• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.05.2003 № 238
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.05.2003
  • Номер: 238
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.05.2003
  • Номер: 238
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 58 | ТРЕНТАН | таблетки, вкриті | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | плівковою оболонкою, | | | зв'язку із |
| | | по 100 мг, 400 мг | | | закінченням терміну |
| | | N 10, N 10 х 10 | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 59 | УПСАРИН УПСА З | таблетки шипучі N 10, | "Лабораторії УПСА", | Франція | перереєстрація у |
| | ВІТАМІНОМ C | N 20 | Франція, компанії | | зв'язку із |
| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб",| | закінченням терміну |
| | | | Франція | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 60 | УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА | порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | КИСЛОТА ("Prodotti | пакетах подвійних | | | років |
| | Chimici E Alimentari | поліетиленових для | | | |
| | S.p.A.", Італія) | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 61 | ФЕМАРА(R) | таблетки, вкриті | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | уточнення назви |
| | | оболонкою, по 2,5 мг | | | препарату (внесення |
| | | N 30 | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 62 | ХОФІТОЛ | таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у |
| | | оболонкою, N 60, N 180 | Роза-Фітофарма" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 63 | ЦЕФАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років |
| | | по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 64 | ЦЕФАДРОКС | порошок для приготування|"Дженом Бютек Пвт. Лтд."| Індія | реєстрація на 5 |
| | | 60 мл (125 мг/5 мл) | | | років |
| | | суспензії у флаконах | | | |
| | | N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 65 | ЦЕФАЗОЛІН-МІП | порошок для приготування| "Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | | розчину для | Хіміко-фармацевтична | | років |
| | | ін'єкцій по 1 г, 2 г | фабрика з обмеженою | | |
| | | у флаконах N 1, N 50 | відповідальністю | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 66 | ЦЕФАМАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для | | м. Москва | років |
| | | ін'єкцій по 1 г у | | | |
| | | флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 67 | ЦЕФОПЕРАБОЛ | порошок для | ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | приготування | | м. Москва | років |
| | | розчину для | | | |
| | | ін'єкцій по 1 г у | | | |
| | | флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 68 | ЦЕФТАЗИДИМ-КМП | порошок для приготування| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | розчину для ін'єкцій | | | зв'язку із |
| | | по 1 г у флаконах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 69 | ЦЕФТРИАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років |
| | | по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 70 | ЦИКЛОФЕРОН(R) | розчин для ін'єкцій | ТОВ |Російська Федерація | перереєстрація у |
| | | 12,5% по 2 мл в | "Науково-технологічна | | зв'язку із |
| | | ампулах N 5 | фармацевтична фірма | | закінченням терміну |
| | | | "Полісан" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | препарату |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 71 | ЦИПРОЛЕТ | краплі очні по 5 мл |"Д-р Редді'с Лабораторіз| Індія | перереєстрація у |
| | | (3 мг/мл) у флаконах | Лтд" | | зв'язку із |
| | | N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 72 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | по 100 мл (2 мг/мл) | | | років |
| | | у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 73 | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | |м. Івано-Франківськ | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 74 | ШЛУНКОВИЙ СІК | сік по 100 мл у флаконах| Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 |
| | НАТУРАЛЬНИЙ | | підприємство по | | років |
| | | |виробництву бактерійних | | |
| | | | препаратів "Біофарма" | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 297 від 07.07.2003 )
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 1 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом для| Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПРЯМИЙ P1 | виробництва нестерильних лікарських | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (Seppim S.A.", | форм (тестів) in bulk по 5 л у | бактерійних препаратів | | |
| | Франція) | контейнерах | "Біофарма" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 2 | БІЛІРУБІН | тест-системи у флаконах 125 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ | N 2 + 8,3 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | І ПРЯМИЙ CP ПОЛІ | 250 мл N 2 + 16,6 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 3,3 мл N 1; | "Біофарма" для | | |
| | | 100 мл N 2 + 6,6 мл N 1 | ТОВ "Глобал Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 3 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ P1 | консервантом для виробництва | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм (тестів)| бактерійних препаратів | | |
| | Франція) | in bulk по 5 л у контейнерах | "Біофарма" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 4 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ/ | для виробництва нестерильних | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | ПРЯМИЙ P2 | лікарських форм (тестів) in bulk | бактерійних препаратів | | |
| | (Seppim S.A.", | по 0,2 л у контейнерах | "Біофарма" | | |
| | Франція) | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+----------------+-------------------------|
| Наказ МОЗ N 225 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до тексту |
| ( v0225282-03 ) | | | | Донецька обл., | реєстраційного |
| від 21.05.2003; | | | | м. Артемівськ | посвідчення (уточнення |
| поз. N 16 | | | | | написання упаковки: |
| | | | | | було - туби, |
| | | | | | треба - банки) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов