "Про| I квартал |Управління |
| |МОЗ України |затвердження | |контролю якості |
| |"Про |індикаторів якості| |медичних послуг |
| |затвердження |медичної допомоги"| | |
| |індикаторів |розроблений з | | |
| |якості |метою виконання | | |
| |медичної |доручення Кабінету| | |
| |допомоги" |Міністрів України | | |
| | |від | | |
| | |16.08.2011 | | |
| | |N 37565/1/1-11 | | |
| | |щодо організації | | |
| | |підготовки | | |
| | |проектів актів, | | |
| | |необхідних для | | |
| | |забезпечення | | |
| | |реалізації Закону | | |
| | |України "Про | | |
| | |порядок проведення| | |
| | |реформування | | |
| | |системи охорони | | |
| | |здоров'я у | | |
| | |Вінницькій, | | |
| | |Дніпропетровській,| | |
| | |Донецькій | | |
| | |областях та | | |
| | |місті Києві" | | |
| | |( 3612-17 ) | | |
| | |та наказу МОЗ | | |
| | |України від | | |
| | |19.08.2011 | | |
| | |N 524 | | |
| | |( v0524282-11 ) | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 6 |Проект наказу |Проект наказу "Про| I квартал |Управління |
| |МОЗ України |внесення змін до | |контролю якості |
| |"Про внесення |наказу МОЗ від | |медичних послуг |
| |змін до наказу|02.02.2011 N 49 | | |
| |МОЗ |"Про затвердження | | |
| |від 02.02.2011|Ліцензійних умов | | |
| |N 49" |провадження | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності з | | |
| | |медичної практики"| | |
| | |розроблений з | | |
| | |метою виконання | | |
| | |прийнятої | | |
| | |постанови Кабінету| | |
| | |Міністрів України | | |
| | |від 22.06.2011 | | |
| | |N 712 | | |
| | |( 712-2011-п ) | | |
| | |"Про внесення змін| | |
| | |до переліку | | |
| | |документів, які | | |
| | |додаються до заяви| | |
| | |про видачу | | |
| | |ліцензії для | | |
| | |окремого виду | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності" | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 7 |Проект |З метою посилення |III квартал|Управління |
| |постанови КМУ |контролю за обігом| |розвитку |
| |"Про внесення |харчових продуктів| |фармацевтичного |
| |змін до |спеціального | |сектору галузі |
| |Порядку |дієтичного | |охорони здоров'я |
| |віднесення |споживання, | | |
| |харчових |функціональних | | |
| |продуктів до |харчових продуктів| | |
| |категорії |та дієтичних | | |
| |харчових |добавок | | |
| |продуктів | | | |
| |спеціального | | | |
| |дієтичного | | | |
| |споживання, | | | |
| |функціональних| | | |
| |харчових | | | |
| |продуктів та | | | |
| |дієтичних | | | |
| |добавок та | | | |
| |Порядку | | | |
| |проведення | | | |
| |державної | | | |
| |реєстрації | | | |
| |харчових | | | |
| |продуктів | | | |
| |спеціального | | | |
| |дієтичного | | | |
| |споживання, | | | |
| |функціональних| | | |
| |харчових | | | |
| |продуктів та | | | |
| |дієтичних | | | |
| |добавок" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 8 |Проект наказу |На виконання | I квартал |Управління |
| |МОЗ України |пункту 2 постанови| |розвитку |
| |"Про внесення |Кабінету Міністрів| |фармацевтичного |
| |змін до |України | |сектору галузі |
| |таблиць |від 5 січня | |охорони здоров'я |
| |невеликих, |2011 р. N 4 | | |
| |великих та |( 4-2011-п ) | | |
| |особливо |"Про внесення змін| | |
| |великих |до постанов | | |
| |розмірів |Кабінету Міністрів| | |
| |наркотичних |України від | | |
| |засобів, |6 травня 2000 р. | | |
| |психотропних |N 770 і від | | |
| |речовин та |10 жовтня 2007 р. | | |
| |прекурсорів, |N 1203" | | |
| |що | | | |
| |знаходяться у | | | |
| |незаконному | | | |
| |обігу" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| 9 |Проект наказу |З метою посилення |II півріччя|Управління |
| |МОЗ України |контролю за обігом| |розвитку |
| |"Про |харчових продуктів| |фармацевтичного |
| |затвердження |спеціального | |сектору галузі |
| |Порядку |дієтичного | |охорони здоров'я |
| |проведення |споживання | | |
| |підтвердження | | | |
| |заявлених | | | |
| |особливих | | | |
| |характеристик | | | |
| |спеціального | | | |
| |харчового | | | |
| |продукту, його| | | |
| |безпечності, | | | |
| |якості, | | | |
| |ефективності | | | |
| |матеріалами, | | | |
| |що додаються | | | |
| |до заяви про | | | |
| |віднесення | | | |
| |харчового | | | |
| |продукту до | | | |
| |категорії | | | |
| |спеціального з| | | |
| |метою його | | | |
| |державної | | | |
| |реєстрації" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
|10 |Проект наказу |З метою покращення|Протягом |Управління |
| |МОЗ України |забезпечення |року |розвитку |
| |"Про |населення | |фармацевтичного |
| |затвердження |лікарськими | |сектору галузі |
| |Змін та |засобами | |охорони здоров'я |
| |доповнень до | | | |
| |Переліку | | | |
| |лікарських | | | |
| |засобів | | | |
| |вітчизняного | | | |
| |та іноземного | | | |
| |виробництва, | | | |
| |які можуть | | | |
| |закуповувати | | | |
| |заклади й | | | |
| |установи | | | |
| |охорони | | | |
| |здоров'я, що | | | |
| |повністю або | | | |
| |частково | | | |
| |фінансуються з| | | |
| |державного та | | | |
| |місцевих | | | |
| |бюджетів" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
|11 |Проект наказу |З метою |Протягом |Управління |
| |МОЗ України |удосконалення |року |розвитку |
| |"Про внесення |системи обігу | |фармацевтичного |
| |змін до наказу|лікарських засобів| |сектору галузі |
| |МОЗ України | | |охорони здоров'я |
| |від | | | |
| |19.07.2005 | | | |
| |N 360" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
|12 |Проект наказу |З метою |Протягом |Управління |
| |МОЗ України |гарантованого |року |розвитку |
| |"Про внесення |мінімального рівня| |фармацевтичного |
| |змін до |медикаментозного | |сектору галузі |
| |обов'язкового |забезпечення | |охорони здоров'я |
| |мінімального |населення | | |
| |асортименту | | | |
| |лікарських | | | |
| |засобів і | | | |
| |виробів | | | |
| |медичного | | | |
| |призначення | | | |
| |для аптечних | | | |
| |закладів" | | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект |На виконання | I - |Управління |
| |постанови |пункту 10 |II квартал |розвитку |
| |"Про внесення |Доручення | 2012 року |фармацевтичного |
| |змін до |Президента | |сектору галузі |
| |постанови |України від | |охорони здоров'я |
| |Кабінету |08.04.2011 | | |
| |Міністрів |N 1-1/636, | | |
| |України |пункту 8 | | |
| |від 11 червня |доручення | | |
| |2008 р. |Кабінету | | |
| |N 536" |Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |13.04.2011 | | |
| | |N 18434/1/1-11 | | |
| | |та пункту 2 | | |
| | |доручення | | |
| | |Кабінету | | |
| | |Міністрів | | |
| | |України | | |
| | |18434/6/1-11 | | |
| | |щодо | | |
| | |забезпечення | | |
| | |перегляду | | |
| | |Технічних | | |
| | |регламентів та | | |
| | |внесення до них | | |
| | |змін з метою | | |
| | |приведення у | | |
| | |відповідність із | | |
| | |директивами | | |
| | |Європейського | | |
| | |Союзу. | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект |На виконання | I - |Управління |
| |постанови |пункту 10 |II квартал |розвитку |
| |"Про внесення |Доручення | 2012 року |фармацевтичного |
| |змін до |Президента | |сектору галузі |
| |постанови |України від | |охорони здоров'я |
| |Кабінету |08.04.2011 | | |
| |Міністрів |N 1-1/636, | | |
| |України |пункту 8 | | |
| |від |доручення | | |
| |9 липня |Кабінету | | |
| |2008 р. |Міністрів | | |
| |N 621" |України | | |
| | |від 13.04.2011 | | |
| | |N 18434/1/1-11 | | |
| | |та пункту 2 | | |
| | |доручення | | |
| | |Кабінету | | |
| | |Міністрів | | |
| | |України | | |
| | |18434/6/1-11 | | |
| | |щодо | | |
| | |забезпечення | | |
| | |перегляду | | |
| | |Технічних | | |
| | |регламентів та | | |
| | |внесення до них | | |
| | |змін з метою | | |
| | |приведення у | | |
| | |відповідність із | | |
| | |директивами | | |
| | |Європейського | | |
| | |Союзу | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект |На виконання | I - |Управління |
| |постанови |пункту 10 |II квартал |розвитку |
| |"Про внесення |Доручення | 2012 року |фармацевтичного |
| |змін до |Президента | |сектору галузі |
| |постанови |України від | |охорони здоров'я |
| |Кабінету |08.04.2011 | | |
| |Міністрів |N 1-1/636, | | |
| |України |пункту 8 | | |
| |від |доручення | | |
| |16 липня |Кабінету | | |
| |2008 р. |Міністрів | | |
| |N 641" |України від | | |
| | |13.04.2011 | | |
| | |N 18434/1/1-11 | | |
| | |та пункту 2 | | |
| | |доручення | | |
| | |Кабінету | | |
| | |Міністрів | | |
| | |України | | |
| | |18434/6/1-11 | | |
