МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.04.2011 N 242 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендацією Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол N 3) та на підставі заяви ДП "Нижфарм-Україна" від 04.11.2010
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БЕБІДЕНТ(R) (краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах) виробництва фірми СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина), реєстраційний номер UA/6274/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 19.04.2007 N 195, додаток 2, поз. 16, до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо перереєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити заявника - СТАДА Арцнайміттель АГ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
| Міністр | І.М.Ємець |