| 33. | ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 60 мг N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10591/01/01 |
| 34. | ВОКАДИН | мазь для зовнішнього застосування 10% по 15 г у тубах | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/1326/02/02 |
| 35. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 2 у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/9148/01/01 |
| 36. | ГАНФОРТ(ТМ) | краплі очні по 3,0 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3 | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/11121/01/01 |
| 37. | ГЕПАДИФ(R) | порошок для розчину для ін'єкцій у флаконах in bulk N 1600 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО- ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтріон Фарм. Інк. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі реєстрації додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/11720/01/01 |
| 38. | ГЕПАДИФ(R) | капсули in bulk N 30000 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО- ФАРМА" | Україна, м. Київ | Селлтріон Фарм. Інк. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі реєстрації додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/11719/01/01 |
| 39. | ГІНЕПРИСТОН | таблетки по 10 мг N 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Мир-Фарм" | Російська Федерація | Закрите акціонерне товариство "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу допоміжних речовин; зміна графічного зображення упаковки; вилучення інформації щодо представника виробника в Україні | за рецептом | UA/9698/01/01 |
| 40. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 17 кг у бутлях | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8383/01/01 |
| 41. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 6 х 10 у блістерах | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | - | UA/10640/01/01 |
| 42. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 10 у блістерах | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | - | UA/10640/01/02 |
| 43. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6 | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10639/01/01 |
| 44. | ДЕФЕНЗ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10639/01/02 |
| 45. | ДИКЛОФЕНАК | таблетки по 0,05 г N 10, N 30 | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0708/01/01 |
| 46. | ЕГОЛАНЗА | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі: "Термін придатності" (стало - 3 роки) | за рецептом | UA/11344/01/01 |
| 47. | ЕГОЛАНЗА | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі: "Термін придатності" (стало - 3 роки) | за рецептом | UA/11344/01/02 |
| 48. | ЕГОЛАНЗА | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі: "Термін придатності" (стало - 3 роки) | за рецептом | UA/11344/01/03 |
| 49. | ЕГОЛАНЗА | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі: "Термін придатності" (стало - 3 роки) | за рецептом | UA/11344/01/04 |
| 50. | ЕГОЛАНЗА | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі: "Термін придатності" (стало - 3 роки) | за рецептом | UA/11344/01/05 |
| 51. | ЕПІВІР(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польша/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методи контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/7473/01/01 |
| 52. | ЕПІВІР(ТМ) | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 2 40 мл у флаконах N 1 | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методи контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/7473/02/01 |
| 53. | ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в Європейській фармакопеї для теофіліну | за рецептом | UA/3894/01/01 |
| 54. | ЕФЛОРАН | таблетки по 400 мг N 10 | KRKA, д.д., Ново место | Словенія | KRKA, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна малюнку на зовнішній частині кришечок, що не вступає в контакт з готовим лікарським засобом | за рецептом | UA/0928/01/01 |
| 55. | ЗАЛАЇН | крем 2% по 20 г у тубах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | Феррер Інтернаціонал С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації на готовий лікарський засіб | без рецепта | UA/1849/01/01 |
| 56. | ЗІАГЕН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 (10 х 6) | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польша/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методи контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/4163/02/01 |
| 57. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг), або по 25 мл (500 мг) у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового розміру серії для упаковки по 25 мл; якісні зміни складу первинної упаковки | за рецептом | UA/6528/01/01 |
| 58. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 100; по 15 мл (300 мг) або по 25 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 20 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового розміру серії для упаковки по 25 мл; якісні зміни складу первинної упаковки | - | UA/10219/01/01 |
| 59. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8247/01/01 |
| 60. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 30 г у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8039/01/01 |
| 61. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах скляних або полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8039/02/01 |
| 62. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє "Процес виробництва" (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату); реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/4726/02/01 |
| 63. | КАРДІОАРГІНІН ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 10 (10 х 1) у коробці; N 5 (5 х 1), 10 (5 х 2) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок та уточнення складу лікарського засобу згідно реєстраційних документів | за рецептом | UA/11187/01/01 |
| 64. | КАРДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 30 (10 х 3) | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз Прайвет Лтд, Індія; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Сандоз С.Р.Л., Румунія | Індія/ Німеччина/ Словенія/ Польща/Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10479/01/01 |
| 65. | КІВЕКСА(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг/ 300 мг N 30, N 90 у блістерах, N 30 у флаконах | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Великобританія/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методи контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/11130/01/01 |
| 66. | КІДДІ ФАРМАТОН | таблетки жувальні N 30, N 60 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Гінсана СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну введення змін - зміни в інструкції для медичного застосування (наказN 700 від 26.10.11, необхідно убрати - термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/0582/02/01 |