| | |щодо | | |
| | |забезпечення | | |
| | |перегляду | | |
| | |Технічних | | |
| | |регламентів та | | |
| | |внесення до них | | |
| | |змін з метою | | |
| | |приведення у | | |
| | |відповідність із | | |
| | |директивами | | |
| | |Європейського | | |
| | |Союзу | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект наказу |На виконання | I - |Управління |
| |МОЗ України |пункту 1 Порядку |II квартал |розвитку |
| |"Про |державної | 2012 року |фармацевтичного |
| |затвердження |реєстрації | |сектору галузі |
| |Переліку |медичної техніки | |охорони здоров'я |
| |медичних |та виробів | | |
| |виробів, що |медичного | | |
| |підлягають |призначення, | | |
| |державній |затвердженого | | |
| |реєстрації |постановою | | |
| |(перереєстра- |Кабінету | | |
| |ції) |Міністрів | | |
| |в Україні" |України від | | |
| | |09.11.2004 | | |
| | |N 1497 | | |
| | |( 1497-2004-п ), | | |
| | |з метою | | |
| | |врегулювання | | |
| | |питань | | |
| | |забезпечення | | |
| | |державного | | |
| | |регулювання | | |
| | |ввезення на | | |
| | |митну територію, | | |
| | |реалізації та | | |
| | |застосування в | | |
| | |Україні медичних | | |
| | |виробів, | | |
| | |впорядкування | | |
| | |системи | | |
| | |державного | | |
| | |контролю за | | |
| | |якістю та | | |
| | |безпекою таких | | |
| | |виробів, | | |
| | |приведення | | |
| | |власних | | |
| | |нормативно- | | |
| | |правових актів | | |
| | |МОЗ України у | | |
| | |відповідність з | | |
| | |іншими, що мають | | |
| | |вищу юридичну | | |
| | |силу. | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект наказу |На виконання 1 | I - |Управління |
| |МОЗ України |Порядку |II квартал |розвитку |
| |"Про |державної | 2012 року |фармацевтичного |
| |затвердження |реєстрації | |сектору галузі |
| |Порядку |медичної техніки | |охорони здоров'я |
| |ввезення |та виробів | | |
| |на митну |медичного | | |
| |територію |призначення, | | |
| |України |затвердженого | | |
| |незареєстро- |постановою | | |
| |ваних |Кабінету | | |
| |медичних |Міністрів | | |
| |виробів" |України від | | |
| | |09.11.2004 | | |
| | |N 1497 | | |
| | |( 1497-2004-п ), | | |
| | |з метою | | |
| | |забезпечення | | |
| | |державного | | |
| | |регулювання | | |
| | |ввезення на | | |
| | |митну територію | | |
| | |України | | |
| | |незареєстрованих | | |
| | |медичних | | |
| | |виробів. | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект наказу |На виконання | I - |Управління |
| |МОЗ України |пункту 9 Порядку |II квартал |розвитку |
| |"Про |державної | 2012 року |фармацевтичного |
| |затвердження |реєстрації | |сектору галузі |
| |Правил |медичної техніки | |охорони здоров'я |
| |проведення |та виробів | | |
| |клінічних |медичного | | |
| |випробувань |призначення, | | |
| |медичної |затвердженого | | |
| |техніки |постановою | | |
| |та виробів |Кабінету | | |
| |медичного |Міністрів | | |
| |призначення і |України від | | |
| |Типового |09.11.2004 | | |
| |положення про |N 1497 | | |
| |комісію |( 1497-2004-п ), | | |
| |з питань |з метою | | |
| |етики" |підтвердження | | |
| | |безпеки та | | |
| | |ефективності | | |
| | |застосування і | | |
| | |досягнення | | |
| | |гармонізації з | | |
| | |міжнародними | | |
| | |правилами | | |
| | |проведення | | |
| | |клінічних | | |
| | |випробувань | | |
| | |медичної техніки | | |
| | |та виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення. | | |
|---+--------------+------------------+-----------+-----------------|
| |Проект наказу |На виконання | I - |Управління |
| |МОЗ України |пунктів 1, 12, 18 |II квартал |розвитку |
| |"Про |Порядку | 2012 року |фармацевтичного |
| |затвердження |державної | |сектору галузі |
| |Порядку |реєстрації | |охорони здоров'я |
| |ведення |медичної техніки | | |
| |Державного |та виробів | | |
| |реєстру |медичного | | |
| |медичної |призначення, | | |
| |техніки та |затвердженого | | |
| |виробів |постановою | | |
| |медичного |Кабінету | | |
| |призначення" |Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |09.11.2004 | | |
| | |N 1497 | | |
| | |( 1497-2004-п ), | | |
| | |з метою | | |
| | |впорядкування | | |
| | |системи ведення | | |
| | |державного | | |
| | |реєстру медичної | | |