| 67. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми виробника "Ципла Лтд", Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7703/01/01 |
| 68. | КЛОПІКСОЛ ДЕПО | розчин для ін'єкцій (олійний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: зміни в маркуванні первинної упаковки. Термін введення змін - через 3 місяці після затвердження | за рецептом | UA/2278/01/01 |
| 69. | КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ | розчин для ін'єкцій (олійний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: зміни в маркуванні первинної упаковки. Термін введення змін - через 3 місяці після затвердження | за рецептом | UA/2206/01/01 |
| 70. | КЛОФЕЛІН - ЗН | таблетки по 0,15 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 10 х 3 у блістерах в пачці з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7640/02/01 |
| 71. | КЛОФЕЛІН-М | розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 10 х 1, N 10 (5 х 2) | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7640/01/01 |
| 72. | КОЛДРЕКС(R) БРОНХО | сироп, 100 мг/ 5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконі з мірним ковпачком в картонній коробці | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Рафтон Лабораторіз Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення комплектації лікарського засобу в процесі перереєстрації (наказN 373 від 15.07.08) | без рецепта | UA/8635/01/01 |
| 73. | КОМБІВІР(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах; N 10 х 6 у блістерах | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польша/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методи контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 74. | КОМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 10, N 100 (10 х 10) у стрипах, N 1000 у банках | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | ІндІя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 1200000 таблеток) | за рецептом | П.06.02/04886 |
| 75. | КОМБУТОЛ | таблетки по 400 мг in bulk N 1000 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 1200000 таблеток) | - | UA/6638/01/01 |
| 76. | КСЕНІКАЛ | капсули по 120 мг N 21 (21 х 1), N 42 (21 х 2), N 84 (21 х 4) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія по ліцензії Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Кайзераугст, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія | Швейцарія/ Італія/ Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробників в процесі перереєстрації у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання (наказN 300 від 07.04.10) | за рецептом | UA/10540/01/01 |
| 77. | ЛАНГЕС | розчин оральний, 50 мг/мл по 60 мл у контейнерах N 1 разом з дозуючим шприцем, по 200 мл у контейнерах N 1 з мірним стаканчиком, по 15 мл у пакетиках N 12 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна; АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія | Україна/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки із зміною первинної упаковки (по 60 мл або 200 мл у контейнерах) | без рецепта | UA/11561/01/01 |
| 78. | ЛЕВІКОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 60 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9091/01/01 |
| 79. | ЛЕВІКОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 60 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9091/01/02 |
| 80. | ЛЕВІКОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 60 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9091/01/03 |
| 81. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8436/01/01 |
| 82. | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8326/01/01 |
| 83. | ЛЕСКОЛ(R) XL | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника (приведення адреси у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво); зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6827/01/01 |
| 84. | ЛІРИКА | капсули по 150 мг N 14 (14 х 1), N 56 (14 х 4) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3753/01/02 |
| 85. | ЛІРИКА | капсули по 75 мг N 14 (14 х 1), N 56 (14 х 4) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3753/01/04 |
| 86. | ЛОДІГРЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 7 х 2, N 7 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини зі зміною специфікації | за рецептом | UA/8327/01/01 |
| 87. | ЛОЗАП(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника N RO-CEP 2009-334-Rev 00 | за рецептом | UA/3906/01/01 |
| 88. | ЛОЗАП(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника N RO-CEP 2009-334-Rev 00 | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 89. | ЛОЗАП(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) у блістерах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника N RO-CEP 2009-334-Rev 00 | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 90. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 10 мг (0,01 г) N 10 х 1, N 10 х 10 | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції з внесенням відповідних змін в специфікацію та методи вхідного контролю діючої речовини | без рецепта | UA/2610/01/01 |
| 91. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7582/01/01 |
| 92. | МЕДРОЛ | таблетки по 32 мг N 20 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в розділі "Умови зберігання" | за рецептом | UA/2047/02/03 |
| 93. | МЕКСИДОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 30, N 50 | ТОВ "Науково- виробнича компанія "Фармасофт" | Російська Федерація | ЗАТ "ЗіО- Здоров'я" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення макетів упаковки | за рецептом | UA/1348/01/01 |
| 94. | МЕМОЗАМ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6097/01/01 |
| 95. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ АЦЕПОНАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Taizhou Taifa Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника | - | UA/7485/01/01 |
| 96. | МЕТРОЛАВІН | мазь по 40 г у тубах N 1 | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/11518/01/01 |
| 97. | МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення ІІВ реєстраційного досьє "Процес виробництва" (введення в дію нового цеху з новим розміром серії ГЛЗ) | за рецептом | UA/11215/01/01 |
| 98. | МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Макфарлан Сміт Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активних субстанцій | - | UA/9645/01/01 |
| 99. | ОРЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 100 (10 х 10) у блістерах | РОТЕК ЛТД | Великобританія | Вівімед Лабс Лтд, Індія; Белко Фарма, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника | за рецептом | UA/11097/01/01 |
| 100. | ОРЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 у контейнерах | РОТЕК ЛТД | Великобританія | Вівімед Лабс Лтд, Індія; Белко Фарма, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника | - | UA/11098/01/01 |
| 101. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг N 100, N 1000 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 1200000 таблеток) | за рецептом | UA/9425/01/01 |
| 102. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг in bulk N 1000 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 1200000 таблеток) | - | UA/0644/01/01 |
| 103. | ПАНАДОЛ(R) ЕКСТРА | таблетки, вкриті оболонкою, N 12 | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Сміт Клайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2691/01/01 |
| 104. | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки гастрорезистентні N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | без рецепта | UA/4577/01/01 |
| 105. | ПЕНТАСЕД | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників субстанції кофеїну | без рецепта | UA/5787/01/01 |
| 106. | ПЕНТОКСИФІЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 100 мг N 20, N 30 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє "Процес виробництва" (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) | за рецептом | UA/5524/01/01 |
| 107. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах скляних; по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8214/01/01 |
| 108. | ПЕРТУСИН | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0887/01/01 |
| 109. | ПРЕДНІЗОЛОН | мазь 0,5% по 10 або 15 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2440/01/01 |
| 110. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 (10 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною розділу "Упаковка" | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 111. | ПРОГРАФ | капсули по 1 мг N 50 (10 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною розділу "Упаковка" | за рецептом | UA/4994/02/02 |
| 112. | ПРОГРАФ | капсули по 5 мг N 50 (10 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд Ко., Лтд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною розділу "Упаковка" | за рецептом | UA/4994/02/03 |
| 113. | РАМІМЕД | таблетки по 2,5 мг N 30 | Медокемі Лтд | Кіпр | Актавіс Лтд., Мальта; Актавіс хф, Ісландія | Мальта/ Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Актавіс Лтд, Мальта) | за рецептом | UA/10153/01/01 |
| 114. | РАМІМЕД | таблетки по 5 мг N 30 | Медокемі Лтд | Кіпр | Актавіс Лтд., Мальта; Актавіс хф, Ісландія | Мальта/ Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Актавіс Лтд, Мальта) | за рецептом | UA/10153/01/02 |
| 115. | РАМІМЕД | таблетки по 10 мг N 30 | Медокемі Лтд | Кіпр | Актавіс Лтд., Мальта; Актавіс хф, Ісландія | Мальта/ Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для виробника Актавіс Лтд, Мальта) | за рецептом | UA/10153/01/03 |
| 116. | РАМСОЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, Індія на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10575/01/01 |
| 117. | РАМСОЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг in bulk N 10 х 10 | Біотавія Фарм Лімітед | Індія | Біотавія Фарм Лімітед, Індія на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки | - | UA/10576/01/01 |
| 118. | РЕОСОРБІЛАКТ(R) | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2399/01/01 |
| 119. | РЕТРОВІР(ТМ) | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 200 мл у флаконах N 1 з шприцем для дозування | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методів контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/0232/03/01 |
| 120. | РЕТРОВІР(ТМ) | розчин для внутрішньовенних інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 5 | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі Методів контролю якості "Упаковка" | за рецептом | UA/0232/01/01 |
| 121. | РОЗТИРАН | мазь по 25 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації за р. "pH" | без рецепта | UA/6397/01/01 |
| 122. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 10 мг N 60 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника, зміна графічного оформлення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/3165/01/01 |
| 123. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 100 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника, зміна графічного оформлення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/3165/01/04 |
| 124. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 25 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника, зміна графічного оформлення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/3165/01/02 |
| 125. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 50 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника, зміна графічного оформлення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/3165/01/03 |
| 126. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 100 мг in bulk N 5 х 10 х 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника | - | UA/10102/01/03 |
| 127. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 50 мг in bulk N 5 х 10 х 60 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника | - | UA/10102/01/02 |
| 128. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 25 мг in bulk 5 х 10 х 60 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника | - | UA/10102/01/01 |
| 129. | СЕДАФІТОН(R) | таблетки N 24 (12 х 2), N 48 (12 х 4), N 96 (12 х 8) у блістерах | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4826/01/01 |
| 130. | СЕДАФІТОН(R) | таблетки in bulk N 1000 у банках | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | - | UA/11662/01/01 |
| 131. | СЕДАФІТОН(R) ФОРТЕ | капсули N 12 (6 х 2), N 24 (6 х 4), N 48 (6 х 8) у блістерах | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4826/02/01 |
| 132. | СЕДОФЛОР(R) | настойка по 100 мл у флаконах або банках | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/9019/01/01 |
| 133. | СИБАЗОН | таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 10 х 5 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 10 х 2 у блістерах в пачці з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/3052/01/01 |
| 134. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 2 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1655/01/01 |
| 135. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 4 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1655/01/02 |
Документ підготовлено в системі iplex
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 14.11.2011 № 787 | Документ не діє
